{"id":"bgbl2-1983-7-6","kind":"bgbl2","year":1983,"number":7,"date":"1983-03-16T00:00:00Z","url":"https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl2/1983/7#page=2","api_url":"https://api.offenegesetze.de/v1/veroeffentlichung/bgbl2-1983-7-6/","document_url":"https://media.offenegesetze.de/bgbl2/1983/bgbl2_1983_7.pdf#page=2","order":6,"title":"Gesetz zu dem Übereinkommen vom 8. Oktober 1970 zur gegenseitigen Anerkennung von Inspektionen betreffend die Herstellung pharmazeutischer Produkte (Gesetz zur Pharmazeutischen Inspektions-Convention - PIC)","law_date":"1983-03-10T00:00:00Z","page":158,"pdf_page":2,"num_pages":19,"content":["158 Bundesgesetzblatt, Jah,gang 1983, Teil II\nGesetz\nzu dem Übereinkommen vom 8. Oktober 1970\nzur gegenseitigen Anerkennung von Inspektionen\nbetreffend die Herstellung pharmazeutischer Produkte\n(Gesetz zur Pharmazeutischen lnspektions-Convention - PIC)\nVom 10. März 1983\nDer Bundestag hat das folgende Gesetz beschlossen:\nArtikel 1\nDem Beitritt der Bundesrepublik Deutschland zu dem\nÜbereinkommen von Genf vom 8. Oktober 1970 zur ge-\ngenseitigen Anerkennung von Inspektionen betreffend\ndie Herstellung pharmazeutischer Produkte wird zuge-\nstimmt. Das Ubereinkommen wird nachstehend ver-\nöffentlicht.\nArtikel 2\nDieses Gesetz gilt auch im Land Berlin, sofern das\nLand Berlin cJie Anwendung dieses Gesetzes feststellt.\nArtikel 3\n(1) Dieses Gesetz tritt am Tage nach seiner Verkün-\ndung in Kraft.\n(2) Der Tag, an dem das Übereinkommen nach sei-\nnem Artikel 11 Abs. 2 für die Bundesrepublik Deutsch-\nland in Kraft tritt, ist im Bundesgesetzblatt bekanntzu-\ngeben.\nDie verfassungsmäßigen Rechte des Bundesrates\nsind gew&hrt.\nDas vorstehende Gesetz wird hiermit ausgefertigt und\nwird im Bundesgesotznlatt verkündet.\nBonn, den 10. März 1983\nDer Bundespräsident\nCarster.s\nOer Bundeskanzler\nDr. Helmu! Kohl\nDer Bundesminister\nfür Jugend, Familie und Gesundh~it\nGeißlar\nDer Bundesminister des AuswärtiQen\nGenscher","Nr. 7 - Tag der Ausgabe: Bonn, den 16. März 1983 159\nÜbereinkommen\nzur gegenseitigen Anerkennung von Inspektionen\nbetreffend die Herstellung pharmazeutischer Produkte\n(und Erläuternde Bemerkungen)\nConvention\nfor the mutual recognition of inspections\nin respect of the manufacture of pharmaceutical products\n(and Explanatory Notes)\nConvention\npour la reconnaissance mutuelle des inspections\nconcernant la fabrication des produits pharmaceutiques\n(et Notes explicatives)\n(Übersetzung)\nPreamble Preambule Präambel\nThe Republic of Austria. the Kingdom of La Republique d'Autriche, le Royaume Die Republik ÖSterreich, das König-\nDenrnark. the RepubHc of Anland, the du Oanemark, la Republique de Anlande, reich Dänemark. die Republik Annland,\nRepublic of lceland, the Principality of 1a RepubUque d'lslande, la Principaute de die Republik Island. das Fürstentum\ni Uechtenstein, the Kingdom of Norway, liechtenstein, le Royaume de Norvege, la Liechtenstein. das Königreich Norwegen,\nthe Portuguese Republic, the Kingdom of Republique Portugaise, le Royaume de die Portugiesische Republik. das König-\nSweden, the Swiss Confederation and Suede, la Confederation suisse et le reich Schweden, die Schweizerische\nthe United Kingdom of Great Britain and Royaume-Uni de Grande-Bretagne et Eidgenossenschaft und das Vereinigte\nNorthem lreland, d'lr1ande du Nord, Königreich Großbritar.nien und Nord-\nirland -\nConsidering that in the interest of Considerant que dans l'interet de la in der Erwägung, daß pharmazeutische\npublic health pharmaceutical products s&nte publique, ies pr~uits pharmaceuti- Produkte, un3bhängig da\"on, ob sie aus-\nwhether exported or not should be ques, qu'ils soient exportes ou non. geführ~ werden oder nicht, im Interesse\nproduced according io appropriate stan- devraient etre fabriques selon des nor- der öffentlichen Gesundheit nach geeig-\ndards; mes appropriees: neten Richtlinen hergestallt werde,l soll-\nten;\nConsidering that the rapid development Consideran: que l'apparition rapide de in der Erwägung. daß dia rasche Ent-\nof new drugs, especialty complex nouveaux rem6des. notamment de aubs- wicklung neuer Arzneimittel. inabes-:>Ö-\naynthetic aubstancea of great pharma- tailCea aynthetiques complexes • grande dere synthetisch hergestellter komplexer\ncological potency, nece!\\Sitates strict puissance pharmar.ologiqtA, f:lxige un Stoffe mit stark&r pharmak:>logischer\nquality control of their manufacture; strict contr61e de la qualit6 de leur fabii- Wirk•mg, e;ne strenge Qualititsko11t:olle\nc.stkln; ihrer Herstellun{J .-fordert:\nConsidering that official inspection is Consic:Ummt qu~une inspection offi- in der Erwägung, d68 eine arn!tiche In-\nnecessary to ensure such manufacturing cielle est necessaire pour • ~ pareil spektion notwendig itlt. um eine derartige\ncontrol; contrOla de la fabrication; Herstellungskontrolle zu gewihr13isten;\nDetermined to have effective systems a\nOetennines avoir sur le plan n3tional in d9r festen Absicht, 11uf nationa:er\nof national inspection and testing of des aystemes efflcaces d'inspection et Ebene wirksame Systeme zur Inspektion\n;, pharmaceutical products operating in d'essai des prcduits pharmaceutiques; und Prüfun\\.l pharmazeutischer Frod•Jkte\ntheir countries; zu gewährleisten;\nHaving regard to the work already Vu ies travaux dejä entrepris entre les im Hinbhci< auf d!e Arbeiten, die bereits\nundertaken between the Nordic countries pays nordi~uea et le& discussions en zwischen den nordischen Lindem gelei-\nand to the discussions in progress in coura dana d'autres organlsationa inter- stet wurden, sowie die Erörterungen, die\nother international organiza+i..,ns. espe- nationales, notamment • l'Organlsation in anderen internationalen Organisatio-\ncially the Wortd Health Organization and mondlale de 1a sante et au Conseil de nen, insbesondere in der Weltgesund-\nthe Council of Europe (Partial Agree- l'Europe (Accon:S partiel); heltsorganisa•1on und Im Europarat (Teil-\nment); überninkomruen), Im Gange sind;","160 Bundesgesetzblatt, Jahrgang 1983, Teil II\nConsidering that the present Conven- Considerant que la presente Conven- in der Erwägung, daß dieses Überein-\ntion would contribute towards the removal tion contribuerait ä une elimination plus kommen dazu beitragen würde, durch die\nof obstacles in international trade on a etendue des obstacles au commerce Anerkennung der von den nationalen Ge-\nwider scale through tha recognition of international par la reconnaissance des sundheitsbehörden durchgeführten In-\ninspections made by national health inspections effectuees par les autorites spektionen in größerem Maße Hindernis-\nauthorities; sanitaires nationales, se im internationalen Handel abzubauen -\nHave agreed as follows: Sont convenus de ce qui suit: haben folgendes vereinbart:\nPart 1 Chapitre 1 Abschnitt 1\nExchange of information Echange d'informations Austausch VC·n Informationen\nArticle 1 Article 1 Artikel 1\n1. The Contracting States shall 1. Les Etats Contractants echangent, 1. Die Vertragsstaaten tauschen ge-\nexchange, in accordance with the provi- conformement aux dispositions de la mäß den Bestimmungen dieses Überein-\nsions of this Convention, such information presente Convention, les informations kommens jene Informationen aus, welche\nas is necessary for the mutual recognition necessaires a la reconnaissance für die gegenseitige Anerkennung von\nof inspections relating to pharmaceutical mutuelle des inspections concemant les Inspektionen in bezug auf die in ihren\nproducts manufactured within their terri- produits pharmaceutiques fabriques sur Hoheitsgebieten hergestellten und für die\ntories and intended for import into other leurs territoires et destines a l'importation Einfuhr in andere Vertragsstaaten be-\nContracting States. dans d'autres Etats Contractants. stimmten pharmazeutischen Produkte\nnotwendig sind.\n2. For the purpose of this Convention 2. Aux fins de la presente Convention, 2. Im Sinne dieses Übereinkommens\n\"pharmaceutical product\" means: l'expression •produit pharmaceutique• bedeutet „pharmazeutisches Produkt°\nsignifie:\n(a) any medicine or similar product a) tout medicament ou produit similaire a) jedes für den menschlichen Gebrauch\nintended for human use which is destine ä l'usage humain qui est sou- bestimmte Arzneimittel oder ähnliche\nsubject to control by health legislation mis au contrOle prew par la legislation Produkt, das im herstellenden Ver-\nin the manufacturing Contracting sanitaire dans l'Etat Contractant de tragsstaat oder im einführenden Ver-\nState or in the importing Contracting fabrication ou dans l'Etat Contractant tragsstaat unter die Kontrolle der\nState; and d'importation; Gesundheitsgesetzgebung fällt;\n(b) any ingredient which the manufacturer b) tout ingredient que le fabricant utilise b) jeden Bestandteil, den der Hersteller\nuses in the manufacture of a product dans la fabrication d'un produit auquel zur Herstellung eines Produkts ver-\nreferred to in sub-paragraph (a) se refere l'alinea a) ci-dessus. wendet. auf das sich Buchstabe a\nabove. bezieht.\nArticle 2 Article 2 Artikel 2\n1. Upon the request of the competent 1. Sur la demande de l'autorite compe- 1. Auf Verlangen der zuständige;, Be-\nauthority of a Contracting State into tente d'un Etat Contractant dans leQuel hörde eines Vertragsstaats. in den ein\nwhich a pharmaceutical product manu- doit etre importe un produit pharmaceuti- pharmazeutisches Produkt eingeführt\nfactured in anothP.r Contracting State is Que fabriQue dans un autre Etat Contrac- werden soll, das in einem anderen Ver-\nto be imported, the competent authority of tant, l'autorite competente de celui-ci tragsstaat hergestellt wurde, erteilt die\nlhe latter State shall, subject to donne, sous reserve des dispositions de zuständige Behörde des letztgenannten\nthe provisions c,f Article 4, prcvide l'article 4, des informAtions: Staates, vo!'behaltlich der Bestimmungen\nInformation regarding: des Artikels 4, Informationen\n(a) the general standards of manufac- a) concemant les normes generales des a) über die allgemeinen Regeln der Her--- .\nturing practice in a particular firm; pratiques de fabrication dans une stellung in einem oestimmten u, ,ter-\nentreprise particuliare; nehmen:\n(b) the &pecific standards of manufact1.:ra b) concemant les normes particulieres b) über die besondaren Regeln der Her-\nand control of a given product in Q de la fabtication 9t du cootrOle d'un stellu'lg und Kontrc:1e eines Qewebe-\noarticular firm; produit donne dans une entreprise nen Produkts in einem best!m~era\ndeterminee: Unternehmen;\n(c) supptementary questions of the c) en d:tpor.se aux questior.s supptemen- c) in Beantwortu'lg er5'änzende~ fraget\"\nrequesting comp,Jtent authority whict\\ taires de l'autorite compttente rec:ue- betreffend ~ie Qualitätskontrolle vor.\nare relevant to the qu&!ity control of rante qui se rapportent au contrOle dts ph&rmazeutischen Produkten, die von\npharmaceutical products and based la qualite des produits pharmaceu- der die lnfor mation verlangenden zu-\non the legal provisions of the importing tiques et qul sont fondees sur les dis- ständigen Behörde des einführenden\nContracting State. positions 16Qales de l'Etat Contractant Vertragsstaats auf Grun1 seiner\nd'importation. gesetzli~en Oestimmunpen ge3teflt\nwerden.\n2. Information provided under this 2. Les Informations foumie& en vertu de 2. Dia in diesem Über9inkommen vor-\nConvention shall not extend to data la präsente Convention ne a'etendent pas gesehenen Informationen erstrecken sich\nconceming financial and commercial • des donr,äes concemant des Questions weder auf Angaben über finanzielle und\nmatters or, in so far as they are not related financieres et commerciales ni, dans la kommerzielle Belange noch. soweit sie\nto quality control of manufacture, to data mesure ou elles ne se rapportent pas au nicht die Qualitätskontrolle der Herstel-\nconcerning technical \"know-how\", contrOle de la qualite de la fabrication, a lung betreffen, auf Angaben über ~soo-","Nr. 7 -Tag der Ausgabe: Bonn, den 16. März 1983 161\nresearch information and personal data des donnees concemant les connaissan- dere technische Kenntnisse (.. know-\nother than those relating to the duties of ces techniques (•know-how•), les infor- how\"), über Forschung und über Perso-\nthe persons concerned. mations sur la recherche et les rensei- nen, es sei denn, diese Angaben stünden\ngnements d'ordre personnel autres que im Zusammenhang mit der Tätigkeit der\nceux qui se rapportent aux fonctions des betreffenden Personen.\npersonnes interessees.\nArticle 3 Article 3 Artikel 3\n1. The information to be provided shall 1. Les Informations a donner sont fon- 1. Grundlage der zu erteilenden Infor-\nbe based on inspections carried out by dees sur les inspections effectuees par mationen sind die von der zuständigen\nthe oompetent authority. Such l'autorite competente. Ces inspections Behörde durchgef_ührten Inspektionen.\ninspections shall normally be those made sont normalement celles qui sont effec- Diese Inspektionen sind in der Regel jene,\nin the course of the enforcement of the tuees au cours de l'application du sys- die in Anwendung des im herstellenden\nsystem of compulsory control established teme de contröle obligatoire etabli dans Vertragsstaat errichteten obligatorischen\nin the manufacturing Contracting State. l'Etat Contractant de fabrication. Kontrollsystems durchgeführt werden.\n2. lf the product concerned does not 2. Si le produit en cause n'est pas sou- 2. Wenn das betreffende Produkt nicht\nfall within the system of compulsory mis au systeme de contröle obligatoire dem im herstellenden Vertragsstaat er-\ncontrol established by the manufacturing etabli par l'Etat Contractant de fabrication richteten obligatorischen Kontrollsystem\nContracting State or if the system of ou si le systeme du contr61e obligatoire de unterliegt oder wenn sein obligatorisches\ncompulsory control of the manufacturing celui-ci, bien qu'applicable au produit en Kontrollsystem, obwohl auf das betreffen-\nContracting State, though applicable to cause, ne s'etend pas aux aspects parti- de Produkt anwendbar, sich nicht auf die\nthe product concerned, does not extend culiers qui font l'objet d'une demande besonderen Belange erstreckt, die Ge-\nto the particular aspects with regard to d'information, le fabricant exportateur genstand der Anfrage sind, kann der Her-\nwhich the information is sought, the peut demander ä l'autorite competente de steller für die Ausfuhr bei der zuständigen\nexporting manufacturer may apply to the l'Etat Contractant de fabrication d'effec- Behörde des herstellenden Vertrags-\ncompetent authority of the manufacturing tuer une inspection sur une base volon- staats die Durchführung einer Inspektion\nContracting State for an inspection to be taire. auf freiwilliger Grundlage beantragen.\nmade on a voluntary basis.\nArticle 4 Article 4 Artikel 4\n1. Before providing information about 1. Avant de donner des Informations sur 1. Bevor Informationen über ein be-\nany particular firm or any product une entreprise · detenninee ou sur tout stimmtes Untemehmen oder über ein von\nmanufactured by lt. the competent produit fabrique par celle-ci, l'autorite ihm hergestelltes Produkt erteilt w6f'den,\nauthority of the manufacturing competente de l'Etat Contractant de hat die zuständige Behörde des her-\nContracting State shall notify the fabrication en donne notification au fabri- stellenden Vertragsstaats den Hersteller\nmanufacturer. cant. davon in Kenntnis zu setzen.\n2. The manufacturer may at any time 2. Le fabricant peut en tout temps refu- 2. Der Hersteller kann jederzeit seine\nwithhold his consent to information ser que des Informations relatives ä son Zustimmung zur Erteilung von lnfOffllatio-\nrelating to his firm or to any product entreprise ou ä tout produit de sa fabrica- nen über sein Unternehmen oder über\nmanufactured by him being disclosed to tion soient divulguees ä l'autorite compe- irgendein von ihm hergestelltes Produkt\nthe competent authority of another tente d'un autre Etat Contractant. En an die zuständige Behörde eines anderen\nContracting State. In such a case the pareil cas, le refus est notifie ä l'autorite Vertragsstaats verweigern. In einem sol-\nwitt:holding of consent sh&II be notified to competente de l'Etat Contractant Inte- chtm Fall ist die zuständ;ge Behörde des\nthe competent authority of the resse, laquelle peut considerer: betreffenden Vertragsstaats von der Ver-\nContracting State concemed, which rr.ay: weigerung zu unterrichten; diese kann,\n(a) whore the information withheld r91ates a) tout produit du fatricant, lnrsque les a) wenn slch die verweigerten Informa-\nto the oeneral st&ndartis of manu- Informations retusees 83 rapportent tionen auf die aligemeinen Rege.In oer\nfs.cturing pc-actice in the particular firm, aux normes geoorales des pra!iques Herstollung in dem betreffenden Un~ .\n~ard any proouct of the de fabrication dans l'entrei:,rise parti- temehmen be~ohen, jedes P!'odul(t\nmanufacturer; culiere; des Herstellers\n(b) whera th9 Information withh9id relates b) un produit particulier, lcnque les infor- b) wenn slch die verweigerten Informa-\nto a specific product only, regard that n;atlons refusees se rappo:tent uni- tionen auf ein hestirr.mtes Frodun be-\napeciflc product; quement audit prodult; ziehen, allein dieses\nas being a product in respect of whic.'l full comme ctant un produi! sur lequal des 111s ein Produkt ansehen, Cber das voll-\nInformation has not been provided in Informations completes n'ont J>JlS ete ständige Informationen gemäß diesem\nacco.-dance with t~is Convention. foumies. et.>nformement ä '\" presente Übereinkommeri nicht erteilt wurden.\nConvention.\nArticle 5 Article 5 Artikel 5\nlf a competent authority discovers in Si une autorite competente decouvre, Wenn eine zuständige Behörde bei\nthe course of its inspection duties or au cours de ses lnspections ou autre- ihren lnspektior,en oder anderweitig be-\notherwise partic:ular circumstanoes which ment, des circonstances particulie,es qui sondere Gegebenheiten entdsckt, die ein\ncause a pharmaceutlcal product to be of font qu'un produit phennaceutique pre- pharmazeutisches Produkt zu einer un-\nimminent and serious danger to the sente un danger imminent et serieux pour mittelbaren und ernsthaften Gefahr für die\npublic, it shall immediately communicate le pL.blic, elle communlque lmmediate- Öffentlichkeit werden lassen, hat sie ihre\nits findings to the competent authorities ment ses constatations aux autorites Feststellungen tJnverzüglich den zustän-\nof the other Contracting States. competentes des autres Etats Contrac- digen Behörden der anderen Vertrags-\ntants. staaten mitzuteilen.","162 Bundesgesetzblatt, Jahrgar.g 1983, Teil II\nPart II Chapitre II Abschnitt 11\nlnspections lnspections Inspektionen\nArticle 6 Article 6 Artikel 6\n1. lnspection within the meaning of this 1. Au sens de la presente Convention, 1. Inspektionen im Sinne dieses Über-\nConvention shall cover personnel, l'inspection porte sur le personnel, les einkommens erstrecken sich auf das Per-\npremises and facilities, equipment, locaux et les installations. le materiel, sonal, die Räumlichkeiten und Einrichtun-\nhygiene and manufacturing and control l'hygiene et les procedes de fabrication et gen, die Ausrüstung, die hygienischen\nprocedures. The essential factors to be de contröle. Les facteurs essentiels dont Verhältnisse sowie die Herstellungs- und\ncovered are product quality specifications il faut tenir compte sont les specifications Kontrollverfahren. Als wesentliche Fakto-\nand production controt Product quality relatives ä la qualite des produits et le ren sind dabei die Qualitätsanforderun-\nspecifications may be found in official contröle de la production. Les specifica- gen für die Produkte und die Herstel-\nformularies or should be established by tions de qualite peuvent figurer dans les lungskontrolle zu berücksichtigen. Die\nthe manufacturer. Production control formulaires offlCiels ou doivent 6tre eta- Qualitätsanforderungen für Produkte\nembodies: blies par le fabricant. Le contröle de la können in amtlichen Sammelwerken ent-\nproduction comprend: halten sein oder sind vom Hersteller\nselbst festzulegen. Die Herstellungskon-\ntrolle umfaßt\n(a) environmental control pertaining to a) le contröle de l'environnement qui se a) die umgebungsbezogene Kontrolle\nsuitability of premises. equipment and rapporte aux conditions apprapriees der Eignung der Räumlichkeiten. der\nstatt; des locaux, du materiel et du person- Ausrüstung und des Personals;\nnel:\n(b) manufacturing control with respect to b) le contröle de la fabrication pource qui b) die Kontrolle der Herstellung hinsicht-\nprocess inherent factors which might est des facteurs endogenes qui pour- lich der Faktoren, die im Herstellungs-\nadversely affect the execution of raient avoir une influence defavorable prozeß selbst liegen und diesen nach-\nmanufacturing procedures and with sur l'execution des operations de teilig beeinflussen könnten, sowie\nregard to adverse extraneous factors; fabrication et pour ce qui est des fac- jener Faktoren, die ihn von außen her\nteurs exogenes defavorables; beeinträchtigen könnten;\n(c) final control of the finished products to c) le contr61e final des produits finis afin c) die Endkontrolle der Fertigprodukte,\nensure that they comply with the de verifier que ceux-ci repondent aux um sich zu überzeugen, daß diese den\nestablished specifications and have specifications etablies et ont ete fabn- festgelegten AnfonSerungen entspre-\nbeen manufactured and controlled ques et contröles selon les procedes chen und gemlß den vorgeschriebe-\naccording to prescribed procedures. prescrits. nen Verfahren hergestellt und kontrol-\nliert worden sind.\n2. The Contracting States shall 2. Les Etats Contractants veillent: 2. Die Vertragsstaaten sorgen dafür,\nensure:\n(a) that their competent authority has the a) a ce que leur autorite competente ait a) daß ihre zustlndige Behörde die Be-\npower to call for the submission of le pouvoir d'exiger la soumission de fugnis hat, Belege über die Qualitäts-\nquality control reccrds and, if dossiers sur le contröle de la qualite kontrolle und, falls notwendig, Muster\nappropriate, samples relating to any et, au besoin, d'echantillons de von irgendeiner Charge eines pharma-\nbatch of any phe.rmaceutical product; n'importe quel lot d'un produit phar- zeutischen Produkts zu ver1ange,1;\nmaceu,iqu'9;\n(b) that the inspectors in the service of b) ä ce que les inspecteurs attaches au b) ciaß die im Dienst ihrer zuständigen\ntheir competent authorities have service de leurs autorites compe- Behörden stehenden Inspektoren die\nappropriate qualifications and tentes aient les qualifications et ihrer Aufgabe entsprecher,de Qualifi-\nexperience for the task lo be l'experiE'nce appropriees ä 1a täche kation und Erfahrung besitzen.\nundArtaken by therr.. qui lour incombe.\nPart !II Chapltrelil\nMutual Re<.ognltion Reconnaluance mutuelle\nof lnapections dN lnapectlons\nArticle 7 Article 7 Artikel 7\nThe Ccntracting States accept and les Etats Contractants acceptent et Oi& Vertragsstaaten betrachten und\nrecognize as equivalent to their own reconnaissent comme equivalentes ä anerkennen die entsprechend den Be-\nnational inspections ir, respect of the leurs propres inspections nationales de la stimmungen dieses Übereinkommens\nmanufacture of phamlaceutical p:oducts fabrication des produits pharmaceutiques von ~ zuständigen Behöf'de des her-\nthose carried out in conformity with the C6lles effectuees conformement aux dis- stellenden Vertragsstaats durchgeführ-\nprovisions cf this Con~ention by thc positions de 1a presente Convention par ten Inspektionen als ihren eigenen natio-\ncompetent authority of the manufacturing l'autor.te competenttt de l'Bat Contrac- nalen Inspektionen der Herstellung phar-\nContracting State, provided that full tant de fabrication, ä condition que des mazeutischer Produkte gleichwertig,\ninformation is supplied in respect of the informations completes soient foumies, vorausgesetzt, daß vollständige Infor-\nrequirements in force in the importing eu egard aux exigences en vigueur dans mationen gemAB den im einführenden\nCöntracting State. l'Etat Contractant d'importation. Vertragsstaat geltenden Anforderungen\ngegeben werden.","Nr. 7 - Tag der Ausgabe: Bonn, den 16. März 1983 163\nPart IV Chapitre IV Abschnitt rv\nConsultation Consuftatlon Konsultationen\nArticle 8 Article 8 Artikel E\n1. Officials of the competent 1 . Des representants des autorites 1. Vertreter der zustänoigen Behörden\nauthorities shall meet whenever competentes se reuniront chaque fois treten zusammen, wann ,mmer es not-\nnecessary but at least once a year in que de besoin, mais au moins une fois par wendig ist. jedoch minoestens e-nmal\norder to: an: jährlich,\n(a) make recommendations and pro- a) pour presenter des recommandations a) um Empfehlungen unc Vorschlä;e für\nposals for standards of good et des propositions sur les normes de Regeln e1ner sachge-iäßen ~stel-\nmanufacturing practice; bonne pratique de fabrication; lung vorzulegen;\n(b) exchange experience on means and b) pour echanger leurs experiences sur b) um Erfahrungen über Mittei und\nmethods for achieving appropriate and les moyens et les methodes pour Methoden zur Durchf,jhrung z-.-.·eck-\neffective inspections; effectuer des inspections adequates mäßiger und wirksame-r lnspekt,onen\net efficaces: auszutau sehen;\n(c) promote co-operation between the c) pour encourager la cooperation entre c) um die Zusammenart:>e: zwiscne~ den\ncompetent authorities to facilitate the les autorites competentes en vue de zuständigen Behörde- zur Erle, =~te-\napplication of the Convention; faciliter l'application de la Convention; rung der Ourchführun; des Üboe-rein-\nkommens zu fördern:\n(d) promote the mutual training of d) pour encourager la formation mutuelle d) um die gegenseitige Weiterbild ur.-; der\ninspectors; and des inspecteurs; Inspektoren zu förderr\n(e) make recommendations on any e) pour presenter des recommandations e) um Empfehlungen übe-jede Fra~-e. die\nquestion relating to the a\nsur toute question relative la mise mit der Durchführung oeses Überein-\nimplementation of this Convention or en muvre de la presente Convention kommens in Zusarrn\"'enhang steht,\nto make proposals for its amendment; ou pour presenter des propositions vorzulegen oder um Änderu~vor-\nsuch recommendations or proposals d'amendement; ces recommandations schläge vorzubringen; diese Empfeh-\nshall be transmitted to the depositary ou ces propositions seront transmises lungen oder Än~svorschläge\nGovemment of this Convention. au Gouvernement depositaire de la sind der Verwahrregierung des Über-\npresente Convention. einkommens zu übematteln.\n2. In the exercise of these functions 2. Dans l'exercice de ces fonctions, il 2. In Erfüllung dieser Aufgaben ist ge-\naccount shall be taken, where taut tenir compte, le cas 6cheant, des gebenenfalls den lautenöen Entwiddun-\nappropriate, of current developments and develcppements et des travaux en cours gen und den Arbeiten in at\"deren interna-\nwor1< in other international organizations. dans les autres organisations internatio- tionalen Organisationen Rechnung zu\nnales. tragen.\nPart V ChapitrE V Abschnitt~\nGeneral Clauses generales Allgemeine Bestinmungen\nArticle 9 Article 9 Artikel ;\n1. This Cor.vention shall be ratified by 1. La presente Convention sera ratifiee 1. Dieses Übereink~en beaa:: der\nthe signatory States. The instruments of par les Etats signataires. Les instruments Ratifikation durch die Unterzeichners~aa-\nratification shall be deposited with the de ratificatio;i seront dE:poses aupres du ten. Die Ratifikationsu~n weraen ~i\nGovemment of Swacen wh:ch shall notify GouvememPnt de la Suade cui en don- cer Regieru'lg Sdlwodens hinterteg-... die\nall othef s:g:ie.tOl'Y St3tes. nera ~.otification a tous les eutre~ Eta•~ allen ar.c:;eren Unterzeichner$taaten eine\nsignataires. entsorechenck: Notifikaticr. übennrttett. :: .\n2. Thia Convention sh~II enter into 2. La pr6Nnte Convention entrera en 2. 0-caes Übereinkun'1nPI tritt neunzig\nfor0a ninety days after deposit of the fifth vigueur quatre-Vingt-ci,x i<>urs apres le Ta.ge nach Hintertegung aar fünftr Rati-\nInstrument of ratification. In relation to &ny dep6t du cinQuieme Instrument de rätifi- f:~tionsurtur.'lde in Kf'llft Filr jede~ ande-\nother sionatory depaeiting auhaequeotly cafion. Pour tout autf3 !ignatalre C:epo- ren Unte!Z9ictn MM'St&cat. dir S3ine Nltifi-\nthis Convention ahall enter tnio forr.e sant ulterie~ son instrument de katioosurkcnde s p i t r . ~ tritt das\nthirty aays after the oate of de~ of tt.e mtibtion, 1a presente Convention Übereinkomr,-.en dreißi~ l age nach ihrer\ninstrument of ratitication but not before entrera en vigueur tre:ite Jours apres la Hinter1egung in Kraft, ,iecbc:h nicht vor Ao-\nthe expiry of the period of ninety days. date du dep6t dudit Instrument, mai& pas lauf der Le;tspanne vor. neu,!Zig Tagen.\navant l'expiration de la :>eriode de quat;e-\nvingt-dix jours.\n3. Any arrangem~nts in relation to the 3. les arrangements n9C8Ssaires pour 3. Allenfalls notwendipe ~1aßnahmen\ninspection S)'Stem of a Contracting State adapter le systäme d'i.nspection d'un zor Anpassung des lnspelaionssystems\n~-- which are necessary in order to comply Etat Contractant aux dispositions de la eir.es Vertr.agsstaats an de Bestirm.Jn-\nwtth the provisions of this Convention presente Convention seront pris dix-huit gen dieses Übereinkommens sind fflef-\nahall be completed not later than mois al! plu! tard apres le depöt de halb von achtzehn Monaten nach Hi~er-\neighteen m~nths after deposit of the l'instrument de ratification dudit Etat · legui1g der RatifikationslJ!twnde dieses\nInstrument of ratification of that Contractant. Lesdits arrangements Vertragsstaats zu treffen. Soache Maß-\nContracting State. Such arrangements seront communiques au Gouvernement nahmen werden der Verwahrregierung\nshall be communicated to the depositary depositaire qui les notifiera a tous :es bekanntgegeben, die aUen anderen Ver-\nGovemment which shall notify all other autres Etats Contractants. tragsstaaten eine entsprechende Notifi-\nContracting States. kation übermittelt.","164 Bundesgesetzblatt, Jahrgang 1983, Teil II\n4. Each Contracting State shall 4. Tout Etat Contractant communique 4. Jeder Vertragsstaat gibt Namen und\ncommunicate to the depositary au Gouvernement depositaire, qui en Adresse seiner leitenden nationalen Be-\nGovemment, which shall notify all other donne notification i tous les autres Etats hörde, welche die zuständige Behörde im\nContracting States, the name and Contractants, le nom et l'adresse de sa Sinne dieses Übereinkommens sein wird,\naddress of its principal national authority principale autorite nationale qui sera der Verwahrregierung bekannt, die allen\nwhich will be its competent authority l'autorite competente au sens de la prä- anderen Vertragsstaaten eine entspre-\nwithin the meaning of this Convention. sente Convention. chende Notifikation übermittelt.\nArticle 10 Article 10 Artikel 10\n1. The depositary Govemment shall 1. Le Gouvernement depositaire notifie 1. Die Verwahrregierung notifiziert\nnotify to all other Contracüng States any ä tous les ;1utres Etats Contractants toute allen anderen Vertragsstaaten jede ge-\nrecommendation relating to the recommandation relative ä la mise en mäß Artikel 8 Absatz 1 Buchstabe e er-\nimplementation of this Convention ceuvre de la presente Convention recue haltene Empfehlung, die sich auf die\nreceived in accordance with conformement au paragraphe 1 e) de Durchführung dieses Übereinkommens\nparagraph 1 (e) of Article 8. l'article 8. bezieht.\n2. The depositary Government shall 2. Le Gouvernement depositaire sou- 2. Die Verwahrregierung legt allen an-\nsubmit to all other Contracting States for met ä l'acceptation de tous les autres deren Vertragsstaaten jeden gemäß Arti-\nacceptance any proposal for amendment Etats Contractants toute proposition kel 8 Absatz 1 Buchstabe e oder von ir-\nof this Convention received in d'amendement de la presente Conven- gendeinem Vertragsstaat erhaltenen\naccordance with paragraph 1 (e) of tion recue conformement au paragraphe Vorschlag zur Änderung dieses Überein-\nArticle 8 or from any Contracting State. 1 e) de l'article 8 ou de tout Etat Contrac- kommens zur Annahme vor.\ntant.\n3. lf, within sixty days from the date of 3. Si, dans les soixante jours ä partir de 3. Wenn innerhalb von sechzig Tagen\nthe submission of a proposal for la date ä laquelle une proposition d'amen- von dem Zeitpunkt an, zu dem ein Ände-\namendment, a Contracting State dement a ete soumise, un Etat Contrac- rungsvorschlag vorgelegt wurde, ein Ver-\nrequests that negotiations be opened on tant demande l'ouverture de negociations tragsstaat die Eröffnung von Verhandlun-\nthe proposal, the depositary Govemment sur ladite proposition. le Gouvernement gen über diesen Vorschlag verlangt so\nshall arrange for such negotiations to be depositaire prend les dispositions neces- trifft die Verwahrregierung die hierfür not-\nheld. saires a cet effet. wendigen Vorkehrungen.\n4. Provided it is accepted by all 4. Sous reserve de son acceptation par 4. Vorbehaltlich ihrer Annahme durch\nContracting States, an amendment of this tous lea Etats Contradants, un amende- alle Vertragsstaaten tritt eine Änderung\nConvention shall enter into force thirty ment ä la presente Convention entrera en dieses Übereinkommens dreißig Tage\ndays after deposit of the last instrument of vigueur trente jours apres le depOt du der- nach Hinter1egung der letzten Annah-\nacceptance unless another date is nier instrument d'acceptation, a moins meurkunde in Kraft. außer es wäre in der\nprovided for in the amendment. qu'une autre date ne soit prevue dans Änderung ein anderer Zeitpunkt vorgese-\nInstruments of acceptance shall be l'amendement. Les instruments d'accep- hen. Die Annahmeurkunden werden bei\ndeposited with the depositary tation seront deposes aupres du Gouver- derVerwahrregierung hinterlegt, die allen\nGovemment which shall notify all other nement depositaire qui en donnera notifi- anderen Vertragsstäaten eine entspre-\nContracting States. cation ä tous les autres Etats Co, ,trac- chende Notifikation übermittelt.\ntants.\nArticle 11 Article 11 Artikel 11\n1 . Any State being a Member of tt,e 1. Tout Etat membre de l\"Organi&.t1on 1. Jeder Staat, aer t.1itglied der Verein-\nUnited Naticns or of any of the specialized des Nations Unies ou membre d'une ins- ten Nationen oder einer ihrer Sonderor-\nagencies or of the International Atomic titution specialis8€ ou de l'Agence inter- ganisationen oder der lntema!ionalen\nEnergy Agency or a party to the Statute of nationale de l'energi'! atomique ou partie A!omenergie-Organisation oder Ver-\nthe lnternation2I Cct.irt of Justice an~ au Statut de 1a Cour intematic,nale de tragsstaa( des StatutP dea lntemationa-\nhaving the N:ltional arrangements Ju itice disposam sur le p:an !nte.-ne d~s le!l Gerichtshofs 1st und innerst&a:1~\nnecessary to apply an inspection system arranQement:; necessai\"\" s:;our appli- über die Voraussetzunger, ve.~ d;e zur\ncomparable to that retened to In this quer u:1 systeme d'inspection compar&ble Ar,wer>dur,g eines lnspektior.~tems\nConveotion may, upon invitation of the ä celui qtJt @st mentionn6 dana 1a pre- erforder1ict, sind, das dem in dlaset\"\nContracting States to be transmitted by sente Convention peut. sur l'invitation Ü~nkomm:,n genanntar. ~ b a r\nthe depositary Gove\"lrnent. accede to ~es Etats Olotract11r.te '1Ui sera trans- ist. t.anr. auf Bnladur.g der Vdtra~sstaa-\nthis Convention. mise par le GouvernEsment depositaire, ~en. die von der V8'Wahrreg;erung jber-\nadherer i 1a pr986,1te Co!'Veniion. mittett wird. dem Überofnkommeo bettre-\nter1\n2. The date of the entry into force of 2. La date de renträ6 en vigueur de la 2. Der Zeitpunkt, zu dem dieses Über-\nthis Convention in relation to an acceding presente Convention er. ce qui conceme einkommen für einen beitretenden Staat\nState shall be agreed between that State un Etat adherent '3st convenue entre in Kraft !ritt. wird zwischen dlesem und\nand the Contracting States. celui-ci et les Etats Contractants. den Vertragsstaaten vereinbart.\n3. ln&truments of accession shall be 3. Les instruments d\"adhesion seront 3. Die Beitrittsurxunden · werden bet\ndeposited with the depositary deposes aupres du C'\"10uvemefflflnt ciepo- derVerwahrregierung hinterlegt. die allen\nGovemment which shall notify all other a\nsita!re qui en donnera notification tous anderen Vertragsstaaten eine entspre-\nContracting States. 19S autres Etats Conträctants. chen\"'late\ndepositary Government which shall notify ment depositaire qui en donnera notifica- vorher an die Verwahrregierun!; eine\nall other Contracting States. tion ä tous les autres Etats Contractants. schriftliche Kündigung richtet. die allen\nanderen Vertragsstaaten eine er.:sore-\nchende Notifikation übermittelt.\nArticle 13 Article 13 Artikel 13\nThe Explanatory Notes annexed to this Les Notes explicatives annexees la a Die diesem Übereinkommen bei~-efüg-\nConvention shall form an integral part of it presente Convention font partie inte- ten Erläuternden Bemerkungen sind\nand serve fOf the interpretation and grante de celle-ci et servent ä l'interpre- Bestandteil desselben und dienen der\nexplanation of its pro~sions. tation et ä l'explication de ses disposi- Auslegung und Erklärung seiner Bestim-\ntions. mungen.\nIn witness whereof the undersigned, En foi de quoi, les soussignes, düment Zu Urkund dessen haben die hier.:;.; ge-\nduly authorized thereto, have signed the autorises ä cet effet, ont signe la presente hörig befugten Unterzeichneten c•~ses\npresent Convention. Convention. Übereinkommen unterschrieben.\nDone at Geneva this 8th day of October Fait a Geneve le 8 octobre 1970, en Geschehen zu Genf am 8. 0-.:ober\n1970, in a single copy in the English and francais et en anglais, les deux textes fai- 1970 in englischer und französischer\nFrench languages, both texts being sant egalement foi, en un seul exemptaire Sprache, wobei jeder Wortlaut gle,cner-\nequally authentic. which shall be qui sera depose aupres du Gouverne- maßen verbindlich ist, in einer Ursdlrift,\ndeposited with the Government of ment de la Suede qui en transmettra die bei der Regierung Schwedens hr'lter-\nSweden by which certified copies shall be copie certifiee conforme ä tous les autres legt wird; diese übermittelt allen anoeren\ntransmitted to all other signatory and Etats signataires et adherents. Unterzeichnerstaaten und beitrete\"\"lden\nacceding States. Staaten beglaubigte Abschriften.","166 Bundesgesetzblatt, Jahrgang 1983, Teil II\nExplanatory Notes Notes explicatives Erläuternde Bemerkungen\nTHle and acope THre et port6e Titel und Gehalt\nof the Convention de la Convention des Übereinkommens\n1. This Convention deals with the 1 . La presente Convention traite de la 1. Dieses Übereinkommen regelt die\nmutual re<:ognition of inspections in reconnaissance mutuelle des inspections gegenseitige Anerkennung von Inspek-\nrespect of the manufacture of concemant la fabrication des produits tionen betreffend die Herstellung phar-\nphannaceutical products and with the phannaceutiques et des mesures neces- mazeutischer Produkte und die für die Er-\nmeasures necessary to achieve such saires pour obtenir cette reconnaissance. langung dieser Anerkennung notwendi-\nrecognition. lt is therefore concemed with Sie se preoccupe par consequent du gen Maßnahmen. Es befaßt sich deshalb\nquality control irrespective of whether contröle de la qualite, sans egard au fait mit der Qualitätskontrolle, unabhängig\nInformation on such control is required in que la demande d'informations sur ledit davon, ob Informationen über eine sotche\nthe course of the reglstration procedure contröle a ete presentee au cours de la Kontrolle im Verlauf des Registrierungs-\nor later. The Convention is not intended to procedure d'enregistrement ou par la verlahrens oder später verfangt werden.\ninterfere with the normal registration suite. La Convention n'est destinee ä Mit dem Übereinkommen ist weder beab-\nprocedure nor with the providing of entraver ni la procedure normale d'enre- sichtigt, das normale Registrierungsver-\ninfonnation by the manufacturer or his gistrement ni la transmission directe au fahren zu behindern, noch die direkte\nrepresentative directly to the registration service d'enregistrement des informa- Übennittlung von Auskünften durch den\nauthority. tions provenant du fabricant ou de son Hersteller oder seinen Vertreter an die\nrepresentant. Registrierungsbehörde zu erschweren.\n2. The Convention is divided into five 2. La Convention se divise en cinq cha- 2. Das Übereinkommen ist in fünf Ab-\nparts. The first part deals with the pitres. Le premier traite de l'echange schnitte gegliedert. Der erste Abschnitt\nexchange of infonnation, the second with d'informations, le deuxieme des inspec- behandelt den Austausch von lnfonnatio-\nthe inspections necessary to provide this tions necessaires pour foumir ces infor- nen, der zweite die Inspektionen, die not-\nInformation and the third part with the mations et le troisieme de la reconnais- wendig sind, um diese Informationen zu\nmutual recognition of inspections. The sance mutuelle des inspections. Le qua- erteilen, und der dritte die gegenseitige\nfourth part deals with the consultations trieme chapitre traite des consultations Anerkennung von Inspektionen. Der vier-\nwhich shall take ptace in order to improve qui doivent avoir lieu pour ameliorer te Abschnitt betrifft die Konsultationen,\nthe practical applica~ion and operation of I' application pratique et le fonctionne- die zur Verbesserung der praktischen\nthe Convention. General dauses are ment de la Convention. Les clauses gene- Anwendung und der Durchführung des\ncontained in part five. rales sont contenues dans le cinquieme Übereinkommens stattfinden sollen. Die\nchapitre. allgemeinen Bestimmungen sind im fünf-\nten Abschnitt enthalten.\nExchange of Information Echange d1nformations Austausch von Informationen\nArticle 1 Article 1 Artikel 1\n3. This ArticJe sets out the basic 3. L'article 1 expose le principe fonda- 3. !)ieser Artikel legt das Grundprinzip\nprinciple of this Convention according to mental de la Convention selon lequel les des Ubereinkommens dar, wonach die\nwhich Contracting States are prepared to Etats Contractants sont disposes ä Vertragsstaaten zum Austausch derjeni-\nexchanpe such information as is echanger les informations necessaires gen Informationen bereit sind, wel,:he für\nnece!l;sary for the mutual recognitio'l of pour la reconnaissance mutuelle des ins- die gegenseitige Anerkennung von In-\ninspections relating to phannaceutical pections relatives aux produits pharma- spektionen in bezug auf die in ihren Ho-\nproducts manufactured within their ceutiques fabriques sur leurs territoires et heitsgebieten hergestellten und für die\nt&rrito:ie1' aild intended for import into destines a 6tre Importes dans d'autres Bnfuhr in andere Vertragsstaaten be-\noth« Contracting State~. The Convention Et11ts Contractants. Bien qu'eUe presup- stimmten pharmazeutischen Produkte\ndoes not extend to the contro! of products pose un .systeme de contröle Interieur, la notwendig sind. Das Übereinkommen er- _\nwhich are used purely for domestic Convention ne s'etend pas au contrOle streckt sich zwar nicht auf d1e Kontrolle - ·\npurposes although it presupposes a des produits qui sont destines unique- von Produkten, die au3SChlieBlich für den\ndome~tic control system. ment ä 1a consommation Interieure. Gebrauch im eig&nen land bestimmt\nsind. setzt aber ein inländisches Kon-\ntrollsystem 'JOl\"8us.\nai. The definitior. in parag, aph :? is not ai. La definition figurant au paragraphe 2 4. Die Definition in Absatz 2 soll di'3 in\nintended to affect tha very differsnt n'est pas destinee a affecter les defini- den verschiedenen nationalen Rechts-\ndefinitions ccntained In the various tions tres differentes contenues dans les ordnungen enthaltenen, sehr unter-\nnational legislations. In order to bridge diverses legislations nationales. Afin de schiedlidlen Definitionen nicht in Frage\nsuch differences the definition of the sunnonter lesdites differencee, la defini- stellen. Um solche Unterschiede zu über-\nConventicn extends to all products which tion de la Convention s'etend a tous les brücken, umfaßt die Oefü1ition des Über-\nare subject to control imposed by the prodults qui sont soumis au contrOle einkommens alle Produkte, die einer von\nhealth legislation of the manufacturing impose par la legislation sanitaire de der Gesundheitsgesetzgebung c,es her-\nContracting State, and also covers l'Etat Contractant de fabrication et com- stellenden Vertragsstaats aufer1egten","Nr. 7 - Tag der Ausgabe: Bonn, den 16. März 1983 167\nproducts which while not falling under this prend aussi les produits qui, tout en ne Kontrolle unterworfen sind; ebenso e--\"aßt\ncontrol in the country of manufacture do tombant pas sous ce contrOle dans le sie Produkte, die zwar im HersteH€\"'.and\nso in the importing Contracting State. pays de fabrication, y sont soumis dans nicht unter diese Kontrolle fallen. wohl\nl'Etat Contractant d'impartation. aber im einführenden Vertragsstaa:\nDue to the differences in national En raison des differences entre les legis- Wegen der Unterschiede in den na:,:iria-\nlegislation in the Contracting States, lations nationales des Etats Contrac- lsn Rechtsordnungen der Vertragss:aa-\nterms have been used deliberatety which tants. le choix s'est porte deliberement ten wurden absichtlich eher weitge'.aSte\nare rather broad. \"Any medicine or similar sur des expressions plutöt larges. Bezeichnungen verwendet. ..Jedes Arz-\nproduct\" has been used in order to cover L'expression •tout medicament ou pro- neimittel oder ähnliche Produkt\"' ..-..rde\nall sorts of medicine (medicament, duit similaire• a ete utilisee afin de couvrir verwendet, um alle Arten von Arzne~it-\nArzneimittel, laegemiddel, lääkeaine, lif, tous les genres de medicaments (medi- teln zu erfassen (medicament, med,:::ne,\nlegemiddel. medicamentos. läkemedel, cine, Arzneimittel, laegemiddel. lää- laegemiddel. lääkeaine, lif, legem1:a:el,\nmedicinali or equivalent terms) which in keaine, lif, legemiddel, medicamentos, medicamentos. läkemedel, med,:;-:ali\nany one of the Contracting States are läkemedel, medicinali ou expressions oder gleichbedeutende Bezeichnun:-=,,).\nsubject to the contr~ of health legislation. equivalentes) qui sont soumis au contröle die in irgendeinem der Vertragsst~·en\nThe definition does not cover veterinary de la legislation sanitaire dans n'importe der Kontrolle der Gesundheitsgese=;e-\nproducts. lequel des Etats Contractants. La defini- bung unterliegen. Die Definition u-'~!3t\ntion n'inclut pas les produits veterinaires. keine Tierarzneimittel.\n5. As far as ingredients are concemed 5. Pour autant qu'il s'agisse des ingre- 5. Was die Bestandteile betrifft. s: :o-\nlt is for the manufacturer to satisfy himself dients, il incombe au fabricant de s'assu- liegt es dem Hersteller, sich von der c~a-\nas to the quality of the ingredients rer de la qualite des ingredieots achetes lität der bei anderen Unternehmen ~-=o-\npurchased from other firms before using ä d'autres firmes avant de les utiliser genen Bestandteile zu überzeugen. be-.or\nthem in the manufacture of his dans la fabrication de son produit phar- er sie zur Herstellung eines eigenen :rar-\npharmaceutical product. The inspections maceutique. les inspections par les auto- mazeutischen Produkts verwendet o,e\nby the competent authorities and the rites competentes et les infonnations ä Inspektionen durch die zuständiger Be-\ninformation to be provided would have to fournir devraient permettre de s'assurer hörden und die zu erteilenden lnfom-~:,o-\nascertain whether the manufacturer does que le fabric~mt agit bien de la sorte. nen sollen klarstellen, ob der Hers:~:er\nin fact do so. tatsächlich so vorgeht.\n6. In this connection it should be noted 6. Ace propos, il convient d'observer 6. In diesem Zusammenhang ist z.. er-\nthat the terms \"manufacturer\" and . que les expressions •fabricant• et •fabri- wähnen. daß die in diesem Übereinbn-\n••manufacturing\" are used in this cation• sont utilisees dans la presente men verwendeten Begriffe „HerstelEr'\nConvention as intending to cover not only Convention comme comprenant non seu- und „Herstellung\" nicht nur U n t ~\nfirms and prooesses for the complete lement les entreprises et les p,oc:edes de und Herstellungsprozesse zur vollstaidi-\nproduction of a finished product, but also la production oomplete d'un produit fini. gen Erzeugung eines Endprodukts arn-\nseparate operations in the production of a mais aussi des operations distinctes fassen, sondern auch einzelne Arbeits-\npharmaceutical product, such as dans la production d'un produit phanna- gänge während der Herstellung ei\"1es\nprocessing, compounding, formulating. ceutique telles que la preparation, la com- pharmazeutischen Produkts. wie e:-.a\nfilling, packing, labelling, etc., irrespective position, la fonnulation galenique, le rem- Verarbeitung, Mischvorgänge, Arzne'br-\nof whether these operations are carried plissage, le conditionnement, l'etique- mung. Abfüllen. Verpacken, Etiketteen\nout by one or more firms. tage, etc.. (iue ces operations SOtent usw„ unabM.ngig davon. ob solche Ar-\neffectuees par une ou plusieurs entrepri- beitsgänge von einem oder meh~n\nses. Unternehmen ausgeführt werden.\nArticle 2 Article 2 A!'tikel 2\n7 Information is tobe provided upon 7. Les informations sont donnees sur la 7. Die Informationen si~d auf Ve---::i-\nthe request of the competent authority of demande de l'autorite oompetente d'un gen der zuständigen Behörde eines o:!l'l-\nan importing Contracting State. The Etat Contractant d'irr.portation. La führender. Vertragsstaats ~u erteHer, :as\n,equest can :elate either to the general demande peut se rapporter soit aux nor- B.!gehrE:n kann sich entweder a&Jf dte ad-\nstandards of mara.1factu,i~ practice, or to mes generrJes de& pratiques de fabric.a- gemeinen Regeln der Herstellung eoe< ·\nsr,ecific standards of manufacture and tion. soit aux conditions specifiques de auf die besonderen Regeln der 1-tersei-\nquality control in reapect of partia.lar fabricetion et de oontrOle de la c;ualite An lung und der Qualitltskontrolle hinsdit-\nproducts. or to both. Furthermore, ca qui conceme des produits particuliers. lich bestimmter Produkte oder auf beoes\nst.pplamentery qu6stions can be asked soit sux deux ä la fois. l:n ootre, dea ques- beziehen. Außerdam kOnnen dtai::h die\nt.y the r3Quesiing competent authority. tiona supp1811'ei\\taires peuvent 6tre zustlndige BehOrde ergänzende Fra:;en\nThesa suppl3ffl6ntar) <4t.:es!ions must be posees par l'l'utllriie competente reque- geste!tt werden. Diese ~ fra-\nrelevant to the quality control . of rante. Ces questioos aupplementaires gen müssen sich auf die QualitAtskMrof-\npharmaatutical t>rcducts which are to be doivent t.e rap.:,orter au contrOle de la le der pharmazeutischen Produkte bezie-\nimponed into the ·ferritory of tt.e qualite des Pl'{\"duits pharmaceL1iques qui hen, die in das Hoheitsgebiet der arr.a-\nrequestia1g authority l\\nd mußt be based doivent 6tre importes dans le territoire de genden Behörde eingeführt werden sol-\non the provisions of the heafth legis?ation l'autorite requerante et se fooder sur les len, und sich auf die gesetttichen Besirn-\nof the .importing Contracting State, that is dispositions de la legi~ation sanitaire de mungen auf dem Gebiet des Gestsid-\nto :;ay, that supplementary queations can l'Etat Contractant d'importation; cela heitswesens des einführerlden Vertra;s-\noo esked but only those in respect of signifie qu9 seules peuvent 6tre posegs staats stützen. d. h., daß nur solche er-\nwhich a requesting authority needs an des questions supplementaires dont la gänzende Fragen gestellt werden llön-\nanswer in order to comply with the reponse est necessaire ä une autorite nen, deren Beantwortung für die ersu-\nprovisions of its national legislation.. In :-equerante pour que les dispositions de chende Behörde notwendig ist, damit de\nproviding the information tt.e pr:>Visions of sa legislation nationale soient observees. Bestimmungen ihrer nationalen Red:ts-\nArticle 4. giving protection to the En donnant les informations. il y a lieu ordnung eingehalten werden. Bei Enei-\nmanufacturer, have to be applied (cf. d'appliquer les dispositions de l'article 4 lung von Informationen sind die Beslm-\nnotes on Article 4). qui protegent le fabricant (cf. notes sur mungen des Artikels 4, die den Hersteller\nl'article 4). schützen, anzuwenden (siehe Eriai.:te-\nrungen zu Artikel 4).","168 Bundesgesetzblatt, Jahrgang 1983, Tell II\n8. The information tobe supplied under 8. Les informations qui doivent etre 8. Die gemäß Artikel 2 zu erteilenden\nArticle 2 and requests for such donnees au titre de l'article 2 ainsi que les Informationen sowie Ersuchen um solche\ninformation shall be in writing if so demandes relatives ä ces informations Informationen haben schriftlich zu erfol-\nrequired by either of the interested seront remises par ecrit si l'une ou l'autre gen, wenn dies von einer der beteiligten\ncompetent authorities; information can be des autorites competentes interessees le zuständigen Behörden vertangt wird; die-\nexchanged orally between the competent demande; les informations peuvent etre jenigen zuständigen Behörden der Ver-\nauthorities of Contracting States which echangees oralement entre les autorites tragsstaaten, welche es wünschen, kön-\ndesire to proceed in this way. In addition competentes des Etats Contractants qui nen Informationen auch mündlich austau-\nto the official channel infonnation can desirent proceder de cette maniere. Outre schen. Zusätzlich zum amtlichen Über-\nalso be transmitted to the competent la voie officielle, des informations peuvent mittlungsweg können Informationen auch\nauthority of the importing Contracting aussi etre transmises i l'autorite compe- durch den Vertreter des Exporteurs im\nState, if this is acceptable to the latter, tente de l'Etat Contractant d'imPortation, einführenden Staat an die zuständige Be-\nthrough the exporter's representative in si elle l'accepte, par le representant de hörde dieses Staates übermittelt werden,\nthat State. l'exportateur dans ledit Etat. falls dieser damit einverstanden ist.\n9. On account of its confidential 9. Vu leur nature confidentielle, les 9. Gemäß diesem Übereinkommen er-\nnature, information provided under the informations foumies en vertu de la teilte Informationen dürfen im Hinblick auf\nConvention shall not be disclosed to Convention ne seront pas divulguees ä ihren vertraulichen Charakter Personen\npersons outside the public health service des personnes qui ne font pas partie des außerhalb des öffentlichen Gesundheits-\nof a Contracting State. This provision services de la sante publique d'un Etat dienstes eines Vertragsstaats nicht be-\ndoes not exclude the transmission of Contractant. Cette disposition n'exclut kanntgegeben werden. Diese Bestim-\ninformation to persons outside the pas la transmission d'informations ä des mung schließt die Übermittlung von Infor-\ngovemment service of a Contracting personnes qui ne font pas partie du ser- mationen an Personen außerhalb des öf-\nState in connection with the exercise by vice public d'un Etat Contractant en rap- fentlichen Dienstes eines Vertragsstaats\nthose persons of functions related to the port avec l'exercice. par ces personnes, nicht aus, soweit diese Personen Funk-\nmedicines or pharmaceutical legislation de fonctions liees ä la legislation sur les tionen ausüben, die auf die pharmazeuti-\nof that State. medicaments et les produits pharmaceu- sche oder Arzneimittelgesetzgebung die-\ntiques dudit Etat. ses Staates Bezug haben.\n10. Information of the type described in 10. Cependant, des informations du 10. Informationen der in Artikel 2 Ab-\nArticle 2, paragraph 2, is, however, in any genre decrit a l'article 2, paragraphe 2, satz 2 angeführten Art sind jedoch in je-\nevent excluded from the provisions of the sont dans tous les cas exclues des dispo- dem Fall von den Bestimmungen des\nConvention. Therefore, the omission of sitions de la Convention. Par consequent, Übereinkommens ausgenommen. Des-\nsuch Information does not imply that full l'omission de telles informations ne signi- halb bedeutet de Unter1assung solcher\ninfonnation has not been given in fie pas qu'il n'a pas ete donne d'informa- Informationen nicht. daß vollständige In-\naccordance with this Convention. The tions completes conformement ä ·1a formationen gemäß diesem Übereinkom-\nexpression \"\"technical \"know-how\"\" is Convention. Par l'expression •connais- men nicht erteilt worden wären. Der Aus-\nmeant to comprise any technical process sances techniQues (\"know-how')•, on druck „besondere technische Kenntnisse\nin the course of production, which ls not entend tout procede technique utilise au (know-how) .. soll jeglichen technischen\ngenerally known. •·Personal data relating couns de la production et qui n'est pas Vorgang im Verlauf der Herstellung um-\nto the duties of the persons concemed\" generalement connu. •les renseigne- fassen, der nicht allgemein bekannt ist.\nare data such as the relevant education, ments d'ordre personnel ... qui se rap- .,Angaben über Personen ... Im Zusam-\npractical experiance, functions and duties portent aux fonctions des personnes inte- menhang mit der Tätigkeit der betreffen-\nwithin the enterprise and whether the ressees• portent notamment sur la for- den Personen\" beziehen sich l°'eispiels-\npersonnel of the enterprise is medically mation appropriee, sur l'experience prati- weise auf einschlägige Ausbildung, prak-\nchecl-:ed :rcm time to time. que, c;cr les fonctior.s et les täches dans tische Erfahrung, Tätigkeiten und Aufga-\nl'entreprise et sur la question de savoir si ~n innerhalb des Unternehmens und\nle personnel de l'entreprise est soumis darauf, e,b das Personal des Untemeh-\nperiodiquement ä un contröle medical. mer.s von Zeit zu Zeit ärrtlich untersucht\nwird.\n11. lt is the understanjing of the 11. Les Etats Contrec!ants conv:ennent 11. Es besteht unter den Vertrc1gs-\nContracting States that In exceptional que da'ls des circonstances exaaption- staaten darüber Einvernehmen, daß unter : ·\ncircumstancatt where the exchanoe of nelles oü l'echa!lge d'infonnations n'a außergel#Öhnlichen Umständen, wenn\nit lfonnation nas not satisfied fully the pas satisfait entiererr.ent les exigences der Informationsaustausch den Erforder-\nimr,orting 00,mtry's requiremtmts. the du pays d'importa~i,;m, les autorites com- nisseri des Einfuhrlandes nicht voll ent-\nCOfnJl8tent aL-toor.ties of that cccntry ar.d petentes de ce pay::; et du pays d'expor- sprochen hat, die zuständigen Behörden\nof !he e,-.porting cou!ltry shoold seek tat!on ttoivent Cherch6r des moyens pra- diese La~ und de& Ausfuhrlandes\nprac!ical mean$ of overcorning the tiques de dissiper ies doutes du pays praktischa Mittel und Wege suchen sol-\nimporting country's doubts. Such d'importation. Ces moyens pratiques len, um die Bedenken des Einfuhrlandes\npractical means ;nay include infonnal peuvent comprendre des discu3sion3 zu zerstreuen. Solche praktische Mittel\ndiscussions about the particular sans caractere fonnel sur les points par- kennen informelle Gespräche über noch\noutstanding points of doubt between ticuliers en suspens entre les represen- offenstehende Frager. zwischen Behör-\nofficials of the importing country and of tants du pays d'importation et ceux du der.vertretem des Ein- und des Ausfuhr-\nthe exporting country with suitable · pays d'exportation, avec la participation landes unter angemessener Beteiligung\nparticipation of representatives of the appropriee de representants du f~br:cant von Vertretern des He:-stellers einschlie-\nmanufecturer cor.cemed at ra place en cause, en un lieu choisi d'un commun ßan. und ciies an einem Ort, der in gegen-\nmutually agreed by them having regard to accord en tenant comote de la nature seitigem Einvernehmen und unter Be-\nthe nJ1tura of those points. The ensuing desdits points. Le rapport ecrit presente rücksichtigung der Art der in Frage ste-\nwritten report of the exporting country's ensuite par l'inspecteur du pays d'expor- henden Punkte festgelegt wird. Der an-\ninspector would constitute the tation constituerait les Informations schließend vom Inspektor des Ausfuhr-\nInformation required to be provided under demandees au titre de l'artide 2 de la landes verfaßte Bericht würde dann die in\nArticle 2 of the Convention. Convention. Artikel 2 des Übereinkommens verlang-\nten Informationen bilden.","Nr. 7 - Tag der Ausgabe: Bonn, den 16. März 1983 169\nArticle 3 Article 3 Artikel 3\n12. Paragraph 1 of Article 3 states the 12. Le paragraphe 1 de l'article 3 12. Artikel 3 Absatz 1 stellt den Grund-\nrules that the information tobe given must enonce la regle selon laquelle les infor- satz auf, daß die zu erteilenden Informa-\nhave been acquired in the course of mations ä donner doivent avoir ete re- tionen durch Inspektionen erlangt werden\ninspections. lt is therefore not permissible cueillies au cours d'inspections. II n'est müssen. Es ist deshalb unzulässig, hin-\nto give information in respect of the par consequent pas admissible de donner sichtlich der Herstellung eines Produkts\nmanufacture of a product without the firm des informations relatives ä la fabrication eine Information zu erteilen. ohne daß das\nin question having been inspected. The d'un produit sans que l'entreprise en betreffende Unternehmen inspiziert wor-\nquestion whether in the case of a request question ait ete inspectee. Dans le cas den ist. Ob im Fall einer Anfrage eine neue\na new inspectioo has to be made will d'une demande, la decision d'effectuer ou Inspektion durchzuführen ist, hängt da-\ndepend on whether the information non une nouvelle inspectioo dependra de von ab, ob die in vorangegangenen In-\nacquired in previous inspections is up to la reponse ä la question de s:1voir si les spektionen ermittelten Informationen\ndate and sufficient in order to reply to the informations reunies IOf\"S de precedentes noch zutreffen und zur Beantwortung der\nrequest. The inspections contemplated inspections sont ä jour et si elles sont suf- Anfrage ausreichen. Die in diesem Absatz\nunder this paragraph will be those which fisantes pour repondre ä la dernande. Les vorgesehenen Inspektionen sind jene. die\nare made normally in the course of the inspections envisagees en vertu dudit normalerweise in Anwendung des in\nenforcement of the system of compulsory paragraphe sont celles qui sont effec- einem herstellenden Vertragsstaat gel-\ncontrol which prevails in the manu- tuees normalement au cours de l'applica- tenden obligatorischen Kontrollsystems\nfacturing Contracting State. tion du systeme de contröle obligatoire durchgeführt werden.\nqui est en usage dans l'Etat Contractant\nde fabrication.\n13. Paragraph 2 of this Article provides 13. Le paragraphe 2 du present article 13. Absatz 2 dieses Artikels regelt den\nfor the case where the product or certain prevoit le cas oü le produit ou certains Fall, daß das Produkt oder gewisse Berei-\naspects of its production are not subject aspects de sa production ne sont pas che seiner Herstellung nicht unter die im\nto the compulsory control prevailing in the soumis au contröle obligatoire en vigueur herstellenden Vertragsstaat geltende ob-\nmanufacturing Contracting State. In such dans l'Etat Contractant de fabrication. En ligatorische Kontrolle fallen. In einem sol-\na case the manufacturer who wishes to pareil cas, le fabricant qui desire exporter chen Fall hat der Hersteller, der das Pro-\nexport has the right to ask for an a le droit de demander une inspection sur dukt ausführen will, das Recht, eine In-\ninspection on a voluntary basis. Such une base volontaire. L'autorite compe- spektion auf freiwilliger Grundlage zu be-\na request must be complied with by tente doit donner suite ä cette demande. antragen. Die zuständige Behörde muß\nhis competent authority. Voluntary Les inspections faites sur une base einem solchen Antrag entsprechen. Frei-\nlnapectiona must be at least of the same · volontaire doivent 6tre d'un niveau au willige Inspektionen müssen mindestens\natandard as compulsory inspections and moins equivalent 6 celui des inspections den gleichen Anforderungen entspre-\ncarried out by persons competent in the obligatoires et 6tre effectuees par des chen, wie sie für obligatorische Inspektio-\nfield concemed. This request may be personnes competentes dans le domaine nen gelten, und von Personen durchge-\nrepeated whenever fresh inspections or en cause. Cette demande peut etre pre- führt werden, die auf diesem Gebiet fach-\nfollow-up inspections are necessary in sentee chaque fois que des inspections kundig sind. Dieser Antrag kann wieder-\norder to meet the requirements of the nouvelles ou periodiques sont necessai- holt werden, wann immer eine neue oder\nrequesting competent authority. res pour satisfaire les exigences de Nachinspektion notwendig ist, um den Er-\nl'autorite competente requerante. fordernissen der anfragenden zuständi-\ngen Behörde zu entsprechen.\nArticle 4 Article 4 Artikel 4\n14. This Article is included !or the 14. Le pres~nt article est destine ca pro- 14. Dieser Artike: giIt dem Schutz dts\nprotection of the manufactu:-er. The teger le fabricant. Avant de donner des Herstellers. Der Hersteller ist von seiner\nmanufacturer shall be notified by his own informations en reponse ä la demande eigenen zuständigen Behörde zu unter-\ncompetent authority before information is d'une autorite etrar.gere competente, richten, bevor eine Information in Beant-\ng:ven in reply tC' a request of a compet~nt l'autorite :u.tior.ale competente en dor.ne wortung einer Anfrst.ge eine!' z1.1ständigen\nauthcrity. lt wm depend on national not1fication au fab:iatnt. La notification Bahörd~ erteilt Wird. Es wird von der n~-\nlegislation ho-.v detailed the notifica~ion sera plus ou moins detaillee selon la tionalen Rechtsordnung abhängen, wie\nw.11 be. The manu!acturer has the right to legislation natic,nale. Le fabricant a le ausführlich diese Unt'1trrichtung sein wird.\n:-equest that ir,formation should be droit de refuser que des Informations Der Hersteller hat das Recht, zu ver12n-\nwithheld and not be tranamitted to the eoient transmisea ä l'autorlt6 CM1J)6tente gen, daß Informationen zurückgch<eri\nrec;uesting co.npetent authority. The requenmte. Le refu:l doit 6tre Mtitie ä UM de:- anfragenden :ustindigen Behör-\nwithhclding of consent is tobe notifieo tc t'autorite cornpetente requerr-1nte. de nicht Obonnittelt werdet'. Die Verwei-\nthe requesting ccmpetent a:.rthority. gerung der Zustimmung ist der anfragen-\nden zuständigen Behörde bekanntzuge-\nben.\n15. Paragraph 2 of this Article deals 15. Lc paragraphe 2 du present article 15. Absatz 2 dieses Artikels behandelt\nwith the rights of the requesting traite des droits de l'autorite competer.te die Rechte, die der anfragendan zuständi-\ncompetent authority in such r.ases. The requerante en pareils cas. Les mesures gen Behörde in solchen Fällen zukom-\naction whi~h the latter may take varies que cette demiere peut prendre different men. Die Maßnahmen, welche diese Be-\naCCOiding to whether the refusal selon que le refus conceme 19s Informa- hörde treffen kann, werden verschieden\nconcems Information about the general tions sur les normes generales des prati- sein, je nachdem, ob dia Verweigerung\nstandards of manufacturing practice of ques de fabrication de l'entreprise ou ne eine lnformaUon über al~gemeine R8'elri\nthe firm or concems a specific product conceme c.u'un produit particulier. L'ar- der Herstellung des Unternehmens OC:er\nonly. The Article has been drafted on the tide admet pour hypothese qu'il ne sera nur ein bestimmtes Produkt betrifft. Der\nassumption that •he rights conferred upon pas fait usage des droits conferes ä Artikel wurde unter der Annahme abge-\nthe requesting competent authority will l'autorite competente requerante lorsque faßt, daß die anfragende zuständige 3e-\nnot be used where this concerns les informations n'ont qu'une importance hörde von ihren Rechten keinen Ge-\nInformation which is of minor importance mineure. Les preoccupations veritables orauch macht, wenn es sich um lnforma-","170 Bundesgesetzblatt, Jahrgang 1983, Teil il\nonly. Genuine health considerations, relatives a la sante sont cependant tou- tionen von nur geringer Bedeutung han-\nhowever, are always paramount. jours preponderantes. delt. Echte Rücksichten betreffend die\nGesundheit gehen jedoch stets vor.\nArticle 5 Article 5 Artikel 5\n16. lt can happen for example that in 16. II peut arriver, par exemple, qu'au 16. Es kann z. B. vorkommen, daß bei\nthe course of the manufacture of a cours de la fabrication d'un produit phar- der Herstellung eines pharmazeutischen\npharmaceutical product or of a particular maceutique ou d'un lot particulier, une Produkts oder einer einzelnen Charge ein\nbatch, an error occurs which causes an erreur se produise qui cause un danger Fehler auftritt, der eine unmittelbare und\nimmediate and serious danger to persons immediat et serieux pour les personnes ernsthafte Gefahr für diejenigen Perso-\nusing the product in question. In such a qui utilisent le produit en question. En nen, die das betreffende Produkt verwen-\ncase, the competent authority pareil cas. l'autorite competente, qui den, 7JJr Felge hat. In einem solchen Fall\ndiscovering this, whether in the course of decouvre l'erreur pendant ses inspec- hat die zuständige Behörde, die dies bei\nits inspections or otherwise, shall tions ou autrement, en donne notification ihren Inspektionen oder anderweitig ent-\nimmediately notify the competent immediate aux autorites competentes deckt, umgehend die zuständigen Behör-\nauthorities of the other Contracting des autres Etats Contractants afin que le den der anderen Vertragsstaaten zu be-\nStates in order that the dangerous produit ou le lot dangereux puisse etre nachrichtigen, damit das gesundheitsge-\nproduct or batch can be removed from the retire du marche. II est evident qu'en fährdende Produkt oder die Charge aus\nmarket. lt is evident that in such a case. no pareil cas le consentement prealable du dem Handel gezogen werden kann. Es\nprior consent of the manufacturer is fabricant n'est pas requis: il devrait versteht sich, daß in einem solchen Fall\nrequired, but he should be informed of it. cependant en etre informe. keine vorherige Zustimmung des Herstel-\nlers erforderlich ist, doch sollte er davon\nverständigt werden.\nlnspections lnspections Inspektionen\nArticle 6 Article 6 Artikel 6\n17. Paragraph 1 states the extent of 17. Le paragraphe 1 delimite l'etendue 17. Absatz 1 legt den Umfang der In-\nthe inspections. lt describes the essential des inspections. II decrit les faits essen- spektionen fest. Er beschreibt die we-\nfacts, circumstances and data to be tiels, les circonstances et les donnees ä sentlichen Tatsachen, Umstände und Ge-\ncovered in the course of inspections. At prendre en consideration au cours des gebenheiten, die bei den Inspektionen zu\nthe same time, the paragraph represents inspections. En mime temps, le paragra- erfassen sind. Gleichzeitig legt der Ab-\nthe basic elemenis of good manufacturing phe pose les elements fondamentaux des satz die Grundelemente einer sachgemä-\npractice. bonnes pratiques de fabrication. ßen Herstellung dar.\n18. In order that the Contracting 18. Pour que les Etats Contractants 18. Um die Vertragsstaaten in die Lage\nStates shall be able to fulfil the provisions puissent obsefver les dispositions de la zu versetzen, die Bestimmungen des\nof the Convention and, in particular, of Convention et, notamment. du paragra- Übereinkommens und insbesondere die-\nparagraph 1 of this Article, paragraph 2 phe 1 du present artide, le paragraphe 2 . jenigen des Absatzes 1 dieses Artikels zu\nobliges them to ensure that they have the les oblige ä s'assurer qu'ils disposent du erfüllen, verpflichtet s!e Absatz 2, da:ür zu\nnecessary minimum of legal powers. In minimum necessaire de pouvoirs legaux. sorgen, daß sie über das notwendige Min-\nthis connection the provisions of Article 9, A cet egard, les dispositions de l'articlEJ 9, destmaß an gesetzlichen Befugnissen\nparagraph 3, are relevant, which provide a paragraphe 3, sont applicables; elles verfügen. In diesem ZusammP.nhang sind\nmaximum time-limit within which the fixent aux Etats Contractailts un delai die Bestimmungen des Artikels 9 Ab-\nCor.tracting States are to maka the pour proceder aux adaptations neces- satz 3 maßgebend, die eine Frist festle-\nnecessary arrangements in their saires dans leurs systemes d'inspection gen, innerh;\\lb v.elcher die Vertragsstaa-\ninspection systems in order to comply afin de se conformer aux dispositio!\"ls de ten die erforderlichen Maßnahme~ für inre\nwith tt\\e provisions of this Com,ention. la Convention. inspektionssysteme zu treffen haben, um\ndan B3stimm•Jngen dieseff Übereinkom-\nmens 7U entsprechen.\n19. l'he prov1saon in Articl6 6, 19. La disposit1on de l'artide 6, para- 19. üie Bestimmur,g in Artiktll 6 Ab-\nparagraph 2 (b) is ot vital importanc:e. lf graphe 2 b) e&t d'une importance capi- satz 2 Buchstabe b ist von aus!chlagge-\nthe inspectors have not appropriate tale. Si les inspecteurs n'ont pas les qua- bender Bedec.Jtung. Wenn die Inspektoren\nqualifications and e ~ . the value lifications et l'flx~K» appropriees, la nicht die entspr8Clen08 Ou31ifikation und\nof the infnrmation supplied may be ffll,Ch valew des inf\\lrrnations foumies paut 6tre Erfahrung besitzen, kann de!' Wert der er-\nreduced and insufficient to meet the reduite de beaucoup f't ne pas suffire ä teilt~ tnforrr.ationer. stark vermindert\nrequirements of the importing State. satitifaire les exigences de l'Etat d'impor- sein und den Anforderungen des eil\"!füh-\nWhere necessary, lists of names \\lt tation. Des listes de noms d'inspectours rer.den Staates nid 1t mehr genüge'l. Nö-\ninspectors, induding their qualifications indiquant leur formation et leur expe- tigdnfalls sollen Namenslisten von In-\nand professional experience should be . rience professionnelle ~ient etre spektoren unter Angabe ihrer Qualifika-\nexchanged. The provisions of Artide 8, echangees en cas de besoin. Les dispo- tion und beruflichen Erfahrung ausge-\nparagraph 1 (d), relating to the mutual sitions de l'artide 8, paragraphe 1 d), tauscht werden. Die Bestimmungen des\ntraining of inspectors will ensure that tt,e relatives a la formatic:i mutuelle des ins- Artikels 8 Absatz 1 Buchstabe d hinsicht-\ncompetence of inspectors and the quality pecteurs assurent que la competence de • lich der gegenseitigen Weitorbilaung von\nof their inspections will be based on a ceux-ci et la qualitä de leurs inspections Inspektoren werden sicherstellen, daß die\ncommor. standard. The reports &hall be se fondent sur des normes commcnes. Befähigung der Inspektoren und die Qua-\nsigned by the inspector whose inspection Les rapports sont signes par l'inspecteur lität ihrer Inspektionen auf gemeinsamen\nyielded the information supplied. qui a recueilli les informations foumies. Richtlinien beruhen. Die Berichte sind von\ndemjenigen Inspektor zu unterzeichnen,\ndessen Inspektion die Grundlage für die\nerteilte tnformation MdeL","Nr. 7 - Tag der Ausgabe: Bonn, den 16. März 1983 171\nMutual recognition Reconnaissance mutuelle Gegenseitige Anerkennung\nof lnspections des lnspectlons von Inspektionen\nArticle 7 Article 7 Artikel 7\n20. Provided that full information is 20. A condition que des informations 20. Vorausgesetzt, daß gemäß den im\ngiven in respect of the requirements of the completes soient donnees eu egard aux einführenden Vertragsstaat geltenden\nimporting Contracting State, the exigences de l'Etat Contractant d'impor- Erfordernissen vollständige Informatio-\nrecognition stipulated under this Article tation, le reconnaissance stipulee par le nen erteilt werden, bewirkt die in diesem\nhas the effect that inspections made by präsent article a l'effet suivant: les ins- Artikel vereinbarte Anerkennung, daß die\nthe competent authority of the pections effectuees par l'autorite compe- durch die zuständige Behörde des her-\nmanufacturing Contracting State will be tente de l'Etat Contractant de fabrication stellenden Vertragsstaats durchgeführ-\nreoarded as though they had been made sont considerees comme ayant ete faites ten ln~pektionen so betrachtet werden.\nby the inspectors of the competent par les inspecteurs de l'autorite compe- als ob sie von den Inspektoren der zu-\nauthority of the importing Contracting tente de l'Etat Contractant d'importation ständigen Behörde des einführenden\nState. The proviso regarding full La clause relative aux informations com- Vertragsstaats vorgenommen worden\ninformation allows the importing pletes permet a l'Etat Contractant wären. Die Bedingungen der Vollständig-\nContracting State to refuse an import d'importation de refuser une licence keit der Information er1aubt dem einfüh-\nlicence if information is incomplete or if d'importation si les informations sont renden Vertragsstaat, eine Einfuhrbewilli-\nthe information supplied does not fulfil the incompletes ou si elles ne satisfont pas gung zu verweigern, wenn die erteilte In-\nrequirements in force in its territory. The les exigences en vigueur sur son terri- formation unvollständig ist oder die in sei-\ndecision in each case rests with the toire. La decision sur chaque cas appar- nem Hoheitsgebiet geltenden Erforder-\noompetent authority of the importing tient ä l'autorite competente de l'Etat nisse nicht erfüllt. Die Entscheidung liegt\nContracting State. Contractant d'importation. in jedem Fall bei der zuständigen Behörde\ndes einführenden Vertragsstaats.\nConsultation Consultation Konsultationen\nArticle 8 Article 8 Artikel 8\n21. For the effective functioning of the 21. Des consultations frequentes et la 21. Für die wirksame Durchführung\nConvention and its uniform application cooperation sont essentielles pour Que la des Übereinkommens und seine einheitli-\nfrequent consultationa and co-operation Convention fonctionne efficacement et che Anwendung sind hlufige Konsulta-\nare essential. Thia Article therefore soit appliquee uniformement. Le present tionen sowie Zusammenarbeit wesent-\nprovides for officials of the competent article prevoit, en consequence, que les lich. Dieser Artikel sieht deshalb VOf', daß\nauthorities to meet whenever necessary, representants des autorites competentes Vertreter der zuständigen Behörden.\nbut at least once a year. The words se reuniront chaque fois que de besoin, wann immer nötig, jedoch mindestens\n\"officials of the competent authorities\" mais au moins une fois par an. l'expres- einmal }ähr1ich, zusammentreten. Die\nhave been used in order to allow the sion «representar.ts des autorites com- Worte „Vertreter der zuständigen Behör-\nHeads of the competent authorities or any petentes• est utilisee pour permettre aux den\" wurden gewählt, um den Leitern der\nof the officials or inspectors in their chefs des autorites competentes ou ä zuständigen Behöraen oder ihren Beam-\nservice to attend meetings, depending on n'importe quel fonctionnaire ou inspec- ten oder Inspektoren je nach der Art der\nthe nature of tht3 items to be discussed. teur de leur service d'assister ä des rt:- zu besprechenden Angelegenheiten die\nSeveral tasks are entrusted to those unions, selon la nature des questions ä Teilnahme an den Tagur.gen zu ermögli-\nmeetings. In fulfilling them account must examiner. Ces reunions ont plusieurs chen. Diese Tagungen haben mehrere\nbe taken, whenever relevant, of current a\ntäches accomplir, il faut alors prend:-t: Aufgaben zu erfüller,. Hierbei muß, wann\ndevelopments and the work done in other en consider3tion, chaque fois qu'il y a immer dies sachdienlich ist, aen laufen-\ninternational organizations. lieu, les develoPJ)ements en cours et les den Entwicklungen und dgn Arbeiten an-\ntravaux erfeciues dans d'sutres organi- derer i:iternetionaler Organi:ia!ion'3n\naations internationales. Rechnung getragen werden.\n22. One of the first tasks Will be to 22. l'une des premieree tlches 22. Eine der ersten lwfQaben wird dar-\nstudy, taking lnto acc:ount the work done C()l'lsistera • etudier. en tenant compte in bestehen, unter Berücksichtigung der\nby WHO, by the Council of Europe (Partial des travaux de l'OMS, du Conseil de von der Weltgesundhelt:aorgani!a!icn,\nAgreemt'nt), and by hidustrial l'Europe (Accord partiel) et des organisa- vom Eu.-oparat (Teilübereinkommen) und\norg.arizations, ttle details of general tions incicstr.elles, les detalls des normes von Organisationen d&r Industrie gelei-\nstandards of gc-A>d manufacturing ;nctice g6n6rales de bonne pratique d6 fabrica- steten Arbeit dle Snze:heiten de!' allge-\nas currentty pmposec: ar.d to make tion Mfles qu'elles eont couramment ;:,ro- meinen Regeln einer aachgemißen Her-\nrecommendations to this end. a\nposltes, puis presenter des recommar.- stellung, wie sie derzeit vorgexhlagen\nriations ä cette fin. werden, zu prüfen und Err.pfehlungen da-\nzu vorzulegen.\n23. Up to now, except in the Nordic 23. Jusqu'ä mainter.ant, a l'exception 23. Abgesehen vom nordischen Raurr.\narea, there ex!sts no wider international de la region nordique, il n'existe pas de besteht bisher keine weitergehende in-\nco-operation between . national . cooperation intematiOflale elargie entre ternationale Zusammenarbeit zwischer.\ni11spectors. In some countries aystems les inspecteurs nationaux. Certains pays nationalen Inspektoren. In einigen län-\nhave been c.Jeveloped to control particular ont mis au point des systemes destines ä dem wurden $ySteme für die Kontrolle\nproducts or particular aspects of their controter des produits partlculiers ou des bestimmter Proc::u!de oder bestimmter\nmanufacture. These ere not always la\naSPf'cts par\\iculiers de fabricatioo des- Bereiche ihrer Herstellung entwickelt.\nknown to the inspectors in other dits produits. Ces systemes ne sont pas Diese Systeme sind den Inspektoren an-\ncountries. The Convention theref-.>re toujours connus des inspecteurs des derer Länder nicht immer bekannt. Das\nprovides that Information and experience autres pays. La Convention prevoit clone Übe.-einkommen sieht daher vor, Informa-\non the best means and methods for d'echanger regulierement Informations et tionen und Erfahrunoen über die besten\nachieving these in_spections shall be · experiences concemant les meilleurs Möglichkeiten und Methoden zur Durch-","172 Bundesgesetzblatt, Jahrgang 1983, Teil II\ncurrently exchanged so that each moyens et methodes pour effectuer ces führung dieser Inspektionen laufend aus-\nContracting State may profit from the inspections afin que chaQue Etat zutauschen, so daß jeder Vertragsstaat\nexperience of the others. Contractant puisse profiter de l'expe- aus den Erfahrungen der anderen Nutzen\nrience des autres. ziehen kann.\n24. Furthermore, the meetings may 24. En outre, les reunions peuvent per- 24. Überdies kann bei solchen Tagun-\nprovide for the mutual training of mettre la formation mutuelle des inspec- gen eine gegenseitige Weiterbildung von\ninspectors in order that they may be made teurs afin qu'ils puissent se familiariser Inspektoren vorgesehen werden, damit\nfamiliar with methods and systems in use avec les methodes et les systemes en sich diese mit den verwendeten Metho-\nor attend symposia where certain usage, ou assister ä des seminaires oü den und Systemen vertraut machen oder\nquestions are discussed in a methodical certaines questions sont discutees de Symposien besuchen können, bei denen\nmanner. In this way inspectors would, in facon methodique. De cette maniere, les gewisse Fragen methodisch behandelt\nthe course of time, gain equivalent inspecteurs acquerraient avec le temps werden. Auf diese Weise wür9en die In-\nknowledge and experience. This could des connaissances et une experience spektoren im laufe der Zeit gleichwertige\ngreatly facilitate the application of the equivalentes. Cela faciliterait grande- Kenntnisse und Erfahrungen erwerben.\nConvention by building up mutual ment l'application de la Convention en Durch das so entstehende gegenseitige\nconfidence in the standards of inspection inspirant une confiance mutuelle dans les Vertrauen in die lnspektionsrichtlinien der\nof the Contracting States. normes d'inspection des Etats Contrac- Vert~!igsstaaten könnte die Durchführung\ntants. des Ubereinkommens wesentlich erleich-\ntert werden.\n25. Another task of the meetings is to 25. les reunions doivent aussi faire 25. Eine weitere Aufgabe der Tagun-\nfurther co-operation between the progresser la cooperation entre les auto- gen besteht darin, die Zusammenarbeit\ncompetent authorities. This entails all rites competentes. Cela comprend tous zwischen den zuständigen Behörden zu\ndetaits of the operation of the Convention les details dans l'application des regtes fördern. Dies gilt für alle Einzelheiten der\nrules, in particular all questions relating to de la Convention, et notamment toutes Anwendung der Bestimmungen des\nthe exchange of information, and its les questions relatives ä l'echange Übereinkommens und insbesondere für\nsimplification. One of the first questions to d'informations et ä la simplification de alle Fragen, die sich auf den Informations-\nbe discussed under this heading will be celui-ci. l'une des premieres questions ä austausch und dessen Vereinfachung\nthat of written reports. discuter sous ce titre sera celle des rap- beziehen. Eine der ersten in diesem Zu-\nports ecrits. sammenhang zu behandelnden Fragen\nwird die der schriftlichen Mitteilungen\nsein.\n26. In the course of time it may arise 26. Avec le temps, les participants aux 26. Im laufe der Zeit könnte es sich er-\nthat the participants in the meetings reunions pourraient arriver ·a la conclu- geben, daß die Teilnehmer an den Tagun-\ncome to the conclusion that one or the sion qu'il est necessaire d'amender l'une gen zu dem Schluß kommen, daß die eine\nother provisions of the Convention should ou l'autre disposition de la Convention; en oder andere Bestimmung des Überein-\nt,e amended; in such a case, they should pareil cas, ils devraient etre libres de faire kommens geändert werden sollte; in\nbe free to make a proposal to this end. une proposition en ce sens. einem solchen Fall wird es ihnen freiste-\nhen, diesbezügliche Vorschläge zu ma-\nchen.\nGeneral Clauses generales Allgemein'! Bestimmungen\nArticle 9 Article 9 Artikel 9\n27. This /lrtit:le deals with the 27. le present article traite de la ratifi- 27. Dieser Artikel betrifft die Ratifil\\a-\nratification of the Convention, the deposit cation de la Convention, du depöt des ins- tion des Übereinkommens, die Hin~er1e-\nof the instruments of ratification and the truments de ratification et de l'entree en gung der Ratifikationsurkunde und das In-\nentry into force of the Convention. vigueur de la Corwention. krafttreten des Üb~reinkommens.\n28. In order to facilitate the 28. Pour faciliter les 8,japtations ä 28. Um die Anpassungen zu erleich-\nadjustments in national legislation or in apporter ä la leg!siation nationale ou aux tern. die wrgenommen warden müssen, :\nnational inSPeCtion systems tob& made in S1Stemes nationaux d'inspection afin de damit die nationaien Rechtsordnungen\norder to comply with this Convention, a les rendre c-.ooformes i la presente oder die nationalen lnspektionssysteme\ntime-limit has been stated in the courSA ~f ConV43ntion, ces mesures devront 6tre mit diesem Übere,ni(ommen übereinstim-\nwhich theso arrangements have to be prises dans le delai fixe. Lesdites me- men, wird eine Fris1 gesetzt, inneri'lidb\nmade. Slich P.rr3rlQemttnts rn~st be sures do!vent ttre notifiees i tous ies welcher dieso Maßnahmen getroffen wer-\nnotified to all Contracting States thr\"OUgh Etats Cootractants par l'intermediaire du den müsson. Diese MaBna~o s:nd\ntt.e depositary Govemmcnt. Gouvernement depositaire. allen Vertragsstaaten durch die Ve1wahr-\nregierung zur Kenntnis zu mngen.\n29. Tha Contracting States are ob!iged 29. Les Etats Contractants sont tenus. 29. rneicherweise sind die Vertrags-\nto conimunicate in the same way the de communic;uer de la meme maniere le staaten verpflichtet, Namen und Adresse\nname and address of their principal nom et l'adresse de leur principale auto- ihrer leitenden nationalen Behörde mitzu-\nnational authority which is to be rite nationale qui doit etre consideree teilen, die als die zuständige Behörde im\nconsic!ered as the competent authority comme l'autorite competente au sens de Sinne des Übereinkommens anzusehen\nwithin the meaning of the Convention. I& Convention. Cette communication doit ist. Diese Mitteilung hat nicht nur bei der\nThis communication is due not oni'J when etre faite non seulement lors de la ratifi- Ratifikation des Übereinkommens oder\nratifying or acceding to the Convention cation de la Convention ou de l'adhesion beim Beitritt zu erfolgen, sondern auch\nbut also when a Contracting State ä la Convention, mais aussi lorsqu'un Etat dann, wenn ein Vertragsstaat die Verant-\nassigns the responsibilities conferred Contractant attribue ä une autre autorite wortlichkeiten, die durch das Überein-\nupon the competent authority by this nationale les responsabilites conferees ä kommen der zuständigen Behörde über-\nConvention to another national authority. l'autorite competente par la presente tragen sind, einer anderen nationalen Be-\nConvention. hörde zuweist.","Nr. 7 - Tag der Ausgabe: Bonn, den 16. März 1983 173\nArticle 10 Article 10 Artikel 10\n30. Aecommendations emanating from 30. Les recommandations issues des 30. Empfehlungen, die von den in Arti-\nthe meetings referred to in Article 8 and reunions mentionnees ä l'article 8 et kel 8 erwähnten Tagun~en ausgehen,\nany proposal for amending the toute proposition d\"amender la Conven- und alle Vorschläge, das Ubereinkommen\nConvention shall be channelled through tion sont transmises aux Etats Contrac- zu ändern, sind über die Verwahrregie-\nthe depositary Government to the other tants par le Gouvernement depositaire. rung den anderen Vertragsstaaten zuzu-\nContracting States. Amendments to the Les amendements ä la Convention exi- leiten. Änderungen des Übereinkommens\nConvention require acceptance by all gent l'acceptation de tous les Etats bedürfen der Annahme durch alle Ver-\nContracting States. Contractants. tragsstaaten.\nArticle 11 Article 11 Artikel 11\n31. The Convention is open to 31. La Convention est ouverte a l'adhe- 31. Der Beitritt zum Übereinkommen\naccession by such other States referred sion des autres Etats auxquels se refere steht den anderen Staaten, auf die in Ar-\nto in Article 11 as have the national l'article 11 et qui disposent, sur le plan tikel 11 verwiesen wird, offen, wenn sie\narrangements necessary to apply an interne, des arrangements necessaires innerstaatlich über die Voraussetzungen\ninspection system comparable to that pour appliquer un systeme d'inspection zur Anwendung eines lnspektionssy-\nreferred to in this Convention. Accession comparable ä celui qui est mentionne stems verfügen, welches dem in diesem\nby invitation has been chosen on account dans la presente Convention. L'adhesion Übereinkommen erwähnten vergleichbar\nof the technical character of this sur invitation a ete choisie en raison du ist. Die Form des Beitritts auf Einladung\nConvention and is intended to · facilitate caractere technique de la Convention et wurde auf Grund des technischen Cha-\nthe widest participation of States on that dans l'intention de faciliter la plus large rakters dieses Übereinkommens gewählt\nbasis. An invitation to accede may be participation des Etats sur cette base. und soll die weitestgehende Teilnahme\nextended not only to a State which has Une invitation ä adherer peut etre adres- von Staaten auf dieser Grundlage ermög-\nexpressed interest in accession, but also see non seulement ä un Etat qui a lichen. Eine Einladung zum Beitritt kann\nto a State which, in the opinion of the exprime son interet pour une adhesion sich nicht nur an einen Staat richten, der\nContracting States, may be expected to mais aussi ä un Etat qui. de l'avis des sein Interesse an einem Beitritt geäußert\nbe so interested. Such an invitation shall Etats Contractants, pourrait s'y interes- hat, sondern auch an einen solchen, der\nnormally be preceded by an invitation to ser. Pareille invitation doit normalement nach Auffassung der Vertragsstaaten\nits competent authority to arrange for its etre precedee d'une invitation a son auto- daran interessiert sein könnte. Einer sol-\ninspectors to take part in activities rite competente, pour que ses inspec- chen Einladung soll normalerweise eine\norganized under the provisions of teurs prennent part aux activites organi- Einladung an dessen zuständige Behörde\nArticle 8 and by a reciprocal invitation by sees conformement aux dispositions de vorausgehen, ihren Inspektoren eine Teil-\nthat State to participate in similar l'artide 8, et par une invitation reciproque nahme an Veranstaltungen, wie sie in den\nactivities organized on its territory. Since dudit Etat de participer ä des activites Bestimmungen des Artikels 8 vorgesehen\nthe question of a transitional period may similaires organisees sur son territoire sind, zu ermöglicnen, sowie eine Gegen-\narise, . the entry into force of the Comme la question d'une periode transi- einladung des betreffenden Staates zur\nConvention in relation to the acceding toire peut se poser, l'entree en vigueur de Teilnahme an ähnlichen Veranstaltungen\nState shall be agreed between that State la Convention en ce qui concerne l'Etat in seinem Hoheitsgebiet. Da sich die Fra-\nand the Contracting States. adherent est convenue entre ledit Etat et ge einer Übergangsperiode stellen kann,\nles Etats Ccntractants. ist das Inkrafttreten des Übereinkom-\nmens in bezug auf den beitretenden Staat\nzwischen diesem und den Vertragsstaa-\nten einvernehmlich festzulegen.\nArticle 12 Article 12 Artikel 12\n32. This Article provides for withdrawal 32. Le präsent article prevoit la possibi- 32. Dieser Artikel sieht die Möglichkeit\nfrom the Convention which is effected by lite de se retirer de la Convention en don- vor, durch eine zwölf Monate im voraus\ngiving twelve months' notice in writ!ng to nant un preavls ecrit de douze mols au abgegebene sct.riftliche Kündigung an\ntt,9 deoositary GoV9fflment. Gouvernemer.t deoositaire. die VeNtahrregierung V{lf1l Übereinkorn-\nrnen zurückzutreten.","174 Bundesgesetzblatt, Jahrgang 1983, Teil II\nBekanntmachun9\nüber den Geltungsbereich des Übereinkommens\nüber die Verhütung, Verfolgung und Bestrafung von Straftaten\ngegen völkerrechtlich geschützte Personen einschließlich Diplomaten\n(Diplomatenschutzkonvention)\nVom 16. Februar 1983\n1.\nDas Übereinkommen vom 14. Dezember 1973 über die Verhütung, Verfol-\ngung und Bestrafung von Straftaten gegen völkerrechtlich geschützte Perso-\nnen einschließlich Diplomaten (Diplomatenschutzkonvention) - BGB!. 1976 11\nS. 1745 - ist nach seinem Artikel 17 Abs. 2 für\nKorea, Demokratische Volksrepublik am 31. Dezember 1982\nmit dem Vorbehalt nach Artikel 13\nAbs. 2 zu Artikel 13 Abs. 1\nPolen am 13. Januar 1983\nmit dem Vorbehalt nach Artikel 13\nAbs. 2 zu Artikel 13 Abs. 1\nin Kraft getreten.\nII.\nUnter Bezugnahme auf den von Burundi anläßlich seines Beitritts eingeleg-\nten Vorbehalts zu dem Übereinkommen hat Israel am 28. Januar 1982 dem\nGeneralsekretär der Vereinten Nationen folgenden Einspruch nc,tifiziert:\n(Übersetzung)\n\"The Govemment of the State of Israel „Die Regierung des Staates Israel\nregards the reservation entered by the betrachtet den Vorbehalt der Regierung\nGovemment of Burundi as incompatible von Burundi als mit Zief und Zweck des\nwith the object and purpose of the Con- Übereinkommens unvereinbar und kann\nvention arid ;s unable to consider Burundi einen rechtsgültigen Beitritt Burundis\nas having validly acceded to the Conv.gn- zum Übereinkommen nicht anerkennen,\ntion until such time as the reservation is bis der Vo~h~lt zurückgezogen ist.\nwithdrawn.\nNach Auffassung der Reg;erung Israels\nIn the vi~w of the Gcvernment of Israel, war es der Zweck dieses Über&in-\nthe pcrpose of this Convention was to kommens, die weltweite Unterdrückung\nsecure the wortd-wide repression of cri- von Straftate'l gegP.n völkerrechtlich ge-\nmes against intematiorially protected schützte Person6fl einschließlich Diplo-\nperscns, induding diplomatic agents, and maten sicnerzusteflen und den Personen,\nto deny the perpet=-ators of SI.ich c.imes a die solche Streftaten verC•ben, E:ine\nsafe haven.\" sichere Zuflucht zu ve,weig3rr, ...\nOiese ßekanntmachung ergeht im An~chluß an dit, Bekanntmac-hung€n\nvom 22. Mai 1981 (ßGBI. II S. 325) und vom 1. Juni 1982 (BGBI. II S. 575).\nBonn, den 16. Februar 1983\nDer Bundesminister des Auswärtigen\nIm Auftrag\nDr. Bertcle","Nr. 7 - Tag der Ausgabe: Bonn, den 16. März 1983 175\nBekanntmachung\nüber den Geltungsbereich des Europäischen Übereinkommens\nzur Bekämpfung des Terrorismus\nVom 23. Februar 1983\nDas Europäische Übereinkommen vom 27. Januar 1977 zur Bekämpfung\ndes Terrorismus (BGBI. 1978 II S. 321) ist nach seinem Artikel 11 Abs. 3 für\nPortugal am 15. März 1982\nin Kraft getreten.\nPortugal hat bei Hinterlegung der Ratifikationsurkunde folgenden Vorbehalt\neingelegt:\n(Traduction) (Übersetzung)\n• ... En tant qu'Etat requis, le Portugal ..... Als ersuchter Staat bewilligt Portugal\nn'accordera pas l'extradition lorsque les keine Auslieferung bei Straftaten. die im\ninfractions sont punies dans l'Etat reque- ersuchenden Staat entweder mit der\nrant, soit de la peine de mort, soit d'une Todesstrafe, mit einer lebenslangen Frei-\npeine ou d'une mesure de securite priva- heitsstrafe oder mit einer Sicherungs-\ntives de liberte a perpetuite. • maßnahme mit lebenslangem Freiheits-\nentzug geahndet werden.\"\nHierauf hat die Regierung der Bundesrepublik Deutschland mit Note\nvom 13. Dezember 1982 gegenüber dem Generalsekretär des Europarats\nfolgende Erklärung abgegeben:\n„Die Regierung der Bundesrepublik Deutschland betrachtet den Vorbehalt Portugals\nzu dem Europäischen Übereinkommen vom 27. Januar 1977 zur Bekämpfung des Ter-\nrorismus als mit Sinn und Zweck des Übereinkommens nicht vereinbar. Er findet nach\ndeutscher Auffassung im Europäischen Übereinkommen zur Bekämpfung des Terroris-\nmus keine Stütze. Dieses stellt kein Auslieferungsübereinkommen dar. sondern\nbegrenzt lediglich die Möglichkeit. im Rahmen bestehender (aus bi- und multilateralen\nVereinbarungen sich ergebender) Auslieferungspflichten den Einwand geltend zu\nmachen, die dem Ersuchen zugrunde liegende Straftat sei als politische zu werten. Eine\nAblehnung aus anderen Gründen kann, soweit eine grundsätzliche vertragliche Pflicht\nzur Auslieferung besteht. nicht auf Vorbehalte zum Europäischen Übereinkommen zur\nBek~.mpfung des Terrorismus, sondern stets nur aui die im Verhältnis zwischen\nersuchendem und ersuchtem Staat geltende Vereinbarung gestützt werden.\nDiese Erklärung ist nicht so auszulegen, a's verhindere sia das Inkrafttreten des Über-\neinJcommens zwlschen der Bundesrepublik Deutschland und Portugal. Die deutsche\nund die portugiesische Regierung sind sich darüber im klaren, daß der von Portugal ein-\ngelegte Vorbehalt auf die praktische Anwendung des Übereinkommens zwischer,\nDeutschland und Portugal da far.to keine Auswirkungen haben wird. Die Todesstrafe\nist nach deutschem Recht abgeschafft. Seit Inkrafttreten des 20. Strafrechts-\nAnderungsgesetzes ist die Aussetzung einer lebenslangen Fretieitsstrafe gasetzlich\nger~elt und j~tiziabel. Entsprechendes gilt für die freiheitsentziehendcn Maßregetn\nder Besserung und Sicherung. Die dem portugiesische,, Vorbehaa zugrunde liegende\n89fürchtung ist daher in der Regel geg~nstandslos.\" ·\nDiese Bekanntmachung ~rgeht im Anschluß an die Bekanntmachung vom\n12. August 1982 (BGB!. H S. 775).\nBonn, den 23. Febrnar 1983\nDer Bundesminister des Auswärtigen\nIm Auftrag\nDr. Bertele","176 Bundesgesetzblatt, Jahrgang 1983, Teil II\nBekanntmachu~9\nüber den Geltungsbereich des Ubereinkommens\nüber Internationale Ausstellungen\nund des Protokolls zur Änderung dieses Abkommens\nVom 23. Februar 1983\n1. Das Abkommen vom 22. November 1928 über Internationale Ausstellun-\ngen (RGBI. 1930 II S. 727) ist nach seinem Artikel 36 für\nArgentinien am 7. Dezember 1982\nBolivien am 7. Dezember 1982\nChile am 7. Dezember 1982\nCosta Rica am 23. November 1982\nEI Salvador am 7. Dezember 1982\nKuba am 17. November 1982\nMexiko am 7. Dezember 1982\nNicaragua am 7. Dezember 1982\nPanama am 3. Dezember 1982\nPeru am 7. Dezember 1982\nVenezuela am 23. November 1982\nin Kraft getreten.\n2. Das Protokoll vom 30. November 1972 zur Änderung des in Paris am\n22. November 1928 unterzeichneten Abkommens über Internationale Aus-\nstellungen (BGBI. 1974 II S. 273) ist nach seinem Artikel IV für\nArgentinien am 7. Dezember 1982\nBolivien am 7. Dezember 1982\nChile am 7. Dezember 1982\nB Salvador am 7. Dezember 1982\nMexiko am 7. Dezember 1982\nNicaragua am 7. De:!ember 1982\nPanama am 3. Dezember 1982\nPeru am 7. Dezember 1982\nin Kraft getreten.\nDiese Bekanntmachung ergeht im Anschluß an die Bekanntmachungen\nvom 8. November 1973 (BGBI. n S. 1568) und vom 29. OezefT'ber 1982\n(BGBI. 1983 ff S. 23).\nBonn, den 23. Februar 1983\nDer Bundesminister des Auswärtigen\nIm Auftrag\nDr. Bertele"]}