{"id":"bgbl1-2022-14-3","kind":"bgbl1","year":2022,"number":14,"date":"2022-04-29T00:00:00Z","url":"https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2022/14#page=9","api_url":"https://api.offenegesetze.de/v1/veroeffentlichung/bgbl1-2022-14-3/","document_url":"https://media.offenegesetze.de/bgbl1/2022/bgbl1_2022_14.pdf#page=9","order":3,"title":"Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Warnhinweisverordnung und der Apothekenbetriebsordnung","law_date":"2022-04-12T00:00:00Z","page":681,"pdf_page":9,"num_pages":2,"content":["Bundesgesetzblatt Jahrgang 2022 Teil I Nr. 14, ausgegeben zu Bonn am 29. April 2022                    681\nVerordnung\nzur Änderung der Arzneimittel-Warnhinweisverordnung und der Apothekenbetriebsordnung1\nVom 12. April 2022\nDas Bundesministerium für Gesundheit verordnet                      zuletzt durch Anlage I Kapitel X Sachgebiet D Ab-\nauf Grund                                                               schnitt II Nummer 26 des Einigungsvertrages vom\n31. August 1990 in Verbindung mit Artikel 1 des Geset-\n– des § 12 Absatz 1 Nummer 1 und 3 des Arzneimittel-\nzes vom 23. September 1990 (BGBl. 1990 II S. 885,\ngesetzes, der durch Artikel 52 Nummer 3 Buch-\n1085) geändert worden ist, werden durch die folgen-\nstabe a der Verordnung vom 31. August 2015\nden §§ 1 bis 3 ersetzt:\n(BGBl. I S. 1474) geändert worden ist, in Verbindung\nmit § 1 Absatz 2 des Zuständigkeitsanpassungs-\ngesetzes vom 16. August 2002 (BGBl. I S. 3165)                                                 „§ 1\nund dem Organisationserlass vom 8. Dezember                            Fertigarzneimittel nach § 4 Absatz 1 des Arzneimit-\n2021 (BGBl. I S. 5176) im Einvernehmen mit dem                      telgesetzes, die am 1. Juni 2022 mit einem Warnhin-\nBundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz                    weis nach den Vorschriften dieser Verordnung in der\nund                                                                 am 31. Mai 2022 geltenden Fassung versehen sind,\n– des § 21 Absatz 1 Satz 1 und Absatz 2 Satz 1 Num-                    dürfen mit diesem Warnhinweis vom pharmazeuti-\nmer 1 des Apothekengesetzes, dessen Absatz 1                        schen Unternehmer noch bis einschließlich zum\nSatz 1 zuletzt durch Artikel 34 der Verordnung vom                  30. Juni 2025 in den Verkehr gebracht werden. Groß-\n31. Oktober 2006 (BGBl. I S. 2407) und dessen Ab-                   händler und Apotheken dürfen Arzneimittel nach Satz 1\nsatz 2 durch Artikel 20 Nummer 12 Buchstabe b des                   auch nach dem 30. Juni 2025 weiterhin in den Verkehr\nGesetzes vom 14. November 2003 (BGBl. I S. 2190)                    bringen.\ngeändert worden ist:\n§2\nArtikel 1                                    Defekturarzneimittel nach § 1a Absatz 9 der Apothe-\nÄnderung der                                 kenbetriebsordnung, die am 1. Juni 2022 mit einem\nArzneimittel-Warnhinweisverordnung                           Warnhinweis nach den Vorschriften dieser Verordnung\nin der am 31. Mai 2022 geltenden Fassung versehen\nDie §§ 1 bis 6 der Arzneimittel-Warnhinweisverord-                  sind, dürfen mit diesem Warnhinweis noch bis ein-\nnung vom 21. Dezember 1984 (BGBl. 1985 I S. 22), die                    schließlich zum 30. Juni 2023 in den Verkehr gebracht\nwerden.\n1\nNotifiziert gemäß der Richtlinie (EU) 2015/1535 des Europäischen\nParlaments und des Rates vom 9. September 2015 über ein Informa-\ntionsverfahren auf dem Gebiet der technischen Vorschriften und der                                §3\nVorschriften für die Dienste der Informationsgesellschaft (ABl. L 241\nvom 17.9.2015, S. 1).                                                    § 2 tritt am 1. Juli 2023 außer Kraft.“","682            Bundesgesetzblatt Jahrgang 2022 Teil I Nr. 14, ausgegeben zu Bonn am 29. April 2022\nArtikel 2                           am Ende die Wörter „sowie Angaben zur Konzentration\nÄnderung der                          oder zur Menge des sonstigen Bestandteils, soweit\nApothekenbetriebsordnung                     dies nach dem jeweiligen Stand der wissenschaftlichen\nErkenntnisse erforderlich ist“ eingefügt.\nIn § 14 Absatz 1 Satz 1 Nummer 5 der Apotheken-\nbetriebsordnung in der Fassung der Bekanntmachung                                 Artikel 3\nvom 26. September 1995 (BGBl. I S. 1195), die zuletzt\ndurch Artikel 10 des Gesetzes vom 3. Juni 2021 (BGBl. I                        Inkrafttreten\nS. 1309) geändert worden ist, werden vor dem Komma            Diese Verordnung tritt am 1. Juni 2022 in Kraft.\nDer Bundesrat hat zugestimmt.\nBonn, den 12. April 2022\nDer Bundesminister für Gesundheit\nKarl Lauterbach"]}