{"id":"bgbl1-2021-72-7","kind":"bgbl1","year":2021,"number":72,"date":"2021-10-14T00:00:00Z","url":"https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/72#page=16","api_url":"https://api.offenegesetze.de/v1/veroeffentlichung/bgbl1-2021-72-7/","document_url":"https://media.offenegesetze.de/bgbl1/2021/bgbl1_2021_72.pdf#page=16","order":7,"title":"Bekanntmachung nach § 13 Absatz 3 der Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der registrierten Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln (KPBV) über das Inkrafttreten der §§ 5 bis 12 KPBV","law_date":"2021-10-07T00:00:00Z","page":4648,"pdf_page":16,"num_pages":1,"content":["4648 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2021 Teil I Nr. 72, ausgegeben zu Bonn am 14. Oktober 2021\nBundesanzeiger Verlag GmbH · Postfach 10 05 34 · 50445 Köln\nG 5702 · PVSt +4 · Deutsche Post AG · Entgelt bezahlt\nBekanntmachung\nnach § 13 Absatz 3 der Verordnung über das\nVerfahren zur Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden\nund der registrierten Ethik-Kommissionen bei der Bewertung\nvon Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit\nHumanarzneimitteln (KPBV) über das Inkrafttreten der §§ 5 bis 12 KPBV\nVom 7. Oktober 2021\nNach § 13 Absatz 3 der Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit\nder Bundesoberbehörden und der registrierten Ethik-Kommissionen bei der\nBewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit\nHumanarzneimitteln vom 12. Juli 2017 (BGBl. I S. 2333) wird hiermit bekannt\ngemacht, dass die §§ 5 bis 12 KPBV infolge des Beschlusses (EU) 2021/1240\nder Kommission vom 13. Juli 2021 über die Übereinstimmung des EU-Portals\nund der EU-Datenbank für klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln mit den\nAnforderungen gemäß Artikel 82 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014\ndes Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. L 275 vom 31.7.2021, S. 1)\nam 31. Januar 2022 in Kraft treten werden.\nBonn, den 7. Oktober 2021\nBundesministerium für Gesundheit\nIm Auftrag\nDr. N i c k e l"]}