{"id":"bgbl1-2021-36-4","kind":"bgbl1","year":2021,"number":36,"date":"2021-06-29T00:00:00Z","url":"https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2021/36#page=18","api_url":"https://api.offenegesetze.de/v1/veroeffentlichung/bgbl1-2021-36-4/","document_url":"https://media.offenegesetze.de/bgbl1/2021/bgbl1_2021_36.pdf#page=18","order":4,"title":"Zweite Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung","law_date":"2021-06-25T00:00:00Z","page":2026,"pdf_page":18,"num_pages":1,"content":["2026              Bundesgesetzblatt Jahrgang 2021 Teil I Nr. 36, ausgegeben zu Bonn am 29. Juni 2021\nZweite Verordnung\nzur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung\nVom 25. Juni 2021\nAuf Grund des § 88 Absatz 1 Satz 1 Nummer 3 des                           schutzgesetzes genannten Angebote in Einrich-\nMedizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes                    vom            tungen zur Unterstützung im Alltag,\n28. April 2020 (BGBl. I S. 960) sowie des § 5 Absatz 2                    3. ambulante Dienste der Eingliederungshilfe und\nSatz 1 Nummer 4 Buchstabe f und Absatz 3 Satz 1\nund 2 des Infektionsschutzgesetzes, dessen Absatz 2                       4. Arbeitgeber im Sinne des § 2 Absatz 3 des Ar-\nSatz 1 Nummer 4 Buchstabe f durch Artikel 1 Num-                             beitsschutzgesetzes, sofern sie nicht bereits\nmer 1 Buchstabe b Doppelbuchstabe aa Dreifach-                               durch die Nummern 1 bis 3 erfasst sind.“\nbuchstabe bbb des Gesetzes vom 29. März 2021                           2. In Anlage 3 (zu § 3 Absatz 4) wird der zweite Spie-\n(BGBl. I S. 370) und dessen Absatz 3 Satz 1 und 2                         gelstrich wie folgt gefasst:\ndurch Artikel 1 Nummer 1 Buchstabe c Doppelbuch-                          „ – In-vitro-Diagnostika für die Eigenanwendung,\nstabe aa des Gesetzes vom 29. März 2021 (BGBl. I                              die für den direkten Erregernachweis des Coro-\nS. 370) geändert worden ist, verordnet das Bundes-                            navirus SARS-CoV-2 bestimmt sind“.\nministerium für Gesundheit im Einvernehmen mit dem\nBundesministerium für Wirtschaft und Energie und                                                 Artikel 2\ndem Bundesministerium für Arbeit und Soziales:\nInkrafttreten, Außerkrafttreten\nArtikel 1                                    Diese Verordnung tritt am Tag nach der Verkündung\nin Kraft. Gleichzeitig treten außer Kraft:\nÄnderung der\nMedizinprodukte-Abgabeverordnung                              1. die Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-\nAbgabeverordnung im Rahmen der epidemischen\nDie Medizinprodukte-Abgabeverordnung vom 25. Juli                      Lage von nationaler Tragweite vom 2. Dezember\n2014 (BGBl. I S. 1227), die zuletzt durch Artikel 8 der                   2020 (BAnz AT 03.12.2020 V1), die zuletzt durch Ar-\nVerordnung vom 21. April 2021 (BGBl. I S. 833) geän-\ntikel 10 Absatz 9 des Gesetzes vom 29. März 2021\ndert worden ist, wird wie folgt geändert:                                 (BGBl. I S. 370) geändert worden ist,\n1. § 3 Absatz 4a wird wie folgt gefasst:                               2. die Zweite Verordnung zur Änderung der Medizin-\n„(4a) In-Vitro-Diagnostika, die für den direkten                    produkte-Abgabeverordnung im Rahmen der epi-\nErregernachweis des Severe-Acute-Respiratory-Syn-                      demischen Lage von nationaler Tragweite vom\ndrome-Coronavirus-2 (Coronavirus SARS-CoV-2)                           15. Januar 2021 (BAnz AT 19.01.2021 V1), die zu-\nbestimmt sind, dürfen abweichend von Absatz 4                          letzt durch Artikel 10 Absatz 10 des Gesetzes vom\nauch an folgende natürliche Personen, Einrichtun-                      29. März 2021 (BGBl. I S. 370) geändert worden ist,\ngen und Unternehmen abgegeben werden:                               3. die Dritte Verordnung zur Änderung der Medizin-\n1. Einrichtungen und Unternehmen nach § 23 Ab-                         produkte-Abgabeverordnung im Rahmen der epi-\nsatz 3 Satz 1 Nummer 11 des Infektionsschutz-                       demischen Lage von nationaler Tragweite vom\ngesetzes,                                                           1. Februar 2021 (BAnz AT 02.02.2021 V1), die zu-\n2. Einrichtungen nach § 36 Absatz 1 des Infektions-                    letzt durch Artikel 10 Absatz 11 des Gesetzes vom\nschutzgesetzes sowie berufsbildende Schulen                         29. März 2021 (BGBl. I S. 370) geändert worden ist,\nund Ausbildungseinrichtungen, Gemeinschafts-                     4. die Vierte Verordnung zur Änderung der Medizin-\neinrichtungen nach § 33 Nummer 2 des Infek-                         produkte-Abgabeverordnung im Rahmen der epi-\ntionsschutzgesetzes und die in § 36 Absatz 1                        demischen Lage von nationaler Tragweite vom\nNummer 7 zweiter Halbsatz des Infektions-                           12. März 2021 (BAnz AT 15.03.2021 V1).\nDer Bundesrat hat zugestimmt.\nBonn, den 25. Juni 2021\nDer Bundesminister für Gesundheit\nJens Spahn\nDas Bundesgesetzblatt im Internet: www.bundesgesetzblatt.de | Ein Service des Bundesanzeiger Verlag www.bundesanzeiger-verlag.de"]}