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"366 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2019 Teil I Nr. 9, ausgegeben zu Bonn am 28. März 2019\nSiebzehnte Verordnung\nzur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung\nVom 27. März 2019\nEs verordnen 4. Anlage 1 wird wie folgt geändert:\n– das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund a) Die Position\ndes § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1 in Verbindung\n„Diclofenac\nmit Absatz 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes, des-\n– ausgenommen zur cutanen Anwendung in Kon-\nsen Absatz 2 Satz 1 Nummer 1 zuletzt durch Artikel 1\nzentrationen bis zu 5 % mit Ausnahme der An-\nNummer 9 Buchstabe b Doppelbuchstabe aa des\nwendung bei Thrombophlebitis superficialis und\nGesetzes vom 20. Dezember 2016 (BGBI. l S. 3048)\naktinischer Keratose –\ngeändert worden ist, im Einvernehmen mit dem\n– ausgenommen bei oraler Anwendung zur Be-\nBundesministerium für Wirtschaft und Energie,\nhandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen\n– das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund und Fieber in einer Dosierung bis 25 mg je ab-\ndes § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 2 und 3 in Ver- geteilter Form und einer Tagesdosis von 25 bis\nbindung mit Absatz 2 Satz 2 und Absatz 3 Satz 1 des maximal 75 mg für eine maximale Anwendungs-\nArzneimittelgesetzes, dessen Absatz 2 Satz 1 zuletzt dauer von drei (Antipyrese) oder vier (Analgesie)\ndurch Artikel 52 Nummer 12 Buchstabe a der Verord- Tagen –“\nnung vom 31. August 2015 (BGBI. l S. 1474) und\ndessen Absatz 2 Satz 2 zuletzt durch Artikel 1 Num- wird wie folgt gefasst:\nmer 40 des Gesetzes vom 19. Oktober 2012 (BGBl. I „Diclofenac\nS. 2192) geändert worden ist, im Einvernehmen mit – ausgenommen zur cutanen Anwendung, außer\ndem Bundesministerium für Wirtschaft und Energie als Pflaster, in Konzentrationen bis zu 5 % mit\nund nach Anhörung von Sachverständigen, Ausnahme der Anwendung bei Thrombophlebitis\n– das Bundesministerium für Ernährung und Landwirt- superficialis und aktinischer Keratose –\nschaft auf Grund des § 48 Absatz 4 in Verbindung – ausgenommen zum äußeren Gebrauch als Pflas-\nmit Absatz 2 Satz 1 Nummer 1 und 2 Buchstabe c ter ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer Be-\nund Satz 2 des Arzneimittelgesetzes, dessen Ab- standteile in einer Wirkstoffmenge bis zu 140 mg\nsatz 2 Satz 1 Nummer 1 zuletzt durch Artikel 1 Num- (berechnet als Diclofenac-Natrium) je abgeteilter\nmer 9 Buchstabe b Doppelbuchstabe aa des Ge- Arzneiform –\nsetzes vom 20. Dezember 2016 (BGBI. l S. 3048), – ausgenommen bei oraler Anwendung zur Be-\ndessen Absatz 2 Satz 2 zuletzt durch Artikel 1 Num- handlung leichter bis mäßig starker Schmerzen\nmer 40 des Gesetzes vom 19. Oktober 2012 (BGBl. I und Fieber in einer Dosierung bis 25 mg je ab-\nS. 2192) und dessen Absatz 4 durch Artikel 52 Num- geteilter Form und einer Tagesdosis von 25 bis\nmer 12 Buchstabe b der Verordnung vom 31. August maximal 75 mg für eine maximale Anwendungs-\n2015 (BGBl. I S. 1474) geändert worden ist, im Ein- dauer von drei (Antipyrese) oder vier (Analgesie)\nvernehmen mit dem Bundesministerium für Gesund- Tagen –“.\nheit und dem Bundesministerium für Wirtschaft und b) Die Position „Exenatide“ wird wie folgt gefasst:\nEnergie und nach Anhörung von Sachverständigen:\n„Exenatid“.\nArtikel 1 c) Die Position\nDie Arzneimittelverschreibungsverordnung vom 21. De- „Gonadorelin[6-D-Phe]acetat\nzember 2005 (BGBl. I S. 3632), die zuletzt durch Arti- – zur Anwendung bei Tieren –“\nkel 1 der Verordnung vom 26. September 2018 (BGBl. I\nS. 1386) geändert worden ist, wird wie folgt geändert: wird gestrichen.\n1. § 3a Absatz 4 wird wie folgt gefasst: d) Die Position\n„(4) Eine Verschreibung nach Absatz 1 Satz 1 ist „Hydrocortison und seine Ester\nbis zu sechs Tagen nach dem Tag ihrer Ausstellung – ausgenommen in Zubereitungen für den äußeren\ngültig.“ Gebrauch\n2. Nach § 3a wird folgender § 3b eingefügt: a) in einer Konzentration bis zu 0,25 % Hydro-\n„§ 3b cortison oder Hydrocortisonacetat, berechnet\nals Base und in Packungsgrößen bis zu 50 g,\n(1) Die Höchstmenge der Verschreibungen von oral sowie\nanzuwendenden Arzneimitteln, die die Wirkstoffe\nAcitretin, Alitretinoin oder Isotretinoin enthalten, darf b) in einer Konzentration von über 0,25 bis zu\nfür Frauen im gebärfähigen Alter je Verschreibung 0,5 % Hydrocortison oder Hydrocortisonacetat,\nden Bedarf für 30 Tage nicht übersteigen. berechnet als Base und in Packungsgrößen bis\nzu 30 g zur kurzzeitigen (maximal zwei Wochen\n(2) Verschreibungen von Arzneimitteln nach Ab- andauernden) äußerlichen Anwendung zur Be-\nsatz 1 sind für Frauen im gebärfähigen Alter bis zu handlung von mäßig ausgeprägten entzünd-\nsechs Tagen nach dem Tag ihrer Ausstellung gültig.“ lichen, allergischen oder juckenden Hauterkran-\n3. § 7 wird aufgehoben. kungen,",
"Bundesgesetzblatt Jahrgang 2019 Teil I Nr. 9, ausgegeben zu Bonn am 28. März 2019 367\nund sofern auf Behältnissen und äußeren Umhül- ethanimidamido]ethyl}sulfanyl)propyl]y-poly-\nlungen eine Beschränkung der Anwendung auf O-{3-[(2-pentetamidoethyl)sulfanyl]propyl}z-\nErwachsene und Kinder ab dem vollendeten dextran 10 („Tilmanocept“)\nsechsten Lebensjahr angegeben ist –“ – als Trägersubstanz für (99m Tc)Technetium –“\nwird wie folgt gefasst: wird wie folgt gefasst:\n„Hydrocortison und seine Ester „Poly-O-{3-[(2-aminoethyl)sulfanyl]propyl}x-\n– ausgenommen in Zubereitungen für den äußeren poly-O-[3-({2-[2-(D-mannopyranosylsulfanyl)\nGebrauch ethanimidamido]ethyl}sulfanyl)propyl]y-poly-\na) in einer Konzentration bis zu 0,25 % Hydro- O-{3-[(2-pentetamidoethyl)sulfanyl]propyl}z-\ncortison oder Hydrocortisonacetat, berechnet dextran 10 („Tilmanocept“)\nals Hydrocortison und in Packungsgrößen bis – als Trägersubstanz für (99m Tc)Technetium –“.\nzu 50 g, g) Die folgenden Positionen werden jeweils alpha-\nb) in einer Konzentration von über 0,25 bis zu betisch in die bestehende Reihenfolge eingefügt:\n0,5 % Hydrocortison oder Hydrocortisonacetat, „Amprolium\nberechnet als Hydrocortison und in Packungs- – zur Anwendung bei Tieren, ausgenommen zur\ngrößen bis zu 30 g zur kurzzeitigen (maximal Anwendung bei Brieftauben –“,\nzwei Wochen andauernden) äußerlichen An-\nwendung zur Behandlung von mäßig aus- „Distickstoffmonoxid“,\ngeprägten entzündlichen, allergischen oder „Ertugliflozin und seine Ester“,\njuckenden Hauterkrankungen, „Grapiprant\nc) in einer Konzentration von 0,2 % Hydrocortison- – zur Anwendung bei Tieren –“,\nacetat in Kombination mit Natriumbitumino-\nsulfonat (hell) und in Packungsgrößen bis zu „Letermovir und seine Ester“,\n20 g zur kurzzeitigen Anwendung zur Behand- „Methacetin“,\nlung nicht infizierter, leicht ausgeprägter ent- „Natriumzirconiumhydrogencyclohexasilicat-\nzündlicher, allergischer oder juckender Haut- Hydrat (3:2:1:1:x)“,\nerkrankungen,\n„Rucaparib“,\nund sofern auf Behältnissen und äußeren Umhül-\nlungen eine Beschränkung der Anwendung auf „Semaglutid“,\nErwachsene und Kinder ab dem vollendeten „Velmanase alfa“,\nsechsten Lebensjahr angegeben ist –“. „Zubereitung aus\ne) Die Position „Levocetiricin“ wird wie folgt gefasst: Fluralaner\n„Levocetiricin und\n– ausgenommen in festen Zubereitungen zur oralen\nAnwendung in Konzentrationen von 5 mg je ab- Moxidectin\ngeteilter Form, sofern auf Behältnissen und äuße- – zur Anwendung bei Tieren –“.\nren Umhüllungen eine Beschränkung der Anwen-\ndung auf Erwachsene und Kinder ab dem voll- Artikel 2\nendeten sechsten Lebensjahr angegeben ist –“. (1) Diese Verordnung tritt vorbehaltlich des Absatzes 2\nf) Die Position am 1. April 2019 in Kraft.\n„Poly-O-{3-[(2-aminoethyl)sulfanyl]propyl}x- (2) In Artikel 1 Nummer 4 Buchstabe g tritt die Posi-\npoly-O-[3-({2-[2-(d-mannopyranosylsulfanyl) tion „Distickstoffmonoxid“ am 1. Juli 2019 in Kraft.\nDer Bundesrat hat zugestimmt.\nBonn, den 27. März 2019\nDer Bundesminister für Gesundheit\nJens Spahn\nDie Bundesministerin\nfür Ernährung und Landwirtschaft\nJulia Klöckner"
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