{"id":"bgbl1-2019-37-6","kind":"bgbl1","year":2019,"number":37,"date":"2019-10-31T00:00:00Z","url":"https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2019/37#page=26","api_url":"https://api.offenegesetze.de/v1/veroeffentlichung/bgbl1-2019-37-6/","document_url":"https://media.offenegesetze.de/bgbl1/2019/bgbl1_2019_37.pdf#page=26","order":6,"title":"Achtzehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung","law_date":"2019-10-25T00:00:00Z","page":1490,"pdf_page":26,"num_pages":2,"content":["1490           Bundesgesetzblatt Jahrgang 2019 Teil I Nr. 37, ausgegeben zu Bonn am 31. Oktober 2019\nAchtzehnte Verordnung\nzur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung\nVom 25. Oktober 2019\nEs verordnen                                                              werden soll, sowie eine Gebrauchsan-\n– das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund                             weisung; einer Gebrauchsanweisung be-\ndes § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1 in Verbindung                           darf es nicht, wenn das Arzneimittel un-\nmit Absatz 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes, des-                        mittelbar an die verschreibende Person\nsen Absatz 2 Satz 1 Nummer 1 zuletzt durch Artikel 1                      abgegeben wird;“.\nNummer 9 Buchstabe b Doppelbuchstabe aa des                     bb) Nummer 7 wird wie folgt gefasst:\nGesetzes vom 20. Dezember 2016 (BGBl. I S. 3048)                     „7. die Dosierung; dies gilt nicht, wenn dem\ngeändert worden ist, im Einvernehmen mit dem                             Patienten ein Medikationsplan, der das\nBundesministerium für Wirtschaft und Energie,                            verschriebene Arzneimittel umfasst, oder\n– das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund                            eine entsprechende schriftliche Dosie-\ndes § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 2 Buchstabe a                            rungsanweisung einer verschreibenden\nund Nummer 3 in Verbindung mit Absatz 2 Satz 2                           Person vorliegt und wenn die verschrei-\nund Absatz 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes, des-                       bende Person dies in der Verschreibung\nsen Absatz 2 Satz 1 zuletzt durch Artikel 52 Num-                        kenntlich gemacht hat oder wenn das ver-\nmer 12 Buchstabe a der Verordnung vom 31. August                         schriebene Arzneimittel unmittelbar an die\n2015 (BGBl. I S. 1474) und dessen Absatz 2 Satz 2                        verschreibende Person abgegeben wird,“.\nzuletzt durch Artikel 1 Nummer 40 des Gesetzes vom           b) Die Absätze 6 und 6a werden wie folgt gefasst:\n19. Oktober 2012 (BGBl. I S. 2192) geändert worden\n„(6) Fehlt das Geburtsdatum der Person, für\nist, im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für\ndie das Arzneimittel bestimmt ist, oder fehlen An-\nWirtschaft und Energie und nach Anhörung von\ngaben nach Absatz 1 Nummer 2, nach Nummer 5,\nSachverständigen,\nzur Gebrauchsanweisung nach Nummer 4a oder\n– das Bundesministerium für Ernährung und Landwirt-                zur Dosierung nach Nummer 7, so kann der Apo-\nschaft auf Grund des § 48 Absatz 4 in Verbindung                theker, wenn ein dringender Fall vorliegt und eine\nmit Absatz 2 Satz 1 Nummer 1 und 2 Buchstabe c                  Rücksprache mit der verschreibenden Person\nund Satz 2 des Arzneimittelgesetzes, dessen Ab-                 nicht möglich ist, die Verschreibung insoweit er-\nsatz 2 Satz 1 Nummer 1 zuletzt durch Artikel 1 Num-             gänzen.\nmer 9 Buchstabe b Doppelbuchstabe aa des Geset-                    (6a) Fehlt der Vorname der verschreibenden\nzes vom 20. Dezember 2016 (BGBl. I S. 3048), des-               Person oder deren Telefonnummer zur Kontakt-\nsen Absatz 2 Satz 2 zuletzt durch Artikel 1 Num-                aufnahme oder der Hinweis in der Verschreibung\nmer 40 des Gesetzes vom 19. Oktober 2012 (BGBl. I               auf einen Medikationsplan, der das verschriebene\nS. 2192) und dessen Absatz 4 durch Artikel 52 Num-              Arzneimittel umfasst, oder eine schriftliche Dosie-\nmer 12 Buchstabe b der Verordnung vom 31. August                rungsanweisung nach Absatz 1 Nummer 7, so\n2015 (BGBl. I S. 1474) geändert worden ist, im Ein-             kann der Apotheker auch ohne Rücksprache mit\nvernehmen mit dem Bundesministerium für Gesund-                 der verschreibenden Person die Verschreibung\nheit und dem Bundesministerium für Wirtschaft und               insoweit ergänzen, wenn ihm diese Angaben\nEnergie und nach Anhörung von Sachverständigen:                 zweifelsfrei bekannt sind.“\n2. Anlage 1 wird wie folgt geändert:\nArtikel 1\na) Die Position\nDie     Arzneimittelverschreibungsverordnung        vom\n21. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3632), die zuletzt durch             „Distickstoffmonoxid“\nArtikel 1 der Verordnung vom 27. März 2019 (BGBl. I                wird wie folgt gefasst:\nS. 366) geändert worden ist, wird wie folgt geändert:              „Distickstoffmonoxid\n1. § 2 wird wie folgt geändert:                                    – zur inhalativen Anwendung –“.\na) Absatz 1 wird wie folgt geändert:                        b) Die Position\naa) Nummer 4a wird wie folgt gefasst:                      „Indoxacarb\n– zur Anwendung bei Tieren –“\n„4a. bei einem Arzneimittel, das in der Apo-\ntheke hergestellt werden soll, die Zusam-         wird wie folgt gefasst:\nmensetzung nach Art und Menge oder                „Indoxacarb\ndie Bezeichnung des Fertigarzneimittels,          – zur Anwendung bei Tieren, ausgenommen zur\nvon dem eine Teilmenge abgegeben                  Anwendung beim Hund –“.","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2019 Teil I Nr. 37, ausgegeben zu Bonn am 31. Oktober 2019          1491\nc) Die Position                                                 Permethrin\n„Permethrin                                                  – zur Anwendung bei Tieren –“\n– zur Behandlung der Scabies beim Menschen –                 wird wie folgt gefasst:\n– zur Anwendung bei Tieren, ausgenommen\n„Zubereitung aus\na) als Ohrclip                                               Indoxacarb\nb) zur Anwendung beim Pferd –“                               und\nwird wie folgt gefasst:                                      Permethrin\n– zur Anwendung bei Tieren, ausgenommen zur\n„Permethrin                                                  Anwendung beim Hund –“.\n– zur Behandlung der Scabies beim Menschen –\n– zur Anwendung bei Tieren, ausgenommen                   g) Die folgenden Positionen werden jeweils alpha-\nbetisch in die bestehende Reihenfolge eingefügt:\na) als Ohrclip\n„Abemaciclib“,\nb) zur Anwendung beim Pferd und beim Hund –“.\n„Bictegravir“,\nd) Die Position\n„Phospholipide                                               „Binimetinib und seine Ester“,\n– zur parenteralen Anwendung ohne Zusatz wei-                „Brexpiprazol“,\nterer arzneilich wirksamer Bestandteile –“                   „Brigatinib“,\nwird wie folgt gefasst:\n„Desfesoterodin“,\n„Phospholipide\n„Doravirin“,\n– zur parenteralen Anwendung ohne Zusatz wei-\nterer arzneilich wirksamer Bestandteile –                    „Encorafenib“,\n– aus Rinderlunge –                                          „Inotersen“,\n– aus Schweinelunge –“.\n„Metreleptin“,\ne) Die Positionen\n„Patisiran“,\n„Phospholipide aus Rinderlunge\n– zur Prophylaxe und Therapie des Atemnot-                   „Streptozocin und seine Derivate“,\nsyndroms bei Frühgeborenen –“                                „Tezacaftor und seine Ester“,\nund                                                          „Vestronidase alfa“.\n„Phospholipide aus Schweinelunge“\nwerden gestrichen.                                                             Artikel 2\nf) Die Position                                             (1) Diese Verordnung tritt vorbehaltlich des Absat-\n„Zubereitung aus                                      zes 2 am 1. November 2019 in Kraft.\nIndoxacarb                                               (2) Artikel 1 Nummer 1 tritt am 1. November 2020 in\nund                                                   Kraft.\nDer Bundesrat hat zugestimmt.\nBonn, den 25. Oktober 2019\nDer Bundesminister für Gesundheit\nJens Spahn\nDie Bundesministerin\nfür Ernährung und Landwirtschaft\nJulia Klöckner"]}