{"id":"bgbl1-2017-67-5","kind":"bgbl1","year":2017,"number":67,"date":"2017-10-12T00:00:00Z","url":"https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2017/67#page=10","api_url":"https://api.offenegesetze.de/v1/veroeffentlichung/bgbl1-2017-67-5/","document_url":"https://media.offenegesetze.de/bgbl1/2017/bgbl1_2017_67.pdf#page=10","order":5,"title":"Sechste Verordnung zur Änderung der Kostenverordnung für Amtshandlungen des Paul-Ehrlich-Instituts nach dem Arzneimittelgesetz","law_date":"2017-10-09T00:00:00Z","page":3538,"pdf_page":10,"num_pages":2,"content":["3538  Bundesgesetzblatt Jahrgang 2017 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 12. Oktober 2017\nSechste Verordnung\nzur Änderung der Kostenverordnung\nfür Amtshandlungen des Paul-Ehrlich-Instituts nach dem Arzneimittelgesetz\nVom 9. Oktober 2017\nAuf Grund des § 33 Absatz 2 Satz 1 und 2 des Arzneimittelgesetzes, dessen\nSatz 1 zuletzt durch Artikel 52 Nummer 6 der Verordnung vom 31. August 2015\n(BGBl. I S. 1474) und dessen Satz 2 zuletzt durch Artikel 2 Absatz 24 Nummer 2\nBuchstabe c des Gesetzes vom 7. August 2013 (BGBl. I S. 3154) geändert\nworden ist, in Verbindung mit § 23 Absatz 2 des Bundesgebührengesetzes\nvom 7. August 2013 (BGBl. I S. 3154) verordnet das Bundesministerium für\nGesundheit im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und\nEnergie und dem Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft:\nArtikel 1\nDie Kostenverordnung für Amtshandlungen des Paul-Ehrlich-Instituts nach\ndem Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 26. März\n2010 (BGBl. I S. 331), die zuletzt durch Artikel 2 Absatz 15 des Gesetzes vom\n7. August 2013 (BGBl. I S. 3154) geändert worden ist, wird wie folgt geändert:\n1. § 4 wird wie folgt geändert:\na) Absatz 1 Nummer 5 wird wie folgt gefasst:\n„5. die Bearbeitung der Änderung einer Zulassung von Arzneimitteln bei\na) einer geringfügigen Änderung des Typs IA im Sinne\nvon Artikel 2 Nummer 2 der Verordnung (EG)\nNr. 1234/2008 der Kommission vom 24. November\n2008 über die Prüfung von Änderungen der Zulassun-\ngen von Human- und Tierarzneimitteln (ABl. L 334\nvom 12.12.2008, S. 7), die zuletzt durch die Verord-\nnung (EU) Nr. 712/2012 (ABl. L 209 vom 4.8.2012,\nS. 4) geändert worden ist                              20 Euro bis\n500 Euro,\nb) einer geringfügigen Änderung des Typs IB im Sinne von\nArtikel 2 Nummer 5 der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008   50 Euro bis\n5 050 Euro,\nc) einer größeren Änderung des Typs II im Sinne von\nArtikel 2 Nummer 3 der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008   50 Euro bis\n5 350 Euro.“\nb) In Absatz 7 werden die Wörter „Nummer 2 und Nummer 5“ durch die\nWörter „Nummer 2 und 5“ ersetzt.\nc) In Absatz 8 werden die Wörter „oder Nummer 4 Buchstabe b oder nach“\ndurch ein Komma und die Wörter „Absatz 1 Nummer 4 Buchstabe b oder“\nersetzt.\n2. Dem § 12 werden die folgenden Absätze 3 und 4 angefügt:\n„(3) Für die Gebührenerhebung für individuell zurechenbare öffentliche\nLeistungen nach Kapitel II der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008, die vor dem\n13. Oktober 2017 beantragt wurden oder mit deren Bearbeitung vor diesem\nTag begonnen wurde, die aber noch nicht vollständig erbracht wurden, ist\ndie Kostenverordnung für Amtshandlungen des Paul-Ehrlich-Instituts nach\ndem Arzneimittelgesetz in der am 12. Oktober 2017 geltenden Fassung an-\nzuwenden.","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2017 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 12. Oktober 2017 3539\n(4) Diese Verordnung in der ab dem 13. Oktober 2017 geltenden Fassung\nist auch anzuwenden auf Fälle, in denen vor dem 13. Oktober 2017 indivi-\nduell zurechenbare öffentliche Leistungen nach Kapitel IIa der Verordnung\n(EG) Nr. 1234/2008 erbracht worden sind und die Gebührenfestsetzung unter\nHinweis auf die bevorstehende Ergänzung dieser Verordnung vorbehalten\nund der Antragsteller vor Abschluss der gebührenpflichtigen Leistung über\ndie voraussichtliche Gebührenhöhe informiert worden ist. Satz 1 gilt entspre-\nchend, sofern eine dort genannte individuell zurechenbare öffentliche Leis-\ntung bereits vor dem 13. Oktober 2017 beantragt oder mit deren Bearbeitung\nvor diesem Tag begonnen wurde, die aber noch nicht vollständig erbracht\nwurde.“\nArtikel 2\nDiese Verordnung tritt am Tag nach der Verkündung in Kraft.\nBonn, den 9. Oktober 2017\nDer Bundesminister für Gesundheit\nHermann Gröhe"]}