{"id":"bgbl1-2015-18-1","kind":"bgbl1","year":2015,"number":18,"date":"2015-05-18T00:00:00Z","url":"https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2015/18#page=2","api_url":"https://api.offenegesetze.de/v1/veroeffentlichung/bgbl1-2015-18-1/","document_url":"https://media.offenegesetze.de/bgbl1/2015/bgbl1_2015_18.pdf#page=2","order":1,"title":"Verordnung zur Übertragung von Befugnissen zum Erlass von Rechtsverordnungen zur Regelung von Verfahren, Weiterleitung von Ausfertigungen und Einreichung von Unterlagen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG-Befugnisverordnung – AMGBefugV)","law_date":"2015-05-04T00:00:00Z","page":682,"pdf_page":2,"num_pages":1,"content":["682    Bundesgesetzblatt Jahrgang 2015 Teil I Nr. 18, ausgegeben zu Bonn am 18. Mai 2015\nVerordnung\nzur Übertragung von Befugnissen zum Erlass von\nRechtsverordnungen zur Regelung von Verfahren, Weiterleitung von\nAusfertigungen und Einreichung von Unterlagen nach dem Arzneimittelgesetz\n(AMG-Befugnisverordnung – AMGBefugV)\nVom 4. Mai 2015\nAuf Grund des § 80 Satz 1 Nummer 1 bis 3 und 4 bis 6, Satz 2 und 5 des\nArzneimittelgesetzes, der zuletzt durch Artikel 3 des Gesetzes vom 17. Dezem-\nber 2014 (BGBl. I S. 2222) geändert worden ist, in Verbindung mit § 1 Absatz 2\ndes Zuständigkeitsanpassungsgesetzes vom 16. August 2002 (BGBl. I S. 3165)\nund dem Organisationserlass vom 17. Dezember 2013 (BGBl. I S. 4310) verord-\nnet das Bundesministerium für Gesundheit auch im Einvernehmen mit dem\nBundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft:\n§1\nÜbertragung von Befugnissen\nDie in § 80 Satz 1 Nummer 1 bis 3 und 4 bis 6 des Arzneimittelgesetzes, auch\nin Verbindung mit § 80 Satz 5 des Arzneimittelgesetzes, enthaltene Ermächti-\ngung zum Erlass von Rechtsverordnungen wird jeweils auf das Bundesinstitut\nfür Arzneimittel und Medizinprodukte, das Paul-Ehrlich-Institut und das Bundes-\namt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit in der Weise übertragen,\ndass jede dieser Bundesoberbehörden durch Rechtsverordnung Regelungen\nfür ihren Zuständigkeitsbereich erlässt. Ausgenommen sind Änderungen der\nauf Grund von § 35 Absatz 1 Nummer 2 und Absatz 2 sowie § 80 Satz 1 Num-\nmer 1 und 2 des Arzneimittelgesetzes erlassenen Therapieallergene-Verordnung\nin der jeweiligen Fassung.\n§2\nÜbergangsvorschrift\nDie AMG-Einreichungsverordnung vom 21. Dezember 2000 (BGBl. I S. 2036),\ndie zuletzt durch Artikel 353 der Verordnung vom 31. Oktober 2006 (BGBl. I\nS. 2407) geändert worden ist, die Verordnung zur Festlegung von Anforderun-\ngen an den Antrag auf Zulassung, Verlängerung der Zulassung und Registrie-\nrung von Arzneimitteln vom 21. Dezember 1989 (BGBl. I S. 2547) und die AMG-\nAnzeigeverordnung vom 12. September 2005 (BGBl. I S. 2775), die durch Arti-\nkel 9 des Gesetzes vom 19. Oktober 2012 (BGBl. I S. 2192) geändert worden ist,\nsind jeweils in ihrer bis zum 18. Mai 2015 geltenden Fassung weiter anzuwen-\nden, soweit Regelungen nach § 1 nicht in Kraft sind.\n§3\nInkrafttreten, Außerkrafttreten\n(1) Diese Verordnung tritt am Tag nach der Verkündung in Kraft.\n(2) Zugleich treten die AMG-Einreichungsverordnung vom 21. Dezember\n2000 (BGBl. I S. 2036), die zuletzt durch Artikel 353 der Verordnung vom 31. Ok-\ntober 2006 (BGBl. I S. 2407) geändert worden ist, die Verordnung zur Festle-\ngung von Anforderungen an den Antrag auf Zulassung, Verlängerung der Zu-\nlassung und Registrierung von Arzneimitteln vom 21. Dezember 1989 (BGBl. I\nS. 2547) und die AMG-Anzeigeverordnung vom 12. September 2005 (BGBl. I\nS. 2775), die durch Artikel 9 des Gesetzes vom 19. Oktober 2012 (BGBl. I\nS. 2192) geändert worden ist, außer Kraft.\nBonn, den 4. Mai 2015\nDer Bundesminister für Gesundheit\nHermann Gröhe"]}