{"id":"bgbl1-2015-10-4","kind":"bgbl1","year":2015,"number":10,"date":"2015-03-13T00:00:00Z","url":"https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2015/10#page=30","api_url":"https://api.offenegesetze.de/v1/veroeffentlichung/bgbl1-2015-10-4/","document_url":"https://media.offenegesetze.de/bgbl1/2015/bgbl1_2015_10.pdf#page=30","order":4,"title":"Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung und der Apothekenbetriebsordnung","law_date":"2015-03-06T00:00:00Z","page":278,"pdf_page":30,"num_pages":1,"content":["278              Bundesgesetzblatt Jahrgang 2015 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 13. März 2015\nVerordnung\nzur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung und der Apothekenbetriebsordnung\nVom 6. März 2015\nDas Bundesministerium für Gesundheit verordnet                 „Ulipristal und seine Ester\n– auf Grund des § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 3 in                  – ausgenommen das nach Artikel 3 Absatz 1 der\nVerbindung mit Absatz 2 Satz 2 und Absatz 3 Satz 3             Verordnung (EG) Nr. 726/2004 zugelassene Fertig-\ndes Arzneimittelgesetzes, dessen Absatz 2 Satz 1               arzneimittel ellaOne® zur Notfallkontrazeption –“.\ndurch Artikel 1 Nummer 48 Buchstabe b Doppel-\nbuchstabe aa des Gesetzes vom 17. Juli 2009 (BGBI. l                                 Artikel 2\nS. 1990) geändert und dessen Absatz 2 Satz 2 zu-\nWeitere Änderung der\nletzt durch Artikel 1 Nummer 40 des Gesetzes vom\nArzneimittelverschreibungsverordnung\n19. Oktober 2012 (BGBl. I S. 2192) geändert worden\nist, und in Verbindung mit § 1 Absatz 2 des Zustän-           In Anlage 1 der Arzneimittelverschreibungsverord-\ndigkeitsanpassungsgesetzes vom 16. August 2002            nung vom 21. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3632), die\n(BGBl. I S. 3165) und dem Organisationserlass vom         zuletzt durch Artikel 1 dieser Verordnung geändert\n17. Dezember 2013 (BGBl. I S. 4310) im Einverneh-         worden ist, wird die Position „Ulipristal und seine Ester\nmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und          – ausgenommen das nach Artikel 3 Absatz 1 der Ver-\nEnergie und nach Anhörung von Sachverständigen,           ordnung (EG) Nr. 726/2004 zugelassene Fertigarznei-\n– auf Grund des § 21 Absatz 1 in Verbindung mit              mittel ellaOne® zur Notfallkontrazeption –“ wie folgt ge-\nAbsatz 2 des Apothekengesetzes, dessen Absatz 1           fasst:\nzuletzt durch Artikel 34 der Verordnung vom 31. Ok-       „Ulipristal und seine Ester\ntober 2006 (BGBl. I S. 2407) und dessen Absatz 2          – ausgenommen Ulipristalacetat in Zubereitungen zur\ndurch Artikel 20 Nummer 12 Buchstabe b des Geset-         oralen Anwendung ohne Zusatz weiterer arzneilich wirk-\nzes vom 14. November 2003 (BGBl. I S. 2190) geän-         samer Bestandteile in einer Konzentration bis zu 30 mg\ndert worden ist:                                          Wirkstoff je abgeteilter Arzneiform und in Packungen\nmit einem maximalen Wirkstoffgehalt von 30 mg zur\nArtikel 1                          Notfallkontrazeption –“.\nÄnderung der\nArzneimittelverschreibungsverordnung                                           Artikel 2a\nDie Anlage 1 der Arzneimittelverschreibungsverord-                Änderung der Apothekenbetriebsordnung\nnung vom 21. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3632), die\nzuletzt durch Artikel 1 der Verordnung vom 19. Dezem-            In § 17 Absatz 2b der Apothekenbetriebsordnung in\nber 2014 (BGBl. I S. 2371) geändert worden ist, wird         der Fassung der Bekanntmachung vom 26. September\nwie folgt geändert:                                          1995 (BGBl. I S. 1195), die zuletzt durch Artikel 2 der\nVerordnung vom 19. Dezember 2014 (BGBl. I S. 2371)\n1. Die Position „Levonorgestrel“ wird wie folgt ge-\ngeändert worden ist, werden nach dem Wort „ent-\nfasst:\nhalten“ die Wörter „sowie für zur Notfallkontrazeption\n„Levonorgestrel                                          zugelassene Arzneimittel mit den Wirkstoffen Levo-\n– ausgenommen in Zubereitungen zur oralen An-            norgestrel oder Ulipristalacetat“ eingefügt.\nwendung ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer\nBestandteile in einer Konzentration bis zu 1,5 mg                                   Artikel 3\nWirkstoff je abgeteilter Arzneiform und in Packungen\nInkrafttreten\nmit einem maximalen Wirkstoffgehalt von 1,5 mg zur\nNotfallkontrazeption –“.                                     (1) Diese Verordnung tritt vorbehaltlich des Absat-\nzes 2 am Tag nach der Verkündung in Kraft.\n2. Die Position „Ulipristal und seine Ester“ wird wie\nfolgt gefasst:                                               (2) Artikel 2 tritt am 8. Januar 2016 in Kraft.\nDer Bundesrat hat zugestimmt.\nBerlin, den 6. März 2015\nDer Bundesminister für Gesundheit\nHermann Gröhe"]}