{"id":"bgbl1-2012-2-2","kind":"bgbl1","year":2012,"number":2,"date":"2012-01-04T00:00:00Z","url":"https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2012/2#page=9","api_url":"https://api.offenegesetze.de/v1/veroeffentlichung/bgbl1-2012-2-2/","document_url":"https://media.offenegesetze.de/bgbl1/2012/bgbl1_2012_2.pdf#page=9","order":2,"title":"Sechste Verordnung zur Änderung der Packungsgrößenverordnung","law_date":"2011-12-30T00:00:00Z","page":49,"pdf_page":9,"num_pages":6,"content":["Bundesgesetzblatt Jahrgang 2012 Teil I Nr. 2, ausgegeben zu Bonn am 4. Januar 2012 49\nSechste Verordnung\nzur Änderung der Packungsgrößenverordnung\nVom 30. Dezember 2011\nAuf Grund des § 31 Absatz 4 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch\n– Gesetzliche Krankenversicherung –, der zuletzt durch Artikel 256 Nummer 1\nder Verordnung vom 31. Oktober 2006 (BGBl. I S. 2407) geändert worden ist,\nverordnet das Bundesministerium für Gesundheit:\nArtikel 1\nDie Packungsgrößenverordnung vom 22. Juni 2004 (BGBl. I S. 1318), die\nzuletzt durch Artikel 1 der Verordnung vom 9. März 2011 (BGBl. I S. 384, 940)\ngeändert worden ist, wird wie folgt geändert:\n1. Die Anlage 1 wird wie folgt geändert:\na) Die Position „Amifampridin“ wird gestrichen.\nb) In der Gruppe „Analgetika“ wird die Position „– Kombination aus Parace-\ntamol, Acetylsalicylsäure und Coffein“ wie folgt gefasst:\n„– Kombinationen mit Coffein 10 20 50“.\nc) Die Gruppe „Antidiabetika“ wird wie folgt geändert:\naa) Die Unterposition „• Sitagliptin“ wird gestrichen.\nbb) Nach der Position „– Kombination aus Metformin und Vildagliptin“\nwird folgende Position eingefügt:\n„– Kombination aus Metformin und Saxagliptin 30 60 200“.\nd) In der Gruppe „Antiepileptika“ wird nach der Position „– Pregabalin“\nfolgende Position eingefügt:\n„– Retigabin 63 84 168“.\ne) In der Gruppe „Antikoagulantien“ wird die Position „Dabigatran“ wie folgt\ngeändert:\n„– Dabigatran 10 30 100“.\nf) In der Gruppe „Antirheumatika“ wird die Position „– Etoricoxib“ gestri-\nchen.\ng) Die Gruppe „Antivirale Mittel“ wird wie folgt gefasst:\n„Antivirale Mittel 25 50 100\n– Aciclovir 30 70 100\n– Brivudin 7 – –\n– Famciclovir 10 15 21\n– Ribavirin 200 mg 50 84 168\n– Ribavirin 400 mg 14 56 –\n– Valaciclovir 9 21 42\n– Valganciclovir 60 – –\n– Protease-Inhibitoren 180 360 540","50 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2012 Teil I Nr. 2, ausgegeben zu Bonn am 4. Januar 2012\n• Atazanavir 30 60 90\n• Boceprevir 84 360 –\n• Darunavir 60 240 480\n• Kombination aus Lopinavir und Ritonavir 60 120 360\n• Nelfinavir – 300 –\n• Fosamprenavir – 60 –\n• Ritonavir 30 84 336\n• Saquinavir – 120 –\n• Tripanavir – – 120\n– NNRTI/NRTI – 60 120\n• Kombination aus Abacavir und Lamivudin – 30 90\n• Adefovir dipivoxil – 30 90\n• Efavirenz – 30 90\n• Emtricitabin und Emtricitabin in fixer Kombina- – 30 90\ntion mit anderen Wirkstoffen\n• Entecavir – 30 90\n• Lamivudin 30 60 84\n• Nevirapin 14 60 120\n• Tenofovir disoproxil – 30 90\n• Telbivudin 30 – 100\n• Zidovudin – 40 100\n– CCR5-Antagonisten 30 60 90\n– Integrasehemmer 60 – –\n– Neuramidasehemmer 10 – –“.\nh) In der Gruppe „Broncholytika/Antiasthmatika“ wird die Position „– Roflu-\nmilast“ wie folgt gefasst:\n„– Roflumilast 10 30 100“.\ni) Die Gruppe „Cholinergika“ wird wie folgt gefasst:\n„Cholinergika 20 50 100\n– Pilocarpin – 84 –“.\nj) Die Gruppe „Enzyminhibitoren“ wird wie folgt gefasst:\n„Enzyminhibitoren/Enzymersatztherapie\n– Miglustat – 84 –\n– Sapropterin 30 120 –“.\nk) Die Gruppe „Gynäkologika“ wird wie folgt gefasst:\n„Gynäkologika 30 60 100\n– Gynäkologika, Wehen hemmend 30 50 100“.\nl) In der Gruppe „Immunsuppressiva“ wird nach der Position „– Mycophe-\nnolsäure > 250 mg/Stück“ die folgende Position eingefügt:\n„– Pirfenidon 63 270 –“.\nm) Die Gruppe „Karies- und Parodontosemittel“ wird wie folgt gefasst:\n„Mittel zur Kariesprophylaxe 50 250 300“.\nn) Die Gruppe „Magen-Darm-Mittel“ wird wie folgt geändert:\naa) Die Position „– Mesalazin bis 0,25 g/Stück“ wie folgt gefasst:\n„– Mesalazin 0,25 g/Stück – 120 400“.\nbb) Die Position „– Mesalazin > 0,25 g/Stück“ wird wie folgt gefasst:\n„– Mesalazin 0,4 g/Stück und 0,5 g/Stück 50 100 300“.\ncc) Die Position „– Prucaloprid“ wird wie folgt gefasst:\n„– Prucaloprid 14 28 84“.","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2012 Teil I Nr. 2, ausgegeben zu Bonn am 4. Januar 2012 51\no) Die Gruppe „Neuropathiepräparate“ wird wie folgt gefasst:\n„Neuropathiepräparate und andere neurotrope Mittel 30 60 100“.\np) In der Gruppe „Parkinsonmittel“ wird die Position „– Budipin“ wie folgt\ngefasst:\n„– Budipin 30 60 100“.\nq) Die Position „Psychopharmaka“ wird wie folgt gefasst:\n„Psychopharmaka 20 50 100\n– Agomelatin – 28 98\n– Amisulprid 20 55 100\n– Aripiprazol 14 50 100\n– Asenapin 20 60 100\n– Atomoxetin 7 28 56\n– Bupropion – 30 90\n– Citalopram 25 55 100\n– Clozapin 25 55 100\n– Duloxetin – 30 100\n– Fluoxetin 25 50 100\n– Galantamin 28 56 84\n– Memantin 28 45 100\n– Methylphenidat 25 55 100\n– Olanzapin 30 56 70\n– Paliperidon 30 50 100\n– Pimozid 20 50 75\n– Quetiapin 50 mg, Quetiapin > 100 mg 10 50 100\n– Risperidon 25 55 100\n– Sertindol 30 50 100\n– Sertralin 25 55 100\n– Tranquillantien 10 20 50\n– Venlafaxin 17 55 100\n– Ziprasidon 30 60 100\n– pflanzliche Psychopharmaka 30 60 100\n– Mittel zur Behandlung der Spätdyskinesie 20 50 120\n• Tetrabenazin – 112 –\n• Tiaprid 20 50 100“.\nr) Die Gruppe „Sexualhormone und Hemmstoffe“ wird wie folgt geändert:\naa) Nach der Position „Sexualhormone und Hemmstoffe“ wird die fol-\ngende Position eingefügt:\n„– Abirateron – 120 –“.\nbb) Nach der Position „– Flutamid“ wird die folgende Position eingefügt:\n„– Testosteron 30 60 90“.\ns) In der Gruppe „Thrombozytenaggregationshemmer“ wird nach der Posi-\ntion „Thrombozytenaggregationshemmer“ die folgende Position einge-\nfügt:\n„– Acetylsalicylsäure in Kombination mit Esomeprazol 30 60 90“.\nt) In der Gruppe „Vitamine“ wird nach der Position „Vitamine“ die folgende\nPosition eingefügt:\n„– Alfacalcidol 25 50 100“.\n2. Die Anlage 2 wird wie folgt geändert:\na) Nach der Gruppe „Antibiotika/Chemotherapeutika“ wird die folgende\nGruppe eingefügt:","52 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2012 Teil I Nr. 2, ausgegeben zu Bonn am 4. Januar 2012\n„Antidiabetika b) 100 150 –“.\nb) Die Gruppe „Antivirale Mittel“ wird wie folgt geändert:\naa) Die Position „– Ritonavir“ wird wie folgt gefasst:\n„– Ritonavir 90 300 450“.\nbb) Vor der Position „– Ritonavir“ wird folgende Position eingefügt:\n„– Oseltamivir 70 – –“.\nc) In der Gruppe „Magen-Darm-Mittel“ wird nach der Position „– motilitäts-\nfördernde Mittel“ folgende Unterposition eingefügt:\n„• Metoclopramid a) 25 50 100“.\nd) Die Gruppe „Phosphatbinder“ wird wie folgt gefasst:\n„Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie 300 475 900“.\nund Hyperphosphatämie\ne) In der Gruppe „Psychopharmaka“ wird nach der Position „– Clomethiazol“\ndie folgende Position eingefügt:\n„– Escitalopram a) 15 50 100“.\n3. In Anlage 3 wird die Gruppe „3. Vaginaltherapeutika“ wie folgt geändert:\na) In der Untergruppe „Feste, abgeteilte Formen: Styli, Vaginalsuppositorien,\n-tabletten u. a.“ werden die Positionen „• Estradiol“ und „• Estriol“ wie\nfolgt gefasst:\n„• Estradiol 10 15 20\n• Estriol 10 15 20“.\nb) In der Untergruppe „Nicht abgeteilte Formen (ml oder g)“ wird die Position\n„– Lösungen für vaginale Spülungen“ wie folgt gefasst:\n„– Lösungen für vaginale Anwendungen 50 100 200“.\n4. Die Anlage 4 wird wie folgt geändert:\na) In der Gruppe „Antibiotika/Chemotherapeutika“ wird nach der Position\n„– Kombination aus Imipenem und Cilastin“ die folgende Position einge-\nfügt:\n„– Levofloxacin 1 5 10“.\nb) In der Gruppe „Antidiabetika Insuline“ wird die Position „– Inj. Fl. und\nPumpen“ wie folgt gefasst:\n„– Inj. Fl. und Pumpen 10 ml 30 ml 50 ml“.\nc) In der Gruppe „Antidote“ wird die Position „– Hydroxocobalamin“ wie folgt\ngefasst:\n„– Hydroxocobalamin 1 2 –“.\nd) In der Gruppe „Antiemetika/Antivertiginosa“ wird nach der Position „An-\ntiemetika/Antivertiginosa“ die folgende Position eingefügt:\n„– Dimenhydrinat 3 6 –“.\ne) In der Gruppe „Enzympräparate, Transportproteine, Aminosäuren und\nDerivate“ wird die Position „– Velaglucerase alfa“ wie folgt gefasst:\n„– Velaglucerase alfa 1 5 25“.\nf) Die Gruppe „Hypophysen-, Hypothalamushormone, andere regulatorische\nPeptide und Hemmstoffe“ wird wie folgt gefasst:\n„Hypophysen-, Hypothalamushormone, andere 5 10 30\nregulatorische Peptide und Hemmstoffe\n– Cetrorelix 1 7 –\n– Ganirelix 1 – 5\n– Gonadoliberin-Analoga 1 2 –\n– Gonadorelin 1 – 5\n– Mecasermin 1 – –\n– Pegvisomant 1 10 30\n– Somatropin 1 6 30\n– Tetracosactid 1 10 –“.","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2012 Teil I Nr. 2, ausgegeben zu Bonn am 4. Januar 2012 53\ng) In der Gruppe „Immunstimulantien“ wird nach der Position „Immunstimu-\nlantien“ die folgende Position eingefügt:\n„– Histamin dihydrochlorid – 14 42“.\nh) Die Gruppe „Immunsuppressiva/Zytokine“ wird wie folgt geändert:\naa) Nach der Position „– Adalimumab“ wird folgende Position eingefügt:\n„– Belatacept 1 2 –“.\nbb) Die Position „– Mycophenolsäure“ wird wie folgt gefasst:\n„– Mycophenolsäure 4 – –“.\ni) In der Gruppe „Muskelrelaxantien“ wird vor der Position „Clostridium\nbotulinum Toxin Typ A“ folgende Position eingefügt:\n„– Baclofen 1 5 –“.\nj) In der Gruppe „Zytostatika und Metastasenhemmer“ wird nach der\nPosition „– Mitoxantron“ die folgende Position eingefügt:\n„– Ofatumumab 1 3 10“.\n5. Die Anlage 5 wird wie folgt geändert:\na) Die Gruppe „1. Salben und andere halbfeste Zubereitungen“, Abschnitt\n„Ausnahmen nach Wirkstoffen“, wird wie folgt geändert:\naa) Die Position „– mit Antibiotika“ wird wie folgt geändert:\nDie Unterposition „• Retapamulin“ wird wie folgt gefasst:\n„• Retapamulin 5 15 –“.\nbb) In der Position „– mit antiviralen Mitteln“ wird nach der Unterposition\n„• Foscarnet“ die folgende Unterposition eingefügt:\n„• Imiquimod 3 6 –“.\ncc) In der Position „– mit antiviralen Mitteln“ wird nach der Unterposition\n„• Grüntee-Trockenextrakt“ die folgende Unterposition eingefügt:\n„• Penciclovir 2 5 –“.\ndd) Die Position „– mit Harnstoff ≥ 20 %“ wird wie folgt gefasst:\n„– mit Harnstoff ≥ 20 % und fixe Kombination 10 50 100“.\nmit Bifonazol\nb) Die Gruppe „2. Lösungen und andere flüssige Zubereitungen“, Abschnitt\n„Ausnahmen nach Applikationsorten“, wird wie folgt geändert:\naa) In der Untergruppe „– Augentropfen“ wird die Position „• Prostaglan-\ndine und fixe Kombinationen von Prostaglandinen mit anderen Wirk-\nstoffen“ wie folgt gefasst:\n„• Prostaglandin-Analoga und fixe Kombina- 3 8,3 15“.\ntionen von Prostaglandin-Analoga mit\nanderen Wirkstoffen\nbb) In der Untergruppe „– Augentropfen abgeteilt“ wird nach der Position\n„• Gyrasehemmer“ die folgende Position eingefügt:\n„• Prostaglandin-Analoga 30 St 60 St 90 St“.\ncc) Die Position „– Augentropfen in konservierungsmittelfreien Mehr-\ndosenbehältnissen“ wird gestrichen.\ndd) In der Untergruppe „– Dosiersprays (Rhinologika)“ wird die Position\n„• Fentanyl“ wie folgt gefasst:\n„• Fentanyl 10 Hübe 36 Hübe 96 Hübe“.\nee) In der Untergruppe „– Mund- und Rachentherapeutika“ wird die\nPosition „• Gurgellösungen“ wie folgt gefasst:\n„• Gurgellösungen 25 100 200“.\nc) In der Gruppe „5. Pflaster“ wird die Position „Parkinsonmittel“ wie folgt\ngefasst:\n„Parkinsonmittel 7 28 84“.\nd) Die Gruppe „14. Andere Mittel (Anwendungen)“ wird wie folgt gefasst:\n„14. Andere Mittel 5 Anw 10 Anw 20 Anw\n– Lokale Hämostatika 1 Anw – –“.\n6. In Anlage 6 wird die Gruppe „2. Besonderheiten nach Anwendungsgebieten“\nwie folgt geändert:\na) Die Untergruppe „Antiallergika“ wird wie folgt gefasst:","54 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2012 Teil I Nr. 2, ausgegeben zu Bonn am 4. Januar 2012\n„Antiallergika\n– Adrenalin Autoinjektor 1 St – –\n– Hyposensibilisierungs-Präparate – 1 Serie –“.\nb) In der Untergruppe „Atemwegserkrankungen“ wird vor der Position\n„Inhalationslösungen“ folgende Position eingefügt:\n„Mannitol Trockeninhalationssystem 10 280 –“.\nc) In der Untergruppe „Chemotherapeutika zur Inhalation“ wird die Position\n„– Tobramycin“ wie folgt gefasst:\n„– Tobramycin\n• Inhalationsampullen 10 60 –\n• Trockeninhalationssysteme 56 224 –“.\nArtikel 2\nInkrafttreten\nDiese Verordnung tritt am ersten Tag des auf die Verkündung folgenden\nKalendermonats in Kraft.\nBonn, den 30. Dezember 2011\nDer Bundesminister für Gesundheit\nIn Vertretung\nThomas Ilka"]}