{"id":"bgbl1-2011-7-10","kind":"bgbl1","year":2011,"number":7,"date":"2011-02-25T00:00:00Z","url":"https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2011/7#page=21","api_url":"https://api.offenegesetze.de/v1/veroeffentlichung/bgbl1-2011-7-10/","document_url":"https://media.offenegesetze.de/bgbl1/2011/bgbl1_2011_7.pdf#page=21","order":10,"title":"Zehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung","law_date":"2011-02-17T00:00:00Z","page":269,"pdf_page":21,"num_pages":2,"content":["Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 7, ausgegeben zu Bonn am 25. Februar 2011             269\nZehnte Verordnung\nzur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung\nVom 17. Februar 2011\nEs verordnen                                                   Menschen nach Neuraltherapie bis zum Eintreffen\n– das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund                  des Rettungsdienstes –“.\ndes § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1 und 2 Buch-               d) Die Position\nstabe a in Verbindung mit Absatz 2 Satz 2 und Ab-              „Lokalanästhetika\nsatz 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes, der zuletzt\ndurch Artikel 1 Nummer 48 Buchstabe b des Geset-               – ohne Einschränkung: Articain, Bupivacain,\nzes vom 17. Juli 2009 (BGBI. l S. 1990) geändert               Cinchocain, Dimethocain, Etidocain, Levobupiva-\nworden ist, im Einvernehmen mit dem Bundesminis-               cain, Mepivacain, Oxetacain, Ropivacain, Tetra-\nterium für Wirtschaft und Technologie und nach An-             cain –\nhörung von Sachverständigen,                                   – zur parenteralen Anwendung, ausgenommen\n– das Bundesministerium für Ernährung, Landwirt-                  Lidocain und Procain ohne Zusatz weiterer arz-\nschaft und Verbraucherschutz auf Grund des § 48                neilich wirksamer Bestandteile in Konzentratio-\nAbsatz 2 Satz 1 Nummer 1 und 2 in Verbindung mit               nen bis zu 2 % zur intracutanen Anwendung an\nAbsatz 2 Satz 2, Absatz 3 Satz 1 und Absatz 4 des              der gesunden Haut –\nArzneimittelgesetzes, der zuletzt durch Artikel 1              – ausgenommen Lidocain zur subkutanen und\nNummer 48 Buchstabe b des Gesetzes vom 17. Juli                intramuskulären Infiltrationsanästhesie zur Durch-\n2009 (BGBI. l S. 1990) geändert worden ist, im Ein-            führung von Dammschnitten und zur Naht von\nvernehmen mit dem Bundesministerium für Gesund-                Dammschnitten und Dammrissen im Rahmen\nheit und dem Bundesministerium für Wirtschaft und              der Geburt in einer Konzentration bis 1 %, einer\nTechnologie und nach Anhörung von Sachverstän-                 Einzeldosis von bis zu 10 ml und einer Menge von\ndigen:                                                         bis zu 10 ml je Ampulle zur Abgabe an Hebam-\nmen und Entbindungspfleger im Rahmen ihrer\nArtikel 1                                Berufsausübung –\nDie Arzneimittelverschreibungsverordnung        vom            – zur Anwendung am Auge –\n21. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3632), die zuletzt durch            – Fomocain (ausgenommen in Salben und\nArtikel 1 der Verordnung vom 21. Juli 2010 (BGBl. I               Cremes in einer Konzentration bis zu 4 Gewichts-\nS. 994) geändert worden ist, wird wie folgt geändert:             prozenten) –\n1. § 8 wird aufgehoben.                                           – Lidocain zur Anwendung am äußeren Gehör-\n2. Anlage 1 wird wie folgt geändert:                              gang –\na) Die Position „Acetylisovaleryltylosin“ wird ge-            – ausgenommen Benzocain, Lidocain, Prilocain,\nstrichen.                                                  Procain, Quinisocain zum Aufbringen auf die Haut\noder Schleimhaut –“\nb) Die Position „Dexamethason und seine Ester“\nwird wie folgt gefasst:                                    wird wie folgt gefasst:\n„Dexamethason und seine Ester                              „Lokalanästhetika\n– ausgenommen Dexamethasondihydrogenphos-                  – zur parenteralen Anwendung, ausgenommen\nphat zur einmaligen parenteralen Anwendung in              Lidocain und Procain ohne Zusatz weiterer arz-\nwässriger Lösung in Ampullen/Fertigspritzen mit            neilich wirksamer Bestandteile in Konzentratio-\n40 mg Wirkstoff und bis zu maximal 3 Packungs-             nen bis zu 2 % zur intrakutanen Anwendung an\neinheiten (entsprechend 120 mg Wirkstoff) für die          der gesunden Haut im Rahmen der Neural-\nNotfallbehandlung schwerer anaphylaktischer                therapie –\nReaktionen beim Menschen nach Neuraltherapie               – ausgenommen Lidocain zur subkutanen und\nbis zum Eintreffen des Rettungsdienstes –“.                intramuskulären Infiltrationsanästhesie zur Durch-\nc) Die Position „Epinephrin“ wird wie folgt gefasst:          führung von Dammschnitten und zur Naht von\nDammschnitten und Dammrissen im Rahmen\n„Epinephrin                                                der Geburt in einer Konzentration von bis zu\n– ausgenommen Autoinjektoren in Packungs-                  1 %, einer Einzeldosis von bis zu 10 ml und einer\ngrößen von einer Einheit zur einmaligen parente-           Menge von bis zu 10 ml je Ampulle zur Abgabe an\nralen Anwendung für die Notfallbehandlung                  Hebammen und Entbindungspfleger im Rahmen\nschwerer anaphylaktischer Reaktionen beim                  ihrer Berufsausübung –","270           Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 7, ausgegeben zu Bonn am 25. Februar 2011\n– zur Anwendung am Auge –                                             j) Die folgenden Positionen werden jeweils in die\n– Fomocain (ausgenommen in Salben und                                    bestehende alphabetische Reihenfolge eingefügt:\nCremes in einer Konzentration von bis zu 4 Ge-                           „Articain“,\nwichtsprozenten) –                                                       „Bupivacain“,\n– Lidocain zur Anwendung am äußeren Gehör-                               „Cinchocain“,\ngang –\n„Dimethocain“,\n– ausgenommen Benzocain, Lidocain, Myrtecain,                            „Eltrombopag“,\nPrilocain, Procain und Quinisocain zum Aufbrin-\ngen auf die Haut oder Schleimhaut –“.                                    „Etidocain“,\ne) Die Position „Tocofersolan und seine Ester“ wird                         „Levobupivacain“,\nwie folgt gefasst:                                                       „Mepivacain“,\n„Tocofersolan und seine Ester                                            „Oxetacain“,\n– bei Vitamin-E-Mangel auf Grund digestiver                              „Pazopanib“,\nMalabsorption bei pädiatrischen Patienten –“.                            „Pseudoephedrin\nf) Die Position „Triamcinolon sowie seine Ester und                         – ausgenommen Arzneimittel zur Anwendung\nEther – ausgenommen zur Anwendung als Haft-                              beim Menschen mit einer Wirkstoffmenge von\ntabletten bei rezidivierenden Aphthen –“ wird wie                        insgesamt bis zu 720 mg Pseudoephedrin pro\nfolgt gefasst:                                                           Packung –“,\n„Triamcinolon sowie seine Ester und Ether (ein-                          „Roflumilast“,\nschließlich der Acetale)“.                                               „Ropivacain“,\ng) Die Position „Triamcinolonacetonid“ wird wie                             „Tetracain“.\nfolgt gefasst:\n„Triamcinolonacetonid und seine Ester                                                        Artikel 2\n– ausgenommen zur Anwendung als Hafttablet-                          (1) Diese Verordnung tritt vorbehaltlich des Ab-\nten bei rezidivierenden Aphthen –“.                              satzes 2 am 1. März 2011 in Kraft.\nh) Die Position „Tropicamidbromid“ wird durch die                       (2) Abweichend von Absatz 1 tritt Artikel 1 Nummer 2\nPosition „Tropicamid“ ersetzt.                                   Buchstabe j, sofern die Position „Pseudoephedrin\n– ausgenommen Arzneimittel zur Anwendung beim\ni) Die Position „Tylvalosin – zur Anwendung bei                     Menschen mit einer Wirkstoffmenge von insgesamt\nTieren –“ wird wie folgt gefasst:                                bis zu 720 mg Pseudoephedrin pro Packung –“ betrof-\n„Tylvalosin (Acetylisovaleryltylosin)“.                          fen ist, am 1. Mai 2011 in Kraft.\nDer Bundesrat hat zugestimmt.\nBonn, den 17. Februar 2011\nDer Bundesminister für Gesundheit\nDr. P h i l i p p R ö s l e r\nDie Bundesministerin\nf ü r E r n ä h r u n g , L a n d w i r t s c h a f t u n d Ve r b r a u c h e r s c h u t z\nIlse Aigner"]}