{"id":"bgbl1-2011-10-3","kind":"bgbl1","year":2011,"number":10,"date":"2011-03-14T00:00:00Z","url":"https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2011/10#page=8","api_url":"https://api.offenegesetze.de/v1/veroeffentlichung/bgbl1-2011-10-3/","document_url":"https://media.offenegesetze.de/bgbl1/2011/bgbl1_2011_10.pdf#page=8","order":3,"title":"Fünfte Verordnung zur Änderung der Packungsgrößenverordnung","law_date":"2011-03-09T00:00:00Z","page":384,"pdf_page":8,"num_pages":30,"content":["384 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011\nFünfte Verordnung\nzur Änderung der Packungsgrößenverordnung\nVom 9. März 2011\nAuf Grund des § 31 Absatz 4 Satz 1 des Fünften gen zu dieser Verordnung für dieses Arznei-\nBuches Sozialgesetzbuch, der zuletzt durch Artikel 256 mittel bestimmt ist.“\nNummer 1 der Verordnung vom 31. Oktober 2006\nbb) Satz 2 wird aufgehoben.\n(BGBl. I S. 2407) geändert worden ist, verordnet das\nBundesministerium für Gesundheit: b) Absatz 2 wird wie folgt gefasst:\n„(2) Für Kombinationspackungen nach § 1 Ab-\nArtikel 1\nsatz 2 Satz 1 haben pharmazeutische Unterneh-\nDie Packungsgrößenverordnung vom 22. Juni 2004 men die nach § 1 Absatz 2 Satz 2, 3 und 4 maß-\n(BGBI. I S. 1318), die zuletzt durch Artikel 10 des geblichen Packungsgrößenkennzeichen im Rah-\nGesetzes vom 22. Dezember 2010 (BGBl. I S. 2262) ge- men der Meldung nach § 131 Absatz 4 des Fünf-\nändert worden ist, wird wie folgt geändert: ten Buches Sozialgesetzbuch zu melden.“\n1. § 1 wird wie folgt geändert: c) Absatz 3 wird aufgehoben.\na) In Absatz 1 Satz 1 werden nach dem Wort „zuge-\nd) Absatz 5 wird wie folgt gefasst:\nordnet“ ein Komma und die Wörter „sofern ein\nPackungsgrößenkennzeichen in den Anlagen „(5) Pharmazeutische Unternehmer können\nbestimmt ist“ eingefügt. Packungen eines Arzneimittels auf der äußeren\nb) Nach Absatz 1 wird folgender Absatz 1a einge- Umhüllung nur mit einem Packungsgrößenkenn-\nfügt: zeichen bedrucken, das durch die Anlagen zu\ndieser Verordnung für dieses Arzneimittel be-\n„(1a) Bei Anwendung der Spannbreiten nach stimmt ist. Eine Kennzeichnung nach Satz 1 ist\nAbsatz 1 ist kaufmännisch zu runden. Bei unzulässig, wenn in den Anlagen zu dieser Ver-\neiner Absenkung der Messzahl für die jeweils ordnung kein Packungsgrößenkennzeichen für\ngrößte auf Grund dieser Verordnung bezeichnete diese Arzneimittel bestimmt ist. Nach Änderun-\nPackungsgröße gilt für Fertigarzneimittel, die be- gen oder Aufhebungen von Messzahlen für\nreits vor der Absenkung der maßgeblichen Mess- Packungsgrößenkennzeichen oder sonstigen Än-\nzahl in den Verkehr gebracht wurden und deren derungen der Zuordnung von Packungsgrößen-\nPackungsinhalte die jeweils größte auf Grund die- kennzeichen durch diese Verordnung können\nser Verordnung bezeichnete Packungsgröße auf pharmazeutische Unternehmer Packungen mit\nGrund der Absenkung der Messzahl übersteigen ungültig gewordenen Packungsgrößenkennzei-\nwürden, für einen Zeitraum von 18 Monaten nach chen auf der äußeren Umhüllung spätestens bis\ndem jeweiligen Inkrafttreten der Absenkung die zum Ablauf von 18 Monaten nach dem jeweiligen\nvor dem Inkrafttreten der Änderung zuletzt maß- Inkrafttreten einer Änderung der Packungsgrö-\ngebliche Messzahl fort.“ ßenverordnung in Verkehr bringen. Die Verpflich-\nc) Dem Absatz 2 wird folgender Satz angefügt: tung zur Meldung des Packungsgrößenkennzei-\n„Sofern nur für eines der Einzelarzneimittel ein chens nach Satz 1 auf Grund § 131 Absatz 4\nPackungsgrößenkennzeichen durch die Anlagen des Fünften Buches Sozialgesetzbuch bleibt un-\nzu dieser Verordnung bestimmt ist, ist dieses berührt.“\nmaßgeblich.“ 3. § 4 wird wie folgt gefasst:\n2. § 2 wird wie folgt geändert: „§ 4\na) Absatz 1 wird wie folgt geändert:\nFür die Versorgung von Arztpraxen oder ärztlich\naa) Satz 1 wird wie folgt gefasst: geleiteten Einrichtungen mit Arzneimitteln können\n„Pharmazeutische Unternehmen haben für Krankenkassen und ihre Verbände mit Kassenärzt-\ndie von ihnen in Verkehr gebrachten Fertig- lichen Vereinigungen oder mit Vertragsärzten durch\narzneimittel die maßgeblichen Packungsgrö- Vereinbarungen, die nach dem Fünften Buch Sozial-\nßenkennzeichen im Rahmen der Meldung gesetzbuch zulässig sind, vorsehen, dass für die\nnach § 131 Absatz 4 des Fünften Buches Verordnungen im Rahmen dieser Vereinbarungen\nSozialgesetzbuch zu melden, sofern ein die Packungsgrößenkennzeichen der Anlagen zu\nPackungsgrößenkennzeichen durch die Anla- dieser Verordnung nicht angewendet werden.“","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011 385\n4. Die Anlagen 1 bis 6 werden wie folgt gefasst:\n„Anlage 1\nAbgeteilte orale Darreichungsformen\n(Stückzahl)\nN1 N2 N3\nAldosteron-Antagonisten 20 50 100\nAmifampridin – – 100\nAminosäuren und Derivate 10 30 100\n– Carglumsäure 5 – 60\n– Levocarnitin 10 30 50\nAnaleptika 20 50 –\nAnalgetika 10 30 50\n– Kombinationen mit Codein 10 20 –\n– Kombinationen mit Codein mit Zulassung für Tumorschmerz 10 20 100\n– Opioide unter BtMVV sowie solche mit verzögerter Wirkstofffreisetzung 20 50 100\n(Monopräparate oder in Kombination mit einem Opioidantagonisten)\n– Buprenorphin 7 28 70\n– Fentanyl 4 30 –\n– Flupirtin 12 45 84\n– Paracetamol 10 20 50\n– Kombination aus Paracetamol, Acetylsalicylsäure und Coffein 10 20 50\nAnthelminthika 10 50 100\n– Albendazol – – 60\n– Mebendazol 6 – 100\n– Praziquantel 6 – 90\n– Pyrantel 4 8 –\n– Pyrvinium 4 8 –\nAntiallergika 20 50 100\n– Therapieallergene 35 65 90\n– Therapieallergene ausschließlich mit Wiesenlieschgras-Pollen-Allergen – 30 100\nAntianämika 20 50 100\nAntiarrhythmika 20 50 100\n– Propafenon in Kinderdosierung – 500 –\nAntibiotika/Chemotherapeutika 14 30 120\n– Amoxicillin 12 22 30\n– Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure 13 21 24\n– Kombination aus Amoxicillin und Flucloxacillin 10 20 30\n– Ampicillin 10 20 –\n– Azithromycin 3 7 24\n– Cefaclor 10 20 30\n– Cefadroxil 10 20 –\n– Cefalexin 10 20 30\n– Cefixim 6 10 20\n– Ceftibuten 5 10 –\n– Cefpodoxim 13 20 30\n– Cefuroxim 12 24 –\n– Ciprofloxacin bis 100 mg 6 – –\n– Ciprofloxacin > 100 mg 12 18 28\n– Clarithromycin 8 13 20\n– Clindamycin 12 30 60\n– Dapson 25 50 100","386 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011\nN1 N2 N3\n– Doxycyclin bis 50 mg 20 55 100\n– Doxycyclin > 50 mg 8 20 50\n– Kombination aus Doxycyclin und Ambroxol 10 20 –\n– Enoxacin 10 20 –\n– Erythromycin 10 22 30\n– Flucloxacillin 10 20 30\n– Fosfomycin 1 – –\n– Levofloxacin 4 7 10\n– Linezolid 10 30 –\n– Mercaptopurin 25 – 100\n– Metronidazol 12 22 30\n– Minocyclin 10 20 50\n– Nifuratel 21 – –\n– Norfloxacin 8 20 50\n– Ofloxacin 8 20 50\n– Phenoxymethylpenicillin 10 22 30\n– Pipemidsäure 20 50 100\n– Roxithromycin 9 14 20\n– Sultamicillin 10 20 50\n– Tetracyclinderivate1) 20 50 100\n– Tetracyclin – 30 50\n– Trimethoprim 10 20 50\n– Kombination aus Trimethoprim und Sulfamethoxazol 10 20 50\nAntidiabetika 30 120 200\n– Acarbose 25 110 200\n– Glibenclamid 30 120 180\n– Glimepirid 30 120 180\n– Metformin 30 109 180\n– Repaglinid 30 120 180\n– Sitagliptin 30 60 100\n– Vildagliptin 30 60 90\n– Kombination aus Metformin und Glibenclamid 30 120 180\n– Kombination aus Metformin und Vildagliptin 30 120 180\n– Kombination aus Metformin und Sitagliptin 30 60 200\n– Kombination aus Metformin und Pioglitazon 30 109 200\n– Kombination aus Glimepirid und Pioglitazon – 30 100\nAntidota 10 30 100\n– Deferasirox – 30 84\n– MESNA 10 20 100\nAntiemetika/Antivertiginosa 25 50 100\n– Aprepitant 3 – –\n– Dolasetron 3 6 –\n– Granisetron 1 5 10\n– Ondansetron 6 10 30\n– Palonosetron 1 5 –\n– Tropisetron 1 5 –\nAntiepileptika 50 100 200\n– Eslicarbazepin 30 90 –\n– Lacosamid 14 56 168\n– Lamotrigin bis 2 mg 30 – –","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011 387\nN1 N2 N3\n– Phenobarbital 50 100 –\n– Pregabalin 18 55 100\n– Zonisamid 30 100 200\nAntifibrinolytika 20 50 100\nAntihypertonika 30 60 100\n– Bunazosin 25 55 100\n– Clonidin 25 55 100\n– Dihydroergocristin 30 55 100\n– Doxazosin 25 55 100\n– Moxonidin 30 55 100\n– Prazosin 30 55 100\n– Terazosin 25 55 100\nAntihypotonika 20 50 100\nAntikoagulantien 20 50 100\n– Dabigatran 10 30 60\n– Rivaroxaban 10 30 100\nAntimykotika 30 50 100\n– Amphotericin B 20 50 100\n– Fluconazol 25 45 100\n– Fluconazol bei Zulassung ausschließlich zur Behandlung vaginaler 1 4 10\nCandidosen\n– Itraconazol 4 14 30\n– Miconazol 14 – –\n– Nystatin 25 50 100\n– Terbinafin 14 28 42\nAntiphlogistika 20 50 100\nAntirheumatika 20 50 100\n– Sulfasalazin2) – 100 300\n– Etoricoxib 6 20 50\nAntitussiva 20 50 100\n– zentralnervös wirkende 10 20 –\nAntivirale Mittel 25 50 100\n– Aciclovir 30 70 100\n– Brivudin 7 – –\n– Ribavirin 50 84 168\n– Valaciclovir 9 21 42\n– Valganciclovir 60 – –\n– Protease-Inhibitoren 180 360 540\nAtazanavir 30 60 90\nKombination aus Lopinavir und Ritonavir 60 120 360\nNelfinavir – 300 –\nDarunavir 60 240 480\nFosamprenavir – 60 –\nRitonavir 30 84 336\nSaquinavir – 120 –\nTripranavir – – 120\n– NNRTI/NRTI – 60 120\nKombination aus Abacavir und Lamivudin – 30 90\nAdefovir dipivoxil – 30 90\nEfavirenz – 30 90","388 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011\nN1 N2 N3\nKombination aus Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir disoproxil – 30 90\nKombination aus Emtricitabin und Tenofovir disoproxil – 30 90\nEmtricitabin – 30 90\nEntecavir – 30 90\nLamivudin 14 60 120\nTenofovir disoproxil – 30 90\nZidovudin – 40 100\nTelbivudin 30 – 100\nNevirapin 14 60 120\n– CCR5-Antagonisten 60 – –\n– Integrasehemmer 60 – –\n– Neuraminidasehemmer 10 – –\nArteriosklerosemittel 30 60 120\nArzneimittel zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie 30 60 120\n– Sildenafil – – 90\nBeta-Rezeptorenblocker/Calciumantagonisten/ACE-Hemmer 30 60 100\n– Amlodipin 25 55 100\n– Atenolol 30 50 100\n– Kombination aus Atenolol und Chlortalidon 30 55 100\n– Kombination aus Atenolol und Nifedipin 30 50 100\n– Benazepril 30 42 100\n– Kombination aus Benazepril und Hydrochlorothiazid 30 42 100\n– Betaxolol 30 50 100\n– Bisoprolol 25 50 100\n– Kombination aus Bisoprolol und Hydrochlorothiazid 30 50 100\n– Captopril 25 50 100\n– Kombination aus Captopril und Hydrochlorothiazid 20 50 100\n– Carvedilol 30 50 100\n– Celiprolol 30 50 100\n– Kombination aus Delapril und Manidipin 30 50 100\n– Diltiazem 30 50 100\n– Enalapril 30 50 100\n– Kombination aus Enalapril und Hydrochlorothiazid 30 50 100\n– Felodipin 25 50 100\n– Fosinopril 25 50 100\n– Kombination aus Fosinopril und Hydrochlorothiazid 25 50 100\n– Lercanidipin und Lercanidipin in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen 30 50 100\n– Lisinopril 30 55 100\n– Kombination aus Lisinopril und Hydrochlorothiazid 30 50 100\n– Losartan 25 55 100\n– Kombination aus Losartan und Hydrochlorothiazid 25 55 100\n– Metoprolol 25 50 100\n– Kombination aus Metoprolol und Chlortalidon 10 50 100\n– Kombination aus Metoprolol und Felodipin 30 50 100\n– Kombination aus Metoprolol und Hydrochlorothiazid 25 55 100\n– Kombination aus Metoprolol und Nifedipin 30 50 100\n– Nebivolol 30 50 100\n– Nifedipin 25 47 100\n– Nilvadipin 30 50 100\n– Nitrendipin 25 47 100","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011 389\nN1 N2 N3\n– Kombination aus Perindopril und Indapamid 25 55 100\n– Propranolol 25 50 100\n– Kombination aus Ramipril und Hydrochlorothiazid 20 50 100\n– Kombination aus Ramipril und Felodipin 30 50 100\n– Kombination aus Ramipril und Piretanid 25 55 100\n– Quinapril und Quinapril in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen 30 50 100\n– Ramipril 20 50 100\n– Sotalol 20 50 100\n– Spirapril 25 50 100\n– Talinolol 25 50 100\n– Verapamil 25 53 100\n– Kombination aus Verapamil und Hydrochlorothiazid 20 50 100\nBroncholytika/Antiasthmatika 20 50 100\n– Roflumilast – 30 90\n– Montelukast 24 50 100\nCalciumhomöostase 10 30 –\nCholagoga und Gallenwegstherapeutika 30 50 100\nCholinergika 20 50 100\nCorticoide (Interna) 20 50 100\n– Betamethason 20 30 50\n– Fluocortolon 5 mg 20 50 100\n– Fluocortolon 20 mg, 50 mg 10 30 50\n– Methylprednisolon hochdosiert (> 30 mg) 10 30 50\n– Prednisolon hochdosiert (> 20 mg) 10 20 50\n– Prednison hochdosiert (> = 30 mg) 10 50 100\n– Triamcinolon 16 mg 14 – –\nDermatika (Interna) 20 50 100\n– Fumarsäure 70 100 200\n– Isotretinoin 25 55 100\n– Kalium-4-Aminobenzoat bis 500 mg 240 – 720\n– Kalium-4-Aminobenzoat bis 3 g 40 – 120\n– pflanzliche 60 120 240\nDiuretika 30 60 100\n– Kombination aus Amilorid und Hydrochlorothiazid 25 50 100\n– Chlortalidon 25 50 100\n– Furosemid 25 50 100\n– Kombination aus Furosemid und Amilorid 25 50 100\n– Kombination aus Furosemid und Spironolacton 25 50 100\n– Kombination aus Furosemid und Triamteren 30 50 100\n– Hydrochlorothiazid 25 50 100\n– Kombination aus Hydrochlorothiazid und Spironolacton 25 50 100\n– Kombination aus Hydrochlorothiazid und Triamteren 25 50 100\n– Indapamid 25 55 100\n– Kombination aus Propranolol, Triamteren und Hydrochlorothiazid 25 50 100\n– Piretanid 25 50 100\n– Spironolacton 25 50 100\n– Tolvaptan 10 30 –\n– Torasemid 25 50 100\n– Xipamid 25 50 100\n– Kombination aus Xipamid und Triamteren 25 50 100","390 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011\nN1 N2 N3\nDurchblutungsfördernde Mittel 30 50 100\n– Buflomedil 25 50 100\n– Pentoxifyllin 25 50 100\nEntwöhnungsmittel – 50 –\n– Acamprosat 48 84 168\n– Methadon 20 50 75\n– Naltrexon – 28 –\nEnzyminhibitoren – 84 –\nExpektorantien 20 50 100\nFibrinolytika 20 50 –\nGeriatrika 30 60 120\nGichtmittel 30 50 100\n– Allopurinol 25 50 100\n– Colchicin 20 50 –\n– Febuxostat 28 – 84\nGrippemittel 20 – –\nGynäkologika 30 60 100\nHämostyptika/Antihämorrhagika 20 50 100\n– Eltrombopag 14 28 84\nHypnotika/Sedativa 10 20 –\n– Chloralhydrat 15 30 –\n– pflanzliche Sedativa 50 100 –\nHypophysen- und Hypothalamushormone und Analoga 30 – 90\nImmunsuppressiva 30 60 100\n– Azathioprin 25 50 100\n– Ciclosporin 30 55 100\n– Everolimus – 50 100\n– Leflunomid 3 30 100\n– Methotrexat 10 20 30\n– Mycophenolsäure bis 250 mg/Stück 50 100 300\n– Mycophenolsäure > 250 mg/Stück 50 150 250\n– Tacrolimus 30 55 100\nKardiaka 30 50 100\n– Metildigoxin 50 80 100\nKaries- und Parodontosemittel – 50 300\nKoronarmittel 30 60 100\n– Isosorbiddinitrat 25 55 100\n– Isosorbidmononitrat 25 55 100\nLaxantien 10 30 50\nLebertherapeutika 25 55 100\nLipidsenker 30 50 100\n– pflanzliche3) 50 100 200\n– Fischöl 100 – 300\n– Gallensäure bindende Mittel 30 100 180\n– Colestyramin 50 100 180\n– Pravastatin 20 50 100\nMagen-Darm-Mittel 20 50 100\n– motilitätshemmende Antidiarrhoika 10 20 50\n– Loperamid 10 20 50\n– mit mikrobiellen Antidiarrhoika 8 20 50","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011 391\nN1 N2 N3\n– Rehydratationsmittel 10 20 50\n– Enzympräparate 50 100 200\n– Mesalazin bis 0,25 g/Stück – 120 400\n– Mesalazin > 0,25 g/Stück 50 100 300\n– Mesalazin 1,0 g/Stück 50 100 150\n– Mesalazin 1,2 g/Stück – 60 120\n– Mesalazin 1,5 g/Stück 35 100 –\n– Mesalazin 2,0 g/Stück – 60 120\n– Kombination aus Natriumalginat und Kaliumhydrogencarbonat 12 22 50\n– Esomeprazol 30 55 90\n– Lansoprazol 30 55 100\n– Olsalazin bis 0,25 g/Stück – 120 400\n– Olsalazin über 0,25 g/Stück 50 100 300\n– Omeprazol 30 55 100\n– Pantoprazol 30 55 100\n– Rabeprazol 30 55 100\n– Ranitidin 25 50 100\n– Sulfasalazin – 120 400\n– Prucaloprid – 28 –\nMalariamittel 20 50 100\n– Kombination aus Atovaquon und Proguanil 12 – –\n– Mefloquin 8 – –\nMigränemittel 20 50 100\n– Ergotamin 3 6 12\n– Triptane 3 6 12\n• Almotriptan 3 6 14\n• Rizatriptan 3 6 18\nMineralstoffpräparate 25 55 100\n– Calcium 20 40 100\n– Magnesium bis 2 mmol/Stück 50 100 200\nMund- und Rachentherapeutika 25 40 50\nMuskelrelaxantien 20 50 100\n– Chinin 25 55 80\n– Tetrazepam 10 50 100\nNeuropathiepräparate 30 60 100\nNootropika 30 60 120\n– Dihydroergotoxin 30 50 100\n– Donepezil 30 55 100\n– Nicergolin 30 60 100\n– Piracetam 25 55 120\n– Pyritinol – 50 100\n– Rivastigmin 30 60 112\nOphthalmika 30 60 100\nOsteoporosemittel/Calcium-/Knochenstoffwechselregulatoren 20 60 120\n– Kombination aus Calcium und Colecalciferol 20 50 120\n– Raloxifen 14 28 84\n– Strontiumranelat 14 28 84","392 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011\nN1 N2 N3\n– mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung der Osteoporose und mit 12 27 112\ntäglicher Einnahme\n• Etidronsäure 12 27 60\n• Risedronsäure 12 27 100\n– mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung der Osteoporose und mit 2 4 12\nwöchentlicher Einnahme\n– mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung der Osteoporose und mit – 2 6\nzweimal monatlicher Einnahme\n– mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung der Osteoporose und mit – 1 3\nmonatlicher Einnahme\n– mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung von Knochenmetastasen 30 60 120\n• Ibandronsäure – 30 84\n– Selektive Estrogenrezeptor-Modulatoren 14 28 84\nOvulationsauslöser 10 – –\nParkinsonmittel 30 60 200\n– Budipin 30 60 200\n– L-Dopa 30 60 200\n• Kombination aus Levodopa und Benserazid 25 55 100\n• Kombination aus Levodopa und Carbidopa 60 100 200\n– Dopaminagonisten 30 60 200\n• Bromocriptin 10 30 100\n• Cabergolin 40 60 100\n• Entacapon und Entacapon in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen 30 100 175\n• Pergolid 20 50 100\n• Pramipexol 10 30 100\n• Ropinirol 25 42 84\n– NMDA-Antagonisten 30 60 100\n• Amantadin 20 30 100\n– MAO-B-Hemmer 30 60 100\n– Anticholinergika 30 60 200\n• Biperiden 30 55 100\n• Metixen 30 50 100\n• Trihexyphenidyl 30 50 100\n– COMT-Inhibitoren 30 60 200\nPhosphatbinder 50 100 200\n– Sevelamer – 60 180\nProktologika 20 50 100\nProlactinhemmer 10 30 100\n– Cabergolin 2 7 32\nPsychopharmaka 20 50 100\n– Agomelatin – 28 98\n– Amisulprid 20 55 100\n– Aripiprazol 14 50 100\n– Bupropion – 30 90\n– Citalopram 25 55 100\n– Clozapin 25 55 100\n– Duloxetin – 30 100\n– Fluoxetin 25 50 100\n– Galantamin 28 56 84\n– Memantin 28 45 100\n– Mirtazapin 20 50 100","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011 393\nN1 N2 N3\n– Modafinil 20 50 100\n– Paliperidon 30 50 100\n– Quetiapin 50 mg, Quetiapin > 100 mg/Stück 10 50 100\n– Venlafaxin 17 55 100\n– Methylphenidat 25 55 100\n– Atomoxetin 7 28 56\n– Olanzapin 30 56 70\n– Pimozid 20 50 75\n– Risperidon 25 55 100\n– Sertralin 25 55 100\n– Ziprasidon 30 60 100\n– Tranquillantien 10 20 50\n– pflanzliche Psychopharmaka 30 60 100\n– Mittel zur Behandlung von Spätdyskinesie 20 50 120\n• Tetrabenazin – 112 –\n• Tiaprid 20 50 100\nRhinologika 10 20 –\nRoborantien/Tonika 20 50 100\nSchilddrüsentherapeutika 20 50 100\n– Levothyroxin zur Durchführung eines Suppressionstests 3 – –\nSexualhormone und Hemmstoffe 30 60 100\n– Bicalutamid 30 55 90\n– Cyproteron 17 45 100\n– Cyproteron und Ethinylestradiol 304) 605) 1006)\n– Estrogene und Gestagene 304) 605) 1006)\n• Medroxyprogesteron 25 55 100\n• Megestrol 30 – 84\n• Progesteron 30 – 90\n– Flutamid 21 – 84\n– orale Kontrazeptiva 214) 635) 1266)\n– Anabolika 20 50 –\nSpasmolytika 20 50 –\n– Mebeverin 20 50 100\nThrombozytenaggregationshemmer 20 50 100\n– Clopidogrel und Clopidogrel in Kombination mit Acetylsalicylsäure 25 55 100\n– Prasugrel 28 56 100\n– Ticagrelor 14 56 100\n– Ticlopidin 25 50 100\nTuberkulosemittel 20 50 100\n– Rifabutin – 30 90\n– Rifampicin 30 50 100\nUmstimmungsmittel 30 55 100\nUrologika 30 50 100\n– Dutasterid und Kombinationen 30 50 90\n– Fesoterodin 30 56 100\n– Solifenacin 30 50 90\n– Tamsulosin 25 50 100\n– Terazosin 25 50 100\n– pflanzliche 60 120 200\nVenenmittel 20 50 100","394 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011\nN1 N2 N3\nVitamine 20 50 100\n– Kombination aus Colecalciferol und Natriumfluorid – 30 90\n– Nicotinamid 10 50 100\n– Kombination aus Pyridoxin, Cyanocobalamin und Folsäure 10 30 100\nZytostatika/Metastasenhemmer 30 60 120\n– Anagrelid – – 100\n– Bexaroten – – 100\n– Cyclophosphamid 30 50 100\n– Etoposid 50 mg/Stück 20 50 –\n– Etoposid 25 mg oder 100 mg/Stück 10 40 –\n– Estramustin 35 50 100\n– Everolimus 10 30 90\n– Hydroxycarbamid 30 50 100\n– Idarubicin 1 3 –\n– Imatinib 30 60 90\n– Lapatinib 30 70 120\n– Lenalidomid 21 – –\n– Lomustin 20 – –\n– Methotrexat 10 20 30\n– Nilotinib – 30 112\n– Pazopanib 30 60 90\n– Procarbazin – 50 –\n– Sorafenib – – 112\n– Kombination aus Tegafur und Uracid – 36 120\n– Temozolomid 5 20 –\n– Topotecan 10 – –\n– Treosulfan – 50 100\n– Tretinoin – – 100\n– Trofosfamid – 50 100\nHomöopathika und Anthroposophika 1507) 2508) 5009)\n– Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12 307) – –\nAndere Mittel 20 50 100\n1\n) Bei Zulassung ausschließlich zur Aknebehandlung.\n2\n) Bei Zulassung ausschließlich für rheumatoide Arthritis.\n3\n) Ab 6 Stück/Tag.\n4\n) Oder entsprechend 1 Zyklus.\n5\n) Oder entsprechend 3 Zyklen.\n6\n) Oder entsprechend 6 Zyklen.\n7\n) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.\n8\n) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.\n9\n) Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei\nerhöhtem Dosierbedarf.","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011 395\nAnlage 2\nNicht abgeteilte Darreichungsformen zur oralen Anwendung\n(Mengenangaben in ml oder g)\na) Einzeldosis bis 3 ml oder g\nb) Einzeldosis bis 5 ml oder g (Teelöffel)\nc) Einzeldosis bis 20 ml oder g (Esslöffel)\nN1 N2 N3\nAnalgetika/Antirheumatika a) 20 50 100\nb) 100 250 500\n– Diclofenac a) 10 20 30\n– Ibuprofen b) 100 150 –\n– Tramadol a) 10 50 100\nAnthelminthika 10 25 50\nAntiallergika a) 10 20 50\nb) 55 150 200\n– Cetirizin b) 75 150 –\n– Clemastin b) 50 125 –\n– Ketotifen b) – 100 200\n– Levocetirizin b) 75 150 –\nAntianämika a) 30 100 200\nb) 100 200 500\nAntiarrhythmika a) 20 50 100\nc) 40 100 200\nAntibiotika/Chemotherapeutika a) 15 30 38\nb) 100 250 –\nc) 250 500 –\n– Amoxicillin > 50 mg und Amoxicillin > 50 mg in Kombination b) 85 150 200\nmit Clavulansäure\n– Amoxicillin ab 750 mg b) 40 75 150\n– Amoxicillin bis 50 mg in Kombination mit Clavulansäure a) 20 – –\n– Atovaquon b) – 210 –\n– Azithromycin 15 30 38\n– Cefaclor unter 500 mg in 5 ml b) 100 200 –\n– Cefaclor ab 500 mg in 5 ml b) 50 75 150\n– Cefadroxil b) 60 100 –\n– Cefixim a) 25 50 100\n– Cefpodoxim b) 50 100 200\n– Ceftibuten b) 70 – –\n– Cefuroxim b) 50 100 –\n– Clarithromycin b) 60 100 –\n– Clindamycin 80 160 –\n– Erythromycin b) 63 110 200\n– Linezolid c) 150 – –\n– Paromomycin a) 50 – –","396 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011\nN1 N2 N3\n– Phenoxymethylpenicillin b) 85 150 200\n– Rifampicin b) 60 – –\n– Sultamicillintosilat b) 100 – –\n– Trimethoprim 75 225 –\nAntiemetika/Antivertiginosa a) 30 100 –\nb) 100 – –\n– Betahistin a) 30 60 100\n– Ondansetron c) 50 – –\nAntiepileptika a) 30 100 –\nb) 100 250 –\nc) 250 500 –\n– Clonazepam a) 10 50 –\n– Lacosamid c) 200 – –\n– Levetiracetam – 150 300\n– Valproinsäure a) 60 100 –\nAntihypertonika a) 30 50 100\nc) 200 – –\nAntihypotonika 30 50 100\nAntimykotika a) 30 50 –\n– Azole c) 50 150 –\n• Fluconazol b) 35 100 –\n• Posaconazol 105 – –\n• Voriconazol 75 – –\nAntiphlogistika a) 50 100 –\nb) 100 250 –\nAntitussiva a) 15 30 50\nb) 50 100 200\nc) 100 – –\n– zentralnervös wirkende a) 15 30 –\nb) 50 100 –\nc) 100 – –\nAntivirale Mittel 90 240 –\n– Aciclovir 60 125 –\n– Didanosin 200 – –\n– Efavirenz 180 – –\n– Emtricitabin – 170 –\n– Entecavir 210 – –\n– Fosamprenavir 225 – –\n– Kombination aus Lopinavir und Ritonavir – 300 –\n– Nelfinavir 144 – –\n– Ritonavir – 450 –\n– Stavudin 200 – –\n– Telbivudin – 300 –\n– Zidovudin 200 – –\nArteriosklerosemittel a) 30 60 100\nb) 100 250 –\nc) 250 500 –\nBeta-Rezeptorenblocker/Calciumantagonisten 30 60 100","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011 397\nN1 N2 N3\nBroncholytika/Antiasthmatika a) 25 50 100\nb) 125 200 250\nc) 250 – –\nCholagoga und Gallenwegstherapeutika a) 30 50 100\nb) 100 250 –\nc) 250 500 –\nCorticoide (Interna) 30 – –\nDermatika (Interna), pflanzliche 30 50 150\nDiuretika\n– Furosemid 50 100 –\nDurchblutungsfördernde Mittel 30 50 100\nEntwöhnungsmittel\n– Levomethadon b) 100 300 500\n– Methadon 20 – 500\nExpektorantien a) 30 50 100\nb) 150 250 500\nc) 250 – –\n– Acetylcystein c) 50 100 200\n– Ambroxol b) 100 200 250\n– Bromhexin c) 100 – –\n– Efeublätter-Trockenextrakt a) 20 50 100\nb) 100 200 –\n– ethanolisch-wässriger Auszug aus Enzianwurzel, Eisenkraut, Gar- b) 100 – –\ntensauerampferkraut, Holunderblüten, Schlüsselblumenblüten\n– Thymian-Fluidextrakt, Efeu-Fluidextrakt b) 50 100 –\n– Thymiankraut-Dickextrakt b) 100 200 –\nGichtmittel, pflanzliche 30 50 100\nGrippemittel a) 30 50 100\nb) 100 250 –\nc) 150 250 –\nGynäkologika 10 – –\n– pflanzliche 50 100 150\nImmunsuppressiva – 60 150\n– Ciclosporin – 50 –\n– Mycophenolat – 175 –\nKardiaka a) 30 50 100\nc) 250 500 –\n– Metildigoxin a) 10 – –\nKoronarmittel 20 50 –\nLaxantien a) 20 50 –\nb) 100 250 –\nc) 100 250 –\n– Natriumpicosulfat a) 18 30 50\nLebertherapeutika a) 30 50 100\nb) 100 250 500\nc) 250 500 –\n– Lactulose c) 200 500 1 000\nMagen-Darm-Mittel a) 30 50 100\nb) 100 250 500\nc) 250 500 –","398 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011\nN1 N2 N3\n– Multienzyme 20 40 80\n– motilitätsfördernde Mittel a) 20 50 100\nb) 100 – –\nc) 100 200 –\n– motilitätshemmende Antidiarrhoika a) 10 20 –\nc) 100 200 –\nMigränemittel 30 50 100\nNootropika 100 200 300\n– Dihydroergotoxin 30 50 100\n– Piracetam 90 150 300\nPhosphatbinder 300 475 900\nPsychopharmaka a) 30 50 100\nb) 100 200 –\nc) 150 – –\n– Anxiolytika a) 25 50 –\n– Hypnotika, Sedativa 25 50 100\n– Amisulprid 60 – –\n– Clomethiazol 300 – –\n– Fluoxetin b) 70 – –\n– Melperon b) 100 200 300\n– Mirtazapin a) – – 66\n– Paroxetin c) 150 – –\n– Pipamperon b) 100 200 300\n– Prothipendyl a) 15 50 100\n– Risperidon a) 30 60 100\n– Sertralin a) 30 55 100\n– Sulpirid c) 200 – –\n– Tiaprid 30 – 90\n– Trimipramin a) 30 55 90\n– Ziprasidon a) 30 60 100\nRhinologika b) 100 250 –\nRoborantien/Tonika a) 30 50 100\nb) 100 250 500\nc) 250 500 1 000\nSchilddrüsentherapeutika 20 50 100\nSexualhormone a) 20 50 100\nb) 100 – –\nSpasmolytika 30 50 100\nUmstimmungsmittel a) 50 100 150\nb) 100 250 –\nUrologika a) 30 50 100\nb) 100 250 500\nVenenmittel a) 30 50 100\nb) 100 250 500\nVitamine a) 30 50 100\nb) 100 250 –\n– Calcifediol a) 10 – –\n– Colecalciferol a) 10 50 100\nVitamin K 5 10 30","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011 399\nN1 N2 N3\nHomöopathika und Anthroposophika a) 501) 1002) 2003)\nb) 1501) 2502) –\n– Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12 a) 201) – –\nAndere Mittel a) 30 50 100\nb) 100 250 500\nc) 250 500 750\n– Levocarnitin b) 50 100 150\n1\n) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.\n2\n) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.\n3\n) Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei\nerhöhtem Dosierbedarf.","400 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011\nAnlage 3\nDarreichungsformen zur rektalen und vaginalen Anwendung\n(Stückzahl, soweit nicht anders angegeben)\nN1 N2 N3\n1. Abgeteilte Darreichungsformen zur rektalen Anwendung\nAnalgetika/Antirheumatika 10 30 50\n• Piroxicam 10 20 50\n• Tramadol 10 20 30\nAntiemetika/Antivertiginosa 10 25 –\n• Diphenhydramin 5 10 –\n• Metoclopramid 5 25 –\nAntitussiva/Expektorantien 10 20 –\nBroncholytika/Antiasthmatika 10 20 50\n– Klysmen 5 10 –\nCorticoide 10 – –\n• Betamethason 7 – –\n• Budesonid 7 – –\n• Prednisolon 3 6 10\n• Prednison 3 6 –\nGrippemittel 10 – –\nHypnotika/Sedativa 5 – –\nLaxantien 6 12 30\n– Bisacodyl 6 10 30\n– Klistiere 1 10 20\n• mit Glycerol 3 6 30\n• mit Sorbitol 2 5 10\nMagen-Darm-Mittel 5 – –\n– Salazine 10 30 120\n• Mesalazin Klistiere 7 21 –\n• Mesalazin Suppositorien > 1 000 mg pro Stück 10 30 90\nMigränemittel 10 30 –\n• Sumatriptan 6 – –\nMuskelrelaxantien 10 – –\nProktologika 10 25 –\n• Cinchocain 10 20 –\nPsychopharmaka 5 10 –\nSpasmolytika 10 25 –\nUrologika 10 – –\nHomöopathika und Anthroposophika 201) 602) 1203)\nAndere Mittel 10 20 –\n2. Nicht abgeteilte Darreichungsformen zur rektalen Anwendung (ml oder g)\nRektalschaum (Einzeldosen oder Sprühstöße)\n– Corticoide 14 28 –\n– Mesalazin 14 28 56\n3. Vaginaltherapeutika\nFeste, abgeteilte Formen: Styli, Vaginalsuppositorien, -tabletten u. a. 10 20 –\n• Ciclopirox 6 12 –\n• Clotrimazol 1 3 6\n• Dequalinium 6 – –","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011 401\nN1 N2 N3\n• Econazol 1 3 6\n• Estradiol – 15 –\n• Estriol – 15 –\n• Fenticonazol 1 10 –\n• Kombination aus Lactobacillus und Estriol 6 12 –\n• Metronidazol 2 6 –\n• Miconazol 7 – –\n• Oxiconazol 1 – –\n• Povidon-Iod 5 10 –\n• Progesteron 13 20 –\nSalben und andere halbfeste Zubereitungen, abgeteilt\n– Progesteron 6 15 –\nNicht abgeteilte Formen (ml oder g)\n– Salben und andere halbfeste Zubereitungen 35 50 100\n• Clotrimazol 5 20 35\n• Estriol 30 50 100\n– Lösungen für vaginale Spülungen 100 200 –\n1\n) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.\n2\n) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.\n3\n) Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei\nerhöhtem Dosierbedarf.","402 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011\nAnlage 4\nAbgeteilte Darreichungsformen zur Injektion oder Infusion\n(Stückzahl, soweit nicht anders angegeben)1)\nN1 N2 N3\nAldosteronantagonisten 5 10 –\nAnalgetika 5 10 20\n– Flupirtin 1 10 20\n– Paracetamol 5 10 12\nAntiallergika 5 10 –\nAntianämika 6 10 36\n– Darbepoetin 1 4 –\n– Eisen 1 5 10\n– Epoetin alfa 1 4 6\n– Epoetin beta 1 4 6\n– Epoetin theta – 4 6\n– Epoetin zeta 1 4 6\n– PEG-Epoetin beta 1 3 –\nAntiarrhythmika 5 10 –\n– Vernakalant 1 – –\nAntibiotika/Chemotherapeutika 1 5 12\n– Amikacin – – 10\n– Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure 1 5 10\n– Ampicillin 1 5 10\n– Kombination aus Ampicillin und Sulbactam 1 5 10\n– Benzylpenicillin 1 5 10\n– Cefotaxim 1 5 10\n– Cefuroxim 1 5 10\n– Cefazolin 1 5 10\n– Ciprofloxacin 1 5 10\n– Ceftazidim 1 5 10\n– Ceftriaxon 1 6 10\n– Clindamycin 1 5 10\n– Doxycyclin 2 5 –\n– Erythromycin 1 5 10\n– Flucloxacillin 1 5 10\n– Fosfomycin – – 10\n– Gentamicin 1 5 10\n– Imipenem 1 5 10\n– Kombination aus Imipenem und Cilastin 1 5 10\n– Linezolid 1 5 10\n– Meropenem 1 5 10\n– Metronidazol 1 5 10\n– Mitoxantron 1 5 10\n– Piperacillin 1 5 10","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011 403\nN1 N2 N3\n– Pentamidin 5 20 –\n– Sulfonamide 5 10 –\n– Vancomycin 1 5 10\nAntidiabetika\nInsuline\n– Inj. Fl. und Pumpen 10 ml 50 ml –\n– Patronen/Zylinderampullen für Pens, Fertigpens 15 ml 30 ml –\n– Exenatid Fertigpens 1 – 3\n– Liraglutid 6 ml 15 ml 30 ml\nAntidote 5 10 –\n– Acetylcystein 1 – –\n– Deferoxamin 5 10 50\n– Dexrazoxan 1 10 –\n– Naloxon 3 10 –\n– Folinsäuren 1 5 10\n– Hydroxocobalamin 2 5 10\n– MESNA 1 5 10\n– Rasburicase 1 3 –\nAntiemetika/Antivertiginosa 6 10 –\n– Fosaprepitant 1 – –\n– Granisetron 1 5 –\n– Ondansetron 1 5 10\n– Polanosetron 1 – –\n– Tropisetron 1 5 10\nAntiepileptika 5 – –\nAntifibrinolytika 5 10 –\nAntihypertonika 1 5 –\nAntihypoglykämika 1 – –\nAntihypotonika 1 5 –\nAntikoagulantien 10 25 100\n– Fondaparinux 7 10 20\n– Heparin 5 10 20\n– Heparine, andere 5 10 20\n• Infusionsflaschen, Durchstechflaschen 1 5 10\n• Fertigspritzen 10 20 50\nAntimykotika 5 10 –\n– Amphotericin B 1 10 –\n– Anidalfungin 1 – –\n– Caspofungin 1 – –\n– Fluconazol 1 5 10\n– Itraconazol 1 – –\n– Micafungin 1 – –\n– Variconazol 1 – –\nAntiphlogistika 5 10 –\nAntirheumatika 1 5 30\n– nichtsteroidale Antirheumatika 1 5 10\n– Ademetionin 10 20 –\nAntithrombotische Enzyme 1 5 10\n– Reteplase 2 – –\nAntitussiva/Expektorantien 5 10 –","404 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011\nN1 N2 N3\n– Acetylcystein 15 ml 30 ml –\n– zentralnervös wirkende Antitussiva 5 – –\nAntivirale Mittel 1 5 10\n– Foscarnet 3 6 10\n– Enfuvirtid – 60 –\nBeta-Rezeptorenblocker/Calciumantagonisten 5 10 –\n– Esmolol 1 5 –\nBroncholytika/Antiasthmatika 6 12 –\n– Sympathomimetika zur systemischen Anwendung 5 10 –\n– Omalizumab 1 4 10\nCalciumhomöostase 2 5 10\n– Calcitonin 5 10 20\n– Teriparatid 1 – 3\nCholinergika 5 10 –\nCorticoide 1 6 12\n– Dexamethason 1 3 10\n– Methylprednisolon 1 3 5\n– Prednisolon 1 3 12\n– Triamcinolon 1 5 10\nDiagnostika 1 5 10\nDiuretika 5 10 25\nDurchblutungsfördernde Mittel 5 10 25\n– Prostaglandinderivate, zur intravenösen Therapie der chronisch arteriellen 15 30 60\nVerschlusskrankheit\n• Alprostadil 15 30 45\nEnzyminhibitoren2) 1 5 20\nEnzympräparate,Transportproteine, Aminosäuren und Derivate 5 10 25\n– Agalsidase alfa 1 10 –\n– Agalsidase beta 1 5 10\n– Galsulfase 1 – –\n– Hyaluronidase 1 10 –\n– Idursulfase 1 4 –\n– Streptococcus-pyogenes-Extrakt mit Streptokinase und Streptodornase 1 10 –\n– Velaglucerase alfa 1 – –\nFusionshemmer – 60 –\nGeriatrika 6 12 –\nGonadotropine und andere Ovulationsauslöser 1 5 10\n– Choriongonadotropin und Choriongonadotropin in fixer Kombination mit an- 1 3 5\nderen Wirkstoffen\n– Corifollitropin alfa 1 – –\n– Urofollitropin und Urofollitropin in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen 4 10 30\n– Lutropin alfa 3 10 –\n– Kombination aus Lutropin alfa und Follitropin alfa 1 3 10\nGynäkologika 1 6 –\nHämostyptika/Antihämorrhagika2) 1 5 30\nHypnotika/Sedativa 1 5 10\nHypophysen-, Hypothalamushormone, andere regulatorische Peptide und 5 10 30\nHemmstoffe\n– Cetrorelix 1 7 –\n– Ganirelix 1 – 5\n– Gonadoliberin-Analoga 1 2 –","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011 405\nN1 N2 N3\n– Mecasermin 1 – –\n– Pegvisomant 1 10 30\n– Somatropin 1 6 30\n– Tetracosacid 1 – –\nImmunmodulatoren zur Behandlung der Multiplen Sklerose – – 28\n– Mitoxantron 1 – –\nImmunsuppressiva/Zytokine 1 5 –\n– Abatacept 2 3 –\n– Adalimumab 2 4 6\n– Certolizumab – 2 6\n– Etanercept 25 mg 4 8 24\n– Etanercept 50 mg 2 4 12\n– Golimumab 1 3 –\n– Infliximab 3 5 –\n– Interleukin Antagonisten 1 4 28\n– Methotrexat\n• Infusionsflaschen, Durchstechflaschen 1 5 10\n• Fertigspritzen 1 5 12\n– Mycophenolsäure 1 4 –\nImmunstimulantien 1 3 5\n– Interferone zur Langzeittherapie – 15 45\n• Interferon alfa 2a 3 6 30\n• Interferon beta 1a 2 4 12\n• Interferon alfa 2b 1 2 8\n• Peginterferon alfa 2a 1 4 12\n• Peginterferon alfa 2b 1 4 12\n– Mycophenolsäure 1 4 –\nKardiaka 5 10 25\n– Dobutamin 1 5 10\nKaries- und Parodontosemittel 1 5 –\nKoronarmittel 5 10 25\n– Icatibant 1 3 –\nLebertherapeutika 5 10 25\nLokalanästhetika 1 5 10\nMagen-Darm-Mittel 5 10 25\n– Protonenpumpenhemmer 1 5 –\n– Andere motilitätsfördende Mittel\n• Methylnaltrexon 1 7 –\nMigränemittel 5 – –\n– Sumatriptan 2 6 –\nMineralstoffpräparate/Spurenelemente 5 10 20\nMuskelrelaxantien 5 10 –\n– Clostridium botulinum Toxin Typ A 1 2 6\n– Methocarbamol 3 9 –\nNeuraltherapeutika 10 20 50\nNeuropathiepräparate 5 10 20\nNootropika 5 10 20\nOphthalmika/Otologika (Interna) 1 6 10\nOsteoporosemittel/Calcium-/Knochenstoffwechselregulatoren\n– Bisphosphonate 5 10 –","406 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011\nN1 N2 N3\n• Ibandronsäure 1 5 –\n• Pamidronsäure 1 4 10\n• Zoledronsäure 1 4 10\n– Denosumab 1 – –\nParkinsonmittel/Andere Antihyperkinetika 5 25 50\n– Amantadin 1 2 10\nPsychopharmaka 5 10 25\n– Aripiprazol 1 – –\n– Fluspirilen 1 3 5\n– Olanzapin 1 – –\n– Risperidon 1 2 5\n– Tiaprid – 12 –\n– Ziprasidon 1 – –\nSchilddrüsentherapeutika 10 – –\nSera und Immunglobuline/Impfstoffe 1 10 20\n– Immunglobuline zur intravasalen Anwendung 1 3 5\n– Spezifische Immunglobuline 1 5 10\nSexualhormone und Hemmstoffe 3 10 –\nSpasmolytika 5 10 –\nTrägerlösungen/Elektrolytlösungen/Volumenersatzlösungen 1 10 20\n– Lösungen zur parenteralen Energiezufuhr 3 5 10\nTuberkulosemittel 1 10 –\n– Isoniazid 12 – –\nUmstimmungsmittel 1 3 –\n– Leber-Milz-Extrakt 1 5 –\nUrologika 1 6 30\nVenentherapeutika 5 10 –\nVerödungsmittel 5 – –\nVitamine 5 10 20\n– Cynocobalamin und Cyanocobalamin in fixer Kombination mit anderen Wirk- 4 9 20\nstoffen\n– Kombination aus Pyridoxin, Hydroxocobalamin, Folsäure – 8 16\nZytostatika und Metastasenhemmer 1 5 10\n– Alemtuzumab – 3 –\n– Busulfan – 8 –\n– Carmustin 1 8 –\n– Clofarabin 1 4 –\n– Cyclophosphamid 1 6 10\n– Epirubicin 1 5 12\n– Ifosfamid 1 6 10\n– Metroxsalen – – 12\n– Mitomycin 1 5 10\n– Mitoxantron 1 5 10\n– Oxaliplatin 1 2 5\n– Rituximab 1 2 –\n– Vinorelbin 1 10 –\n– pflanzliche 5 10 25\nHomöopathika und Anthroposophika 103) 504) 1005)\n– Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12 103) 254) –","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011 407\nN1 N2 N3\nAndere Mittel 3 5 10\nZubereitungen für mehrmalige Anwendung 20 ml 50 ml 100 ml\n1\n) Ausgenommen Depot-Zubereitung; siehe Anlage 6.\n2\n) Es besteht die Möglichkeit der Zusammenstellung gemäß § 3.\n3\n) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.\n4\n) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.\n5\n) Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei\nerhöhtem Dosierbedarf.","408 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011\nAnlage 5\nDermatika und Topika zur lokalen oder systemischen Anwendung\n(Mengenangaben in ml oder g, soweit nicht anders angegeben)\nN1 N2 N3\n1. Salben und andere halbfeste Zubereitungen 25 50 100\nAusnahmen nach Applikationsorten:\n– am Auge, Ohr 3 5 10\n– in der Nase 4 10 20\n– im Mund 10 20 40\n– am Anus 30 60 100\n– auf großen Hautarealen 63 150 500\nAusnahmen nach Wirkstoffen:\n– Basiszubereitungen (ohne Wirkstoff) 50 100 500\n– Kombination aus Adapalen und Benzoylperoxid 25 60 –\n– Alitretinoin – – 60\n– mit Antibiotika 25 50 100\n• Kombination aus Clindamycin und Benzoylperoxid 25 50 70\n• Framycetin 15 – 100\n• Fusidinsäure und fixe Kombinationen von Fusidinsäure mit anderen 15 30 100\nWirkstoffen\n• Gentamicin 5 15 100\n• Mupirocin 15 30 –\n• Retapamulin 5 – –\n• Sulfadiazin 25 50 80\n• Tyrothrizin 5 20 25\n– mit Antimykotika 25 50 100\n• Amorolfin 20 40 –\n• Bifonazol 18 35 50\n• Miconazol < 0,5 % in fixer Kombination mit Zinkoxid 15 30 60\n• Metronidazol 25 55 100\n• Terbinafin 15 30 –\n– mit Antiphlogistika 50 100 150\n– mit Antipsoriatika 50 100 150\n• Calcipotriol und fixe Kombinationen mit Calcipotriol und anderen 30 60 120\nWirkstoffen\n• Hydrocortison in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen 17 55 100\n• Tacalcitol 20 55 150\n– mit antiviralen Mitteln 5 10 20\n• Aciclovir 2 5 20\n• Foscarnet 2 6 18\n• Grüntee-Trockenextrakt 15 – –\n– Benzylbenzoat – – 200\n– mit Cinchocain 25 55 100\n– mit Corticoiden 25 50 100\n• Clobetasol 15 27 50\n• Diflucortolon 15 30 60\n– mit Dexpanthenol 35 50 100\n– Diclofenac ≥ 3 % 25 50 90\n– mit Dioxopromethazin 30 – –\n– Estradiol1) bis 0,06 % 80 – 240\n– Estradiol1) > 0,06 % 50 90 150","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011 409\nN1 N2 N3\n– mit Halometason 10 25 50\n– mit Harnstoff ≥ 20 % 10 50 100\n– mit Heparin 50 100 150\n– mit Isotretinoin 25 40 50\n– mit Lidocain 8 20 30\n– Kombination aus Lidocain und Prilocain 5 23 30\n– Kombination aus Olaflur und Dectaflur 25 40 50\n– Permethrin 25 55 120\n– mit Povidon-Iod 25 100 300\n– Progesteron – 100 200\n– Tacrolimus 10 30 60\n– Testosteron 60 165 450\n– Testosteron, abgeteilt 30 – 90\n– mit Wasserstoffperoxid 10 25 50\n2. Lösungen und andere flüssige Zubereitungen 30 50 100\nAusnahmen nach Applikationsorten:\n– Augentropfen 5 15 30\n• Anästhetika 10 – 30\n• Fusidinsäure 3 – –\n• Clonidin 5 10 30\n• Apraclonidin 5 10 30\n• Corticoide 5 10 –\n• Mydriatika 10 – –\n• Pilocarpin 10 – 30\n• Carbachol 10 – 30\n• Prostaglandine und fixe Kombinationen von Prostaglandinen mit 3 8,3 15\nanderen Wirkstoffen\n– Augentropfen abgeteilt 30 St 60 St 120 St\n• Anästhetika 20 St 50 St –\n• Azithromycin 6 St – –\n• Corticoide 10 St 20 St 50 St\n• Antiallergika 10 St 20 St 50 St\n• Nichtsteroidale Antirheumatika 10 St 20 St 50 St\n• Gentamicin 5 St 10 St –\n• Gyrasehemmer 10 St 30 St –\n– Augentropfen in konservierungsmittelfreien Mehrdosenbehältnissen 10 20 30\n– Ohrentropfen1) 5 10 –\n– Nasentropfen, Nasensprays 10 20 –\n• Cromoglicinsäure 15 30 –\n• Phenylephrin 5 10 –\n• Xylometazolin 10 15 –\n– Nasentropfen abgeteilt 20 St – –\n• Triptane Einmaldosenbehälter 3 6 12\n– Dosiersprays (Rhinologika) 200 Hübe 2 x 200 –\nHübe\n• Beclomethason 80 Hübe 200 Hübe 400 Hübe\n• Budesonid 120 Hübe 220 Hübe 400 Hübe\n• Calcitonin 14 Hübe 28 Hübe –\n• Fentanyl 15 Hübe 30 Hübe 50 Hübe\n• Fluticason 30 Hübe 60 Hübe 120 Hübe","410 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011\nN1 N2 N3\n• Mometason 60 Hübe 140 Hübe –\n• Triamcinolon 65 Hübe 120 Hübe 165 Hübe\n– Mund- und Rachentherapeutika 20 50 100\n• Gurgellösungen 25 50 100\n• Sprays 30 50 100\n– zur Anwendung auf großen Hautarealen 100 300 500\n• Dexamethason 100 200 –\n• Flupredniden 50 95 225\n• Methoxsalen 50 – 500\n• Permethrin 63 100 250\n• Pyrethrumextrakt 75 250 500\n– Warzenmittel 8 13 15\nAusnahmen nach Wirkstoffen:\n– mit Antiphlogistika 50 100 –\n– mit Antibiotika, Corticoiden 30 60 100\n• Bethametason und fixe Kombinationen aus Bethametason mit 25 55 100\nanderen Wirkstoffen\n• Clobetasol 15 30 50\n• Kombination aus Flumetason und Salicylsäure 15 55 100\n• Mometason 20 50 100\n• Prednicarbat 20 50 100\n• Kombination aus Triamcinolon und Salicylsäure 15 50 –\n• Kombination aus Triamcinolon und Zinkoxid 15 40 –\n– Bifonazol 17 35 50\n– Calcipotriol 30 – 60\n– Ciclopirox 25 50 100\n– Clotrimazol 25 45 100\n– Miconazol 10 20 100\n– Miltefosin 10 50 –\n– Povidon-Iod 30 100 500\n– Tioconazol 20 50 –\n– mit Virustatika 3 5 –\n3. Sprays 30 50 100\nAusnahmen nach Darreichungsformen:\n– Pudersprays 75 150 –\n– Sprühverband 1 St – –\nAusnahmen nach Wirkstoffen:\n– Antimykotika zur dermatologischen Anwendung 25 40 50\n– Mittel gegen Ektoparasiten 30 50 90\n(Ausnahmen nach Applikationsorten siehe oben unter 2., Dosiersprays\nsiehe auch Anlage 6)\n4. Puder 30 50 100\nAusnahmen nach Wirkstoffen:\n– mit Antibiotika 5 20 50\n– mit Antimykotika 15 30 –\n5. Pflaster\nAntidementiva 30 St 60 St 90 St\nEntwöhnungsmittel 10 St 20 St 30 St\nKeratolytika, abgeteilt 10 St – –","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011 411\nN1 N2 N3\n– nicht abgeteilt 1 St – –\nKoronarmittel 10 St 30 St 100 St\nLidocain 20 St 30 St –\nKombination aus Lidocain und Prilocain 2 – 20\nOpioide 5 St 10 St 20 St\nOxybutynin 8 St – 24 St\nParkinsonmittel 7 St 28 St 56 St\nSexualhormone 10 St 20 St 30 St\n– männlich 10 St 30 St 100 St\n– zur Hormonersatzbehandlung nach der Menopause 1 Zyklus 3 Zyklen –\n6. Gazen, Kompressen 5 St 10 St –\n7. Nagellacke 3 6 –\n8. Zubereitungen für Umschläge\n– nicht abgeteilt 100 200 500\n– abgeteilt 1 St 2 St –\n9. Homöopathika und Anthroposophika 502) 1003) 2004)\n10. Medizinische Seifen\n– fest 1 St 2 St –\n– flüssig 100 200 –\n11. Medizinische Shampoos\n– nicht abgeteilt 100 139 300\n– abgeteilt 1 St – –\n12. Medizinische Badezusätze 6 Bäder 11 Bäder 24 Bäder\n13. Andere Mittel\nImplantate – – 1\n14. Andere Mittel (Anwendungen) 5 Anw 10 Anw 20 Anw\n1\n) Gilt für abgeteilte und nicht abgeteilte Darreichungsformen.\n2\n) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.\n3\n) Oder entsprechen der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.\n4\n) Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei\nerhöhtem Dosierbedarf.","412 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011\nAnlage 6\nSpezielle Darreichungsformen und andere Besonderheiten\nN1 N2 N3\n1. Spezielle Darreichungsformen\nDepot-Ampullen mit langer Wirkungsdauer 1 St 3 St 5 St\n– Fulvestrant 1 St 2 St –\n– Gonadoliberin-Analoga 1 St 2 St 3 St\n– Kontrazeptiva – – 1 St\n– Risperidon 1 St 2 St 5 St\nImplantate Kontrazeptiva – – 1 St\nTees, abgeteilt 25 St 50 St –\n– nicht abgeteilt (Droge) 100 g – –\n– Granulat (für Trinkmenge) 200 ml 500 ml –\n2. Besonderheiten nach Anwendungsgebieten\nBCG-Lebend-Impfstoff 1 3 6\nAntiallergika:\nHyposensibililsierungs-Präparate – 1 Serie –\nAtemwegserkrankungen:\nInhalationslösungen 20 ml 50 ml 100 ml\n– Epinephrin 10 ml – –\n– Salbutamol 10 ml 50 ml 100 ml\n– mit Expektorantien 50 ml 100 ml 250 ml\nInhalationslösungen, abgeteilt 10 St 30 St –\n– mit Broncholytika/Antiasthmatika 50 St 100 St 150 St\n• Beclometason 20 St 40 St –\n• Budesonid 20 St 40 St 60 St\n• Dornase alfa 6 St 30 St –\n• Fluticason 10 St 60 St –\nDosieraerosole und Pulverinhalationssysteme (Einzeldosen):\n– Corticoide/Mastzellstabilisatoren 200 400 600\n• Beclomethason 100 200 400\n• Budesonid 100 200 600\n• Fluticason 60 120 240\n• Mometason 30 60 –\n– mit Sympathomimetika 300 400 600\n• Fenoterol 200 400 600\n• Formoterol 60 110 180\n• Kombination aus Formoterol und Beclometason 60 120 240\n• Kombination aus Formoterol und Budesonid 60 180 360\n• Indacaterol 30 – 90\n• Salbutamol 200 400 600\n• Salmeterol 60 120 240\n• Kombination aus Salmeterol und Fluticason 60 120 180\n• Terbutalin 200 – –\n– mit Parasympatholytika 300 – 600\n• Ipratropiumbromid und Ipratropiumbromid in fixer Kombination mit 200 400 600\nanderen Wirkstoffen\n• Tiotropium Pulverinhalationssysteme 30 60 90\n• Tiotropium Dosieraerosole 60 120 180","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2011 Teil I Nr. 10, ausgegeben zu Bonn am 14. März 2011 413\nN1 N2 N3\nChemotherapeutika zur Inhalation:\n– Aztreonam 15 St 84 St –\n– Colistin 10 20 60\n– Pentamidin 5 20 –\n– Tobramycin\n• Inhalationsampullen 10 55 –\n• Trockeninhalationssysteme 56 224 –\n– Zanamivir 20 – –\n– Diagnostika 1 Packung – –\nAntihypertonika:\nInhalativa (Einzeldosen) 30 100 300\nDarmreinigungsmittel vor diagnostischen Untersuchungen und vor ope- 1 – –\nrativen Eingriffen (Anwendungen)\nGynäkologika:\nIntrauterinpessar – – 1 St\nIntravaginale Kontrazeptiva mit Gestagenen und Estrogenen 1 3 –\nDepot-Vaginalinsert mit Estradiol – – 1\nHypophysen-, Hypothalamus-Hormone (nasal) 10 ml/g 20 ml/g 40 ml/g\n– Desmopressin 2,5 ml 5 ml 20 ml\nKoronarmittel:\nGel-Kapseln zum Einreiben 20 St 40 St –\nDosiersprays (oral) 1 Fl – –\nMagen-Darm-Mittel:\nPulver, nicht abgeteilt\n– Antazida 250 g 500 g –\n– Adsorbentien 50 g 100 g –\nParkinsonmittel\n– Gel zur intestinalen Anwendung – 7 x 100 ml –\nUrologika: Instillationen, abgeteilt 1 St 10 St 100 St\n• Mitomycin 1 St 5 St 10 St\n3. Besonderheiten nach Therapierichtungen\nFeste, nicht abgeteilte homöopathische und anthroposophische Oralia 20 g1) 50 g2) 100 g3)\n(Pulver, Globuli, Triturationen)\n– Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12 20 g1) – –\n1\n) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.\n2\n) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.\n3\n) Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei\nerhöhtem Dosierbedarf.“\nArtikel 2\n(1) Artikel 1 Nummer 1 bis 3 tritt am Tag nach der Verkündung in Kraft.\n(2) Artikel 1 Nummer 4 tritt am 1. Mai 2011 in Kraft.\nBonn, den 9. März 2011\nDer Bundesminister für Gesundheit\nDr. P h i l i p p R ö s l e r"]}