{"id":"bgbl1-2009-44-11","kind":"bgbl1","year":2009,"number":44,"date":"2009-07-24T00:00:00Z","url":"https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2009/44#page=62","api_url":"https://api.offenegesetze.de/v1/veroeffentlichung/bgbl1-2009-44-11/","document_url":"https://media.offenegesetze.de/bgbl1/2009/bgbl1_2009_44.pdf#page=62","order":11,"title":"Siebte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung","law_date":"2009-07-21T00:00:00Z","page":2114,"pdf_page":62,"num_pages":4,"content":["2114             Bundesgesetzblatt Jahrgang 2009 Teil I Nr. 44, ausgegeben zu Bonn am 24. Juli 2009\nSiebte Verordnung\nzur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung\nVom 21. Juli 2009\nEs verordnen                                                    „Zubereitung aus\n– das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund                  Amphotericin B,\ndes § 48 Absatz 2 Nummer 1 und 2 Buchstabe a                    1,2-Distearyl-sn-glycero(3)phospho(3)glycerol,\nund Absatz 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes in der             hydriertem Phophatidylcholin\nFassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember\nund\n2005 (BGBI. l S. 3394) im Einvernehmen mit dem\nBundesministerium für Wirtschaft und Technologie                Cholesterol“,\nund nach Anhörung von Sachverständigen,                         „Zubereitung aus\n– das Bundesministerium für Ernährung, Landwirt-                  Atovaquon\nschaft und Verbraucherschutz auf Grund des § 48                 und\nAbsatz 2 Nummer 1 und 2 Buchstabe a und c und\nNummer 3 in Verbindung mit Absatz 3 Satz 1 und                  Proguanil\nAbsatz 4 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung                – zur Prophylaxe der Malaria tropica bei Perso-\nder Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005                        nen, die 11 – 40 kg wiegen – “,\n(BGBI. l S. 3394) im Einvernehmen mit dem Bundes-               „Zubereitung aus\nministerium für Gesundheit und dem Bundesministe-\nBetamethason,\nrium für Wirtschaft und Technologie und nach Anhö-\nrung von Sachverständigen:                                      Clotrimazol\nund\nArtikel 1                                  Gentamicin\nDie    Arzneimittelverschreibungsverordnung     vom             – zur Anwendung beim Hund –“,\n21. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3632), die zuletzt durch             „Zubereitung aus\nArtikel 1 der Verordnung vom 19. Dezember 2008\n(BGBl. I S. 2977) geändert worden ist, wird in Anlage              Betaxolol\n1 wie folgt geändert:                                              und\n1.  Folgende Positionen werden gestrichen:                       Chlortalidon“,\n„Antihistaminika                                             „Zubereitung aus\n– zur Anwendung bei Erbrechen in der Schwan-                 Calcipotriol\ngerschaft –“,                                                und\n„Ethinylestradiol-3-(propan-2-sulfonat)“,                    Betamethasondipropionat“,\n„Fluticason-17-propionat“,                                   „Zubereitung aus\nDipyridamol\n„Methylestrenolon“,\nund\n„Nitenpyram                                                  Acetylsalicylsäure“,\n– zur Anwendung bei Tieren –“,\n„Zubereitung aus\n„Oxyphenisatindiacetat,“                                     Doxorubicin,\n„Rauwolfia und ihre Zubereitungen                            Cholesterol\n– ausgenommen in homöopathischen Zuberei-                    und\ntungen zur oralen Anwendung, die nach den                    (3-sn-Phophatidyl)cholin aus Ei“,\nHerstellungsvorschriften 25 und 26 des Homöo-\npathischen Arzneibuches hergestellt sind –“,                 „Zubereitung aus\n„rac-Sapropterin“,                                           Doxorubicin,\nα-(2-[1,2-Distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]\n„Zubereitung aus                                             ethyl-carbamoyl)-ώ-methoxypoly(oxylen)-40,\nAbacavir,                                                    vollhydriertem (3-sn-Phophatidyl)cholin aus\nLamivudin                                                    Sojabohnen\nund                                                          und\nZidovudin“,                                                  Cholesterol“,\n„Zubereitung aus                                             „Zubereitung aus\nAdapalen                                                     Drospirenon\nund                                                          und\nBenzoylperoxid“,                                             Ethinylestradiol“,","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2009 Teil I Nr. 44, ausgegeben zu Bonn am 24. Juli 2009       2115\n„Zubereitung aus                                             „Zubereitung aus\nEmtricitabin                                                 Isotretinoin\nund                                                          und\nTenofovir“,                                                  Erythromycin“,\n„Zubereitung aus                                             „Zubereitung aus\nEnalapril                                                    Lamivudin\nund                                                          und\nNitrendipin“,                                                Zidovudin“,\n„Zubereitung aus                                             „Zubereitung aus\nEntacapon,                                                   Latanoprost\nLevodopa                                                     und\nund                                                          Timolol“,\nCarbidopa“,                                                  „Zubereitung aus\nLevodopa\n„Zubereitung aus\nund\nEprosartan\nBenserazid\nund\n– zur symptomatischen Behandlung des Restless\nHydrochlorothiazid“,                                         Legs Syndroms –“,\n„Zubereitung aus                                             „Zubereitung aus\nEstradiol                                                    Lopinavir\nund                                                          und\nDrospirenon“,                                                Ritonavir“,\n„Zubereitung aus                                             „Zubereitung aus\nEstradiol                                                    Manidipin\nund                                                          und\nNomegestrolacetat“,                                          Delapril“,\n„Zubereitung aus                                             „Zubereitung aus\nEstradiol                                                    Mometasonfuroat\nund                                                          und\nTrimegeston“,                                                Salicylsäure“,\n„Zubereitung aus\n„Zubereitung aus\nImidacloprid\nEstradiolvalerat\nund\nund\nMoxidectin\nDienogest“,\n– zur Anwendung bei Hunden –“,\n„Zubereitung aus\n„Zubereitung aus\nEtonogestrel\nNorelgestromin\nund\nund\nEthinylestradiol“,\nEthinylestradiol“,\n„Zubereitung aus                                             „Zubereitung aus\nEzetimib                                                     Olmesartan\nund                                                          und\nSimvastatin“,                                                Hydrochlorothiazid“,\n„Zubereitung aus                                             „Zubereitung aus\nFollitropin                                                  Papaverin\nund                                                          und\nLutropin                                                     Phentolamin“,\n– zur Anwendung bei Rindern –“,                              „Zubereitung aus\n„Zubereitung aus                                             Phenylbutazon\nIrbesartan                                                   und\nund                                                          Prednisolon\nHydrochlorothiazid“,                                         – zur Anwendung beim Hund –“,","2116            Bundesgesetzblatt Jahrgang 2009 Teil I Nr. 44, ausgegeben zu Bonn am 24. Juli 2009\n„Zubereitung aus                                        5.   Die Position „Amylnitrit“ wird wie folgt gefasst:\n7,2%ige Natriumchlorid-Lösung                                „Isopentylnitrit“.\nund                                                     6.   Die Position „Atracuriumbesilat“ wird wie folgt\nPoly(O-2-hydroxyethyl)stärke“,                               gefasst:\n„Zubereitung aus                                             „Atracurium-Salze“.\nEpsiprantel                                             7.   Die Position „Benfurodilhemisuccinat“ wird wie\nund                                                          folgt gefasst:\nPyrantel                                                     „Benfurodil und seine Ester“.\n– zur Anwendung beim Hund –“,                           8.   Die Position „Candesartancilexetil“ wird wie\nfolgt gefasst:\n„Zubereitung aus\n„Candesartan und seine Ester“.\nRosiglitazon\n9.   Die Position „Cefamandolformiat“ wird wie folgt\nund\ngefasst:\nMetformin“,\n„Cefamandol und seine Ester“.\n„Zubereitung aus\n10.   Die Position „Cefetametpivoxil“ wird wie folgt\nTegafur                                                      gefasst:\nund                                                          „Cefetamet und seine Ester“.\nUracil“,                                               11.   Die Position „Cefpodoximproxetil“ wird wie folgt\n„Zubereitung aus                                             gefasst:\nTelmisartan                                                  „Cefpodoxim und seine Ester“.\nund                                                    12.   Die Position „Cefuroximaxetil“ wird wie folgt ge-\nHydrochlorothiazid“,                                         fasst:\n„Zubereitung aus                                             „Cefuroxim und seine Ester“.\nTramadol                                               13.   Die Position „Cisatracuriumbesilat“ wird wie\nund                                                          folgt gefasst:\nParacetamol“,                                                „Cisatracurium-Salze“.\n14.   Die Position „Diflucortolon-21-pentanoat“ wird\n„Zubereitung aus\nwie folgt gefasst:\nVildagliptin\n„Diflucortolon und seine Ester“.\nund\n15.   Die Position „Ethylbiscoumacetat“ wird wie folgt\nMetformin“,\ngefasst:\n„Zubereitung aus                                             „Coumessigsäure und ihre Ester“.\nZofenopril\n16.   Die Position „Fluticasonfuroat“ wird wie folgt ge-\nund                                                          fasst:\nHydrochlorothiazid“,                                         „Fluticason und seine Ester“.\n„Zuclopenthixolacetat“.                                17.   Die Position „17ß-Hydroxy-17-methylestr-4-en-\n2.  Die Position „Alclometason-17,21-dipropionat“                3-on“ wird wie folgt gefasst:\nwird wie folgt gefasst:                                      „17ß-Hydroxy-17-methylestr-4-en-3-on (Methyl-\n„Alclometason und seine Ester“.                              estrenolon)“.\n3.  Die Position „Alfadolon-21-acetat“ wird wie folgt      18.   Die Position „Mometasonfuroat“ wird wie folgt\ngefasst:                                                     gefasst:\n„Alfadolon und seine Ester“.                                 „Mometason und seine Ester“.\n3a. Die Position „Almotriptan“ wird wie folgt gefasst:     18a. Die Position „Naratriptan“ wird wie folgt gefasst:\n„Almotriptan                                                 „Naratriptan\n– ausgenommen zur akuten Behandlung der                      – ausgenommen zur Behandlung des Migräne-\nKopfschmerzphase bei Migräneanfällen mit und                 kopfschmerzes bei Erwachsenen zwischen\nohne Aura bei Erwachsenen zwischen 18 und                    18 und 65 Jahren, nach der Erstdiagnose einer\n65 Jahren, nach der Erstdiagnose einer Migräne               Migräne durch einen Arzt, in festen Zubereitungen\ndurch einen Arzt, in festen Zubereitungen zur ora-           zur oralen Anwendung in Konzentrationen bis\nlen Anwendung in Konzentrationen von 12,5 mg                 2,5 mg je abgeteilter Form und in einer Gesamt-\nje abgeteilter Form und in einer Gesamtmenge                 menge von 5 mg je Packung –“.\nvon 25 mg je Packung –“.                               19.   In der Position\n4.  Die Position „5-Amino-4-Oxopentansäure“ wird                 „Nicotin\nwie folgt gefasst:                                           – ausgenommen zur oralen Anwendung ohne\n„5-Amino-4-oxopentansäure“.                                  Zusatz weiterer arzneilich wirksamer Bestandteile","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2009 Teil I Nr. 44, ausgegeben zu Bonn am 24. Juli 2009                       2117\nin einer Menge bis zu 10 mg Nicotin je abgeteilter                       „Tixocortol und seine Ester“.\nArzneiform und in einer Tagesdosis bis zu 64 mg –                26.     Die Position „Trimetaphancamsilat“ wird wie\n– ausgenommen zur transdermalen Anwendung                                folgt gefasst:\nals Pflaster ohne Zusatz weiterer arzneilich wirk-                       „Trimetaphan-Salze“.\nsamer Bestandteile in einer Konzentration bis zu\n52,5 mg Nicotin je abgeteilter Arzneiform bzw.                   27.     Die Position „Zuclopenthixol“ wird wie folgt ge-\nauch in höheren Konzentrationen, sofern die                              fasst:\nWirkstofffreigabe von im Mittel 35 mg Nicotin                            „Zuclopenthixol und seine Ester“.\npro 24 Stunden nicht überschritten wird –“                       28.     Folgende Positionen werden jeweils in alphabeti-\nwerden nach dem Wort „oralen“ die Wörter „(ein-                         scher Reihenfolge eingefügt:\nschließlich der oral-inhalativen)“ eingefügt.                           „Azacitidin“,\n20.  Die Position „Olmesartanmedoxomil“ wird wie                             „Dimetinden\nfolgt gefasst:                                                          – zur parenteralen Anwendung –“,\n„Olmesartan und seine Ester“.                                           „Doripenem“,\n20a. Die Position „Omeprazol“ wird wie folgt gefasst:                        „Etravirin“,\n„Omeprazol\n„Gamithromycin\n– ausgenommen zur Behandlung von Sodbrennen                             – zur Anwendung bei Tieren –“,\nund saurem Aufstoßen in einer Einzeldosis von 20\n„Hydroxocobalamin\nmg und in einer Tageshöchstdosis von 20 mg für\n– zur Behandlung einer bekannten oder vermute-\neine maximale Anwendungsdauer von 14 Tagen\nten Zyanidvergiftung –“,\nund in einer maximalen Packungsgröße von 280\nmg Wirkstoff –“.                                                        „Icatibant“,\n21.  Die Position „Orlistat“ wird wie folgt gefasst:                         „Lacosamid“,\n„Orlistat                                                               „Lapatinib“,\n– ausgenommen von der Europäischen Kommis-                              „Ranolazin“,\nsion zugelassene, nicht verschreibungspflichtige                        „Rivaroxaban“,\nArzneimittel in einer Höchstdosis von 60 mg pro\n„Romiplostim“,\nabgeteilter Form –“.\n„Rosuvastatin“,\n22.  Die Position „Oxyphenisatin“ wird wie folgt ge-\nfasst:                                                                  „Sapropterin (einschließlich seiner Stereoisome-\nrengemische)“,\n„Oxyphenisatin und seine Ester“.\n„Sugammadex“,\n23.  Die Position „Roxatidinacetat“ wird wie folgt ge-\nfasst:                                                                  „Tolperison“,\n„Roxatidin und seine Ester“.                                             „Urofollitropin“.\n24.  Die Position „Tenofovirdisoproxil“ wird wie folgt                                            Artikel 2\ngefasst:                                                             (1) Diese Verordnung tritt vorbehaltlich         des\n„Tenofovir und seine Ester“.                                     Absatzes 2 am 1. August 2009 in Kraft.\n25.  Die Position „Tixocortol-21-pivalat“ wird wie                        (2) Artikel 1 Nummer 18a tritt am 1. Februar 2010 in\nfolgt gefasst:                                                   Kraft.\nDer Bundesrat hat zugestimmt.\nBonn, den 21. Juli 2009\nDie Bundesministerin für Gesundheit\nUlla Schmidt\nDie Bundesministerin\nf ü r E r n ä h r u n g , L a n d w i r t s c h a f t u n d Ve r b r a u c h e r s c h u t z\nIlse Aigner"]}