{"id":"bgbl1-2005-16-3","kind":"bgbl1","year":2005,"number":16,"date":"2005-03-17T00:00:00Z","url":"https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2005/16#page=58","api_url":"https://api.offenegesetze.de/v1/veroeffentlichung/bgbl1-2005-16-3/","document_url":"https://media.offenegesetze.de/bgbl1/2005/bgbl1_2005_16.pdf#page=58","order":3,"title":"Neufassung der Verordnung über Stoffe mit pharmakologischer Wirkung","law_date":"2005-03-07T00:00:00Z","page":730,"pdf_page":58,"num_pages":4,"content":["730              Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 16, ausgegeben zu Bonn am 17. März 2005\nBekanntmachung\nder Neufassung der Verordnung über Stoffe mit pharmakologischer Wirkung\nVom 7. März 2005\nAuf Grund des Artikels 3 der Verordnung zur Änderung                 zu 3. des § 15 Abs. 3 Nr. 1 Buchstabe b des Lebens-\nder Verordnung über Stoffe mit pharmakologischer Wir-                            mittel- und Bedarfsgegenständegesetzes vom\nkung und zur Änderung der Verordnung über das Verbot                             15. August 1974 (BGBl. I S. 1945) unter Berück-\nder Verwendung bestimmter Stoffe bei der Herstellung                             sichtigung des § 51 Abs. 1a, 3 und 4 und des § 53\nvon Arzneimitteln zur Anwendung bei Tieren vom                                   Abs. 2 Nr. 3 dieses Gesetzes, die durch Artikel 1\n22. Oktober 2004 (BGBl. I S. 2653) wird nachstehend der                          des Gesetzes vom 22. Januar 1991 (BGBl. I\nWortlaut der Verordnung über Stoffe mit pharmakolo-                              S. 118) geändert worden sind, in Verbindung mit\ngischer Wirkung in der seit dem 30. Oktober 2004 gelten-                         dem Organisationserlass vom 23. Januar 1991\nden Fassung bekannt gemacht. Die Neufassung berück-                              (BGBl. I S. 530),\nsichtigt:\nzu 5. des § 15 Abs. 3 Nr. 1 Buchstabe a und b des\n1. die Fassung der Bekanntmachung der Verordnung\nLebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes\nvom 25. September 1984 (BGBl. I S. 1251),\nin der Fassung der Bekanntmachung vom 8. Juli\n1993 (BGBl. I S. 1169), der zuletzt durch Artikel 1\n2. den am 25. März 1988 in Kraft getretenen Artikel 1                           Nr. 3 und 5 des Gesetzes vom 25. November 1994\nder Verordnung vom 11. März 1988 (BGBl. I S. 303),                          (BGBl. I S. 3538) geändert worden ist,\n3. den am 27. Juli 1991 in Kraft getretenen Artikel 1 der\nVerordnung vom 15. Juli 1991 (BGBl. I S. 1585),                    zu 6. des § 15 Abs. 3 Nr. 1 Buchstabe b des Lebensmit-\ntel- und Bedarfsgegenständegesetzes in der Fas-\n4. den am 1. Juli 1994 in Kraft getretenen Artikel 6 § 4                        sung der Bekanntmachung vom 8. Juli 1993\ndes Gesetzes vom 24. Juni 1994 (BGBl. I S. 1416),                           (BGBl. I S. 1169), der zuletzt durch Artikel 1 Nr. 3\nund 5 des Gesetzes vom 26. November 1994\n(BGBl. I S. 3538) geändert worden ist, und des\n5. den am 4. April 1996 in Kraft getretenen Artikel 1 der\n§ 83 Abs. 1 des Arzneimittelgesetzes in der Fas-\nVerordnung vom 27. März 1996 (BGBl. I S. 552),\nsung der Bekanntmachung vom 19. Oktober 1994\n(BGBl. I S. 3018),\n6. den am 20. Juni 1997 in Kraft getretenen Artikel 1 der\nVerordnung vom 10. Juni 1997 (BGBl. I S. 1354),\nzu 7. des § 15 Abs. 3 Nr. 1 Buchstabe b des Lebensmit-\n7. den am 15. Juli 1998 in Kraft getretenen Artikel 1 der                       tel- und Bedarfsgegenständegesetzes in der Fas-\nVerordnung vom 7. Juli 1998 (BGBl. I S. 1807),                              sung der Bekanntmachung vom 9. September\n1997 (BGBl. I S. 2296),\n8. den am 1. November 2002 in Kraft getretenen Arti-\nkel 9 § 13 des Gesetzes vom 6. August 2002 (BGBl. I                zu 10. des § 15 Abs. 3 Nr. 1 Buchstabe a, b und c des\nS. 3082),                                                                   Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes\nin der Fassung der Bekanntmachung vom 9. Sep-\n9. den am 20. Mai 2004 in Kraft getretenen Artikel 6 des                        tember 1997 (BGBl. I S. 2296), der zuletzt durch\nGesetzes vom 13. Mai 2004 (BGBl. I S. 934),                                 Artikel 42 Nr. 7 der Verordnung vom 29. Oktober\n2001 (BGBl. I S. 2785) geändert worden ist, in Ver-\n10. den am 30. Oktober 2004 in Kraft getretenen Artikel 1                        bindung mit Artikel 12 des Gesetzes vom\nder eingangs genannten Verordnung.                                          6. August 2002 (BGBl. I S. 3082) und Artikel 11 des\nGesetzes vom 13. Mai 2004 (BGBl. I S. 934), und\ndes § 56a Abs. 3 Satz 1 Nr. 2 und des § 83 Abs. 1\nDie Rechtsvorschriften wurden erlassen auf Grund                              des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der\nBekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I\nzu 2. des § 15 Abs. 3 Nr. 1 Buchstabe a und b des                                S. 3586), von denen § 56a Abs. 3 Satz 1 zuletzt\nLebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes                             durch Artikel 1 Nr. 41 des Gesetzes vom 30. Juli\nvom 15. August 1974 (BGBl. I S. 1945),                                   2004 (BGBl. I S. 2031) geändert worden ist.\nBonn, den 7. März 2005\nDie Bundesministerin\nf ü r Ve r b r a u c h e r s c h u t z , E r n ä h r u n g u n d L a n d w i r t s c h a f t\nRenate Künast","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 16, ausgegeben zu Bonn am 17. März 2005                    731\nVerordnung\nüber Stoffe mit pharmakologischer Wirkung*)\n§1                                                                §5\nDie in Anlage 1 aufgeführten Stoffe dürfen den in dieser               Nach § 51 Abs. 1a, 2 und 3 des Lebensmittel- und\nAnlage bezeichneten Tieren für die dort genannten                       Bedarfsgegenständegesetzes wird bestraft, wer\nAnwendungsgebiete nicht zugeführt werden.\n1. entgegen § 1 in Anlage 1 aufgeführte Stoffe den in\nAnlage 1 bezeichneten Tieren für die dort genannten\n§2                                      Anwendungsgebiete zuführt,\nDie in den Anlagen 2 und 3 aufgeführten Stoffe, deren                2. entgegen § 2 dort genannte Stoffe den dort genann-\nAnwendung nicht nach § 1 ausgeschlossen ist, dürfen                        ten Tieren zuführt,\nden in diesen Anlagen bezeichneten Tieren, die der                      3. entgegen § 3 Abs. 1 Lebensmittel in den Verkehr\nGewinnung von Lebensmitteln dienen, nur für die dort                       bringt oder\ngenannten Anwendungsgebiete und unter den dort auf-                     4. entgegen § 3 Abs. 2 dort genannte Stoffe in den Ver-\ngeführten Bedingungen zugeführt werden, sofern sie                         kehr bringt.\n1. als Fertigarzneimittel für die in Anlage 2 und Anlage 3              Nach § 51 Abs. 1a, 4 des Lebensmittel- und Bedarfsge-\njeweils genannten Anwendungsgebiete zugelassen                      genständegesetzes wird bestraft, wer eine in Satz 1\nsind und                                                            bezeichnete Handlung fahrlässig begeht, sofern er Stoffe\nzugeführt oder Lebensmittel in den Geltungsbereich die-\n2. entsprechend der dem Fertigarzneimittel beiliegen-\nser Verordnung verbracht hat. Wer eine in Satz 1 bezeich-\nden Gebrauchsinformation angewendet werden.\nnete Handlung leichtfertig begeht, handelt nach § 53\nAbs. 2 Nr. 2 des Lebensmittel- und Bedarfsgegenstände-\n§3                                   gesetzes ordnungswidrig, soweit nicht Satz 2 anzuwen-\nden ist.\n(1) Lebensmittel, die von Tieren gewonnen wurden,\ndenen Stoffe entgegen § 1 in Verbindung mit Anlage 1                                                 §6\noder entgegen § 2 in Verbindung mit Anlage 2 oder 3\nzugeführt worden sind, dürfen nicht in den Verkehr                        Unberührt bleiben futtermittelrechtliche Vorschriften,\ngebracht werden.                                                        nach denen Stoffe als Futtermittel oder als Zusatzstoffe\nzu Futtermitteln in den Verkehr gebracht oder verwendet\n(2) Die in Anlage 1 genannten Stoffe dürfen für eine                 werden dürfen.\nnach den Vorschriften dieser Verordnung verbotene\nAnwendung nicht in den Verkehr gebracht werden. Die in                                               §7\nAnlage 2 genannten Stoffe dürfen nur in den Verkehr\ngebracht werden, soweit sie zur Anwendung bei den in                      17-ß-Östradiol oder seine esterartigen Derivate dürfen\ndieser Anlage bezeichneten Tieren und für die dort                      noch bis zum 14. Oktober 2006\ngenannten Anwendungsgebiete bestimmt sind.                              1. abweichend von § 2 auch eindeutig identifizierten Rin-\ndern, Pferden, Schafen oder Ziegen zur Östrusinduk-\ntion zugeführt werden, sofern sie\n§4\na) als Fertigarzneimittel zugelassen sind, die zur\nDie in Anlage 1 aufgeführten Stoffe werden, soweit sie                      Östrusinduktion bestimmt sind, und\nnicht Stoffe mit pharmakologischer Wirkung sind, den\nStoffen mit pharmakologischer Wirkung gleichgestellt.                      b) nach Maßgabe der dem Fertigarzneimittel bei-\nliegenden Gebrauchsinformation ausschließlich\ndurch einen Tierarzt angewendet werden und\n*) Diese Verordnung dient der Umsetzung der Richtlinie 96/22/EG des\nRates vom 29. April 1996 über das Verbot der Verwendung bestimmer    2. abweichend von § 3 Abs. 2 Satz 2 zu diesen Zwecken\nStoffe mit hormonaler bzw. thyreostatischer Wirkung und von ß-Ago-      auch in den Verkehr gebracht werden.\nnisten in der tierischen Erzeugung und zur Aufhebung der Richtlinien\n81/602/EWG, 88/146/EWG und 88/299/EWG (ABl. EG Nr. L 125 S. 3),\ngeändert durch die Richtlinie 2003/74/EG des Europäischen Parla-                                  §8\nments und des Rates vom 22. September 2003 (ABl. EU Nr. L 262\nS. 17).                                                                                     (Inkrafttreten)","732                 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 16, ausgegeben zu Bonn am 17. März 2005\nAnlage 1\n(zu den §§ 1, 3 und 4)\nStoffe                                                                              Anwendungsgebiete,\nLfd.\n(allein oder als                                    Tiere                                für die die Anwendung\nNr.\nBestandteil von Zubereitungen)                                                                       ausgeschlossen ist\n1                           2                                             3                                               4\n1     Stoffe mit antimikrobieller Wir-               alle Tiere, die der Lebensmittel-               Beeinflussung der Haltbarkeit\nkung wie Antibiotika und                       gewinnung dienen                                der von ihnen gewonnenen\nSulfonamide sowie sonstige Stof-                                                               Lebensmittel\nfe mit konservierender oder anti-\noxidierender Wirkung\n2     Papain und andere Stoffe mit                   alle Tiere, die der Lebensmittel-               Beeinflussung der Beschaffenheit\nproteolytischer Wirkung                        gewinnung dienen                                der von ihnen gewonnenen\n(Zartmacher)                                                                                   Lebensmittel\n3*)    Thyreostatika                                  alle Tiere, die der Lebensmittel-               alle Anwendungsgebiete\ngewinnung dienen\n4*)    Stilbene, Stilbenderivate, ihre                alle Tiere, die der Lebensmittel-               alle Anwendungsgebiete\nSalze und Ester                                gewinnung dienen\n*) Amtlicher Hinweis: Stoff im Sinne des § 41a Abs. 3 Satz 1 Nr. 2 LMBG, des § 7 Abs. 3 Satz 1 Nr. 2 FlHG und des § 4 Abs. 3 Satz 1 Nr. 2 GFlHG.\nAnlage 2\n(zu den §§ 2 und 3)\nStoffe                                                     Anwendungsgebiete,\nLfd.\n(allein oder als                          Tiere                         für die die                       Bedingungen\nNr.\nBestandteil von Zubereitungen)                                           Anwendung möglich ist\n1                        2                                  3                                4                                   5\n1*)    17-ß-Östradiol oder seine               Rinder                       Behandlung der Mazeration               Verabreichung nur als\nesterartigen Derivate                                                oder Mumifikation von                   Injektion durch einen\nFeten; Behandlung der                   Tierarzt an eindeutig\nPyometra                                identifizierte Nutztiere\n2*)    Beta-Agonisten mit anaboler             Rinder                       Induktion der Tokolyse                  Verabreichung nur als\nWirkung                                                                                                      Injektion durch einen\nTierarzt\n3*)    Beta-Agonisten mit anaboler             Equiden                      Induktion der Tokolyse;\nWirkung                                 (außer Masttiere)            Behandlung von Atem-\nstörungen\n*) Amtlicher Hinweis: Stoff im Sinne des § 41a Abs. 3 Satz 1 Nr. 2 LMBG, des § 7 Abs. 3 Satz 1 Nr. 2 FlHG und des § 4 Abs. 3 Satz 1 Nr. 2 GFlHG.","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 16, ausgegeben zu Bonn am 17. März 2005                                            733\nAnlage 3\n(zu den §§ 2 und 3 Abs. 1)\nStoffe                                                      Anwendungsgebiete,\nLfd.\n(allein oder als                          Tiere                         für die die                       Bedingungen\nNr.\nBestandteil von Zubereitungen)                                           Anwendung möglich ist\n1                        2                                  3                                4                                   5\n1*)    Stoffe mit östrogener                   alle Tiere, die der          Brunstsynchronisation;                  Verabreichung an\nWirkung (ausgenommen                    Lebensmittel-                Vorbereitung von Spender-               eindeutig identifizierte\n17-ß-Östradiol und seine                gewinnung dienen,            oder Empfängertieren für                Nutztiere\nesterartigen Derivate) und              außer Masttiere              Embryotransfer\nStoffe mit androgener oder\ngestagener Wirkung\n(einschließlich Stoffe der lfd.\nNrn. 2 und 4)\n2*)    Testosteron, Progesteron                alle Tiere, die der          Fruchtbarkeitsstörung                   nur als Injektion oder\noder Derivate dieser Stoffe,            Lebensmittel-                bei Einzeltieren;                       im Falle der Behand-\ndie nach der Resorption an              gewinnung dienen,            Abbruch einer uner-                     lung von Funktions-\nder Verabreichungsstelle                außer Masttiere              wünschten Trächtigkeit                  störungen der Eier-\nleicht wieder in die Aus-                                                                                    stöcke auch als\ngangsverbindung zurück-                                                                                      Vaginalspiralen;\ngeführt werden                                                                                               Verabreichung nur\ndurch einen Tierarzt\nan eindeutig identi-\nfizierte Nutztiere\n3*)    Stoffe mit androgener                   Fische                       sexuelle Inversion während\nWirkung                                 (außer Masttiere)            der ersten drei Lebens-\nmonate\n4*)    Allyltrenbolon (Altrenogest)            Equiden                      Fruchtbarkeitsstörung bei               nur orale Anwendung\n(außer Masttiere)            Einzeltieren\n*) Amtlicher Hinweis: Stoff im Sinne des § 41a Abs. 3 Satz 1 Nr. 2 LMBG, des § 7 Abs. 3 Satz 1 Nr. 2 FlHG und des § 4 Abs. 3 Satz 1 Nr. 2 GFlHG."]}