{"id":"bgbl1-2004-30-7","kind":"bgbl1","year":2004,"number":30,"date":"2004-06-28T00:00:00Z","url":"https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2004/30#page=34","api_url":"https://api.offenegesetze.de/v1/veroeffentlichung/bgbl1-2004-30-7/","document_url":"https://media.offenegesetze.de/bgbl1/2004/bgbl1_2004_30.pdf#page=34","order":7,"title":"Verordnung über die Bestimmung und Kennzeichnung von Packungsgrößen für Arznei- und Verbandmittel in der vertragsärztlichen Versorgung (Packungsgrößenverordnung  PackungsV)","law_date":"2004-06-22T00:00:00Z","page":1318,"pdf_page":34,"num_pages":16,"content":["1318             Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I Nr. 30, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2004\nVerordnung\nüber die Bestimmung und Kennzeichnung von Packungsgrößen\nfür Arznei- und Verbandmittel in der vertragsärztlichen Versorgung\n(Packungsgrößenverordnung – PackungsV)\nVom 22. Juni 2004\nAuf Grund des § 31 Abs. 4 Satz 1 des Fünften Buches       Anwendungsgebiete bestimmt sind, werden dem An-\nSozialgesetzbuch – Gesetzliche Krankenversicherung –         wendungsgebiet zugeordnet, in dem sie am häufigsten\n(Artikel 1 des Gesetzes vom 20. Dezember 1988, BGBl. I       angewendet werden.\nS. 2477, 2482), der durch Artikel 1 Nr. 18 Buchstabe b          (2) Kombinationspackungen nach § 1 Abs. 2 Satz 1\ndes Gesetzes vom 21. Dezember 1992 (BGBl. I S. 2266)         sind von pharmazeutischen Unternehmen mit dem hier-\neingefügt und zuletzt durch Artikel 204 Nr. 1 der Verord-    für nach § 1 Abs. 2 Satz 2 und 3 maßgeblichen Packungs-\nnung vom 25. November 2003 (BGBl. I S. 2304) geändert        größenkennzeichen zu versehen.\nworden ist, verordnet das Bundesministerium für Ge-\nsundheit und Soziale Sicherung:                                 (3) Unternehmen, die Arzneimittel vertreiben, die auf\nGrund Artikel 3 Absatz 1 oder 2 der Verordnung (EWG)\nNr. 2309/93 des Rates vom 22. Juli 1993 zur Festlegung\n§1                               von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und\n(1) Fertigarzneimittel nach § 4 Abs. 1 des Arzneimittel-  Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur\ngesetzes, die von einem Vertragsarzt für Versicherte ver-    Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurtei-\nordnet und zu Lasten der gesetzlichen Krankenversiche-       lung von Arzneimitteln (ABl. EG Nr. L 214 S. 1) zugelassen\nrung abgegeben werden können, werden einer Packungs-         sind, haben diese Arzneimittel nach § 1 Abs. 1 und 2 zu\ngrößenkennzeichnung wie in den Anlagen aufgeführt, mit       kennzeichnen.\nfolgender Maßgabe zugeordnet:                                   (4) Packungen, deren Inhalte die jeweils größte der auf\nGrund dieser Verordnung bezeichneten Packungsgröße\n1. Packungen mit einem Inhalt bis zu den als N1 be-\nübersteigen, dürfen nicht zu Lasten der gesetzlichen\nzeichneten Messzahlen als kleine Packungsgröße (N1),\nKrankenversicherung abgegeben werden.\n2. Packungen mit einem Inhalt über den als N1 bezeich-          (5) Packungen, die vom pharmazeutischen Unterneh-\nneten Messzahlen bis zu den als N2 bezeichneten          men ohne Packungsgrößenkennzeichen in Verkehr ge-\nMesszahlen als mittlere Packungsgröße (N2),              bracht werden und die nicht grundsätzlich von der Leis-\n3. Packungen mit einem Inhalt über den als N2 bezeich-       tungspflicht der gesetzlichen Krankenversicherung aus-\nneten Messzahlen bis zu den als N3 bezeichneten          geschlossen sind, sind von der Meldestelle für Arzneimit-\nMesszahlen als große Packungsgröße (N3).                 teldaten in deren Datenbank mit einem Kennzeichen\nnach § 1 Abs. 1 zu versehen. Die Kosten hierfür trägt das\n(2) Werden Fertigarzneimittel unter Angabe eines ein-     pharmazeutische Unternehmen. Apotheken sind ver-\nheitlichen Kennzeichens nach § 300 Abs. 3 Nr. 1 des          pflichtet, bei Abgabe des Arzneimittels zu Lasten einer\nFünften Buches Sozialgesetzbuch in einer äußeren Um-         gesetzlichen Krankenversicherung das in der Datenbank\nverpackung in Verkehr gebracht, in der mindestens zwei       hinterlegte Kennzeichen auf die äußere Umhüllung des\nArzneimittel oder auch Arzneimittel in unterschiedlichen     Arzneimittels aufzutragen. Abweichend von Satz 1 dürfen\nDarreichungsformen enthalten sind, gelten diese Packun-      Packungen oder deren Teileinheiten, die vom pharma-\ngen als Kombinationspackungen im Sinne dieser Verord-        zeutischen Unternehmen zur ausschließlichen Abgabe\nnung. Bei der Ermittlung des Packungsgrößenkennzei-          an Krankenhäuser bestimmt sind, nicht mit einem\nchens für Kombinationspackungen ist zunächst für jedes       Packungsgrößenkennzeichen gemäß § 1 Abs. 1 verse-\nenthaltene Arzneimittel oder für jede enthaltene Darrei-     hen werden.\nchungsform gesondert ein Packungsgrößenkennzeichen\n(6) Packungen, die grundsätzlich von der Leistungs-\ngemäß Absatz 1 zu ermitteln. Sind Arzneimittel oder Arz-\npflicht der gesetzlichen Krankenversicherung ausge-\nneimittel in unterschiedlichen Darreichungsformen in\nschlossen sind, dürfen nicht nach den Vorschriften dieser\neiner Kombinationspackung unterschiedlichen Packungs-\nVerordnung gekennzeichnet werden. Die Kennzeichnung\ngrößenkennzeichen zuzuordnen, so ist für die Kennzeich-\nsolcher Arzneimittel durch pharmazeutische Unterneh-\nnung der Kombinationspackung das Packungsgrößen-\nmen ist spätestens bis 31. Dezember 2004 zulässig.\nkennzeichen desjenigen Einzelarzneimittels maßgeblich,\ndas der jeweils größten ermittelten Packungsgröße nach\nAbsatz 1 entspricht.                                                                      §3\nFertigarzneimittel, die nach § 47 Abs. 1 Nr. 2 Buchsta-\nbe a des Arzneimittelgesetzes vom ausschließlichen Ver-\n§2\ntrieb über Apotheken freigestellt sind, können, soweit sie\n(1) Pharmazeutische Unternehmen kennzeichnen die          in der Anlage 4 entsprechend gekennzeichnet sind, auf\nvon ihnen in Verkehr gebrachten Fertigarzneimittel mit       Grund einer ärztlichen Verordnung im Rahmen der Mess-\nden maßgeblichen Packungsgrößenkennzeichen auf den           zahlen zusammengestellt werden. Die Abgabe dieser\nBehältnissen oder, soweit verwendet, auf den äußeren         Packungen gilt im Sinne dieser Verordnung als Abgabe\nUmverpackungen. Fertigarzneimittel, die für mehrere          einer Einzelpackung.","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I Nr. 30, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2004            1319\n§4                                nehmen nach Satz 1 von der Meldestelle in den Arznei-\nmitteldatenbanken einzutragen. Solange das pharma-\nArzneimittel, denen auf Grund dieser Verordnung neue\nzeutische Unternehmen das Packungsgrößenkennzei-\noder geänderte Messzahlen zugeordnet werden, sind\nchen nach Satz 1 nicht aufgetragen hat, gilt § 2 Abs. 5\nvom pharmazeutischen Unternehmen spätestens bis\nentsprechend.\nzum Ablauf von sechs Monaten nach dem Inkrafttreten\nder neuen oder geänderten Messzahlen entsprechend zu\nkennzeichnen. Die auf Grund der jeweils gültigen Verord-                                §5\nnung maßgeblichen Packungsgrößenkennzeichen sind\nbis zur Auftragung durch das pharmazeutische Unter-            Die Verordnung tritt am 1. Juli 2004 in Kraft.\nBonn, den 22. Juni 2004\nDie Bundesministerin\nfür Gesundheit und Soziale Sicherung\nUlla Schmidt","1320                Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I Nr. 30, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2004\nAnlage 1\nAbgeteilte orale Darreichungsformen\n(Stückzahl)\nN1         N2        N3\nAldosteron-Antagonisten                                                          20        50       100\nAnaleptika                                                                       20        50         –\nAnalgetika                                                                       10        30        50\n– Kombinationen mit Codein                                                       10        20         –\n– Kombinationen mit Codein mit Zulassung für Tumorschmerz                        10        20       100\n– Opioide unter BtMVV sowie solche mit verzögerter Wirkstoff-                    20        50       100\nfreisetzung (Monopräparate oder in Kombination mit einem\nOpioidantagonisten)\nAnthelminthika                                                                   10        50       100\nAntiallergika                                                                    20        50       100\nAntianämika                                                                      20        50       100\nAntiarrhythmika                                                                  20        50       100\nAntibiotika/Chemotherapeutika                                                    14        30       200\n– Pipemidsäure                                                                   20        50       100\n– Tetracyclinderivate*)                                                           –        50       100\n– Malariamittel                                                                  20        50       100\n– Protease-Inhibitoren                                                          180       360       540\nAntidiabetika                                                                    30       120         –\nAntidota                                                                         10        30         –\nAntiemetika/Antivertiginosa                                                      20        50       100\nAntiepileptika                                                                   50       100       200\n– Phenobarbital                                                                  50       100         –\nAntifibrinolytika                                                                20        50       100\nAntihypertonika                                                                  30        60       100\nAntihypotonika                                                                   20        50       100\nAntikoagulantien                                                                 20        50       100\nAntimykotika                                                                     30        50       100\nAntiphlogistika                                                                  20        50       100\nAntirheumatika                                                                   20        50       100\n– Sulfasalazin**)                                                                 –       100       300\n– Methotrexat**)                                                                 10        20        30\nAntitussiva                                                                      20        50       100\n– zentralnervös wirkende                                                         10        20         –\nArteriosklerosemittel                                                            30        60       120\nArzneimittel zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie                30        60       120\nBeta-Rezeptorenblocker/Calciumantagonisten/ACE-Hemmer                            30        50       100\n**) Bei Zulassung oder fiktiver Zulassung ausschließlich zur Aknebehandlung.\n**) Bei Zulassung ausschließlich für rheumatoide Arthritis.","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I Nr. 30, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2004     1321\nN1            N2        N3\nBroncholytika/Antiasthmatika                                                  20            50       100\nCholagoga und Gallenwegstherapeutika                                          30            50       100\nCholinergika                                                                  20            50       100\nCorticoide (Interna)                                                          20            50       100\nDermatika (Interna)                                                           20            50       100\n– pflanzliche                                                                 60           120       240\nDiuretika                                                                     30            50       100\nDurchblutungsfördernde Mittel                                                 30            50       100\nEntwöhnungsmittel                                                               –           50         –\n– Acamprosat                                                                  50           100       200\nEnzyminhibitoren                                                                –           84         –\nExpektorantien                                                                20            50       100\nFibrinolytika                                                                 20            50         –\nGeriatrika                                                                    30            60       120\nGichtmittel                                                                   30            50       100\n– Colchicin                                                                   20            50         –\nGrippemittel                                                                  20             –         –\nGynäkologika                                                                  30            60       100\nHämorrhoidenmittel                                                            20            50       100\nHämostyptika/Antihämorrhagika                                                 20            50       100\nHypnotika/Sedativa                                                            10            20         –\n– Chloralhydrat                                                               15            30         –\n– pflanzliche Sedativa                                                        50           100         –\nImmunsuppressiva                                                              30            50       100\n– Mycophenolatmofetil                                                        100             –       300\nKardiaka                                                                      30            50       100\nKaries- und Parodontosemittel                                                   –           50       300\nKoronarmittel                                                                 30            60       100\nLaxantien                                                                     10            30        50\nLebertherapeutika                                                             30            60       100\nLipidsenker                                                                   30            50       100\n– pflanzliche***)                                                             50           100       200\n– Fischöl                                                                    100             –       300\nMagen-Darm-Mittel                                                             20            50       100\n– motilitätshemmende Antidiarrhoika                                           10            20        50\n– Enzympräparate                                                              50           100       200\n– Me-/Olsalazin über 250 mg/Stück                                             50           100       300\n– Me-/Olsalazin bis 250 mg/Stück, Sulfasalazin                                  –          120       400\n– Rehydratationsmittel                                                        10            20        50\nMigränemittel                                                                 20            50       100\n***) Ab 6 Stück/Tag.","1322                 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I Nr. 30, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2004\nN1            N2        N3\nMineralstoffpräparate                                                         20            50       100\n– Magnesium bis 2 mmol/Stück***)                                              50           100       200\n– mit Zulassung als Phosphatbinder                                            50           100       200\nMund- und Rachentherapeutika                                                  20            50       100\nMuskelrelaxantien                                                             20            50       100\nNebenschilddrüsenhormone/Calciumstoffwechselregulatoren                       20            60       120\nNeuropathiepräparate                                                          30            60       100\nNootropika                                                                    30            60       120\nOphthalmika                                                                   30            60       100\nOvulationsauslöser                                                            10             –         –\nParkinsonmittel                                                               30            60       100\nPhosphatbinder, nicht mineralisch                                             50           100       200\nProlactinhemmer                                                               10            30       100\nPsychopharmaka                                                                20            50       100\n– Psychoanaleptika                                                            20            50         –\n– Psychoanaleptika, methylphenidathaltige                                     20            50       100\n– Tranquillantien                                                             10            20        50\n– pflanzliche Psychopharmaka                                                  30            60       100\nRhinologika                                                                   10            20         –\nRoborantien/Tonika                                                            20            50       100\nSchilddrüsentherapeutika                                                      20            50       100\nSexualhormone und Hemmstoffe                                                  30****)       60*****) 100******)\n– Anabolika                                                                   20            50         –\nSpasmolytika                                                                  20            50         –\n– Mebeverin                                                                   20            50       100\nThrombozytenaggregationshemmer                                                20            50       100\nTuberkulosemittel                                                             20            50       100\nUmstimmungsmittel/Immunstimulantien                                           30            50       100\nUrologika                                                                     30            50       100\n– pflanzliche                                                                 60           120       200\nVenenmittel                                                                   20            50       100\nVitamine                                                                      20            50       100\nVirustatika                                                                   25            50       100\n– Ganciclovir                                                                180           360         –\n– Ribavirin                                                                   84           168         –\nZytostatika/Metastasenhemmer                                                  30            60       120\nHomöopathika und Anthroposophika                                             150           250       500\nAndere Mittel                                                                 20            50       100\n******) Ab 6 Stück/Tag.\n******) Oder entsprechend 1 Zyklus.\n******) Oder entsprechend 3 Zyklen.\n******) Oder entsprechend 6 Zyklen.","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I Nr. 30, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2004     1323\nAnlage 2\nNicht abgeteilte Darreichungsformen zur oralen Anwendung*)\n(Mengenangaben in ml oder g)\na) Einzeldosis bis 3 ml oder g\nb) Einzeldosis bis 5 ml oder g (Teelöffel)\nc) Einzeldosis bis 20 ml oder g (Esslöffel)\nN1            N2        N3\nAnalgetika/Antirheumatika                                          a)         20            50       100\nb)        100           250       500\nAnthelminthika                                                     b)         50           100         –\nAntiallergika                                                      a)         20            50         –\nb)         50           150         –\nAntianämika                                                        a)         30           100       300\nb)        100           250       750\nAntiarrhythmika                                                    a)         20            50       100\nc)         40           100       200\nAntibiotika/Chemotherapeutika                                      b)        100           250         –\nc)        250           500         –\nAntiemetika/Antivertiginosa                                        a)         30           100         –\nb)        100             –         –\nAntiepileptika                                                     a)         30           100         –\nb)        100           250         –\nc)        250           500         –\nAntihypertonika                                                    a)         30            60       100\nAntihypotonika                                                     a)         30            50       100\nAntimykotika                                                       a)         30            50         –\nAntiphlogistika                                                    a)         50           100         –\nb)        100           250         –\nAntitussiva                                                        a)         15            30        50\nb)         50           100       200\nc)        100             –         –\n– zentralnervös wirkende                                           a)         15            30         –\nb)         50           100         –\nc)        100             –         –\nArteriosklerosemittel                                              a)         30            60       100\nb)        100           250         –\nc)        250           500         –\nBeta-Rezeptorenblocker/Calciumantagonisten                         a)         30            60       100\nBroncholytika/Antiasthmatika                                       a)         20            50       100\nb)        100           250       500\nc)        250             –         –\n*) Spezielle Darreichungsformen; siehe Anlage 6.","1324             Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I Nr. 30, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2004\nN1            N2          N3\nCholagoga und Gallenwegstherapeutika                            a)         30            50         100\nb)        100           250           –\nc)        250           500           –\nCorticoide (Interna)                                            a)         30             –           –\nDermatika (Interna), pflanzliche                                a)         30            50         150\nDurchblutungsfördernde Mittel                                   a)         30            50         100\nExpektorantien                                                  a)         30            50         100\nb)        150           250         500\nc)        250             –           –\nGichtmittel, pflanzliche                                        a)         30            50         100\nGrippemittel                                                    a)         30            50         100\nb)        100           250           –\nc)        150           250           –\nGynäkologika                                                    a)         10             –           –\n– pflanzliche                                                   a)         50           100         150\nImmunsuppressiva                                                a)          –            60         150\nKardiaka                                                        a)         30            50         100\nc)        250           500           –\nKoronarmittel                                                   a)         20            50           –\nLaxantien                                                       a)         20            50           –\nb)        100           250           –\nc)        100           250           –\nLebertherapeutika                                               a)         30            50         100\nb)        100           250         500\nc)        250           500           –\n– Lactulose                                                     c)        200           500       1 000\nMagen-Darm-Mittel                                               a)         30            50         100\nb)        100           250         500\nc)        250           500           –\n– motilitätsfördernde Mittel                                    a)         20            50         100\nb)        100             –           –\nc)        100           200           –\n– motilitätshemmende Antidiarrhoika                             a)         10            20           –\nc)        100           200           –\nMigränemittel                                                   a)         30            50         100\nNootropika                                                      b)        100           200         300\nPsychopharmaka                                                  a)         30            50         100\nb)        100           200           –\nc)        300             –           –\n– Tranquillantien                                               a)         20            50           –\nb)        100             –           –\nRhinologika                                                     b)        100           250           –","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I Nr. 30, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2004       1325\nN1            N2          N3\nRoborantien/Tonika                                             a)         30            50         100\nb)        100           250         500\nc)        250           500       1 000\nSchilddrüsentherapeutika                                       a)         20            50         100\nSedativa                                                       a)         30            50         100\nb)        100           250           –\nSexualhormone                                                  a)         20            50         100\nb)        100             –           –\nSpasmolytika                                                   a)         30            50         100\nUmstimmungsmittel/Immunstimulantien                            a)         50           100         150\nb)        100           250           –\nUrologika                                                      a)         30            50         100\nb)        100           250         500\nVenenmittel                                                    a)         30            50         100\nb)        100           250         500\nVitamine                                                       a)         30            50         100\nb)        100           250           –\nHomöopathika und Anthroposophika                               a)         50           100         200\nb)        150           250           –\nAndere Mittel                                                  a)         30            50         100\nb)        100           250         500\nc)        250           500         750","1326             Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I Nr. 30, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2004\nAnlage 3\nDarreichungsformen zur rektalen und vaginalen Anwendung\n(Stückzahl, soweit nicht anders angegeben)\n1. Abgeteilte Darreichungsformen zur rektalen Anwendung\nN1            N2        N3\nAnalgetika/Antirheumatika                                                  10            30        50\nAntiemetika/Antivertiginosa                                                10            25         –\nAntitussiva/Expektorantien                                                 10            20         –\nBroncholytika/Antiasthmatika                                               10            20        50\n– Klysmen                                                                    5           10         –\nCorticoide                                                                 10             –         –\nGrippemittel                                                               10             –         –\nHämorrhoidenmittel                                                         10            25         –\nHypnotika/Sedativa                                                           5            –         –\nLaxantien                                                                    6           12        30\nMagen-Darm-Mittel                                                            5            –         –\n– Salazine                                                                 10            30       120\nMigränemittel                                                              10            30         –\nMuskelrelaxantien                                                          10             –         –\nPsychopharmaka                                                               5           10         –\nSpasmolytika                                                               10            25         –\nUrologika                                                                  10             –         –\nHomöopathika und Anthroposophika                                           20            60       120\nAndere Mittel                                                              10            20         –\n2. Vaginaltherapeutika\nN1            N2        N3\nFeste, abgeteilte Formen\n– Styli, Vaginalsuppositorien, -tabletten                                  10            20         –\nNicht abgeteilte Formen (ml oder g)\n– Salben und andere halbfeste Zubereitungen                                35            50       100\n– Lösungen für vaginale Spülungen                                         100           200         –","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I Nr. 30, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2004     1327\nAnlage 4\nAbgeteilte Darreichungsformen zur Injektion oder Infusion*)\n(Stückzahl, soweit nicht anders angegeben)\nN1            N2        N3\nAldosteronantagonisten                                                          5           10         –\nAnalgetika                                                                      5           10        20\nAntiallergika                                                                   5           10         –\nAntianämika                                                                     6           10        36\nAntiarrhythmika                                                                 5           10         –\nAntibiotika/Chemotherapeutika                                                   1            5        10\n– Pentamidin                                                                    5           20         –\nAntidiabetika (Insuline)\n– Inj. Fl. und Pumpen                                                         10 ml         50 ml      –\n– Patronen/Zylinderampullen für Pens, Fertigpens                              7,5 ml        30 ml      –\nAntidote                                                                        5           10         –\n– Deferoxamin                                                                   5           10        50\nAntiemetika/Antivertiginosa                                                     6           10         –\nAntiepileptika                                                                  5            –         –\nAntifibrinolytika                                                               5           10         –\nAntihypertonika                                                                 1            5         –\nAntihypoglykämika                                                               1            –         –\nAntihypotonika                                                                  1            5         –\nAntikoagulantien                                                               10           25       100\nAntimykotika                                                                    5            –         –\nAntiphlogistika                                                                 5           10         –\nAntirheumatika                                                                  1            5        30\n– Ademetionin                                                                  10           20         –\n– Interleukin Antagonisten                                                      7            –        28\nAntitussiva/Expektorantien                                                      5           10         –\n– zentralnervös wirkende Antitussiva                                            5            –         –\nBeta-Rezeptorenblocker/Calciumantagonisten                                      5           10         –\nBroncholytika/Antiasthmatika                                                    6           12         –\nCholinergika                                                                    5           10         –\nCorticoide                                                                      1            6        12\nDiagnostika                                                                     1            5        10\nDiuretika                                                                       5           10        25\nDurchblutungsfördernde Mittel                                                   5           10        25\n– Prostaglandinderivate, zur intravenösen Therapie der chronisch               15           30        60\narteriellen Verschlusskrankheit\nEnzyminhibitoren**)                                                             1            5        20\nEnzympräparate/Transportproteine                                                5           10        25\n**) Ausgenommen Depot-Zubereitungen; siehe Anlage 6.\n**) Es besteht die Möglichkeit der Zusammenstellung gemäß § 3.","1328                 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I Nr. 30, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2004\nN1            N2       N3\nFusionshemmer                                                                   –           60        –\nGeriatrika                                                                      6           12        –\nGynäkologika                                                                    1            6        –\nHämostyptika/Antihämorrhagika**)                                                1            5       30\nHypnotika/Sedativa                                                              5           10        –\nHypophysen-, Hypothalamushormone, andere regulatorische                         5           10       30\nPeptide und Hemmstoffe\nImmunmodulatoren                                                                –            –       28\nzur Behandlung der Multiplen Sklerose\nImmunsuppressiva/Zytokine                                                       1            5        –\n– Interferone zur Langzeittherapie                                              –           15       45\nKardiaka                                                                        5           10       25\nKaries- und Parodontosemittel                                                   1            5        –\nKoronarmittel                                                                   5           10       25\nLebertherapeutika                                                               5           10       25\nLokalanästhetika                                                                5           10        –\nMagen-Darm-Mittel                                                               5           10       25\n– Protonenpumpenhemmer                                                          1            –        –\nMigränemittel                                                                   5            –        –\nMineralstoffpräparate/Spurenelemente                                            5           10       20\nMuskelrelaxantien                                                               5           10        –\nNebenschilddrüsenhormone/Calciumstoffwechselregulatoren\n– Calcitonin                                                                    5           20       50\n– Biphosphonate                                                                 5           10        –\nNeuraltherapeutika                                                            10            20       50\nNeuropathiepräparate                                                            5           10       20\nNootropika                                                                      5           10       20\nOphthalmika/Otologika (Interna)                                                 1            6       10\nParkinsonmittel/Andere Antihyperkinetika                                        5           12        –\nPsychopharmaka                                                                  5           10       25\nSchilddrüsentherapeutika                                                      10             –        –\nSera und Immunglobuline/Impfstoffe                                              1           10       20\nSexualhormone und Hemmstoffe                                                    3           10        –\nSpasmolytika                                                                    5           10        –\nSulfonamide                                                                     5           10        –\nTrägerlösungen/Elektrolytlösungen/Volumenersatzlösungen                         5           10       20\nTuberkulosemittel                                                               1           12        –\nUmstimmungsmittel/Immunstimulantien                                             5           10       20\nUrologika                                                                       1            6       30\nVenentherapeutika                                                               5           10        –\nVerödungsmittel                                                                 5            –        –\n**) Es besteht die Möglichkeit der Zusammenstellung gemäß § 3.","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I Nr. 30, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2004     1329\nN1            N2        N3\nVitamine                                                                    5           10        20\nZytostatika und Metastasenhemmer                                            6           12        30\n– pflanzliche                                                               5           10        50\nHomöopathika und Anthroposophika                                          10            50       100\nAndere Mittel                                                               3            5        10\nZubereitungen für mehrmalige Anwendung                                    20 ml         50 ml    100 ml","1330           Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I Nr. 30, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2004\nAnlage 5\nDermatika und Topika zur lokalen oder systemischen Anwendung\n(Mengenangaben in ml oder g, soweit nicht anders angegeben)\nN1            N2         N3\n1. Salben und andere halbfeste Zubereitungen                              25           50        100\nAusnahmen nach Applikationsorten:\n– am Auge, Ohr                                                         5            10          –\n– in der Nase                                                         10            20          –\n– im Mund                                                             10            20         40\n– am Anus                                                             30            60        100\n– auf großen Hautarealen                                              75           150        500\nAusnahmen nach Wirkstoffen:\n– Basiszubereitungen (ohne Wirkstoff)                                  50          100        500\n– mit Antibiotika                                                      25           50        100\n– mit Antimykotika                                                     25           50        100\n– mit Corticoiden                                                      25           50        100\n– mit Keratolytika                                                     25           50        100\n– mit Virustatika                                                       5           10         20\n– mit Antiphlogistika                                                  50          100        150\n– mit Antipsoriatika                                                   50          100        150\nAusnahmen nach Therapierichtungen:\n– Homöopathika und Anthroposophika                                     50          100        200\n2. Lösungen und andere flüssige Zubereitungen                             30           50        100\nAusnahmen nach Applikationsorten:\n– Augentropfen                                                         10           20         30\n…abgeteilt                                                         20 St        50 St         –\n…abgeteilte Filmbildner/Glaukommittel                              30 St        60 St      120 St\n– Ohrentropfen                                                         10            –          –\n– Nasentropfen, Nasensprays                                            10           20          –\n...Cromoglicinsäure                                                  15           30          –\n...abgeteilt                                                       20 St           –          –\n...Dosiersprays (Rhinologika)                                   200 Hübe    2 3 200 Hübe      –\n– Mund- und Rachentherapeutika                                         20           50        100\n...Gurgellösungen, gebrauchsfertig                                  200            –          –\n...Sprays                                                            50          500          –\n– zur Anwendung auf großen Hautarealen                                100          300        500\nAusnahmen nach Wirkstoffen:\n– mit Antiphlogistika                                                  50          100          –\n– mit Antibiotika,Corticoiden                                          30           60        100\n– mit Virustatika                                                       3            5          –\nAusnahmen nach Therapierichtungen:\n– homöopathische/anthroposophische Nasentropfen                        20            –          –","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I Nr. 30, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2004        1331\nN1           N2          N3\n3. Sprays                                                                  30            50         100\nAusnahmen nach Darreichungsformen:\n– Pudersprays                                                           75          150            –\n– Sprühverband                                                         1 St            –           –\n(Ausnahmen nach Applikationsorten siehe oben unter 2.,\nDosiersprays siehe auch Anlage 6)\n4. Puder                                                                   30            50         100\nAusnahmen nach Wirkstoffen:\n– mit Antibiotika                                                         5           20          50\n– mit Antimykotika                                                      15            30           –\n5. Pflaster\nEntwöhnungsmittel                                                     10 St        20 St        30 St\nKeratolytika, abgeteilt                                               10 St            –           –\n– nicht abgeteilt                                                      1 St            –           –\nKoronarmittel                                                         10 St        30 St       100 St\nSexualhormone                                                         10 St        20 St        30 St\n– männlich                                                            10 St        30 St       100 St\n6. Gazen, Kompressen                                                      5 St        10 St           –\n7. Feuchttücher, Tupfer                                                  30 St        60 St           –\n8. Zubereitungen für Umschläge\n– nicht abgeteilt                                                      200          500            –\n– abgeteilt                                                            1 St          2 St          –\n9. Stifte                                                                 1 St          2 St          –\n10. Medizinische Seifen\n– fest                                                                 1 St          2 St          –\n– flüssig                                                              100          200            –\n11. Medizinische Shampoos\n– nicht abgeteilt                                                      100          200          300\n– abgeteilt                                                            1 St            –           –\n12. Medizinische Badezusätze                                            6 Bäder      12 Bäder     24 Bäder\n13. Andere Mittel\nImplantate                                                                –            –           1\n14. Andere Mittel\n(Anwendungen)                                                        5 Anw        10 Anw       20 Anw","1332              Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I Nr. 30, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2004\nAnlage 6\nSpezielle Darreichungsformen und andere Besonderheiten\nN1           N2            N3\n1. Spezielle Darreichungsformen\nDepot-Ampullen mit langer Wirkungsdauer                                  1 St         3 St          5 St\n– Gonadoliberin-Analoga                                                  1 St           –           3 St\n– Kontrazeptiva                                                            –            –           1 St\nImplantate\nKontrazeptiva                                                              –            –            1\nTees, abgeteilt                                                         25 St         50 St          –\n– nicht abgeteilt (Droge)                                               100 g           –            –\n– Granulat (für Trinkmenge)                                            200 ml        500 ml          –\n2. Besonderheiten nach Anwendungsgebieten\nAntiallergika:\nHyposensibilisierungs-Präparate                                            –        1 Serie          –\nAtemwegserkrankungen:\nInhalationslösungen                                                     20 ml        50 ml         100 ml\n– mit Expektorantien                                                    50 ml        100 ml        250 ml\nabgeteilt                                                               10 St         30 St          –\n– mit Broncholytika/Antiasthmatika                                      50 St        100 St        150 St\nDosieraerosole und Pulverinhalationssysteme (Einzeldosen):\n– Corticoide/Mastzellstabilisatoren                                      200           400          600\n– Sympathomimetika                                                       300           400          600\n– Parasympatholytika                                                     300            –           600\nChemotherapeutika zur Inhalation:\nPentamidin                                                               5 Fl         20 Fl          –\nDiagnostika                                                          1 Packung          –            –\nAntihypertonika:\nInhalativa (Einzeldosen)                                                  30           100          300\nGynäkologika:\nIntrauterinpessar                                                          –            –           1 St\nHypophysen-, Hypothalamus-Hormone (nasal)                           10 ml oder g  20 ml oder g  40 ml oder g\nKoronarmittel:\nGel-Kapseln zum Einreiben                                               20 St         40 St          –\nDosiersprays (oral)                                                      1 Fl           –            –\nMagen-Darm-Mittel:\nPulver, nicht abgeteilt\n– Antazida                                                              250 g        500 g           –\n– Adsorbentien                                                           50 g        100 g           –\nUrologika:\nInstillationen, abgeteilt                                                1 St         10 St        100 St","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I Nr. 30, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2004       1333\nN1            N2         N3\n3. Besonderheiten nach Therapierichtungen\nFeste, nicht abgeteilte homöopathische und anthroposophische          20 g         50 g        100 g\nOralia (Pulver, Globuli, Triturationen)"]}