{"id":"bgbl1-2004-30-3","kind":"bgbl1","year":2004,"number":30,"date":"2004-06-28T00:00:00Z","url":"https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2004/30#page=14","api_url":"https://api.offenegesetze.de/v1/veroeffentlichung/bgbl1-2004-30-3/","document_url":"https://media.offenegesetze.de/bgbl1/2004/bgbl1_2004_30.pdf#page=14","order":3,"title":"Zweiundfünfzigste Verordnung zur Änderung der Verordnung über verschreibungspflichtige Arzneimittel","law_date":"2004-06-21T00:00:00Z","page":1298,"pdf_page":14,"num_pages":2,"content":["1298              Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I Nr. 30, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2004\nZweiundfünfzigste Verordnung\nzur Änderung der Verordnung über verschreibungspflichtige Arzneimittel\nVom 21. Juni 2004\nEs verordnen                                                  werden durch folgende Position ersetzt:\n– das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale               „Ciclosporin und seine Salze“.\nSicherung auf Grund des § 48 Abs. 2 Nr. 1 Buchstabe a\nund Abs. 3 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung         2. Die Position „Flurbiprofen und seine Salze“ wird wie\nder Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I             folgt gefasst:\nS. 3586) in Verbindung mit § 1 des Zuständigkeitsan-          „Flurbiprofen und seine Salze\npassungsgesetzes vom 16. August 2002 (BGBl. I\nS. 3165), den Organisationserlassen vom 27. Oktober           – ausgenommen als Lutschtablette zur kurzzeitigen\n1998 (BGBl. I S. 3288), vom 22. Januar 2001 (BGBl. I          symptomatischen Behandlung bei schmerzhaften Ent-\nS. 127) und vom 22. Oktober 2002 (BGBl. I S. 4206) im         zündungen der Rachenschleimhaut und in einer Tages-\nEinvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirt-              höchstdosis von 50 mg –“.\nschaft und Arbeit und nach Anhörung des Sachver-\nständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht,           3. Die Position „Nicotin und seine Salze\n– das Bundesministerium für Verbraucherschutz, Ernäh-            – ausgenommen zur oralen Anwendung als Kaugummi\nrung und Landwirtschaft auf Grund des § 48 Abs. 2 Nr. 1       oder Sublingualtablette ohne Zusatz weiterer arznei-\nBuchstabe a und Abs. 3 und 4 des Arzneimittelgesetzes         lich wirksamer Bestandteile in einer Konzentration bis\nin der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezem-              zu 4 mg Nicotin je abgeteilter Arzneiform und in einer\nber 1998 (BGBl. I S. 3586) in Verbindung mit § 1 des          Tagesdosis bis zu 64 mg –\nZuständigkeitsanpassungsgesetzes vom 16. August               – ausgenommen zur oralen Anwendung mittels eines\n2002 (BGBl. I S. 3165), den Organisationserlassen vom         Inhalators ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer\n27. Oktober 1998 (BGBl. I S. 3288), vom 22. Januar            Bestandteile in einer Konzentration bis zu 10 mg\n2001 (BGBl. I S. 127) und vom 22. Oktober 2002 (BGBl. I       Nicotin je abgeteilter Arzneiform und mit einer Wirk-\nS. 4206) im Einvernehmen mit dem Bundesministerium            stofffreigabe entsprechend einer Tagesdosis bis zu\nfür Wirtschaft und Arbeit und dem Bundesministerium           64 mg –\nfür Gesundheit und Soziale Sicherung und nach Anhö-\n– ausgenommen zur transdermalen Anwendung als\nrung des Sachverständigen-Ausschusses für Ver-\nPflaster ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer\nschreibungspflicht:\nBestandteile in einer Konzentration bis zu 52,5 mg\nNicotin je abgeteilter Arzneiform bzw. auch in höheren\nKonzentrationen, sofern die Wirkstofffreigabe von im\nArtikel 1                              Mittel 35 mg Nicotin pro 24 Stunden nicht überschrit-\nDie Anlage der Verordnung über verschreibungspflich-          ten wird –“\ntige Arzneimittel in der Fassung der Bekanntmachung              wird wie folgt gefasst:\nvom 30. August 1990 (BGBl. I S. 1866), die zuletzt durch\n„Nicotin und seine Salze\ndie Verordnung vom 19. Dezember 2003 (BGBl. I S. 2821)\ngeändert worden ist, wird wie folgt geändert:                    – ausgenommen zur oralen Anwendung ohne Zusatz\nweiterer arzneilich wirksamer Bestandteile in einer\nMenge bis zu 10 mg Nicotin je abgeteilter Arzneiform\n1. Die Positionen\nund in einer Tagesdosis bis zu 64 mg –\n„Ciclosporin                                                 – ausgenommen zur transdermalen Anwendung als\n– zur Vorbeugung der Transplantat-Abstoßung und              Pflaster ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer\nbei schwerer endogener Uveitis –“,                           Bestandteile in einer Konzentration bis zu 52,5 mg\nNicotin je abgeteilter Arzneiform bzw. auch in höheren\n„Ciclosporin                                                 Konzentrationen, sofern die Wirkstofffreigabe von im\n– bei rheumatoider Arthritis und therapieresistenten         Mittel 35 mg Nicotin pro 24 Stunden nicht überschrit-\nFormen einer atopischen Dermatitis –                         ten wird –“.\n– bei schwersten therapieresistenten Formen der           4. Die Position „Octreotid und seine Salze\nPsoriasis und nephrotischem Syndrom –“\n– zur symptomatischen Behandlung von Tumoren\nund                                                          des Magen-Darm-Traktes –“\n„Ciclosporin und seine Salze                                 wird wie folgt gefasst:\n– zur Anwendung bei Hunden am Auge –“                        „Octreotid und seine Salze“.","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I Nr. 30, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2004                         1299\n5. Folgende Positionen werden angefügt:                                    Lornoxicam\n„Aminomethylbenzoesäure                                                 Rabeprazol\n– zur parenteralen Anwendung –                                          Ribavirin\nCephapirin-Benzathin (2:1)                                              – zur inhalativen Behandlung schwerer Infektionen\nder unteren Atemwege –\n– zur Anwendung beim Rind –\nSalze der Folinsäure\nFinasterid\n– zur parenteralen Anwendung in der Behandlung\n– zur Behandlung der androgenetischen Alopezie –                        von Krebs- oder Rheumaerkrankungen –\nFludeoxyglucose (18F)                                                   Sibutramin und seine Salze\nFlumethrin                                                              Tibolon\n– zur Anwendung beim Rind –                                             Zalcitabin und seine Salze“.\nInterferon gamma-1b\nKaliumbromid                                                                                    Artikel 2\n– zur systemischen Anwendung –                                         Diese Verordnung tritt am 1. Juli 2004 in Kraft.\nDer Bundesrat hat zugestimmt.\nBonn, den 21. Juni 2004\nDie Bundesministerin\nfür Gesundheit und Soziale Sicherung\nUlla Schmidt\nDie Bundesministerin\nf ü r Ve r b r a u c h e r s c h u t z , E r n ä h r u n g u n d L a n d w i r t s c h a f t\nRenate Künast"]}