{"id":"bgbl1-2003-64-14","kind":"bgbl1","year":2003,"number":64,"date":"2003-12-24T00:00:00Z","url":"https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2003/64#page=58","api_url":"https://api.offenegesetze.de/v1/veroeffentlichung/bgbl1-2003-64-14/","document_url":"https://media.offenegesetze.de/bgbl1/2003/bgbl1_2003_64.pdf#page=58","order":14,"title":"Verordnung zur Änderung der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel und zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln","law_date":"2003-12-19T00:00:00Z","page":2826,"pdf_page":58,"num_pages":2,"content":["2826          Bundesgesetzblatt Jahrgang 2003 Teil I Nr. 64, ausgegeben zu Bonn am 24. Dezember 2003\nVerordnung\nzur Änderung der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche\nArzneimittel und zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln\nVom 19. Dezember 2003\nEs verordnen, jeweils in Verbindung mit § 1 des Zu-               „Natriumchlorid ad us. vet.“,\nständigkeitsanpassungsgesetzes vom 16. August 2002\n(BGBl. I S. 3165) und den Organisationserlassen vom                 „Weißdornblüten und Zubereitungen, Weißdorn-\n22. Januar 2001 (BGBl. I S. 127) und vom 22. Oktober                blätter und Zubereitungen, Weißdornfrüchte und\n2002 (BGBl. I S. 4206),                                             Zubereitungen“.\n– das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale              b) Die Position „Ätherisches Anisöl“ wird um folgen-\nSicherung auf Grund des § 36 Abs. 1 und 3 des Arz-               den Zusatz erweitert:\nneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntma-                  „auch als Kapsel, auch mit Zusatz arzneilich nicht\nchung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 3586) im                 wirksamer Stoffe oder Zubereitungen, als Fertig-\nEinvernehmen mit dem Bundesministerium für Ver-                  arzneimittel, jeweils bis zu einer maximalen Einzel-\nbraucherschutz, Ernährung und Landwirtschaft nach                dosis von 0,1 g pro Kapsel bzw. einer maximalen\nAnhörung des Sachverständigen-Ausschusses für                    Tagesdosis von 0,3 g“.\nStandardzulassungen, des § 45 Abs. 1 und des § 46\nAbs. 1 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der           c) Die Position „Eukalyptusöl“ wird um folgenden Zu-\nBekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I                    satz erweitert:\nS. 3586) nach Anhörung des Sachverständigen-Aus-\n„auch als Kapsel, auch mit Zusatz arzneilich nicht\nschusses für Apothekenpflicht,\nwirksamer Stoffe oder Zubereitungen, als Fertig-\n– das Bundesministerium für Verbraucherschutz, Er-                  arzneimittel, jeweils bis zu einer maximalen Einzel-\nnährung und Landwirtschaft auf Grund des § 45 Abs. 1             dosis von 0,2 g pro Kapsel bzw. einer maximalen\nin Verbindung mit Abs. 3 des Arzneimittelgesetzes in             Tagesdosis von 0,6 g“.\nder Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember\n1998 (BGBl. I S. 3586) im Einvernehmen mit dem Bun-          d) Die Position „Pfefferminzöl“ wird um folgenden Zu-\ndesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung              satz erweitert:\nnach Anhörung des Sachverständigen-Ausschusses                   „in einer mittleren Tagesdosis bis zu 12 Tropfen,\nfür Apothekenpflicht,                                            oder als Kapsel, auch mit Zusatz arzneilich nicht\njeweils im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für               wirksamer Stoffe oder Zubereitungen, als Fertig-\nWirtschaft und Arbeit:                                              arzneimittel, jeweils bis zu einer Einzeldosis von\n0,2 ml pro Kapsel bzw. einer maximalen Tagesdo-\nsis von 0,6 ml“.\nArtikel 1                               e) Folgende Positionen werden gestrichen:\nÄnderung der Verordnung über                           „Angelikaöl, ätherisches“,\napothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel\n„Muskatblütenöl (Macisöl), ätherisches“,\nDie Verordnung über apothekenpflichtige und freiver-\nkäufliche Arzneimittel in der Fassung der Bekanntma-                „Muskatnußöl, ätherisches“.\nchung vom 24. November 1988 (BGBl. I S. 2150, 1989 I\nS. 254), zuletzt geändert durch Artikel 2 § 11 des Geset-\n2. In der Anlage 1b werden folgende Positionen einge-\nzes vom 20. Juli 2000 (BGBl. I S. 1045), wird wie folgt\nfügt:\ngeändert:\n„Ephedra-Arten“,\n1. Anlage 1a wird wie folgt geändert:                           „Johanniskraut und seine Zubereitungen\na) Folgende Positionen werden eingefügt:                     – ausgenommen in einer Tagesdosis bis zu 1 g Drogen-\näquivalent und bis zu 1 mg Hyperforin sowie als Tee,\n„Ameisensäure bis 65 % ad us. vet.                       Frischpflanzensaft oder ölige Zubereitungen zur äußer-\n– zur Behandlung der Varroatose der Bienen –“,           lichen Anwendung –“,\n„Calciumhydroxid ad us. vet.“,                           „Kreuzdornbeeren und seine Zubereitungen“.\n„Calciumoxid ad us. vet.“,\n„Frauenmantelkraut und Zubereitungen“,                3. In der Anlage 1c werden folgende Positionen einge-\nfügt:\n„Galgantwurzelstock und Zubereitungen“,\n„Weißdornblüten             Crataegi flores“,\n„Milchsäure bis 15 % ad us. vet.\n– zur Behandlung der Varroatose der Bienen –“,           „Weißdornfrüchte            Crataegi fructus“.","Bundesgesetzblatt Jahrgang 2003 Teil I Nr. 64, ausgegeben zu Bonn am 24. Dezember 2003                         2827\n4. In der Anlage 1d werden folgende Positionen einge-                   1. Die Monographie des Teils II, 2. Abschnitt, laufende\nfügt:                                                                    Nummer 16 wird wie folgt geändert:\n„Weißdornblüten            Crataegi flores“,                             a) In Ziffer 8.3 wird der Hinweis „Apothekenpflichtig.“\ngestrichen.\n„Weißdornfrüchte           Crataegi fructus“.\nb) Ziffer 10 wird gestrichen.\n5. In der Anlage 1e wird folgende Position eingefügt:\n„Javanische Gelbwurz       Curcumae xanthorizae                      2. Die Monographie des Teils II, 2. Abschnitt, laufende\nrhizoma“.                                     Nummer 17 wird wie folgt geändert:\na) In Ziffer 8.3 wird der Hinweis „Apothekenpflichtig.“\ngestrichen.\nArtikel 1a\nb) Ziffer 10 wird gestrichen.\nÄnderung der Verordnung\nüber Standardzulassungen von Arzneimitteln\nDie Anlage der Verordnung über Standardzulassungen                                                Artikel 2\nvon Arzneimitteln vom 3. Dezember 1982 (BGBl. I\nInkrafttreten\nS. 1601), die zuletzt durch die Verordnung vom 23. Juni\n2003 (BGBl. I S. 934) geändert worden ist, wird wie folgt                  Diese Verordnung tritt am Tage nach der Verkündung in\ngeändert:                                                               Kraft.\nDer Bundesrat hat zugestimmt.\nBonn, den 19. Dezember 2003\nDie Bundesministerin\nfür Gesundheit und Soziale Sicherung\nUlla Schmidt\nDie Bundesministerin\nf ü r Ve r b r a u c h e r s c h u t z , E r n ä h r u n g u n d L a n d w i r t s c h a f t\nRenate Künast"]}