{"id":"bgbl1-2003-35-3","kind":"bgbl1","year":2003,"number":35,"date":"2003-07-18T00:00:00Z","url":"https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/2003/35#page=59","api_url":"https://api.offenegesetze.de/v1/veroeffentlichung/bgbl1-2003-35-3/","document_url":"https://media.offenegesetze.de/bgbl1/2003/bgbl1_2003_35.pdf#page=59","order":3,"title":"Verordnung über die Änderung der Klassifizierung von Brustimplantaten (Brustimplantate-Verordnung - BrustImplV)","law_date":"2003-07-11T00:00:00Z","page":1435,"pdf_page":59,"num_pages":2,"content":["Bundesgesetzblatt Jahrgang 2003 Teil I Nr. 35, ausgegeben zu Bonn am 18. Juli 2003                  1435\nVerordnung\nüber die Änderung der Klassifizierung von Brustimplantaten\n(Brustimplantate-Verordnung – BrustImplV)*)\nVom 11. Juli 2003\nAuf Grund des § 37 Abs. 10 und 11 Satz 1 des Medizinproduktegesetzes in der\nFassung der Bekanntmachung vom 7. August 2002 (BGBl. I S. 3146) in Verbin-\ndung mit § 1 des Zuständigkeitsanpassungsgesetzes vom 16. August 2002\n(BGBl. I S. 3165) und dem Organisationserlass vom 22. Oktober 2002 (BGBl. I\nS. 4206) verordnet das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung\nim Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Arbeit:\n§1\nAnwendungsbereich\nDiese Verordnung regelt die Änderung der Klassifizierung von Brustimplan-\ntaten.\n§2\nKlassifizierung\n§ 13 Abs. 1 Satz 2 des Medizinproduktegesetzes in Verbindung mit Anhang IX\nder Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinpro-\ndukte (ABl. EG Nr. L 169 S. 1), die zuletzt durch die Richtlinie 2001/104/EG des\nEuropäischen Parlaments und des Rates vom 7. Dezember 2001 zur Änderung\nder Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (ABl. EG Nr. L 6 S. 50)\ngeändert worden ist, findet auf Brustimplantate keine Anwendung. Brustimplan-\ntate werden der Klasse III zugeordnet.\n§3\nÜbergangsbestimmungen\n(1) Bis zum 29. Februar 2004 dürfen Brustimplantate noch auf der Grund-\nlage eines Konformitätsbewertungsverfahrens nach § 6 Abs. 2 des Medizin-\nproduktegesetzes in Verbindung mit § 6 Abs. 2 Nr. 1 oder Nr. 2 dritte Alternative\nder Medizinprodukte-Verordnung vom 20. Dezember 2001 (BGBl. I S. 3854), die\ndurch § 10 der Verordnung vom 4. Dezember 2002 (BGBl. I S. 4456) geändert\nworden ist, in den Verkehr gebracht, in Betrieb genommen und angewendet\nwerden.\n(2) Abweichend von § 17 Abs. 1 Satz 1 des Medizinproduktegesetzes darf für\nBrustimplantate die Geltungsdauer von Bescheinigungen, die im Rahmen eines\nKonformitätsbewertungsverfahrens nach § 6 Abs. 2 des Medizinproduktegeset-\nzes in Verbindung mit § 6 Abs. 2 Nr. 1 der Medizinprodukte-Verordnung erteilt\nwurden, nicht verlängert werden.\n*) Diese Verordnung dient der Umsetzung der Richtlinie 2003/12/EG der Kommission vom 3. Februar\n2003 zur Neuklassifizierung von Brustimplantaten im Rahmen der Richtlinie 93/42/EWG über Medi-\nzinprodukte (ABl. EU Nr. L 28 S. 43).","1436 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2003 Teil I Nr. 35, ausgegeben zu Bonn am 18. Juli 2003\n§4\nInkrafttreten\nDiese Verordnung tritt am 1. September 2003 in Kraft.\nDer Bundesrat hat zugestimmt.\nBonn, den 11. Juli 2003\nDie Bundesministerin\nfür Gesundheit und Soziale Sicherung\nUlla Schmidt"]}