{"id":"bgbl1-1997-67-3","kind":"bgbl1","year":1997,"number":67,"date":"1997-10-13T00:00:00Z","url":"https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/1997/67#page=22","api_url":"https://api.offenegesetze.de/v1/veroeffentlichung/bgbl1-1997-67-3/","document_url":"https://media.offenegesetze.de/bgbl1/1997/bgbl1_1997_67.pdf#page=22","order":3,"title":"Neufassung der Kosmetik-Verordnung","law_date":"1997-10-07T00:00:00Z","page":2410,"pdf_page":22,"num_pages":39,"content":["2410 Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997\nBekanntmachung\nder Neufassung der Kosmetik-Verordnung\nVom 7. Oktober 1997\nAuf Grund des Artikels 2 der Sechsundzwanzigsten Die Rechtsvorschriften wurden erlassen auf Grund\nVerordnung zur Änderung der Kosmetik-Verordnung vom zu 2. des § 25 Abs. 2 in Verbindung mit § 25 Abs. 1\n13. Juni 1997 (BGBI. 1 S. 1356) wird nachstehend der und 6. des Lebensmittel- und Bedarfsgegenstände-\nWortlaut der Kosmetik-Verordnung in der ab 20. Juni 1997\ngesetzes vom 15. August 1974 (BGBI. 1 S. 1945,\ngeltenden Fassung bekanntgemacht. Die Neufassung be-\n1946), der durch Artikel 6 Nr. 3 des Gesetzes vom\nrücksichtigt: 24. August 1976 (BGBI. 1 S. 2445) geändert wor-\n1. die Fassung der Bekanntmachung vom 19. Juni 1985 den ist, sowie des § 26 Abs. 1 Nr. 3 in Verbindung\n(BGBI. 1S. 1082), mit§ 32 Abs. 1 Nr. 1, 2, 4, 5, 8 und 9 Buchstabe a\n2. die am 1. Januar 1986 in Kraft getretene Verordnung und b und des§ 29 Nr. 1 des Lebensmittel- und\nvom 20. Dezember 1985 (BGBI. 1 S. 2528), Bedarfsgegenständegesetzes,\n3. die am 1. August 1986 in Kraft getretene Verordnung zu 3. des § 25 Abs. 2 in Verbindung mit § 25 Abs. 1\nvom 23. Juli 1986 (BGBI. 1 S. 1181 ), und 5. des Lebensmittel- und Bedarfsgegenstände-\ngesetzes vom 15. August 1974 (BGBI. 1. S. 1945,\n4. die am 27. März 1987 in Kraft getretene Verordnung 1946), der durch Artikel 6 Nr. 3 des Gesetzes\nvom 18. März 1987 (BGBI. I S. 1031), vom 24. August 1976 (BGBI. 1 S. 2445) geändert\n5. die am 30. März 1988 in Kraft getretene Verordnung worden ist, des § 26 Abs. 1 Nr. 3 in Verbindung\nvom 21. März 1988 (BGBI. 1 S. 396), mit§ 32 Abs. 1 Nr. 1, 2, 4, 5, 8 und 9 Buchstabe a\nund b sowie des§ 44 Nr. 2 des Lebensmittel- und\n6. die am 14. Dezember 1988 in Kraft getretene Ver-\nBedarfsgegenständegesetzes,\nordnung vom 2. Dezember 1988 (BGBI. 1 S. 2206),\nzu 4. des § 26 Abs. 1 Nr. 3 in Verbindung mit § 32\n7. die am 1. April 1989 in Kraft getretene Verordnung\nAbs. 1 Nr. 1, 2, 4 und 5 des Lebensmittel- und\nvom 15. März 1989 (BGBI. 1 S. 487),\nBedarfsgegenständegesetzes vom 15. August\n8. die am 31. Dezember 1989 in Kraft getretene Ver- 1974 (BGBI. 1 S. 1945, 1946),\nordnung vom 21. Dezember 1989 (BGBI. 1 S. 2548),\nzu 7. des § 26 Abs. 1 Nr. 3 in Verbindung mit § 32\n9. die am 31. März 1990 in Kraft getretene Verordnung Abs. 1 Nr. 1, 2, 4, 8 und 9 Buchstabe a und b des\nvom 21. März 1990 (BGBI. 1 S. 589), Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes\n10. die am 29. Dezember 1990 in Kraft getretene Ver- vom 15. August 1974 (BGBI. 1 S. 1945, 1946),\nordnung vom 20. Dezember 1990 (BGBI. 1 S. 2951), zu 8. des § 26 Abs. 1 Nr. 3 in Verbindung mit § 32\n11. die am 29. März 1991 in Kraft getretene Verordnung Abs. 1 Nr. 1, 2, 4, 8 und 9 Buchstabe a und b und\nvom 25. März 1991 (BGBI. I S. 802), des § 29 Nr. 1 des Lebensmittel- und Bedarfs-\ngegenständegesetzes vom 15. August 1974\n12. die am 28. März 1992 in Kraft getretene Verordnung\n(BGBI. 1 S. 1945, 1946),\nvom 18. März 1992 (BGBI. 1 S. 534),\nzu 9. des§ 25 Abs. 2 in Verbindung mit§ 25 Abs. 1 des\n13. die am 30. Dezember 1992 in Kraft getretene Ver-\nLebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes\nordnung vom 18. Dezember 1992 (BGBI. 1 S. 2386;\nvom 15. August 1974 (BGBI. 1 S. 1945, 1946), der\n1993 1 s. 223),\ndurch Artikel 6 Nr. 3 des Gesetzes vom 24. Au-\n14. den am 1. Januar 1994 in Kraft getretenen Artikel 17 gust 1976 (BGBI. 1 S. 2445) geändert worden ist,\ndes Gesetzes vom 27. April 1993 (BGBI. 1 S. 512, sowie des§ 26 Abs. 1 Nr. 3 in Verbindung mit§ 32\n2436), Abs. 1 Nr. 1, 2, 4, 8 und 9 Buchstabe a und b des\n15. die hinsichtlich Artikel 1 Nr. 4 Buchstabe b und Nr. 13 Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegeset-\nmit Wirkung vom 1. Januar 1994, im übrigen am zes,\n8. April 1994 in Kraft getretene Verordnung vom zu 10. des § 26 Abs. 1 Nr. 3 in Verbindung mit § 32\n24. März 1994 (BGBI. 1 S. 67 4), Abs. 1 Nr. 2 und 4 sowie des § 44 Nr. 2 des\n16. die am 14. Dezember 1994 in Kraft getretene Ver- Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes\nordnung vom 6. Dezember 1994 (BGBI. 1 S. 3729), vom 15. August 1974 (BGBI. 1S. 1945, 1946),\n17. die am 31. Dezember 1995 in Kraft getretene Ver- zu 11 . des § 25 Abs. 2 in Verbindung mit§ 25 Abs. 1 des\nordnung vom 21. Dezember 1995 (BGBI. 1 S. 2098), Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes\nvom 15. August 1974 (BGBI. 1 S. 1945, 1946), der\n18. die am 1. Januar 1997 in Kraft getretene Verordnung\ndurch Artikel 6 Nr. 3 des Gesetzes vom 24. Au-\nvom 23. Dezember 1996 (BGBI. 1 S. 2186),\ngust 1976 (BGBI. 1 S. 2445) geändert worden ist,\n19. die am 20. Juni 1997 in Kraft getretene eingangs und des § 26 Abs. 1 Nr. 3 in Verbindung mit § 32\ngenannte Verordnung. Abs. 1 Nr. 1, 2, 4, 8 und 9 Buchstabe a des","Bu\"ndesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997 2411\nLebensmittel- und Bedarfsgegenständegeset- Bekanntmachung vom 8. Juli 1993 (BGBI. 1\nzes, jeweils in Verbindung mit dem Organisa- S. 1169), die durch Artikel 1 Nr. 3, 10 und 12 des\ntionserlaß vom 23. Januar 1991 (BGBI. 1 S. 530), Gesetzes vom 25. November 1994 (BGBI. 1\nsowie des § 29 Nr. 1 des Lebensmittel- und S. 3538) geändert worden sind, sowie des§ 29\nBedarfsgegenständegesetzes, der durch Artikel 1 Nr. 1 des Lebensmittel- und Bedarfsgegen-\nNr. 6 des Gesetzes vom 22. Januar 1991 (BGBI. 1 ständegesetzes, der durch Artikel 1 Nr. 3 und 4\nS. 121) geändert worden ist, in Verbindung mit des Gesetzes vom 25. November 1994 geändert\ndem genannten Organisationserlaß, worden ist,\nzu 12. des § 26 Abs. 1 Nr. 3 in Verbindung mit § 32 zu 18. des § 26 Abs. 1 Nr. 3 und 4 und Abs. 3 des\nAbs. 1 Nr. 2, 4, 5, 8 und 9 Buchstabe a des Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes\nLebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 8. Juli\nvom 15. August 1974 (BGBI. 1 S. 1945, 1946), 1993 (BGBI. 1 S. 1169), der durch Artikel 1 Nr. 10\njeweils in Verbindung mit Artikel 56 Abs. 1 des des Gesetzes vom 25. November 1994 (BGBI. 1\nZuständigkeitsanpassungsgesetzes vom 18. März S. 3538) geändert worden ist, auch in Verbindung\n1975 (BGBI. 1S. 705) und dem Organisationserlaß mit§ 32 Abs. 1 Nr. 2, 4, 5 und 8 des Lebensmittel-\nvom 23. Januar 1991 (BGBI. I S. 530), und Bedarfsgegenständegesetzes, der durch Ar-\nzu 13. des § 26 Abs. 1 Nr. 3 in Verbindung mit § 32 tikel 1 Nr. 3, 4, 5 und 12 des Gesetzes vom\nAbs. 1 Nr. 1, 2, 3, 4, 5, 8 und 9 Buchstabe a sowie 25. November 1994 geändert worden ist, des\ndes § 44 Nr. 2 des Lebensmittel- und Bedarfs- § 26a des Lebensmittel- und Bedarfsgegen-\ngegenständegesetzes vom 15. August 1974 ständegesetzes, der durch Artikel 1 Nr. 11 des\n(BGBI. 1S. 1945, 1946), jeweils in Verbindung mit Gesetzes vom 25. November 1994 eingefügt\nArtikel 56 Abs. 1 des Zuständigkeitsanpassungs- worden ist, auch in Verbindung mit § 38a des\ngesetzes vom 18. März 1975 (BGBI. 1 S. 705) und Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegeset-\ndem Organisationserlaß vom 23. Januar 1991 zes, des § 29 des Lebensmittel- und Bedarfs-\n(BGBI. 1 S. 530), gegenständegesetzes, der durch Artikel 1 Nr. 3\nund 4 des Gesetzes vom 25. November 1994\nzu 15. des § 26 Abs. 1 Nr. 3 in Verbindung mit § 32 geändert worden ist, sowie des § 44 Nr. 2 des\nAbs. 1 Nr. 1, 2, 4, 5, 8 und 9 Buchstabe b des Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegeset-\nLebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes zes, der durch Artikel 1 Nr. 3 und 5 des Gesetzes\nin der Fassung der Bekanntmachung vom 8. Juli vom 25. November 1994 geändert worden ist,\n1993 (BGBI. 1S. 1169),\nzu 19. des § 26 Abs. 1 Nr. 3 in Verbindung mit § 32\nzu 16. des § 26 Abs. 1· Nr. 3 in Verbindung mit § 32 Abs. 1 Nr. 1 des Lebensmittel- und Bedarfsge-\nAbs. 1 Nr. 1, 2, 4, 8 und 9 Buchstabe b sowie des\ngenständegesetzes in der Fassung der Bekannt-\n§ 44 Nr. 2 des Lebensmittel- und Bedarfsgegen-\nmachung vom 8. Juli 1993 (BGB. 1 S. 1169), die\nständegesetzes in der Fassung der Bekannt-\nhinsichtlich des § 26 Abs. 1 durch Artikel 1 Nr. 10\nmachung vom 8. Juli 1993 (BGBI. 1S. 1169),\ndes Gesetzes vom 25. November 1994 (BGBI. 1\nzu 17. des § 26 Abs. 1 Nr. 3 in Verbindung mit § 32 S. 3538) und hinsichtlich des § 32 Abs. 1 durch\nAbs. 1 Nr. 1, 2 und 4 des Lebensmittel- und Artikel 1 Nr. 3 und 12 des Gesetzes vom 25. No-\nBedarfsgegenständegesetzes in der Fassung der vember 1994 geändert worden sind.\nBonn, den 7. Oktober 1997\nDer Bundesminister für Gesundheit\nHorst Seehofer","2412 Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997\nVerordnung\nüber kosmetische Mittel\n(Kosmetik-Verordnung)\n§1 (3) Die in Anlage 3 aufgeführten Farbstoffe müssen den\nin Spalte g der Anlage angegebenen Reinheitsanforde-\nAllgemein verbotene Stoffe\nrungen entsprechen, wenn sie beim gewerbsmäßigen\nDie in Anlage 1 aufgeführten Stoffe dürfen bei dem Herstellen von in Absatz 1 genannten kosmetischen\ngewerbsmäßigen Herstellen oder Behandeln von kosmeti- Mitteln verwendet werden. Soweit in den Fußnoten der\nschen Mitteln nicht verwendet werden. Zulässig ist jedoch Anlage 3 Teil A für Reinheitsanforderungen Unter-\ndie Verwendung dieser Stoffe als Hilfsstoffe, sofern sie suchungsmethoden der Amtlichen Sammlung nach § 35\naus dem kosmetischen Mittel vollständig oder soweit des Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes *)\nentfernt werden, daß sie darin nur als technisch un- aufgeführt sind, ist die Reinheit nach diesen Methoden\nvermeidbare und technologisch unwirksame Reste in zu bestimmen.\ngesundheitlich unbedenklichen Anteilen enthalten sind.\n(4) Die Verwendung der in Anlage 3 Teil B genannten\nFarbstoffe ist nur bis zu dem in Spalte h der Anlage festge-\n§2 legten Zeitpunkt gestattet.\nEingeschränkt zugelassene Stoffe (5) Die Absätze 1 bis 4 gelten nicht für kosmetische\nMittel, die zur Verwendung als Haarfärbe- oder Haar-\n(1) Bei dem gewerbsmäßigen Herstellen oder Behan- tönungsmittel bestimmt sind.\ndeln von kosmetischen Mitteln dürfen die in Anlage 2\nenthaltenen Stoffe nur mit den in den Spalten c und e der\n§3a\nAnlage genannten Beschränkungen verwendet werden.\nSoweit in Anlage 2 Stoffe aufgeführt sind, die der Ver- Konservierungsstoffe\nschreibungspflicht nach den §§ 48 und 49 des Arznei- (1) Konservierungsstoffe im Sinne dieser Verordnung\nmittelgesetzes vom 24. August 1976 (BGBI. 1 S. 2448) sind Stoffe und Zubereitungen, die kosmetischen Mitteln\nunterliegen, werden sie für die in Anlage 2 bezeichneten überwiegend zu dem Zweck hinzugefügt werden, die\nVerwendungs- und Anwendungsgebiete zugelassen. Entwicklung von Mikroorganismen in diesen Erzeugnissen\nDie in den Sätzen 1 und 2 genannten Verwendungs-\nzu hemmen.\nbeschränkungen gelten nicht, soweit die Stoffe ent-\nsprechend § 1 Satz 2 als Hilfsstoffe verwendet werden. (2) Bei dem gewerbsmäßigen Herstellen oder Behan-\nDie in Anlage 2 Teil C aufgeführten Stoffe dürfen nur bis deln von kosmetischen Mitteln dürfen nur die in Anlage 6\nzu dem in Spalte g der Anlage festgelegten Zeitpunkt · aufgeführten Konservierungsstoffe verwendet werden.\nverwendet wergen. Dabei sind die in der Spalte d der Anlage genannten\nEinschränkungen und Anforderungen einzuhalten.\n(2) Kosmetische Mittel dürfen gewerbsmäßig nicht in\nden Verkehr gebracht werden, wenn der Gehalt an den in (3) Kosmetische Mittel dürfen gewerbsmäßig nicht in\nAnlage 2 aufgeführten Stoffen die in Spalte d der Anlage den Verkehr gebracht werden, wenn der Gehalt an den\nangegebenen Höchstmengen überschreitet. in Anlage 6 aufgeführten Konservierungsstoffen die in\nSpalte c der Anlage angegebenen Höchstmengen über-\n(3) Die in Anlage 2 aufgeführten Stoffe müssen den\nschreitet. Die in Anlage 6 mit dem Zeichen(+) versehenen\nin Spalte e der Anlage angegebenen Reinheitsanforde-\nStoffe können jedoch in anderen Konzentrationen zu\nrungen entsprechen, wenn sie beim gewerbsmäßigen\nanderen Zwecken als zur Konservierung kosmetischer\nHerstellen kosmetischer Mittel verwendet werden.\nMittel enthalten sein, sofern sich der andere Zweck aus\nder Kennzeichnung des Erzeugnisses ergibt.\n§3 (4) Die Verwendung der in Anlage 6 Teil B genannten\nFarbstoffe Konservierungsstoffe ist nur bis zu dem in Spalte f der\nAnlage festgelegten Zeitpunkt gestattet.\n(1) Bei dem gewerbsmäßigen Herstellen oder Behan-\ndeln von kosmetischen Mitteln dürfen nur die in Anlage 3 (5) Als Salze von Konservierungsstoffen gelten die\naufgeführten Farbstoffe verwendet werden. Dabei sind Salze der Kationen Natrium, Kalium, Calcium, Magne-\ndie in den Spalten f und g der Anlage angegebenen sium, Ammonium und Ethanolamin sowie die Salze der\nVerwendungsbeschränkungen zu beachten. Anionen Chlorid, Bromid, Sulfat und Acetat. Als Ester von\nKonservierungsstoffen gelten Methyl-, Ethyl-, Propyl-,\n(2) Kosmetische Mittel dürfen gewerbsmäßig nicht in lsopropyl-, Butyl-, lsobutyl- und Phenylester.\nden Verkehr gebracht werden, wenn der Gehalt an den\nin Anlage 3 aufgeführten Farbstoffen die in Spalte g der\nAnlage angegebenen Höchstmengen überschreitet. *) Zu beziehen durch Beuth-Verlag GmbH, Berlin und Köln.","- - - - - - - - - - - - - - - -------------------------\nBundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997 2413\n§3b Kann der volle Wortlaut der Angaben aus praktischen\nUltraviolett-Filter (UV-Filter)\nGründen auf dem Behältnis und der Verpackung nicht\nangebracht werden, so müssen diese Angaben auf einer\n(1) UV-Filter im Sinne dieser Verordnung sind Stoffe Packungsbeilage, einem beigefügten Etikett 1 Papierstrei-\nund Zubereitungen, die kosmetischen Mitteln über- fen oder Kärtchen enthalten sein, auf die der Verbraucher\nwiegend zu dem Zweck hinzugefügt werden, Ultra- auf dem Behältnis und der Verpackung entweder durch\nviolett-Strahlen zu filtern, um die Haut vor bestimmten einen verkürzten Hinweis oder durch das in Anlage 8\nschädlichen Einwirkungen dieser Strahlen zu schützen. abgebildete Symbol hingewiesen wird.\n(2) UV-Filter im Sinne dieser Verordnung sind auch (3) Die Angaben nach den Absätzen 1 und 2 sind\nStoffe und Zubereitungen, die kosmetischen Mitteln nur unverwischbar, gut leserlich und deutlich sichtbar in\nzum Schutz der Erzeugnisse gegen Ultraviolett-Strahlen deutscher Sprache zu machen.\nzugesetzt werden.\n(3) Bei dem gewerbsmäßigen Herstellen und Behan- §5\ndeln von kosmetischen Mitteln dürfen nur die in Anlage 7 Kennzeichnung\naufgeführten UV-Filter verwendet werden. Dabei sind\ndie in Spalte d genannten Einschränkungen einzuhalten. (1) Kosmetische Mittel dürfen gewerbsmäßig nur in\nden Verkehr gebracht werden, wenn zusätzlich zu den\n(4) Kosmetische Mittel dürfen gewerbsmäßig nicht in Angaben nach § 4 angegeben sind:\nden Verkehr gebracht werden, wenn der Gehalt an den\nin Anlage 7 aufgeführten UV-Filtern die in Spalte c der 1. der Name oder die Firma sowie die Anschrift oder der\nAnlage angegebenen Höchstmengen überschreitet. Firmensitz des in einem Mitgliedstaat der Europäi-\nschen Gemeinschaft oder einem anderen Vertrags-\n(5) Die Verwendung der in Anlage 7 Teil B genannten staat des Abkommens über den Europäischen Wirt-\nUV-Filter ist nur bis zum 31. Dezember 1997 gestattet. schaftsraum ansässigen Herstellers oder einer dort\nansässigen Person, die für das Inverkehrbringen des\n(6) Absatz 3 Satz 1 und Absatz 5 gelten nicht für\nkosmetischen Mittels verantwortlich ist; die Angaben\nkosmetische Mittel, denen UV-Filter ausschließlich zu\ndürfen abgekürzt werden, sofern das Unternehmen\ndem in Absatz 2 genannten Zweck zugegeben werden.\naus der Abkürzung allgemein erkennbar ist,\n(7) Die Verwendung von beschichtetem mikrofeinem 2. das Mindesthaltbarkeitsdatum, sofern das kosme-\nTitandioxid und beschichtetem mikrofeinem Zinkoxid tische Mittel eine Mindesthaltbarkeit von 30 Monaten\nals UV-Filter ist bis zum 30. Dezember 1998 gestattet. oder weniger aufweist,\nKosmetische Mittel, die diese UV-Filter enthalten, dürfen\ngewerbsmäßig nur in den Verkehr gebracht werden, wenn 3. der Verwendungszweck des Erzeugnisses, sofern die-\ndiese Stoffe auf der Verpackung mit der Bezeichnung ser sich nicht aus der Aufmachung des Erzeugnisses\n,,Titanium dioxide\" oder „Zinc oxide\" angegeben sind. ergibt,\n4. die Liste der Bestandteile nach Maßgabe des § 5a.\n§4 Die Angaben nach den Nummern 1 bis 3 sind auf den\nAngaben zum Schutz der Gesundheit Behältnissen und den Verpackungen anzugeben. Die\nAngaben nach Nummer 4 sind auf den Verpackungen\n(1) Kosmetische Mittel dürfen gewerbsmäßig nur in den oder, sofern keine Verpackungen vorhanden sind, auf den\nVerkehr gebracht werden, wenn auf ihren Behältnissen Behältnissen anzugeben; ist dies aus praktischen Grün-\nund Verpackungen die Nummer des Herstellungspostens den nicht möglich, so müssen die Bestandteile auf einer\noder ein Kennzeichen angegeben ist, die eine Identifizie- Packungsbeilage, einem beigefügten Etikett, Papier-\nrung der Herstellung ermöglichen; sollte dies wegen der streifen oder Kärtchen aufgeführt werden. In diesem Fall\ngeringen Abmessungen kosmetischer Mittel praktisch muß auf den Verpackungen ein verkürzter Hinweis oder\nunmöglich sein, so braucht ein solcher Hinweis nur auf der das in Anlage 8 abgebildete Symbol den Verbraucher auf\nVerpackung dieser Mittel zu stehen. die Angabe dieser Bestandteile hinweisen. Kann wegen\n(2) Kosmetische Mittel dürfen ferner gewerbsmäßig nur der geringen Größe oder der Form der kosmetischen\nin den Verkehr gebracht werden, wenn auf ihren Behält- Mittel die Liste der Bestandteile nicht nach Maßgabe des\nnissen und Verpackungen folgende Angaben angebracht Satzes 3 angegeben werden, so muß die Angabe auf\nsind: einem Schild in unmittelbarer Nähe der angebotenen\nErzeugnisse angebracht werden.\n1. die in Spalte f der Anlage 2 und die in den Spalten e\nder Anlagen 6 und 7 hinsichtlich bestimmter Stoffe (2) Das Mindesthaltbarkeitsdatum ist das Datum, bis zu\nvorgesehenen Angaben, wenn die kosmetischen Mittel dem dieses Erzeugnis bei sachgerechter Aufbewahrung\ndiese Stoffe enthalten; seine ursprüngliche Funktion erfüllt. Es ist unverschlüsselt\nmit den Worten „mindestens haltbar bis ... \" unter Angabe\n2. ,,Enthält Formaldehyd\", sofern die Konzentration an\nvon Monat und Jahr in dieser Reihenfolge anzugeben. Die\nfreiem Formaldehyd im Endprodukt 0,05 % über-\nAngabe von Monat und Jahr kann auch an anderer Stelle\nschreitet;\nerfolgen, wenn in Verbindung mit der Angabe nach Satz 2\n3. sonstige besondere Anwendungsbedingungen und auf diese Stelle hingewiesen wird. Ist die angegebene\nWarnhinweise bei bestimmten kosmetischen Mitteln, Mindesthaltbarkeit nur bei Einhaltung bestimmter Auf-\nauch solche für den gewerblichen Gebrauch, bei bewahrungsbedingungen gewährleistet, so ist ein ent-\ndenen solche Angaben erforderlich sind, um eine sprechender Hinweis in Verbindung mit den Angaben\nGefährdung der Gesundheit zu verhüten. nach Satz 2 oder 3 anzubringen.","2414 Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997\n(3) Die Angaben nach Absatz 1 Nr. 1 bis 4 und Absatz 2 begründet ist. Der Hersteller kann die Antragstellung auf\nsind unverwischbar, deutlich sichtbar und leicht lesbar, einen Beauftragten übertragen. Hersteller ist auch, in\ndie Angaben nach Absatz 1 Nr. 2 und 3 und Absatz 2 dessen Auftrag ein kosmetisches Mittel hergestellt wird.\ndarüber hinaus in deutscher Sprache anzugeben. (6) Als Bestandteile kosmetischer Mittel gelten nicht\n(4) Angaben, die Prüfungen im Tierversuch betreffen, 1. Verunreinigungen der verwendeten Bestandteile,\nmüssen sich unmißverständlich darauf beziehen, ob das\nErzeugnis oder seine Bestandteile überprüft worden sind. 2. Hilfsstoffe im Sinne des§ 1 Satz 2,\n3. Lösungsmittel oder Trägerstoffe für Riech- oder\n§Sa Aromastoffe in Mengen, die technologisch erforderlich\nsind.\nKennzeichnung der Bestandteile\n§Sb\n(1) Der Liste der Bestandteile ist die Angabe „Bestand-\nteile\" oder die Angabe „lngredients\" voranzustellen. Bereithaltung von Unterlagen\n(2) Die Bestandteile sind in abnehmender Reihenfolge (1) Der Hersteller hat unter der Anschrift oder dem\nihres Gewichtes zum Zeitpunkt der Herstellung des Firmensitz nach § 5 Abs. 1 Nr. 1 folgende Unterlagen\nkosmetischen Mittels anzugeben. Bestandteile mit einem für die Durchführung der amtlichen Überwachung bei\nGehalt bis zu 1 Prozent im Erzeugnis können in ungeord- kosmetischen Mitteln bereitzuhalten:\nneter Reihenfolge im Anschluß an die Bestandteile mit 1. Unterlagen über die qualitative und quantitative Zu-\neinem Gehalt von mehr als 1 Prozent aufgeführt werden. sammensetzung des Erzeugnisses; bei Riech- und\nFarbstoffe können in ungeordneter Reihenfolge nach den Aromastoffen ist nur die Bereithaltung der Bezeich-\nanderen Bestandteilen nach Maßgabe der Nummer des nung und die Code-Nummer dieser Zusammen-\nColour-lndex, Farbstoffe ohne Colour-lndex-Nummer mit setzung sowie Name und Adresse des Lieferanten\nden in Anlage 3 in Spalte b genannten sonstigen Bezeich- erforderlich,\nnungen angegeben werden. Werden kosmetische Mittel,\n2. die physikalisch-chemischen und mikrobiologischen\ndie der Färbung oder Verschönerung der Haut, des\nSpezifikationen der Ausgangsstoffe und des Erzeug-\nHaares oder der Nägel dienen, in Form einer Produkt-\nnisses sowie Unterlagen über die Reinheit und die\npalette in unterschiedlichen Farbtönen in den Verkehr\nmikrobiologische Beschaffenheit des kosmetischen\ngebracht, so können bei den einzelnen Erzeugnissen\nMittels,\nalle in der Palette verwendeten Farbstoffe gemeinsam\naufgeführt werden, sofem die Angaben der Farbstoffe 3. Belege, daß die Herstellungsweise nach Guter Her-\nzwischen die Worte „kann ... enthalten\" eingefügt oder stellungspraxis nach§ 5c Abs. 1 erfolgt ist,\nim Anschluß an das Zeichen ,,[+/- ... ]\" angefügt werden. 4. die Bewertung der Sicherheit des kosmetischen Mit-\n(3) Riech- oder Aromastoffe sowie ihre Ausgangsstoffe tels für die menschliche Gesundheit nach Maßgabe\nsind mit der Angabe „Parfüm\", ,,Parfum\" oder „Aroma\" zu des Absatzes 2,\nkennzeichnen. 5. Name und Anschrift der Person, die für die Bewertung\n(4) Die anderen Bestandteile sind mit ihren INCi- nach Nummer 4 verantwortlich ist,\nBezeichnungen gemäß dem Beschluß 96/335/EG der 6. das den zur Bereithaltung von Unterlagen verpflich-\nKommission vom 8. Mai 1996 zur Festlegung einer Liste teten Personen bekannte Erkenntnismaterial über\nund einer gemeinsamen Nomenklatur der Bestandteile unerwünschte Nebenwirkungen für die menschliche\nkosmetischer Mittel (ABI. EG Nr. L 132 S. 1) anzugeben. Gesundheit, die durch das kosmetische Mittel bei\nSofern eine INCi-Bezeichnung nicht vorhanden ist, ist die seiner Anwendung hervorgerufen worden sind,\nchemische Bezeichnung, die Bezeichnung des Euro-\npäischen Arzneibuches, der von der Weltgesundheits- 7. der Nachweis der Wirkung eines kosmetischen Mittels,\norganisation empfohlene nichtgeschützte Name (INN) sofern im Verkehr oder in der Werbung darauf hin-\noder eine sonstige Bezeichnung zur Identität des gewiesen wird, daß die Wirkung auf einer besonderen\nBestandteils anzugeben. Beschaffenheit beruht oder sofern eine Wirkung\nbesonders hervorgehoben wird.\n(5) Anstelle eines Bestandteils kann eine Registrier-\nnummer angegeben werden, wenn diese auf Antrag von Der Hersteller kann die Verpflichtung nach Satz 1 auf\nder zuständigen Behörde eines Mitgliedstaates der einen Beauftragten übertragen. Hersteller ist auch, in\nEuropäischen Union aus Gründen der Vertraulichkeit dessen Auftrag ein kosmetisches Mittel hergestellt wird.\nzugeteilt worden ist. In der Bundesrepublik Deutschland Wird das kosmetische Mittel in die Europäische Union\nwird die Registriernummer von der zuständigen Behörde eingeführt, so hat der für die Einfuhr Verantwortliche die\ndes Landes zugeteilt, in dem das kosmetische Mittel her- Unterlagen nach den Nummern 1 bis 7 unter der Anschrift\ngestellt oder für den Fall der Einfuhr erstmals eingeführt oder dem Firmensitz nach Satz 1 bereitzuhalten.\nwird. Der Antrag ist im Falle der Herstellung von dem (2) Der für die Bewertung der Sicherheit des kosme-\nHersteller oder im Falle der Einfuhr von dem für die Ein- tischen Mittels für die menschliche Gesundheit nach\n'fuhr Verantwortlichen zu stellen; er muß die nach Anlage 9 Absatz 1 Satz 1 Nr. 4 Verantwortliche hat das allgemeine\nNr. 1 erforderlichen Angaben enthalten. Falls der Bestand- · toxikologische Profil der Bestandteile, deren chemischen\nteil in mehreren Erzeugnissen verwendet wird, reicht ein Aufbau und den Grad der Exposition zu berücksichtigen.\nAntrag aus, sofern diese Erzeugnisse der zuständigen Der nach Satz 1 Verantwortliche hat bei Erzeugnissen, die\nBehörde angegeben werden. Über den Antrag ist inner- nach dem 1. Januar 1997 erstmalig bewertet werden, die\nhalb der in Anlage 9 Nr. 2 genannten Frist zu entscheiden. Sicherheit für die menschliche Gesundheit nach den\nDie zuständige Behörde erteilt die Registriernummer nach in Anhang 1 des Chemikaliengesetzes enthaltenen\nMaßgabe der Anlage 9 Nr. 3 ~is 5, wenn der Antrag Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP) zu beurteilen.","Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997 2415\n(3) Wird das Erzeugnis an mehreren Orten in der Entspricht die Zusammensetzung eines Erzeugnisses der\nEuropäischen Union hergestellt, so kann der Hersteller Rahmenrezeptur, die vom Bundesministerium im Bundes-\nabweichend von Absatz 1 einen einzigen Herstellungsort anzeiger bekanntgemacht worden ist, so sind nur die\nbestimmen, an dem er die Bewertung nach Absatz 1 Nr. 4 Angaben nach Satz 1 Nr. 1 und 2 sowie die Angabe der\nbereithält. Der Hersteller hat diesen Ort der hierfür sowie Nummer der Rahmenrezeptur erforderlich. Das Bundes-\nder für die Überwachung von kosmetischen Mitteln institut leitet die Angaben nach den Sätzen 1 und 2 an die\nzuständigen Behörde, in deren Zuständigkeitsbereich der ihm von den zuständigen Behörden der Länder benannten\nOrt der Anschrift oder der Firmensitz nach Absatz 1 liegt, Informations- und Behandlungszentren für Vergiftungen\nauf Verlangen mitzuteilen. weiter. Absatz 1 Satz 2 und 3 gilt entsprechend.\n(4) Die Angaben nach Absatz 1 Nr. 1 bis 7 müssen (3) Die Angaben nach Absatz 2 dürfen nur zu dem\nin deutscher Sprache oder in einer anderen leicht Zweck verwendet werden, Anfragen zur Behandlung von\nverständlichen Sprache bereitgehalten werden. gesundheitlichen Beeinträchtigungen zu beantworten.\nSie sind von den anderen Unterlagen getrennt aufzu-\nbewahren.\n§5c\n(4) Die Informations- und Behandlungszentren für\nGute Herstellungspraxis und Sachkenntnis Vergiftungen berichten dem Bundesinstitut auf Anfrage\n(1) Bei der Herstellung kosmetischer Mittel sind über die Erkenntnisse, die sie auf Grund ihrer Tätigkeit\ndie Grundsätze der Guten Herstellungspraxis zu be- gewonnen haben und die für die Beratung bei und die\nrücksichtigen. Behandlung von stoffbezogenen gesundheitlichen Beein-\nträchtigungen durch kosmetische Mittel von allgemeiner\n(2) Der für die Bewertung nach § 5b Abs. 1 Nr. 4\nBedeutung sind.\nVerantwortliche muß ein Diplom im Sinne des Artikels 1\nder Richtlinie 89/48/EWG vom 21. Dezember 1988 über §5e\neine allgemeine Regelung zur Anerkennung der Hoch- Untersuchungsverfahren\nschuldiplome, die eine mindestens dreijährige Berufs-\nausbildung abschließen (ABI. EG Nr. L 19 S. 16) auf dem Bei der amtlichen Kontrolle der Zusammensetzung\nGebiet der Pharmazie, der Toxikologie, der Medizin, der kosmetischer Mittel sind die Analysenmethoden anzu-\nDermatologie, der Lebensmittelchemie, der Chemie oder wenden, die in der Amtlichen Sammlung von Unter-\nin einem verwandten Beruf vorweisen können. suchungsverfahren nach § 35 des Lebensmittel- und\nBedarfsgegenständegesetzes*) unter den Gliederungs-\nnummern\n§5d K 84.00-1 bis 3 und 5 (EG) Stand Mai 1982\nMitteilungs- und Berichtspflichten K84.0Q-4 (EG) Stand November 1987\n(1) Der Hersteller hat der für die Überwachung von K84.00-6 (EG) Stand November 1982\nkosmetischen Mitteln zuständigen Behörde, in deren K84.00-7 (EG) Stand September 1991\nZuständigkeitsbereich der Herstellungsort liegt, vor dem K84.00-8 (EG) Stand November 1982\nerstmaligen Inverkehrbringen kosmetischer Mittel mitzu-\nK 84.00-9 bis 15 (EG) Stand Mai 1984\nteilen, an welchen Orten in der Europäischen Union solche\nK 84.00-16 bis 18 (EG) Stand Februar 1986\nErzeugnisse von ihm hergestellt werden. Der Hersteller\nkann die Verpflichtung nach Satz 1 auf einen Beauftragten K 84.00-19 bis 22 (EG) Stand Februar 1994\nübertragen. Hersteller ist auch, in dessen Auftrag ein K84.00-23 (EG) Stand Oktober 1995\nkosmetisches Mittel hergestellt wird. Bei kosmetischen K84.00-24 (EG) Stand November 1996\nMitteln, die erstmals in die Europäische Union eingeführt K84.02-1 (EG) Stand Mai 1984\nwerden, hat der für die Einfuhr Verantwortliche vor der\nK 84.02.12-1 (EG) Stand Oktober 1995\nerstmaligen Einfuhr der Behörde, in deren Zuständigkeits-\nK 84.04.01-1 (EG) Stand Februar 1994\nbereich der Ort der Einfuhr liegt, diesen Ort sowie die\nweiteren Orte mitzuteilen, an denen solche Erzeugnisse K 84.04-1 bis 4 (EG) Stand Mai 1984\nvon ihm in die Europäische Union eingeführt werden. K84.04-5 (EG) Stand Februar 1986\nDie Sätze 1 bis 4 gelten entsprechend für nachträgliche K 84.04.14/15-1 (EG) Stand Mai 1984\nÄnderungen der Herstellungs- oder Einfuhrorte. K 84.06.01-1 und 2 (EG) Stand Mai 1984\n(2) Der Hersteller oder der für die Einfuhr eines kos- K 84.06.01-3 (EG) Stand Februar 1986\nmetischen Mittels Verantwortliche hat dem Bundesinstitut K84.06.1 (EG) Stand Februar 1986\nfür gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinär- K 84.08.02-1 (EG) Stand Februar 1994\nmedizin (Bundesinstitut) im Interesse einer schnellen\nund wirksamen medizinischen Behandlung bei Gesund- veröffentlicht sind.\nheitsstörungen vor jedem erstmaligen Inverkehrbringen §6\ndes Erzeugnisses folgende Angaben und jede Änderung Straftaten und Ordnungswidrigkeiten\ndieser Angaben mitzuteilen:\n(1) Nach § 51 Abs. 1 Nr. 4, Abs. 2 bis 4 des Lebens-\n1. Handelsname,\nmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes wird bestraft,\n2. Produktbezeichnung und Produktkategorie, wer vorsätzlich oder fahrlässig bei dem gewerbsmäßigen\n3. die Zusammensetzung des kosmetischen Mittels nach Herstellen oder Behandeln von kosmetischen Mitteln\nArt und Menge der verwendeten Stoffe und, soweit 1. entgegen § 1 in Anlage 1 aufgeführte Stoffe,\nvorhanden, unter Verwendung der INCi-Bezeich-\nnungen. *) Zu beziehen durch Beuth-Verlag GmbH, Berlin und Köln.","2416 Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997\n2. entgegen § 2 Abs. 1 Satz 1 in Anlage 2 aufgeführte 1. entgegen § 5b Abs. 1 Satz 1 oder 4 eine dort genannte\nStoffe unter Nichteinhaltung der dort vorgesehenen Unterlage nicht, nicht richtig oder nicht vollständig\nVerwendungsbeschränkungen oder entgegen § 2 bereithält oder\nAbs. 1 Satz 4 solche Stoffe über den dort bezeichneten 2. entgegen§ 5b Abs. 3 Satz 2 oder§ 5d Abs. 1 Satz 1\nZeitpunkt hinaus, oder 4, jeweils auch in Verbindung mit Satz 5, eine\n3. entgegen § 3 Abs. 1 Satz 1 andere als die dort be- Mitteilung nicht, nicht richtig oder nicht rechtzeitig\nzeichneten Farbstoffe, entgegen § 3a Abs. 2 Satz 1 macht.\nandere als die dort bezeichneten Konservierungsstoffe\noder entgegen § 3b Abs. 3 Satz 1 andere als die dort §6a\nbezeichneten UV-Filter oder Übergangsvorschriften\n4. entgegen§ 3 Abs. 1 Satz 2 Farbstoffe, entgegen§ 3a (1) Kosmetische Mittel, die den Vorschriften dieser Ver-\nAbs. 2 Satz 2 Konservierungsstoffe oder entgegen § 3b ordnung in der bis zum 30. Dezember 1995 geltenden\nAbs. 3 Satz 2 UV-Filter unter Nichteinhaltung der dort Fassung entsprechen, dürfen noch bis zum 30. Juni 1996\nvorgesehenen Einschränkungen oder Anforderungen hergestellt und eingeführt werden und bis zum 30. Juni\noder entgegen § 3 Abs. 4 Farbstoffe, entgegen § 3a 1997 in den Verkehr gebracht werden. Abweichend hier-\nAbs. 4 Konservierungsstoffe oder entgegen § 3b Abs. 5 von dürfen kosmetische Mittel, die Stoffe nach § 3b Abs. 7\nUV-Filter über den dort bezeichneten Zeitpunkt hinaus enthalten, ohne die dort vorgeschriebene Kennzeichnung\nverwendet. noch bis zum 30. Dezember 1996 eingeführt und in den\nVerkehr gebracht werden.\n(2) Nach § 52 Abs. 2 Nr. 7 des Lebensmittel- und\n(2) Kosmetische Mittel, die den Vorschriften der§§ 4\nBedarfsgegenständegesetzes wird bestraft, wer\nund 5 dieser Verordnung in der bis zum 31. Dezember\n1. entgegen§ 2 Abs. 2, § 3 Abs. 2, § 3a Abs. 3 Satz 1 oder 1996 geltenden Fassung entsprechen, dürfen noch bis\n§ 3b Abs. 4 kosmetische Mittel gewerbsmäßig in den zum 30. Juni 1998 hergestellt und eingeführt und bis zum\nVerkehr bringt oder 30. Juni 1999 in den Verkehr gebracht werden. Den in § 5b\nund § 5c Abs. 2 enthaltenen Verpflichtungen sowie den\n2. entgegen § 2 Abs. 3 oder § 3 Abs. 3 Satz 1 Stoffe\nMeldepflichten nach § 5d Abs. 1 und 2 für Erzeugnisse, die\nbeim gewerbsmäßigen Herstellen kosmetischer Mittel\nsich zum Zeitpunkt des lnkrafttretens dieser Verordnung\nverwendet.\nbereits in Verkehr befinden, ist bis zum 30. Juni 1998\nWer eine in Satz 1 bezeichnete Handlung fahrlässig nachzukommen. Kosmetische Mittel, die den übrigen\nbegeht, handelt nach § 53 Abs. 1 des Lebensmittel- und Vorschriften dieser Verordnung in der bis zum 31. Dezem-\nBedarfsgegenständegesetzes ordnungswidrig. ber 1996 geltenden Fassung entsprechen, dürfen noch\nbis zum 30. Juni 1997 hergestellt und eingeführt und\n(3) Ordnungswidrig im Sinne des § 53 Abs. 2 Nr. 1\nbis zum 30. Juni 1998 in den Verkehr gebracht werden.\nBuchstabe d des Lebensmittel- und Bedarfsgegen-\nständegesetzes handelt, wer vorsätzlich oder fahrlässig\nentgegen § 4 kosmetische Mittel gewerbsmäßig in den §7\nVerkehr bringt, die nicht oder nicht in der vorgeschriebe- (Änderung des Gesetzes über das Branntweinmonopol)\nnen Weise mit den dort bezeichneten Angaben versehen\nsind. §8\n(4) Ordnungswidrig im Sinne des § 54 Abs. 1 Nr. 3 des (Änderung des Farbengesetzes)\nLebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes handelt,\nwer vorsätzlich oder fahrlässig entgegen § 3b Abs. 7 §9\nSatz 2 oder § 5 kosmetische Mittel gewerbsmäßig in den\nBerlin-Klausel\nVerkehr bringt, die nicht oder nicht in der vorgeschriebe-\nnen Weise gekennzeichnet sind. (gegenstandslos)\n(5) Ordnungswidrig im Sinne des § 54 Abs. 2 Nr. 1 des\nLebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes handelt, §10\nwer vorsätzlich oder fahrlässig (Inkrafttreten)","Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997 2417\nAnlage 1\n(zu§ 1)\nStoffe, die bei dem Herstellen oder Behandeln\nvon kosmetischen Mitteln nicht verwendet werden dürfen 1)\nTeilA Meclofenoxatum*\nMephenterminum*\n1. 2-Acetamido-5-chlor-benzoxazol\nMetamfetaminum*\n2. ß-Acetoxyethyl-trimethyl-ammoniumhydroxid (Acetylcholin) Methylphenidatum*\nund seine Salze Ortetaminum*\nParamethylamphetamine\n3. Deanoli aceglumas*\nPemolinum*\n4. Spironolactonum* Pentorexum*\n5. 4-(4-Hydroxy-3-iod-phenoxy)-3,5-diiod-phenylessigsäure Phacetoperane\n(3,3' ,5-Triiodthyroessigsäure) und ihre Salze Phenatine\nPhendimetrazinum*\n6. Methotrexatum* Phenterminum*\n7. Acidum aminocaproicum* und seine Salze Pipradrolum*\nProlintanum*\n8. Cinchophenum*, seine Satze, Derivate und deren Salze Trifluorex\n9. Acidum thyropropicum* und seine Salze Xylopropamine\n10. Trichloressigsäure 22. Aminobenzol (Anilin), seine Salze und seine halogenierten\nund sulfonierten Derivate\n11. Aconitum napellus L., seine Blätter, Wurzeln und Zuberei-\ntungen 23. Betoxycainum* und seine Salze\n12. Aconitin und seine Salze 24. Zoxazolaminum*\n13. Adonis vernalis L. und seine Zubereitungen 25. Procainamidum*, seine Salze und seine Derivate\n14. Epinephrinum* 26. 4,4' -Biphenyldiamin (Benzidin)\n15. Alkaloide aus Rauwolfia serpentina und ihre Salze 27. Tuaminoheptanum*, seine Isomeren und seine Salze\n16. Acetylenalkohole, ihre Ester, Ether und Salze 28. Octodrinum* und seine Salze\n17. lsoprenalinum* 29. D,L-2-Amino-1,2-bis(p-methoxyphenyl)-ethanol (Evadol)\nund seine Salze\n18. Allylisothiocyanat (Allylsenföl)\n30. 1,3-Dimethylpentylamin und seine Salze\n19. Alloclamidum* und seine Salze\n31. 4-Amino-salicylsäure und ihre Salze\n20. Nalorphinum*, seine Salze und Ether\n32. Isomere Aminotoluole (Toluidine), ihre Salze, ihre haloge-\n21. Adrenomimetische Amine mit Wirkung auf das zentrale\nnierten und ihre sulfonierten Derivate\nNervensystem, die in der Entschließung AP (69) 2 des Euro-\nparats als verschreibungspflichtige Stoffe aufgeführt sind: 33. Isomere Aminoxylole (Xylidine), ihre Salze, ihre halogenier-\nAmfecloralum* ten und ihre sulfonierten Derivate\nAmfepentorexum * 34. 9-(3-Methyl-2-butenyloxy)-7H-furo[3,2-g][1 ]benzopyran-7-\nAmfepramonum*\non (lmperatorin)\nAminorexum*\nAmphetaminum* 35. Ammi majus L. und Zubereitungen\nBenzphetaminum* 36. D,L-2,3-Dichlor-2-methylbutan (Amylendichlorid)\nChlorphenterminum*\nClominorexum* 37. Stoffe mit androgener Wirksamkeit\nCloforexum* 38. Anthracenöl\nDexamphetaminum*\nDimephenopane 39. Antibiotika\nDiphemethoxine 40. Antimon und seine Verbindungen\nDoxapramum*\n41. Apocynum cannabinum L. und Zubereitungen\nEthylamphetamine\nFenbutrazatum* 42. 5,6,6a,7-Tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo [de, g] chinolin-\nFencamfaminum* 10, 11-diol (Apomorphin) und seine Salze\nFenetyllinum*\n43. Arsen und seine Verbindungen\nFenfluraminum*\nFenmetramidum* 44. Atropa belladonna L. und ihre Zubereitungen\nFluminorexum* 45. Tropin-D,L-tropat (Atropin), seine Salze und Derivate\nLevamfetaminum*\n46. Bariumsalze, ausgenommen Bariumsulfat, Bariumsulfid\nunter den in Anlage 2 Teil A Nr. 23 angegebenen Bedingun-\n1) Die mit einem Stern versehenen Bezeichnungen entsprechen dem gen sowie unlösliche Lacke, Pigmente und Salze der mit\n.,Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) dem Symbol X aufgeführten Farbstoffe der Anlage 3\nfor pharmaceutical products, Usts 1-33 of proposed INN\", veröffentlicht\nvon der Weltgesundheitsorganisation, Genf, August 1975. 47. Benzol","2418 Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997\n48. Benzimidazolon 97. Salze des Chroms sowie Chromsäure und ihre Salze\n49. Dibenzazepin und Dibenzodiazepin, ihre Salze und Derivate 98. Claviceps purpurea Tul., seine Alkaloide und seine Zuberei-\ntungen\n50. D,L-(1-Dimethylaminomethyl-1-methyl-propyl)-benzoat\n(Amylocain} und seine Salze 99. Conium maculatum L. (Früchte, Pulver und Zubereitungen)\n51. 2,2,6-Trimethyl-piperidin-4-yl-benzoat (Benzamine) und 100. Glycyclamidum*\nseine Salze 101. Cobalt-benzolsulfonat\n52. lsocarboxacidum* 102. Colchicin, seine Salze und seine Derivate\n53. Bendroflumethiazidum* und seine Derivate 103. Colchicosid und seine Derivate\n54. Beryllium und seine Verbindungen 104. Colchicum autumnale L. und seine Zubereitungen\n55. Brom, elementar 105. Convallatoxin\n56. Bretylii tosilas* 106. Früchte von Anamirta cocculus L.\n57. Carbromalum* 107. Fettes Öl von Croton tiglium\n58. Bromisovalum* 108. N-Butyl-N'-(N-crotonoyl-sulfanilyl)-harnstoff\n59. Brompheniraminum* und seine Salze 109. Curare und Curarine\n60. Benzilonii bromidum* 110. Synthetische Mittel mit curareartiger Wirkung\n61. Tetrylammonii bromidum* 111 . Cyanwasserstoffsäure und ihre Salze\n62. 10, 11-Dimethoxystrychnin (Bruzin) 112. N,N'-Tetraethyl-2-(a-cyclohexylbenzyl)-1,3-propandiamin\n63. Tetracainum* und seine Salze 113. Cyclomenolum* und seine Salze\n64. Mofebutazonum· 114. Natrii hexacyclonas*\n65. Tolbutamidum* 115. Hexapropymatum*\n66. Carbutamidum* 116. Dextropropoxyphenum·\n67. Phenylbutazonum* 117. N-Allyl-normorphin-diacetat (Diacetylnalorphin)\n68. Cadmium und seine Verbindungen 118. Pipazetatum* und seine Salze\n69. Lytta vesicatoria Fabricius (Kanthariden, Spanische Fliegen) 119. 5-(a, ß-Dibromphenethyl)-5-methyl-imidazolidin-2,4-dion\n70. Cantharidin 120. Pentamethylen-bis(trimethylammonium)-Salze (z.B. Penta-\n71. Phenprobamatum* methonii bromidum*)\n72. Nitroderivate des Carbazols 121. Azamethonii bromidum*\n73. Schwefelkohlenstoff 122. Cyclarbamatum*\n74. Katalase 123. Chlofenotanum*\n75. Emetin-methylether (Cephaelin) und seine Salze 124. Hexamethylen-bis(trimethylammonium}-Salze (z.B. Hexa-\nmethonii bromidum*)\n76. Ätherisches Öl aus Chenopodium ambrosioides\n125. Dichlorethane (Ethylenchloride)\n77. 2,2,2-Trichloracetaldehydhydrat (Chloralhydrat}\n126. Dichlorethylene (Ethylendichloride)\n78. Chlor, elementar\n127. Lysergidum* und seine Salze\n79. Chlorpropamidum*\n128. 2-Diethylaminoethyl-4-phenyl-3-hydroxy-benzoat und sei-\n80. Diphenoxylatum*\nne Salze\n81 . 2 ,4-Diaminoazobenzol-hydrochlorid-citrat (Chrysoidin-hy-\n129. Cinchocainum* und seine Salze\ndrochlorid-citrat)\n130. 3-Diethylaminopropyl-cinnamat\n82. Chlorzoxazonum*\n131. O,O'-Diethyl-O\"-(p-nitrophenyl)-thiophosphat\n83. 2-Chlor-4-dimethylamino-6-methyl-pyrimidin (Crimidin)\n132. N,N'-Bis(diethyl)-N,N' -bis(o-chlorbenzyl)-N,N' -(4,5-dioxo-\n84. Chlorprothixenum* und seine Salze\n3,6-diaza-octamethylen)-diammonium-Salze (z.B. Ambe-\n85. Clofenamidum* nonii chloridum*)\n86. N-Methyl-bis(2-chlorethyl)amin-N-oxid (Mustin-N-oxid) 133. Methyprylonum* und seine Salze\nund seine Salze\n134. Digitalin und alle Digitalisglycoside\n87. Chlormethinum* und seine Salze\n135. 7-{ 2-Hydroxy-3-[N-(2-hydroxyethyl)-N-methyl-amino]-\n88. Cyclophosphamidum* und seine Salze propyl }-theophyllin (Xanthinol)\n89. Mannomustinum* und seine Salze 136. Dioxethedrinum* und seine Salze\n90. Butanilicainum* und seine Salze 137. Piprocurarii iodidum*\n91. Chlormezanonum* 138. Propyphenazonum*\n92. Triparanolum* 139. Tetrabenazinum* und seine Salze\n93. 2-[2-(p-Chlorphenyl)-2-phenyl-acetyl]-1,3-indandion 140. Captodiamum·\n(Chlorophacinone)\n141. Mefeclorazinum* und seine Salze\n94. Chlorphenoxaminum*\n142. Dimethylamin\n95. Phenaglycodolum*\n143. 1, 1-Bis-(dimethylaminomethyl)-propylbenzoat (Amydrica-\n96. Monochlorethan (Ethylchlorid) ine) und seine Salze","Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997 2419\n144. Methapyrilenum* und seine Salze 193. Galantaminum*\n145. Metamfepramonum* und seine Salze 194. Stoffe mit gestagener Wirksamkeit\n146. Amitriptylinum* und seine Salze 195. 1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyclohexan (Lindan) und seine Salze\n147. Metforminum* und seine Salze 196. 1,2,3,4, 10, 10-Hexachlor-6, 7-epoxy-1,4,4a,5,6, 7,8,8a-octa-\n148. lsosorbidii dinitras* hydro-1,4-endo-5,8-endo-dimethano-naphthalin (Endrin)\n149. Propandinitril (Malononitril} 197. Hexachlorethan\n150. Butandinitril (Succinonitril) 198. 1,2,3,4, 10, 10-Hexachlor-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4-\nendo-5,8-endo-dimethano-naphthalin (lsodrin)\n151. Dinitrophenol-lsomere\n199. Hydrastin sowie Hydrastinin und ihre Salze\n152. lnproquonum*\n200. Hydrazide und ihre Salze\n153. Dimevamidum* und seine Salze\n201. Hydrazin, seine Derivate und seine Salze\n154. Diphenylpyralinum* und seine Salze\n202. Octamoxinum* und seine Salze\n155. Sulfinpyrazonum*\n203. Warfarinum* und seine Salze\n156. N-(4-Amino-4-oxo-3,3-diphenyl-butyl)-N,N-diisopropyl-N-\nmethyl-ammonium-Salze (z.B. lsopropamidi iodidum*) 204. Ethyl-2,2-bis-(4-hydroxy-3-cumarinyl)-acetat (Ethylbis-\ncoumacetate) und die Salze der nicht veresterten Säure\n157. Benactyzinum*\n205. Methocarbamolum*\n158. Benzatropinum* und seine Salze\n206. Propatylnitratum*\n159. Cyclizinum* und seine Salze\n207. 3,3' -(3-Methylthiopropylidenbis)-(4-hydroxycumarin) (Thio-\n160. 5,5-Diphenyl-4-imidazolidinon poran)\n161. Probenecidum* 208. Fenadiazolum*\n162. Disulfiramum 209. Nitroxolinum* und seine Salze\n163. Emetin, seine Salze und seine Derivate 210. Hyoscyamin, seine Salze und seine Derivate\n164. Ephedrin und seine Salze 211. Hyoscyamus niger L., Blätter, Samen und ihre Zuberei-\n165. Oxanamidum* und seine Derivate tungen\n166. Eserin (Physostigmin) und seine Salze 212. Pemolinum* und seine Salze\n167. Ester der p-Aminobenzoesäure mit freier Aminogruppe, 213. Iod, elementar\nausgenommen den in Anlage 7 Teil B aufgeführten 214. Decamethylen-bis(trimethylammonium)-Salze (z.B. Deca-\n168. Ester von Cholin und Methylcholin und ihre Salze methonii bromidum*)\n169. Caramiphenum* und seine Salze 215. Cephaelis ipecacuanha A. Richard, Wurzeln und ihre Zu-\nbereitungen\n170. O,O'-Diethyl-O\"-(p-nitrophenyl)-phosphat\n216. 2-lsopropyl-4-pentenoyl-harnstoff (Apronalid)\n171. Metethoheptazinum* und seine Salze\n217. Santonin\n172. Oxypheneridinum* und seine Salze\n218. Lobelia inflata L. und ihre Zubereitungen\n173. Ethoheptazinum* und seine Salze\n219. Lobelinum* und seine Salze\n174. Metheptazinum* und seine Salze\n220. Barbitursäure, ihre Derivate und ihre Salze\n175. Methylphenidatum* und seine Salze\n221. Quecksilber und seine Verbindungen, ausgenommen die in\n176. Doxylaminum* und seine Salze\nAnlage 6 Teil A aufgeführten\n177. Tolboxanum*\n222. Mescalin und seine Salze\n178. 4-Benzyloxyphenol, 4-Methoxyphenol und 4-Ethoxyphenol\n223. Metaldehyd\n179. Parethoxycainum* und seine Salze\n224. N,N-Diethyl-(4-allyl-2-methoxyphenoxy)-acetamid\n180. Fenozolonum*\n225. Coumetarolum*\n181. Glutethimidum* und seine Salze\n226. Dextromethorphanum* und seine Salze\n182. Ethylenoxid\n227. N,1-Dimethyl-hexylamin und seine Salze\n183. Bemegridum* und seine Salze\n228. lsometheptenum* und seine Salze\n184. Valnoctamidum*\n229. Mecamylaminum*\n185. Haloperidolum*\n230. Guaifenesinum*\n186. Paramethasonum*\n231. Dicoumarolum*\n187. Fluanisonum*\n232. Phenmetrazinum*, seine Derivate und seine Salze\n188. Trifluperidol*\n233. Thiamazolum*\n189. Fluoresonum*\n234. 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano\n190. Fluorouracilum* [3,2-c] [1 ]benzopyran-5-on (Cyclocumarol)\n191. Fluorwasserstoffsäure, ihre Salze, ihre Komplexverbin- 235. Carisoprodolum*\ndungen und Hydrofluoride, ausgenommen die in Anlage 2\n236. Meprobamatum*\nTeil A aufgeführten\n237. Tefazolinum* und seine Salze\n192. Furfuryl-trimethyl-ammonium-Salze (z.B. Furtrethonii iodi-\ndum*) 238. Arecolin","2420 Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997\n239. Poldini metilsulfas* 291. Prunus laurocerasus L., wäßriges Destillat der Blätter\n(Kirschlorbeerwasser)\n240. Hydroxyzinum*\n241 . ß-Naphthol 292. Metyraponum*\n242. a-Naphthylamin und ß-Naphthylamin und ihre Salze 293. Radioaktive Stoffe1)\n243. 4-Hydroxy-3-(1-naphthyl)-cumarin 294. Juniperus sabina L. (Zweigspitzen, ätherisches Öl und\nZubereitungen)\n244. Naphazolinum* und seine Salze\n245. Neostigmin und seine Salze (z.B. Neostigmii bromidum*) 295. Scopolamin, seine Salze und seine Derivate\n246. Nicotin und seine Salze 296. Goldsalze\n24 7. lospentylnitrit 297. Selen und seine Verbindungen mit Ausnahme von Selendi-\nsulfid unter den in Anlage 2 Teil A Nr. 49 angegebenen\n248. Metallsalze der salpetrigen Säure, ausgenommen Natrium-\nBedingungen\nnitrit\n298. Solanum nigrum L. und seine Zubereitungen\n249. Nitrobenzol\n250. Nitrocresole und ihre Alkalisalze 299. Spartein und seine Salze\n251 . Nitrofurantoinum* 300. Glucocorticoide\n252. Furazolidonum* 301. Datura stramonium L. und seine Zubereitungen\n253. Nitroglycerin 302. Strophantine, ihre Genine (Strophanthidine) und die jewei-\nligen Derivate\n254. Acenocoumarolum*\n255. Alkali-pentacyanonitrosylferrat(II) 303. Strophantusarten und ihre Zubereitungen\n256. Nitrostilbene, ihre Homologen und ihre Derivate 304. Strychnin und seine Salze\n257. Noradrenalin und seine Salze 305. Strychnos-Arten und ihre Zubereitungen\n258. Noscapinum* und seine Salze 306. Betäubungsmittel:\n259. Guanethidinum* und seine Salze Jeder Stoff, der in den Tabellen I und II des am 30. März\n260. Stoffe mit östrogener Wirksamkeit 1961 in New York unterzeichneten Einheitsübereinkom-\nmens über Suchtstoffe (BGBI. 1977 II S. 111) aufgeführt ist\n261. Oleandrin\n307. Solfonamide (p-Aminobenzolsulfonamid und seine durch\n262. Chlortalidonum* Substitution eines oder mehrerer H-Atome in einer der bei-\n263. Pelletierin und seine Salze den NHrGruppen erhaltenen Derivate) und ihre Salze\n264. Pentachlorethan 308. Sultiamum*\n265. Pentaerithrityli tetranitras* 309. Neodym und seine Salze\n266. Petrichloralum* 310. Thiotepum*\n267. Octamylaminum* und seine Salze 311. Pilocarpus jaborandi Holmes und seine Zubereitungen\n268. Pikrinsäure 312. Tellur und seine Verbindungen\n269. Phenacemidum*\n313. Xylometazolinum* und seine Salze\n270. Difencloxazinum*\n314. Tetrachlorethylen\n271. 2-Phenyl-1,3-indandion (Phenindione)\n315. Tetrachlorkohlenstoff\n272. Ethylphenacemidum*\n316. Hexaethyl-tetraphosphat\n273. Phenprocoumonum*\n317. Thallium und seine Verbindungen\n274. Fenyramidolum*\n318. Glycoside der Thevetia peruviana K. Schumann\n275. Triamterenum* und seine Salze\n319. Ethionamidum\n276. Tetraethylpyrophosphat\n277. Tricresylphosphat 320. Phenothiazinum und seine Verbindungen\n278. Psilocybinum* 321. Thioharnstoff und seine Derivate, ausgenommen das in\nAnlage 2 Teil A aufgeführte\n279. Phosphor und Metallphosphide\n322. Mephenesinum*\n280. Thalidomidum* und seine Salze\n323. Vaccine, Toxine oder Seren, die als solche im Anhang zur\n281. Physostigma venenosum Balf.\nzweiten Richtlinie des Rates vom 29. Mai 1975 zur An-\n282. Picrotoxin gleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften über\n283. Pilocarpin und seine Salze Arzneispezialitäten (ABI. EG Nr. L 147 S. 13) aufgeführt sind:\n284. (-)-L-Threo-a-phenyl-2-piperidinmethanol-acetat (Levo- - Wirkstoffe, die verwendet werden, um eine aktive Immu-\nphacetoperan) und seine Salze nität hervorzurufen, z.B. Cholera-Impfstoff, Tuberkulose-\nImpfstoff, Poliomyelitis-Impfstoff und Pocken-Impfstoff;\n285. Pipradrolum* und seine Salze\n286. Azacyclonolum* und seine Salze\n1) Natürliche radioaktive Stoffe und durch künstliche Kontamination der\n287. Bietamiverinum* Umwelt entstandene radioaktive Stoffe dürfen vorhanden sein, soweit\nsie nicht zur Herstellung kosmetischer Erzeugnisse angereichert wur-\n288. Butopiprinum* den und ihre Konzentration den Richtlinien zur Festlegung der Grund-\n289. Bleiverbindungen, ausgenommen Blei-11-acetat normen für den Gesundheitsschutz der Bevölkerung und der Arbeits-\nkräfte gegen die Gefahren ionisierender Strahlungen (ABI. EG 1959\n290. Coniin S. 221) entspricht.","-------·-··-·-------\nBundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997 2421\n- Wirkstoffe, die verwendet werden, um den lmmunitäts- - sonstige Zahn- und Mundpflegemittel: 50 Milligramm in\ngrad zu diagnostizieren, und die insbesondere folgende 1 kg Fertigerzeugnis,\nStoffe umfassen: Tuberkulin sowie PPD-Tuberkulin, die\n- sonstige kosmetische Mittel: 100 Milligramm in 1 kg\nfür den Schicktest und den Dicktest verwendeten Toxine\nFertigerzeugnis\nsowie Brucellin;\n- Wirkstoffe, die verwendet werden, um eine passive 361. 6,6-Bithymoldiiodid (lodothymol)\nImmunität hervorzurufen, z.B. Diphtherie-Antitoxin, Anti- 362. Acetylethyltetramethyltetralin\npocken-Globulin und Antilymphozyten-Globulin\n363. o-Phenylendiamin und seine Salze\n324. Tranylcyprominum* und seine Salze\n364. 2,4-Toluylendiamin und seine Salze\n325. Trichlornitromethan (Chlorpikrin)\n365. Aristolochiasäure und ihre Salze\n326. 2,2,2-Tribromethanol\n366. Chloroform\n327. Trichlormethinum· und seine Salze\n367. 2 ,3, 7 ,8-Tetrachlordibenzo-p-dioxin\n328. Tretaminum*\n368. 6-Acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxan (Dimethoxan)\n329. Gallamini triethiodidum*\n369. Pyrithion-Natrium\n330. Urginea maritima (Linne) Baker und ihre Zubereitungen\n370. N-(Trichlormethylthio)-4-cyclohexen-1,2-dicarboximid\n331 . Veratrin und seine Salze\n(Captan)\n332. Schoenocaulon officinale Lind., seine Samen und seine\nZubereitungen 371. Hexachlorophenum*\n333. Alle Arten von Veratrum und ihre Zubereitungen 372. Minoxidilum*\n334. Monochlorethylen (monomeres Vinylchlorid) 373. 3,4' ,5-Tribromsalicylanilid (Tribromsalanum*)\n335. Ergocalciferolum* und Cholecalciferol (Vitamin 0 2 und 0 3) 37 4. Phytolacca subspec. und ihre Zubereitungen\n336. Alkalixanthat und Alkylxanthate 375. Tretinoinum* (Retinsäure) und ihre Salze\n337. Yohimbin und seine Salze 376. 1-Methoxy-2,4-diaminobenzol (2,4-Diaminoanisol) und sei-\nne Salze\n338. Dimethyli sulfoxidum•\n377. 1-Methoxy-2 ,5-diaminobenzol (2 ,5-Diaminoanisol) und sei-\n339. Diphenhydraminum* und seine Salze\nne Salze\n340. p-tert-Butyl-phenol und seine Derivate\n378. 1-[(2,4-Dimethylphenyl)azo]-2-naphthalenol (Farbstoff\n341. p-tert-Butyl-brenzcatechin C.I. 12 140)\n342. Dihydrotachysterolum* 379. 1-[(2-Methyl-4-[(2-methylphenyl)-azo]phenyl]azo)-2-naph-\nthalenol (Farbstoff C.I. 26105)\n343. 1,4-Diethylendioxid (p-Dioxan)\n380. 4,4',4\"-tri(N-dimethylamino)triphenylmethan (Farbstoffe\n344. Tetrahydro-1,4-oxazin (Morpholin) und seine Salze\nC.I. 42 555, 42 555-1 und 42 555-2)\n345. Pyrethrum album L. und seine Zubereitungen\n381. 4-Dimethylaminobenzoesäureamylester (Mischung von Iso-\n346. Pyridin maleat (Pyrianisaminmaleat) meren) (Padimatum A)\n347. Pyribenzaminum* 382. Benzoylperoxid\n348. Tetrachlorsalicylanilide 383. 2-Amino-4-nitrophenol\n349. Dichlorsalicylanilide 384. 2-Amino-5-nitrophenol\n350. Tetrabromsalicylanilide 385. 11 a-Hydroxyprogesteron und seine Ester\n351. Dibromsalicylanilide (z.B. Dibromsalanum*) 386. Acid Violet 49 (Farbstoff C.I. 42 640) und seine Salze\n352. Bithionolum*\n387. Acid Yellow (Farbstoff C.I. 13 065) und seine Salze\n353. Thiurammonosulfide\n388. Basic Violet 1 (Farbstoff C.I. 42 535)\n354. Thiuramdisulfide\n389. Solvent Blue 35 (Farbstoff C.I. 61 554)\n355. Dimethylformamid\n390. Antiandrogene mit Steroidgrundgerüst\n356. 4-Phenyl-3-buten-2-on (Benzylidenaceton)\n391. Zirkonium und seine Verbindungen, ausgenommen\n357. Coniferylbenzoate, ausgenommen normale Gehalte in\nnatürlichen ätherischen Ölen - Komplexe nach Anlage 2 Teil A Nr. 50\n358. Furocumarine (z.B. Trioxysalenum*, 8-Methoxypsoralen, - unlösliche Lacke, Pigmente und Salze der mit dem\n5-Methoxypsoralen), ausgenommen normale Gehalte in Symbol X aufgeführten Farbstoffe der Anlage 3\nnatürlichen ätherischen Ölen; bei der Verwendung von 392. Tyrothricin\nnatürlichen ätherischen Ölen in Sonnenschutz- und Bräu-\nnungsmitteln ist der Gehalt an Furocumarinen in den 393. Acetonitril\nFertigerzeugnissen auf weniger als 1 mg/kg beschränkt 394. Tetrahydrozolin und seine Salze\n359. Laurus nobilis L., Öl (Oleum Lauri)\n395. 8-Hydroxychinolin und sein Sulfat mit Ausnahme der in An-\n360. Safrol, außer normale Gehalte in natürlichen Ölen und unter lage 2 Teil A Nr. 51 angegebenen Bedingungen\nder Voraussetzung, daß die Konzentration folgende Werte\n396. 2,2' -Dithio-bis(pyridin-1-oxid),\nnicht überschreitet:\nAnlagerungsprodukt mit Magnesiumsulfat-Trihydrat (Disul-\n- Zahn- und Mundpflegemittel für Kinder: safrolfrei, fidpyrithion + Magnesiumsulfat)","2422 Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997\n397. 1-(2,4-Dinitrophenylazo)-naphth-2-ol (Farbstoff C.I. 12 075) 416. Zellen, Gewebe sowie Erzeugnisse menschlichen Ur-\neinschließlich seiner Lacke, Pigmente und Salze sprungs\n398. 9-(2-Carboxyphenyl)-6-diethylami no-xanthen-3-yl iden- 417. 3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalid (Phenolphthalein*), mit\nN, N-diethylammoniumchlorid und das entsprechende Ausnahme der Verwendung in Zahnprothesenreinigungs-\nHydroxid (Farbstoffe C.I. 45 170 und C.I. 45170: 1) mitteln nach Maßgabe der in Anlage 2 Teil B Nr. 5 ange-\ngebenen Bedingungen\n399. Lidocainum*\n418. 3-lmidazol-4-ylacrylsäure und ihr Ethylester (Urocanin-\n400. 1,2-Epoxybutan\nsäure)\n401. 5-Chlor-2-(2-hydroxy-naphth-1-ylazo)-4-methylbenzen-\n419. Gewebe und Körperflüssigkeit aus Hirn, Rückenmark und\nsulfonsäure (Farbstoff C.I. 15 585)\nAugen von Rindern, Schafen und Ziegen sowie Erzeugnisse\n402. Strontiumlactat daraus\n403. Strontiumnitrat\n404. Strontiumpolycarboxylat TeilB\n405. Pramocain 1. Steinkohlenteer und Bestandteile aus Steinkohlenteer\n406. 4-Ethoxy-m-phenylendiamin und seine Salze 2. Strontium und seine Salze, ausgenommen\n407. 2,4-Diaminophenylethanol und seine Salze - Salze der Thioglykolsäure für Enthaarungsmittel nach\nAnlage 2 Teil A Nr. 2\n408. Brenzcatechin\n- Sulfide nach Anlage 2 Teil A Nr. 23\n409. Pyrogallol\n- Salze nach Anlage 2 Teil A Nr. 57, 58 und 63\n410. Nitrosamine\n- Strontiumperoxid nach Anlage 2 Teil A Nr. 64\n411 . Dialkanolamine\n- unlösliche Lacke, Pigmente und Salze der mit dem Sym-\n412. 4-Amino-2-nitrophenol\nbol X aufgeführten Farbstoffe der Anlage 3\n413. 2-Methyl-m-phenylendiamin\n3. (weggefallen)\n414. 4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitro-toluen (Moschus Am-\n4. (weggefallen)\nbrette)\n5. (weggefallen)\n415. Diisobutyl-phenoxy-ethoxy-ethyldimethylbenzylammoni-\numchlorid (Benzethoniumchlorid) 6. (weggefallen)","Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997 2423\nAnlage2\n(zu§ 2)\nListe der Stoffe, die in kosmetischen Mitteln nur\nunter Einhaltung der angegebenen Einschränkungen\nund sonstigen Bedingungen verwendet werden dürfen 1) 2)\nTeilA\nEinschränkungen\nObligatorische Angabe der\nLfd. Zulässige Anwendungsbedingungen\nStoff Anwendungsgebiet Weitere\nNr. Höchstkonzentration und Warnhinweise auf der\nund/oder Einschränkungen\nim kosmetischen Etikettierung\nVerwendung und Anforderungen\nFertigerzeugnis\na b C d e f\n1 Borsäure, a) Puder\n. a) 5% a), b) und d) a), b) und d)\nl\nBorate und b) Mundpflegemittel b) 0,5% Nicht in Mitteln Nicht zur Babypflege ver-\nberechnet\nTetraborate für Kinder unter wenden (nur bei Mitteln,\nc) Zahnprothesen- c) - als\n3 Jahren ver- die ggf. für die Pflege von\nReinigungsmittel Borsäure\nwenden Kindern unter 3 Jahren\nd) sonstige Mittel d) 3% verwendet werden könnten).\n2a Thioglycolsäure a) Kräuselungs- oder a) a) und c) a)\nund ihre Salze Entkräuselungsmittel Gebrauchsfertig Enthält Salze der Thioglycol-\nfür die Haare pH 7 bis 9,5 säure. Gebrauchsanweisung\naa) allgemeine Ver- aa) 8% b) beachten.\nwendung Gebrauchsfertig aa)\npH 7 bis 12,7 Nicht in Reichweite von\nbb) gewerbliche Ver- bb) 11% a), b) und c) Kindern aufbewahren.\nwendung In der Gebrauchs- bb)\nb) Enthaarungsmittel b) 5% anweisung müssen Nur für gewerbliche Ver-\nin deutscher Spra- wendung.\nc) Sonstige Erzeugnisse c) 2%\nehe die folgenden b) und c)\nzur Haarpflege, die Prozentsätze berechnet Sätze stehen: - Enthält Salze der Thio-\nnach Anwendung als Thioglycolsäure - Kontakt mit glycolsäure.\nentfernt werden\nden Augen - Gebrauchsanweisung\nvermeiden. beachten.\n- Im Falle einer - Nicht in Reichweite von\nBerührung mit Kindern aufbewahren.\nden Augen\nsofort mit viel\nWasser spülen\nund einen Arzt\naufsuchen.\n- Geeignete Hand-\nschuhe tragen.\n(nur für a) und c))\n2b Ester der Kräuselungs- oder Gebrauchsfertig Enthält Ester der Thioglycol-\nThioglycolsäure Entkräuselungsmittel pH 6 bis9,5 säure. Gebrauchsanweisung\nfür die Haare In der Gebrauchs- beachten.\na) allgemeine a) 8% anweisung müssen a)\nVerwendung in deutscher Spra- Nicht in Reichweite von\nehe die folgenden Kindern aufbewahren.\nb) gewerbliche b) 11% Sätze stehen: b)\nVerwendung Prozentsätze berechnet - Kann bei Haut- Nur für gewerbliche Ver-\nals Thioglycolsäure kontakt eine wendung.\nSensibilisierung\nhervorrufen.\n- Berührung\nmit den Augen\nvermeiden.\n- Im Falle einer\nBerührung mit\nden Augen\nsofort mit viel\nWasser spülen\nund einen Arzt\naufsuchen.\n- Geeignete Hand-\nschuhe tragen.","2424 Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997\nEinschränkungen\nObligatorische Angabe der\nLfd. Zulässige Anwendungsbedingungen\nStoff Anwendungsgebiet Weitere\nNr. Höchstkonzentration und Warnhinweise auf der\nund/oder Einschränkungen\nim kosmetischen Etikettierung\nVerwendung und Anforderungen\nFertigerzeugnis\na b C d e f\n3 Oxalsäure, ihre Haarmittel 5% Nur für gewerbliche\nEster und ihre Verwendung.\nAlkalisalze\n4 Ammoniak 6% berechnet Über2%:\nals NH 3 Enthält Ammoniak.\n5 Tosylchloramidum 0,2%\n,\nnatricum*\n6 Chlorate der a) Zahnpasten a) 5%\nAlkali-Metalle b) Sonstige b) 3%\nAnwendungen\n7 Methylenchlorid 35% 0,2% als Höchstgehalt\nan Verunreinigung\n8 m- und p-Pheny- Oxidations- 6% berechnet als freie a)\nlendiamin, ihre N- Haarfärbemittel Base(x) Erzeugnis kann eine aller-\nsubstituierten Deri- a) allgemeine gische Reaktion hervorrufen.\nvate und ihre Salze, Verwendung Enthält Phenylendiamin. Nicht\nN-substituierte zur Färbung von Wimpern\nDerivate des b) gewerbliche und Augenbrauen verwenden.\no-Phenylendiamins Verwendung b)\nNur für gewerbliche Ver-\nwendung. Enthält Phenylen-\ndiamin. Erzeugnis kann eine\nallergische Reaktion hervor-\nrufen. Geeignete Handschuhe\ntragen.\n9 o-, m- und p-Toluy- Oxidations- 10% berechnet als freie a)\nlendiamin, ihre Haarfärbemittel Base(x) Erzeugnis kann eine aller-\nN-substituierten a) allgemeine gische Reaktion hervorrufen.\nDerivate und ihre Verwendung Enthält Toluylendiamin. Nicht\nSalze mit Aus- zur Färbung von Wimpern\nnahme von 2,4- b) gewerbliche und Augenbrauen verwenden.\nToluylendiamin und Verwendung b)\nseinen Salzen Nur für gewerbliche Verwen-\ndung. Enthält Toluylendiamin.\nErzeugnis kann eine aller-\ngische Reaktion hervorrufen.\nGeeignete Handschuhe\ntragen.\n10 Diaminophenole Oxidations- 10% berechnet als freie a)\nHaarfärbemittel Base(X) Erzeugnis kann eine aller-\na) allgemeine gische Reaktion hervorrufen.\nVerwendung Enthält Diaminophenol. Nicht\nzur Färbung von Wimpern\nb) gewerbliche und Augenbrauen verwenden.\nVerwendung b)\nNur für gewerbliche Verwen-\ndung. Enthält Diaminophenol.\nErzeugnis kann eine aller-\ngische Reaktion hervorrufen.\nGeeignete Handschuhe\ntragen.","Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997 2425\nEinschränkungen\nObligatorische Angabe der\nLfd. Zulässige Anwendungsbedingungen\nStoff Anwendungsgebiet Weitere\nNr. Höchstkonzentration und Warnhinweise auf der\nund/oder Einschränkungen\nim kosmetischen Etikettierung\nVerwendung und Anforderungen\nFertigerzeugnis\na b C d e f\n11 Dichlorophenum* 0,5% Enthält Dichlorophen\n12 Wasserstoffperoxid a) Haarbehandlungs- a) 12% Wasserstoff- a), b) und c)\nund andere Wasser- mittel peroxid, anwesend Enthält Wasserstoffperoxid.\nstoffperoxid- oder freigesetzt Kontakt mit den Augen ver-\nfreisetzende Ver- b) Hautpflegemittel b) 4% Wasserstoff- meiden. Sofort Augen spülen,\nbindungen oder peroxid, anwesend falls das Erzeugnis mit den\nGemische wie oder freigesetzt Augen in Berührung gekom-\nCarbamid-Peroxid men ist.\nund Zinkperoxid c) Zubereitungen zur c) 2% Wasserstoff- a)\nNagelhärtung peroxid, anwesend Geeignete Handschuhe\noder freigesetzt tragen.\nd) Mundpflegemittel d) 0,1 % Wasserstoff-\nperoxid, anwesend\ne) Zahnprothesen- oder freigesetzt\nreinigungsmittel\n13 Formaldehyd Nagel härter 5% berechnet als Die Nagelhaut mit einem Fett-\nFormaldehyd körper schützen.\n14 Hydrochinon a) Oxidations-Haar- a) 2%(X X) a)\nfärbe mittel 1. Nicht zur Färbung von\n1. allgemeine Wimpern und Augen-\nVerwendung brauen verwenden. Sofort\nAugen spülen, falls das\n2. gewerbliche Erzeugnis mit den Augen in\nVerwendung Berührung gekommen ist.\nb) Hautbleichmittel b) 2% Enthält Hydrochinon.\n2. Nur für gewerbliche Ver-\nwendung. Enthält Hydro-\nchinon. Sofort Augen\nspülen, falls das Erzeugnis\nmit den Augen in Berüh-\nrung gekommen ist.\nb)\nEnthält Hydrochinon. Den\nKontakt mit den Augen ver-\nmeiden. Nur auf kleine\nFlächen auftragen. Bei\nReizung die Verwendung\nbeenden. Nicht für Kinder\nunter 12 Jahren verwenden.\n15a Kaliumhydroxid a) Nagelhautentferner a) 5 Gewichts- a)\noder Natrium- hundertteile3) · Enthält Alkali. Kontakt mit\nhydroxid b) Entkräuselungsmittel b) den Augen vermeiden. Erblin-\nfür die Haare dungsgefahr. Nicht in Reich-\nweite von Kindern aufbewah-\naa) allgemeine aa) 2 Gewichts- ren.\nVerwendung hundertteile3) b)\nbb) gewerbliche bb) 4,5 Gewichts- aa)\nVerwendung hundertteile3) Enthält Alkali. Kontakt mit\nden Augen vermeiden. Erblin-\nc) Mittel zur Regulie- c) bis pH 12,7\ndungsgefahr. Nicht in Reich-\nrung des pH-Wertes\n- weite von Kindern aufbewah-\n- Enthaarungsmittel\nren.","2426 Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997\nEinschränkungen\nObligatorische Angabe der\nLfd. Zulässige Anwendungsbedingungen\nStoff Anwendungsgebiet Weitere\nNr. Höchstkonzentration und Warnhinweise auf der\nund/oder Einschränkungen\nim kosmetischen Etikettierung\nVerwendung und Anforderungen\nFertigerzeugnis\na b C d e f\nd) Sonstige Verwen- d) bis pH 11 bb)\ndungen zur Regulie- Nur für gewerbliche Ver-\nrung des pH-Wertes wendung. Kontakt mit den\nAugen vermeiden. Erblin-\ndungsgefahr.\nc)\nNicht in Reichweite von\nKindern aufbewahren.\nKontakt mit den Augen\nvermeiden.\n15b Lithiumhydroxid a) Entkräuselungsmittel a) a)\nfür die Haare aa)\naa) allgemeine aa) 2 Gewichtshun- Enthält Alkali. Kontakt mit\nVerwendung dertteile3) den Augen vermeiden. Erblin-\ndungsgefahr. Nicht in Reich-\nbb) gewerbliche bb) 4,5 Gewichts- weite von Kindern aufbewah-\nVerwendung hundertteile3) ren.\nb) sonstige Verwen- bb)\ndungen Nur für gewerbliche Ver-\nwendung. Kontakt mit den\nAugen vermeiden. Erblin-\ndungsgefahr.\n15c Calciumhydroxid a) Entkräuselungsmittel a) 7 Gewichts- Enthält Alkali. Kontakt mit\nfür die Haare, die hundertteile den Augen vermeiden. Erblin-\nzwei Komponenten dungsgefahr. Nicht in Reich-\nenthalten: weite von Kindern aufbewah-\nCalciumhydroxid und ren.\nein Guanidinsalz\nb) sonstige Verwen-\ndungen\n16 a-Naphthol Haarfärbemittel 0,5% Enthält a-Naphthol.\n1\n17 Natriumnitrit Korrosionsinhibitor 0,2% Nicht zusammen\nmit sekundären\noder tertiären\nAminen oder\nsonstigen Nitros-\namine bildenden\nSubstanzen ver-\nwenden.\n18 Nitromethan Korrosionsinhibitor 0,3%\n19 · Phenol und seine Seifen und Shampoos 1% berechnet als Enthält Phenol\nAlkali salze Phenol\n20 (gestrichen)\n21 Chinin und seine a) Shampoo a) 0,5% als Chininbase\nSalze berechnet\nb) Haarlotion b) 0,2% als Chininbase\nberechnet","Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997 2427\nEinschränkungen\nObligatorische Angabe der\nLfd. Zulässige Anwendungsbedingungen\nStoff Anwendungsgebiet Weitere\nNr. Höchstkonzentration und Warnhinweise auf der\nund/oder Einschränkungen\nim kosmetischen Etikettierung\nVerwendung und Anforderungen\nFertigerzeugnis\na b C d e f\n22 Resorcin a) Oxidations-Haar- a) 5%(X X) a)\nfärbemittel 1. Enthält Resorcin. Nach\n1. allgemeine Anwendung die Haare gut\nVerwendung spülen. Nicht zur Färbung\nvon Wimpern und Augen-\n2. gewerbliche Ver- brauen verwenden. Sofort\nwendung Augen spülen, falls das\nb) Haarlotion und b) 0,5% Erzeugnis mit den Augen in\nShampoo Berührung gekommen ist.\n2. Nur für gewerbliche Ver-\nwendung. Enthält Resor-\nein. Sofort Augen spülen,\nfalls das Erzeugnis mit den\nAugen in Berührung ge-\nkommen ist.\nb)\nEnthält Resorcin.\n23 a) Alkalisulfide a) Enthaarungsmittel a) 2% berechnet a)\nals Schwefel Darf nicht in die Hände von\npH;S12,7 Kindern gelangen. Kontakt\nmit den Augen vermeiden.\nb) Erdalkalisulfide b) Enthaarungsmittel b) 6% berechnet b)\nals Schwefel Darf nicht in die Hände von\npH;S12,7. Kindern gelangen. Kontakt\nmit den Augen vermeiden.\n24 Wasserlösliche 1 % berechnet als Zink\nzinkhaltige Salze,\nausgenommen\nZinkphenolsulfonat\nund Zinkpyrithion\n25 Zinkphenolsulfonat Desodorierungsmittel, 6% berechnet als Kontakt mit den Augen ver-\nschweißhemmende Mit- Anhydrid meiden.\ntel und adstringierende\nLotionen\n26 Ammonium- Mundpflege 0, 15% berechnet als F; Enthält Ammoniummono-\nmonofluorphosphat bei Mischung mit fluorphosphat.\nnach dieser Anlage\nzugelassenen Fluor-\nverbindungen darf der\nGesamtfluorgehalt\ndiese Konzentration\nnicht überschreiten\n27 Natriummonofluor- idem 0,15% Enthält Natriummonofluor-\nphosphat idem phosphat.\n28 Kaliummonofluor- idem 0,15% Enthält Kaliummonofluor-\nphosphat idem phosphat.\n29 Calciummonofluor- idem 0,15% Enthält Calciummonofluor-\nphosphat idem phosphat.\n30 Calciumfluorid idem 0,15% Enthält Calciumfluorid.\nidem\n31 Natriumfluorid idem 0,15% Enthält Natriumfluorid.\nidem","2428 Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997\nEinschränkungen\nObligatorische Angabe der\nLfd. Zulässige Anwendungsbedingungen\nStoff Anwendungsgebiet Weitere\nNr. Höchstkonzentration und Warnhinweise auf der\nund/oder Einschränkungen\nim kosmetischen Etikettierung\nVerwendung und Anforderungen\nFertigerzeugnis\na b C d e f\n32 Kaliumfluorid idem 0,15% Enthält Kaliumfluorid.\nidem\n33 Ammoniumfluorid idem 0,15% Enthält Ammoniumfluorid.\nidem\n34 Aluminiumfluorid idem 0,15% Enthält Aluminiumfluorid.\nidem\n35 Zinn(ll)fluorid idem 0,15% Enthält Zinn(ll)fluorid.\nidem\n36 Cetylaminhydro- idem 0,15% Enthält Cetylaminhydro- .\nfluorid (Hexadecyl- idem fluorid.\naminhydrofluorid)\n37 Bis(hydroxyethyl)- idem 0,15% Enthält Bis(hydroxyethyl)-\naminopropyl-N- idem aminopropyl-N-hydroxyethyl-\nhydroxyethyl- octadecylamin-dihydro-\noctadecylamin- fluorid.\ndihydrofluorid\n38 N,N' ,N'-Tri-(poly- idem 0,15% Enthält N, N', N '-Tri-(polyoxy-\noxyethylen)-N- idem ethylen)-N-hexadecyl-propy-\nhexadecyl-propy- lendiamin-dihydrofluorid.\nlendiamin-dihydro-\nfluorid\n39 Octadecenylamin- idem 0,15% Enthält Octadecenylamin-\nhydrofluorid idem hydrofluorid.\n40 Natrium-Silico- idem 0,15% Enthält Natrium-Silicofluorid.\nfluorid idem\n41 Kalium-Silicofluorid idem 0,15% Enthält Kalium-Silicofluorid.\nidem\n42 Ammonium- idem 0,15% Enthält Ammonium-Silico-\nSilicofluorid idem fluorid.\n43 Magnesium- idem 0,15% Enthält Magnesium-Silico-\nSilicofluorid idem fluorid.\n44 1,3-Bis(hydroxy- a) Zubereitung zur a) 2% a) In Aerosol- a) und b)\nmethyl)-imidazoli- Haarbehandlung packungen Enthält 1,3-Bis(hydroxy-\ndin-2-thion (Sprays) methyl)-imidazolidin-2-thion.\nverboten.\nb) Zubereitung zur b) 2% b) Der pH-Wert\nNagelbehandlung des gebrauchs-\nfertigen Erzeug-\nnisses muß\nunter 4 liegen.\n45 Benzylalkohol Lösemittel, Parfüms\nund Duftstoffzusam-\nmenstellungen\n46 6-Methylcumarin Mundpflegemittel 0,003%","Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997 2429\nEinschränkungen\nObligatorische Angabe der\nLfd. Zulässige Anwendungsbedingungen\nStoff Anwendungsgebiet Weitere\nNr. Höchstkonzentration und Warnhinweise auf der\nund/oder Einschränkungen\nim kosmetischen Etikettierung\nVerwendung und Anforderungen\nFertigerzeugnis\na b C d e f\n47 Nicomethanol- Mundpflegemittel 0,15% berechnet als F; Enthält Nicomethanol-fluor-\nfluorhydrat bei Mischung mit hydrat.\nnach dieser Anlage\nzugelassenen Fluor-\nverbindungen darf der\nGesamtfluorgehalt\ndiese Konzentration\nnicht überschreiten\n48 Silbernitrat Erzeugnisse zur Fär- 4% Enthält Silbernitrat. Sofort\nbung von Wimpern und Augen spülen, falls das Er-\nAugenbrauen zeugnis mit den Augen in\nBerührung kommt.\n49 Selendisulfid Antischuppen- 1% Enthält Selendisulfid. Kontakt\nshampoos mit den Augen und mit gereiz-\nter Haut vermeiden.\n50 Aluminium- Schweiß hemmende 20% berechnet als was- 1. Das Verhältnis Nicht auf gereizter oder ver-\nZirkonium-hydro- Mittel serfreies Aluminium- der Aluminium- letzter Haut anwenden.\nxochloridhydrate Zirkonium-hydroxo- atomezu den\nAlxZr(OH)yCl 2 • nH 2 0 chlorid Zirkonium-\nund ihre Komplexe atomen muß\n5,4% berechnet als\nmit Glycin Zirkonium zwischen 2 und\n10 liegen.\n2. Das Verhältnis\nder (Al + Zr)-\nAtome zu den\nChloratomen\nmuß zwischen\n0,9 und 2,1\nliegen.\n3. In Aerosol-\npackungen\n(Sprays)\nverboten.\n51 8-Hydroxychinolin a) Stabilisierungsmittel a) 0,3% berechnet\nund sein Sulfat für Wasserstoffper- als Base\noxid in Haarbehand-\nlungsmitteln, die aus-\ngespült werden\nb) Stabilisierungsmittel b) 0,03% berechnet\nfür Wasserstoffper- als Base\noxid in Haarbehand-\nlungsmitteln, die nicht\nausgespült werden\n52 Methanol Als Denaturierungs- 5% berechnet in %\nmittel für Ethanol und des Ethanols und des\nIsopropanol lsopropanols\n53 Etidronsäure a) Haarpflegemittel a) 1,5%\n(1-Hydroxy- b) Seifen b) 0,2%\nethylidendiphos-\n. phonsäure) berechnet als Etidron-\nund ihre Salze säure\n54 1-Phenoxy- Nur für Mittel, die aus- 2% Verboten in Mund-\npropan-2-ol gespült werden pflegemitteln.","2430 Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997\nEinschränkungen\nObligatorische Angabe der\nLfd. Zulässige Anwendungsbedingungen\nStoff Anwendungsgebiet Weitere\nNr. Höchstkonzentration und Warnhinweise auf der\nund/oder Einschränkungen\nim kosmetischen Etikettierung\nVerwendung und Anforderungen\nFertigerzeugnis\na b C d e f\n55 Bleiacetat Nur als Haarfärbemittel 0,6% berechnet als Blei Darf nicht in die Hände von\nKindern gelangen. Kontakt\nmit Augen vermeiden. Nach\nAnwendung Hände waschen.\nEnthält Bleiacetat. Nicht zum\nFärben von Wimpern, Augen-\nbrauen und Schnurrbärten\nverwenden. Im Falle von\nHautreizung Verwendung\neinstellen.\n56 Magnesiumfluorid Mundpflege 0, 15% berechnet als Enthält Magnesiumfluorid.\nFluor; bei Mischung\nmit nach dieser Anlage\nzugelassenen Fluor-\nverbindungen darf der\nGesamtfluorgehalt\ndiese Konzentration\nnicht überschreiten\n57 Strontiumchlorid- Zahnpasten 3,5% berechnet als Enthält Strontiumchlorid.\nhexahydrat Strontium; bei Mischun- Für Kinder wird von einem\ngen mit nach dieser Gebrauch abgeraten.\nAnlage zugelassenen\nStrontiumverbindungen\ndarf der Gesamt-\nstrontiumgehalt diese\nKonzentration nicht\nüberschreiten\n58 Strontiumacetat- Zahnpasten 3,5% Enthält Strontiumacetat.\nhemihydrat idem Für Kinder wird von einem\nGebrauch abgeraten.\n59 Talkum a) Pulverförmige a)\n(wasserhaltiges Erzeugnisse für Kin- Von Nase und Mund des Kin-\nMagnesiumsilikat) der unter 3 Jahren des fernhalten.\nb) Sonstige Erzeug-\nnisse\n60 Fettsäure- Maximaler Gehalt an - Nicht mit nitro-\nDialkanolamide Dialkanolamin: 0,5% sierend wirken-\nden Stoffen\nzusammen\nverwenden.\n- Maximaler\nGehalt an\nDialkanolamin:\n5% (im Roh-\nstoff).\n- Maximaler\nGehalt an\nN-Nitrosodi-\nalkanolaminen:\n50µg/kg.\n- Aufbewahrung\nin nitritfreien\nGefäßen.","Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997 2431\nEinschränkungen\nObligatorische Angabe der\nLfd. Zulässige Anwendungsbedingungen\nStoff Anwendungsgebiet Weitere\nNr. Höchstkonzentration und Warnhinweise auf der\nund/oder Einschränkungen\nim kosmetischen Etikettierung\nVerwendung und Anforderungen\nFertigerzeugnis\na b C d e f\n61 Monoalkanolamine Maximaler Gehalt an - Nicht mit nitro-\nDialkanolamin: 0,5% sierend wirken-\nden Stoffen\nzusammen\nverwenden.\n- Reinheit min-\ndestens 99%.\n- Restgehalt an\nsekundären\nAlkanolaminen:\nmaximal 0,5%\n(im Rohstoff).\n- Maximaler\nGehalt an\nN-Nitrosodi-\nalkanolaminen:\n50µg/kg.\n- Aufbewahrung\nin nitritfreien\nGefäßen.\n62 Trialkanolamine a) Mittel, die nicht aus- a) 2,5% a) und b)\ngespült werden - Nicht mit nitro-\nb) Andere Erzeugnisse sierenden\nStoffen zusam-\nmen verwenden .\n..\n- Reinheit min-\ndestes99%.\n- Restgehalt an\nsekundären\nAlkanolaminen:\n0,5% (im Roh-\nstoff).\n- Maximaler\nGehalt an\nN-Nitrosodi-\nalkanolaminen:\n50µg/kg.\n- Aufbewahrung\nin nitritfreien\nGefäßen.\n63 Strontiumhydroxid Mittel zur Regulierung 3,5% - Nicht in Reichweite von\ndes pH-Wertes in berechnet als Stron- Kindern aufbewahren.\nHaarentfernungsmitteln tium; bis pH 12,7 - Berührung mit den Augen\nvermeiden.\n64 Strontiumperoxid Haarbehandlungsmittel, 4,5% Die Erzeugnisse - Kontakt mit den Augen ver-\ndie ausgespült werden; berechnet als Strontium müssen die für meiden.\ngewerbliche Anwen- im gebrauchsfertigen Wasserstoff per- - Sofort Augen spülen, falls\ndung Erzeugnis oxid festgelegten Erzeugnis mit den Augen\nAnforderungen in Berührung gekommen ist.\nerfüllen.\n- Nur für gewerbliche Ver-\nwendung.\n- Geeignete Handschuhe\ntragen.","2432 Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997\nTeilB\nEinschränkungen\nObligatorische Angabe der\nLfd. Zulässige Anwendungsbedingungen\nStoff Anwendungsgebiet Weitere\nNr. Höchstkonzentration und Warnhinweise auf der\nund/oder Einschränkungen\nim kosmetischen Etikettierung\nVerwendung und Anforderungen\nFertigerzeugnis\na b C d e f\n1 Acetanilid Stabilisator für Wasser- 0,025%\nstoffperoxid und Riech-\nstoffe\n2 S-(Carboxy- a) Mittel zur Anwen- a) 1%\nmethyl)-L-cystein dung auf Haut und\nHaar\nb) Mittel zur Anwen- b) 2%\ndung auf Haut und\nHaar, die wieder\nabgespült werden\n3 4-Hydroxybutter- Dauerwellmittel 6%\nsäure und ihr\nAmmoniumsalz\n4 2-Zinksulfido- a) Mittel, die wieder a) 1,0% In Erzeugnissen\npyridin-N-oxid abgespült werden zur Anwendung an\n(Zinkpyrithion) b) andere Mittel b) 0,2% und in der Mund-\nhöhle verboten.\n5 3,3-Bis(4-hydroxy- Zahnprothesenreini- 0,1%\nphenyl)phthalid gungsmittel\n(Phenolphthalein*)\n6-10 (weggefallen)\nTeilC\nEinschränkungen\nObligatorische Angabe der\nLfd. Zulässige Anwendungsbedingungen zugelassen\nStoff Anwendungsgebiet Weitere\nNr. Höchstkonzentration und Warnhinweise auf der bis\nund/oder Einschränkungen\nim kosmetischen Etikettierung\nVerwendung und Anforderungen\nFertigerzeugnis\na b C d e f g\n1 Phenolphthalein* Zahnpasten 0,04% 31.12.1995\n[3,3-Bis(4-hydroxy-\nphenyl)phthalid]\n2-5 (weggefallen)\n1) Hinsichtlich der mit einem Stern gekennzeichneten Stoffe siehe Fußnote zu Anlage 1.\n2) Werden die mit (x) gekennzeichneten Stoffe in einem kosmetischen Mittel in Vermischung untereinander verwendet, so darf die Summe der Mengen\nder einzelnen vermischten Stoffe, ausgedrückt in Vomhundertteilen der zulässigen Höchstmenge, 100 nicht überschreiten.\nWerden die mit (X X) gekennzeichneten Stoffe in einem kosmetischen Mittel in Vermischung untereinander verwendet, so darf die Summe der Mengen\nder einzelnen vermischten Stoffe, ausgedrückt in Vomhundertteilen der zulässigen Höchstmenge, 200 nicht überschreiten.\n3) Die Menge an Natrium-, Kalium- oder Lithiumhydroxid wird ausgedrückt in Gewicht als Natriumhydroxid. Bei Mischungen darf der Gesamtgehalt die für\ndas jeweilige Anwendungsgebiet festgelegte einzelne Höchstkonzentration in Spalte d nicht überschreiten. Die Menge an Gesamthydroxid wird in\ndiesem Fall ausgedrückt in Massenanteilen des Hydroxids mit der höchsten Molmasse.","Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997 2433\nAnlage 3\n(zu§ 3)\nFarbstoffe für kosmetische Mittel\nTeilA\nColour-\nLfd. Chemische oder sonstige EWG- Anwendungs- Höchstmengen 11 ) und Reinheits-\nIndex- Farbton\nNr. Bezeichnung1) Nummer3) bereich 4) anforderungen\nNummer2)\na b C d e f g\n1 Pigment Green 10 006 grün 4\n2 Acid Green 1 10 020 grün 3\n3 2 ,4-Dinitro-1-hydroxynaphthalin- 10 316 gelb 2\n7-sulfosäure (X)\n4 Pigment Yellow 1 11 680 gelb 3\n5 Pigment Yellow 3 11 710 gelb 3\n6 Pigment Orange 1 11 725 orange 4\n7 2,4-Dihydroxyazobenzol 11 920 orange 1\n8 Solvent Red 3 12 010 rot 3\n9 (weggefallen)\n10 1-(2 '-Chlor-4 '-nitro-1 '-phenyl- 12 085 rot 1 3% max. im Fertigerzeugnis 1 1)\nazo)-2-hydroxynaphthalin (x)\n11 Pigment Red 3 12 120 rot 4\n12 Ceresrot; Sudanrot; Fettrot G 12 150 rot 1\n13 Pigment Red 112 12 370 rot 4\n14 Pigment Red 7 12 420 rot 4\n15 Pigment Brown 1 12 480 braun 4\n16 4-(2 '-Methoxy-5' -sulfosäure- 12 490 rot 1\ndiethylamid-1 '-phenylazo)-3-\nhydroxy-5\"-chloro-2\",4\"-dime-\nthoxy-2-naphthoesäureanilid\n17 Disperse Yellow 16 12 700 gelb 4\n18 1-(4-Sulfo-1-phenylazo)-4- 13 015 gelb E 105 1 Allgemeine 5) sowie spezielle An-\naminobenzol-5-sulfosäure forderungen:\nIn Wasser unlösliche Bestand-\nteile: max. 0,2%.\nIn Ethylether extrahierbare Anteile:\nmax. 0,2%.\nNebenfarbstoffe: max. 3%.\nNicht sulfonierte aromatische\nAmine und Anilin: max. 10 mg/kg 6).\n19 (weggefallen)\n20 2 ,4-Dihydroxy-azobenzol-4' - 14 270 orange E 103 1 Allgemeine 5) sowie spezielle An-\nsulfosäure forderungen:\nIn Wasser unlösliche Bestand-\nteile: max. 0,2%.\nIn Ethylether extrahierbare Anteile:\nmax. 0,2%.\n21 2-(2 ,4-Dimethylphenylazo-5- 14 700 rot 1\nsulfosäure)-1-hydroxynaphthalin-\n4-sulfosäure\n22 2-(4-Sulfo-1-naphthylazo)-1- 14 720 rot E 122 1 Allgemeine 5) sowie spezielle An-\nnaphthol-4-sulfosäure forderungen:\nIn Wasser unlösliche Bestand-\nteile: max. 0,2%.\nIn Ethylether extrahierbare Anteile:\nmax. 0,2%.\nNebenfarbstoffe: max. 1 % .\n23 2-(6-Sulfo-2,4-xylylazo)-1- 14 815 rot E 125 1 Allgemeine5 ) sowie spezielle An-\nnaphthol-5-sulfosäure forderungen:\nIn Wasser unlösliche Bestand-\nteile: max. 0,2%.\nIn Ethylether extrahierbare Anteile:\nmax. 0,2%.","2434 Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997\nColour-\nLfd. Chemische oder sonstige EWG- Anwendungs- Höchstmengen 11 ) und Reinheits-\nIndex- Farbton\nNr. Bezeichnung 1) Nummer3) bereich 4) anforderungen\nNummer2)\na b C d e f g\n24 1-(4' -Sulfophenylazo)-2- 15 510 orange 2\nhydroxynaphthalin (X)\n25 1-(2-Sulfosäure-4-chlor-5- 15 525 rot 1\ncarbonsäure-1-phenylazo)-\n2-hydroxynaphthalin\n26 1-(3-Methyl-phenylazo-4- 15 580 rot 1\nsulfosäure)-2-hydroxynaphthalin\n27 (weggefallen)\n28 1-(4' ,(8')-Sulfosäurenaphthylazo)- 15 620 rot 4\n2-hydroxynaphthalin\n29 2-Hydroxy-1,2' -azonaphthalin-1 '- 15 630 rot 1 3% max. im Fertigerzeugnis 11)\nsulfosäure (x)\n30 3-Hydroxy-4-phenylazo-2- 15 800 rot 3\nnaphthylcarbonsäure\n31 1-(2-Sulfo-4-methyl-1-phenylazo- 15 850 rot 1\n2-naphthylcarbonsäure (X)\n32 1-(2-Sulfo-4-methyl-5-chlor-1- 15 865 rot 1\nphenylazo)-2-hydroxynaphthalin-\n3-carbonsäure (X)\n33 1-(2-Sulfo-1-naphthylazo-2- 15 880 rot 1\nhydroxynaphthalin-3-carbonsäure\n34 1-(3-Sulfo-1-phenylazo)-2- 15 980 orange E 111 1 Wie unter Nr. 20\nnaphthol-6-sulfosäure\n35 1-(4-Sulfo-1-phenylazo)-2- 15 985 gelb E 110 1 Wie unter Nr. 20\nnaphthol-6-sulfosäure (x)\n36 Allura Red 16 035 rot 1\n37 1-(4-Sulfo-1-naphthylazo)-2- 16 185 rot E 123 1 Wie unter Nr. 23\nnaphthol-3,6-disulfosäure\n38 Acid Orange 10 16 230 orange 3\n39 1-(4-Sulfo-1-naphthylazo)-2- 16 255 rot E 124 1 Wie unter Nr. 23\nnaphthol-6,8-disulfosäure (X)\n40 1-(4-Sulfo-1-naphthylazo)-2- 16 290 rot E 126 1 Allgemeines) sowie spezielle An-\nnaphthol-3,6,8-trisulfosäure forderungen:\nIn Wasser unlösliche Bestand-\nteile: max. 0,2%.\nIn Ethylether extrahierbare Anteile:\nmax. 0,2%.\nNebenfarbstoffe: max. 3%.\n41 8-Amino-2-phenylazo-1- 17 200 rot 1\nnaphthol-3,6-disulfosäure {X)\n42 Acid Red 1 18 050 rot 3\n43 Acid Red 155 18 130 rot 4\n44 Acid Yellow 121 18 690 gelb 4\n45 Acid Red 180 18 736 rot 4\n46 Acid Yellow 11 18 820 gelb 4\n47 Acid Yellow 17 18 965 gelb 1\n48 4-(4-Sulfo-phenylazo)-1- 19 140 gelb E 102 1 Allgemeines) sowie spezielle An-\n(4-sulfophenyl)-5-hydroxy- forderungen:\npyrazol-3-carbonsäure (X) In Wasser unlösliche Bestand-\nteile: max. 0,2%.\nIn Ethylether extrahierbare Anteile:\nmax. 0,2%.\nNebenfarbstoffe: max. 1% .\n49 Pigment Yellow 16 20 040 gelb 4 Höchstgehalt 5 ppm 3,3' -\nDichlorbenzidin im Farbstoff\n50 2,6-(4' -Sulfo-2\",4\"-dimethyl)-bis- 20 170 orange 3\nphenylazo)-1 ,3-dihydroxybenzol","Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997 2435\nColour-\nLfd. Chemische oder sonstige EWG- Anwendungs- Höchstmengen 11 ) und Reinheits-\nIndex- Farbton\nNr. Bezeichnung1) Nummer3) bereich 4) anforderungen\nNummer2)\na b C d e f g\n51 Acid Black 1 20 470 schwarz 4\n52 Pigment Yellow 13 21100 gelb 4 Wie unter Nr. 49\n53 Pigment Yellow 83 21108 gelb 4 Wie unter Nr. 49\n54 Solvent Yellow 21 230 gelb 3\n55 Acid Red 163 24 790 rot 4\n56 Acid Red 73 (X) 27 290 rot 4\n57 2-[4'-(4\"-Sulfo-phenylazo)-7'- 27 755 schwarz E 152 1 Allgemeine 5) sowie spezielle An-\nsulfo-1 '-naphthylazo]-1-hydroxy-7- forderungen:\naminonaphthalin-3,6-disulfosäure In Wasser unlösliche Bestand-\nteile: max. 0,2%.\nIn Ethylether extrahierbare Anteile:\nmax. 0,2%.\nBlei: max. 10 mg/kg.\nArsen: max. 2 mg/kg.\n58 2-[4-(4\"-Sulfo-phenylazo)-7'- 28 440 schwarz E 151 1 Allgemeine 5) sowie spezielle An-\nsulfo-1 '-naphthylazo]-1-hydroxy- forderungen:\n8-acetylaminonaphthalin-3,5- In Wasser unlösliche Bestand-\ndisulfosäure teile: max. 0,2%.\nIn Ethylether extrahierbare Anteile:\nmax. 0,2%.\nNebenfarbstoffe: max. 15%.\nZwischenerzeugnisse: max. 1 %.\n59 Direct Orange 34, 39, 44, 46, 60 40 215 orange 4\n60 Food Yellow 40 800 orange 1\n61 trans-ß-Apo-8' -carotinaldehyd 40 820 orange E 160e 1 Allgemeine Anforderungen 5)\n{C30)\n62 trans-Apo-8' -carotinsäure 40 825 orange E 160f 1 Wie unter Nr. 61\n(C 30)-ethylester\n63 Canthaxanthin 40 850 orange E 161g 1 Wie unter Nr. 61\n64 Acid Blue 1 42 045 blau 3\n65 2,4-Disulfo-5-hydroxy-4' ,4\"-bis- 42 051 blau E 131 1 Allgemeine5) sowie spezielle An-\n(diethylamino)-triphenyl-carbinol (x) forderungen:\nIn Wasser unlösliche Bestand-\nteile: max. 0,5%.\nIn Ethylether extrahierbare Anteile:\nmax. 0,2%.\nChrom (berechnet als Cr): max.\n20 mg/kg.\nNebenfarbstoffe: max. 1 % .\n66 4-[(4-N-Ethyl-p-sulfobenzylamino)- 42 053 grün 1\nphenyl-(4-hydroxy-2-\nsulfophenyl)-(methylen)-1-\n(N-ethyl-N-p-sulfobenzyl)-2,5-\ncyclohexadienimin]\n67 Acid Blue 7 42 080 blau 4\n68 (N-Ethyl-p-sulfobenzylamino)- 42 090 blau 1\nphenyl-(2-sulfophenyl)-methylen-\n(N-ethyl-N-p-sulfobenzyl)-A 2,?-\ncyclohexadienimin\n69 Acid Green 9 42100 grün 4\n70 Diethyl-di-sulfobenzyl-di-4-amino- 42170 grün 4\n2-chlor-di-2-methyl-fuchsonim-\nmonium\n71 Basic Violet 14 42 510 violett 3\n72 Basic Violet 2 42 520 violett 4 5 ppm max. im Fertigerzeugnis 11)\n73 (weggefallen)","--------------------------------·--------- --------------------------\n2436 Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997\nColour-\nLfd. Chemische oder sonstige EWG- Anwendungs- Höchstmengen 11 ) und Reinheits-\nIndex- Farbton\nNr. Bezeichnung 1) Nummer3 ) bereich 4 ) anforderungen\nNummer2)\na b C d e f g\n74 2' -Methyl-4' -(N-ethyl-N-m-sulfo- 42 735 blau 3\nbenzyl)-amino-4\" -(N-diethyl)-\namino-2-methyl-N-ethyl-N-m-\nsulfobenzyl-fuchsonimmonium\n75 4' -(N-Dimethyl)-amino-4\"- 44 045 blau 3\n(N-phenyl)-amino-naphtho-N-\ndimethyl-fuchsonimmonium\n76 2-Hydroxy-3,6-disulfo-4,4' -bis- 44 090 grün E 142 1 Wie unter Nr. 61\ndimethylamino-naphthofuchson-\nimmonium\n77 Acid Red 52 45 100 rot 4\n78 (weggefallen)\n79 (weggefallen)\n80 3-(2' -Methylphenylamino)-6-(2 ' - 45 190 violett 4\nmethyl-4 '-sulfophenylamino)-9-(2\" -\ncarboxyphenyl)-xantheniumsalz\n81 Acid Red 50 45 220 rot 4\n82 Phenyl-2-oxyfluoron-2-carbonsäure 45 350 gelb 1 6% max. im Fertigerzeugnis1 1)\n83 4,5-Dibromfluorescein (x) 45 370 orange 1 Nicht mehr als 1% Fluorescein\nund 2% Monobromfluorescein\n84 2,4,5,7-Tetrabromfluorescein (X) 45 380 rot 1 Wie unter Nr. 83\n85 Solvent Dye 45 396 orange 1 Bei Verwendung in Lippenstiften\ndarf der Farbstoff nur als freie\nSäure mit einer Höchstkonzentra-\ntion von 1% verwendet werden.\n86 Acid Red 98 45 405 rot 2 Wie unter Nr. 83\n87 3' ,4' ,5' ,6' -Tetrachlor-2,4,5,7- 45 410 rot 1 Wie unter Nr. 83\ntetrabromfluorescein (X)\n88 4,5-Diiodfluorescein 45 425 rot 1 Nicht mehr als 1 % Fluorescein\nund 3% Monoiodfluorescein\n89 2,4,5,7-Tetraiodfluorescein (x) 45 430 rot E 127 1 Allgemeine 5) sowie spezielle An-\nforderungen:\nIn Wasser unlösliche Bestand-\nteile: max. 0,2%.\nIn Ethylether extrahierbare Anteile:\nmax. 0,2%.\nNicht mehr als 1 % Fluorescein\nund 2% Monobromfluorescein.\n90\n91\nChinophthalon\nChinophthalon-disulfosäure\n47 000\n47 005\ngelb\ngelb E 104\n3\n1 Wie unter Nr. 20\n.\n92 Acid Violet 50 50 325 violett 4\n93 Acid Black 2 50 420 schwarz 3\n94 Pigment Violet 23 51 319 violett 4\n95 1 ,2-Dihydroxyanthrachinon, 58 000 rot 1\nCalcium-Aluminiumkomplex\n96 3-Oxypyren-5,8, 10-sulfosäure 59 040 grün 3\n97 1-Hydroxy-4-N-phenyl-amino- 60 724 violett 4\nanthrachinon\n98 1-Hydroxy-4-[(4-methylphenyl)- 60 725 violett 1\namino]-anthrachinon\n99 Acid Violet 23 60 730 violett 3\n100 1,4-Bis[(4-methylphenyl)-amino]- 61 565 grün 1\nanthrachinon\n101 1,4-Bis(o-sulfo-p-toluidino)- 61 570 grün 1\nanthrachinon\n102 Acid Blue 80 61 585 blau 4","Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997 2437\nColour-\nLfd. Chemische oder sonstige EWG- Anwendungs- Höchstmengen 11 ) und Reinheits-\nIndex- Farbton\nNr. Bezeichnung,) Nummer3) bereich 4) anforderungen\nNummer2)\na b C d e f g\n103 Acid Blue 62 62 045 blau 1\n104 N,N' -Dihydro-1,2, 1 '2' -anthra- 69 800 blau E 130 1 Wie unter Nr. 61\nchinonazin\n105 Vat Blue 6; Pigment Blue 64 69 825 blau 1\n106 Vat Orange 7 71 105 orange 3\n107 Indigo 73 000 blau 1\n108 lndigo-disulfosäure 73 015 blau E 132 1 Allgemeine 5 ) sowie spezielle An-\nforderungen:\nIn Wasser unlösliche Bestand-\nteile: max. 0,2%.\nIn Ethylether extrahierbare Anteile:\nmax. 0,2%.\nNebenfarbstoffe: max. 1 %.\nlsatinsulfosäure: max. 1 % .\n109 4,4 '-Dimethyl-6,6' - 73 360 rot 1\ndichlorthioindigo\n110 5,5' -Dichlor-7, 7'- 73 385 violett 1\ndimethylthioindigo\n111 Quinacridone Violet 19 73 900 violett 4\n112 Pigment Red 122 73 915 rot 4\n113 Pigment Blue 16 74 100 blau 4\n114 Phthalocyanine 74 160 blau 1\n115 Direct Blue 86 74 180 blau 4\n116 Chlorierte Phthalocyanine 74 260 grün 2\n117 Natural Yellow 6, 19; 75 100 gelb 1\nNatural Red 1\n118 Bixin, Nor-Bixin 75 120 orange E 160b 1 Allgemeine 5 ) sowie spezielle An-\nforderungen:\nCrocetin 7) nicht nachweisbar.\n119 Lycopin 75 125 gelb E 160d 1 Wie unter Nr. 61\n120 trans-alpha-, beta- bzw. gamma- 75130 orange E 160a 1 Allgemeine5 ) sowie spezielle An-\nCarotin forderungen:\nChromatographie: Bei der Ad-\nsorptionsanalyse mit Aluminium-\noxid oder Kieselgel ergibt reines\nbeta-Carotin nur eine Zone.\n121 Keto- und/oder Hydroxylderivate 75 135 gelb E 161d 1 Wie unter Nr. 61\ndes Carotins\n122 Guanin oder Perlglanzmittel 75 170 weiß 1\n123 1, 7-Bis(4-hydroxy-3-methoxy- 75 300 gelb E 100 1 Wie unter Nr. 61\nphenyl)-1,6-heptadien-3,5-dion\n124 Komplexsalz (Na, Al, Ca) der 75 470 rot E 120 1 Allgemeines) sowie spezielle An-\nKarminsäure forderungen:\nIn Wasser unlösliche Bestand-\nteile: max. 0,2%.\nIn Ethylether extrahierbare Anteile:\nmax. 0,2%.\nPapierchromatographie: Mit einer\nLösung mit 2 g Trinatriumzitrat\nin 100 ml 5%igem Ammonium-\nhydroxid ergibt echtes Karmin\nnur einen einzigen Fleck in der\nalkalischen Zone.\n125 Chlorophyll a und b; Kupfer- 75 810 grün E 140 1 Wie unter Nr. 61\nverbindungen der Chlorophylle E 141\nund Chlorophylline\n126 Aluminium 77 000 weiß E 173 1 Wie unter Nr. 61","2438 Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997\nColour-\nLfd. Chemische oder sonstige EWG- Anwendungs- Höchstmengen 11 ) und Reinheits-\nIndex- Farbton\nNr. Bezeichnung1) Nummer3) bereich 4) anforderungen\nNummer2)\na b C d e f g\n127 Tonerdehydrat 77 002 weiß 1\n128 Wasserhaltige Aluminiumsilikate 77 004 weiß 1\n129 Ultramarin 77 007 blau 1\n130 Pigment Red 101 und 102 77 015 rot 1\n131 Bariumsulfat 77120 weiß 1\n132 Bismutoxychlorid und seine 77163 weiß 1\nGemische mit Glimmer\n133 Calciumcarbonat 77 220 weiß E 170 1 Wie unter Nr. 61\n134 Calciumsulfat 77 231 weiß 1\n135 Kohlenstoff 77 266 schwarz 1\n136 Pigment Black 9 77 267 schwarz 1\n137 Garbo medicinalis vegetabilis 77 268:1 schwarz E 153 1 Allgemeines) sowie spezielle An-\nforderungen:\nTeerprodukte: Filtrat einer\nAufkochung von 2 g Kohle mit\n20 ml N-Natriumhydroxid muß\nfarblos sein. Höhere aromatische\nKohlenwasserstoffeB) nicht nach-\nweisbar.\n137a Chromoxid 77 288 grün 1 Frei von Chromationen\n137b Chromoxid, wasserhaltig 77 289 grün 1 Frei von Chromationen\n138 Pigment Blue 28, Pigment Green 14 77 346 grün 1\n139 Pigment Metal 2 77 400 braun 1\n140 Gold 77 480 braun E 175 1\n1\n141 Eisenoxide und -hydroxide 77 489 orange E 172 1 Allgemeine5) sowie spezielle An-\nforderungen:\nSelen: max. 1 mg/kg.\nQuecksilber: max. 1 mg/kg.\n142 Eisenoxid 77 491 rot E 172 1 Wie unter Nr. 141\n143 Eisenoxidhydrat 77 492 gelb E 172 1 Wie unter Nr. 141\n144 Eisenoxid 77 499 schwarz E 172 1 Wie unter Nr. 141\n145 Mischungen aus Eisen(II)- 75 510 blau 1 Frei von Cyanidionen\nund Eisen(llI)-hexacyanoferrat\n146 Pigment White 18 77 713 weiß 1\n147 Manganammoniumdiphosphat 77 742 violett 1\n148 Manganphosphat: 77 745 rot 1\nMn 3(PO 4b · 7H 2O\n149 Silber 77 820 weiß E 174 1 Wie unter Nr. 61\n150 Titandioxid und seine Gemische 77 891 weiß E 171 1 Allgemeines) sowie spezielle An-\nmit Glimmer forderungen:\nAntimon: max. 100 mg/kg.\nZink: max. 50 mg/kg.\nLösliche Bariumverbindungen:\nmax. 5 mg/kg.\nFür Titandioxid: in Salzsäure\nlösliche Bestandteile9) höch-\nstens 0,35%.\n151 Zinkoxid 77 947 weiß 1\n152 7 ,8-Dimethyl-10-(1 '-D.:.ribityl)- gelb E 101 1 Allgemeine 5) sowie spezielle An-\nisoalloxazin, Lactoflavin forderungen:\nLumiflavin10) nicht nachweisbar.\n153 Zuckerkulör braun E 150 1 Wie unter Nr. 61\n154 Capsanthin, Capsorubin orange E 160c 1 Wie unter Nr. 61","Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober.1997 2439\nColour-\nLfd. Chemische oder sonstige EWG- Anwendungs- Höchstmengen 11 ) und Reinheits-\nIndex- Farbton\nNr. Bezeichnung1) Nummer3) bereich 4) anforderungen\nNummer2)\na b C d e f g\n155 Betanin rot E 162 1 Allgemeine 5) sowie spezielle An-\nforderungen:\nPapierchromatographie:\nMit den mit 2n-Salzsäure gesättig-\nten Butylalkohol als Lösungsmittel\n(steigende Chromatographie) er-\ngibt Betanin einen einzigen roten\nFleck mit bräunlichen Streifen und\ngeringer Wanderung.\n156 Benzopyryliumsalze, Anthocyane rot E 163 1 Wie unter Nr. 61\n157 Aluminium-, Zink-, Magnesium- weiß 1\nund Calciumstearat\n158 Bromthymolblau blau 4\n159 Bromkresolgrün grün 4\n160 Acid Red 195 rot 3'\n161 1-(p-Phenylazo-phenylazo)- 26100 rot 3 Anilin: max. 0,2%.\n2-naphthol 2-Naphthol: max. 0,2%.\n4-Aminoazobenzol: max. 0, 1 %.\n1-(Phenylazo)-2-naphthol:\nmax. 3%.\n1-[2-(Phenylazo)phenylazo]-2-\nnaphthol: max. 2%.\n1) Lacke und Salze dieser Farbstoffe, in denen nicht durch Anlage 1 verbotene Stoffe verwendet werden, sind zugelassen. Barium-, Strontium- und\nZirkoniumlacke, -pigmente und -salze der Farbstoffe, die in dieser Spalte mit (X) gekennzeichnet sind, sind zugelassen, wenn 10 Gramm Färbe-\nmittel an 200 ml einer Salzsäurelösung unter Magensaftbedingungen (pH 2,0; 30 Minuten Extraktion unter Umrühren bei 37,5 °C) weniger als\n0,035% lösliche Anteile von Barium, Strontium und Zirkonium abgeben.\n2) Rowe Colour Index, 3. Auflage, Society of Dyers and Colourists, Bradford, England 1971.\n3) Bezeichnung entsprechend der EWG-Richtlinie von 1962 über Farbstoffe in Lebensmitteln.\n4) Farbstoffe, bei denen in dieser Spalte die Zahl 1 aufgeführt ist, dürfen zur Herstellung aller kosmetischen Mittel verwendet werden.\nFarbstoffe, bei denen in dieser Spalte die Zahl 2 aufgeführt ist, dürfen nicht zur Herstellung von kosmetischen Mitteln verwendet werden, die mit\nden Schleimhäuten des Auges in Berührung kommen können, insbesondere nicht für Schminke und Abschminkmittel für das Auge.\nFarbstoffe, bei denen in dieser Spalte die Zahl 3 aufgeführt ist, dürfen nicht zur Herstellung von kosmetischen Mitteln verwendet werden, die dazu\nbestimmt sind, mit den Schleimhäuten in Berührung zu kommen.\nFarbstoffe, bei denen in dieser Spalte die Zahl 4 aufgeführt ist, dürfen nur zur Herstellung von kosmetischen Mitteln verwendet werden, die nur\nkurze Zeit mit der Haut in Berührung kommen.\n5) Allgemeine Reinheitsanforderungen (abweichende spezielle Anforderungen gehen vor):\nArsen max. 5 mg/kg\nBlei max. 20 mg/kg\nAntimon, Kupfer, Chrom einzeln max. 100 mg/kg\nZink, Bariumsulfat zusammen max. 200 mg/kg\nCadmium, Quecksilber, Selen, Tellur, Thallium, Uran,\nChromat und in Salzsäure lösliche Bariumverbindungen nicht nachweisbar\nPolycyclische aromatische Kohlenwasserstoffe nicht nachweisbar\n2-Naphthylamin, Benzidin- 4-Aminodiphenyl (oder\nXenylamin) und deren Derivate nicht nachweisbar\nFreie aromatische Amine max. 100 mg/kg\nAndere Synthesezwischenprodukte max. 0,5%\nNebenfarbstoffe (Isomere, Homologe) zusammen max. 4 %\n6) Untersuchungsmethode für nicht sulfonierte aromatische Amine und Anilin:\nAmtliche Sammlung\nGliederungsnummer K 84.50-1 (Stand Mai 1982)\n7) Untersuchungsmethode für Crocetin:\nAmtliche Sammlung\nGliederungsnummer K 84.50-2 (Stand Mai 1982)\n8) Untersuchungsmethode für höhere aromatische Kohlenwasserstoffe:\nAmtliche Sammlung\nGliederungsnummer K 84.50-4 (Stand Mai 1982)\n9) Untersuchungsmethode für in Salzsäure lösliche Bestandteile:\nAmtliche Sammlung\nGliederungsnummer K 84.50-5 (Stand Mai 1982)\n10) Untersuchungsmethode für Lumiflavin:\nAmtliche Sammlung\nGliederungsnummer K 84.50-3 (Stand Mai 1982)\n11 ) Höchstmenge beim Inverkehrbringen.","2440 Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997\nTeil B\nColour-\nLfd. Chemische oder sonstige EWG- Anwendungs- Höchstmengen und zugelassen\nIndex- Farbton\nNr. Bezeichnung1) Nummer3) bereich 4) Reinheitsanforderungen bis\nNummer2)\na b C d e f g h\n(weggefallen)\n1) Lacke und Salze dieser Farbstoffe, in denen nicht durch Anlage 1 verbotene Stoffe verwendet werden, sind zugelassen. Barium-, Strontium- und\nZirkoniumlacke, -pigmente und -salze der Farbstoffe, die in dieser Spalte mit (X) gekennzeichnet sind, sind zugelassen, wenn 10 Gramm Färbe-\nmittel an 200 ml einer Salzsäurelösung unter Magensaftbedingungen (pH 2,0; 30 Minuten Extraktion unter Umrühren bei 37 ,5 °C) weniger als\n0,035% lösliche Anteile von Barium, Strontium und Zirkonium abgeben.\n2) Rowe Colour Index, 3. Auflage, Society of Dyers and Colourists, Bradford, England 1971.\n3) Bezeichnung entsprechend der EWG-Richtlinie von 1962 über Farbstoffe in Lebensmitteln.\n4 ) Farbstoffe, bei denen in dieser Spalte die Zahl 1 aufgeführt ist, dürfen zur Herstellung aller kosmetischen Mittel verwendet werden.\nFarbstoffe, bei denen in dieser Spalte die Zahl 2 aufgeführt ist, dürfen nicht zur Herstellung von kosmetischen Mitteln verwendet werden, die mit den\nSchleimhäuten des Auges in Berührung kommen können, insbesondere nicht für Schminke und Abschminkmittel für das Auge.\nFarbstoffe, bei denen in dieser Spalte die Zahl 3 aufgeführt ist, dürfen nicht zur Herstellung von kosmetischen Mitteln verwendet werden, die dazu\nbestimmt sind, mit den Schleimhäuten in Berührung zu kommen.\nFarbstoffe, bei denen in dieser Spalte die Zahl 4 aufgeführt ist, dürfen nur zur Herstellung von kosmetischen Mitteln verwendet werden, die nur\nkurze Zeit mit der Haut in Berührung kommen.\nFarbstoffe, bei denen in dieser Spalte die Zahl 5 aufgeführt ist, dürfen nur zur Herstellung von Nagellacken verwendet werden.\nAnlagen 4 und 5\n(weggefallen)","Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997 2441\nAnlage 6\n(zu§ 3a)\nKonservierungsstoffe für kosmetische Mittel\nTeilA\nObligatorische Angabe der\nLfd. Zulässige Einschränkungen Anwendungsbedingungen\nStoff\nNr. Höchstkonzentration und Anforderungen und Warnhinweise auf der\nEtikettierung\na b C d e\n1 Benzoesäure, ihre Salze 0,5% (Säure)\nund Ester(+)\n2 Propionsäure und ihre Salze(+) 2% (Säure)\n3 Salicylsäure und ihre Salze(+) 0,5% (Säure) Nicht in Mitteln für Kinder Nicht zur Pflege von\nunter 3 Jahren verwenden, Kindern unter 3 Jahren\nausgenommen Shampoos verwenden 1)\n4 2 ,4-Hexadiensäure (Sorbinsäure) 0,6% (Säure)\nund ihre Salze (+)\n5 Formaldehyd und Paraformaldehyd 0,2% (ausgenommen In Aerosolpackungen\nMundpflegemittel) (Sprays) verboten\n0, 1 % (für Mundpflege-\nmittel)\nKonzentrationen, aus-\ngedrückt als unge-\nbundenes Formaldehyd\n7 2-Hydroxydiphenyl (o-Phenyl-phenol) 0,2% ausgedrückt als\nund seine Salze(+) Phenol\n8 Zink-bis(2-thiolato-pyridin-1-oxid) 0,5% Nur in Mitteln, die nach\n(Zinkpyrithion) (+) Gebrauch sofort aus-\ngespült werden, verboten\nin Mundpflegemitteln\n9 Anorganische Sulfite und 0,2% ausgedrückt als\nBisulfite (+) ungebundenes S02\n10 Natriumiodat 0,1% Nur in Mitteln, die nach\nGebrauch sofort aus-\ngespült werden\n11 Chlorobutanolum 0,5% In Aerosolpackungen Enthält Chlorobutanol\n(Sprays) verboten\n12 4-Hydroxybenzoesäure, ihre Salze 0,4% (Säure)\nund Ester(+), ausgenommen bei einem Ester,\n4-Hydroxybenzoesäure- 0,8% (Säure)\nBenzylester bei Estergemischen 2)\n13 3-Acetyl-6-methyl-2 ,4(3 H)-pyrandion 0,6% (Säure) In Aerosolpackungen\n(Dehydracetsäure) und seine Salze (Sprays) verboten\n14 Ameisensäure und ihr Natriumsalz (+) 0,5% berechnet\nals Säure\n15 1 ,6-Bis(4-amidino-2-bromphenoxy)-n- 0,1%\nhexan (Dibromhexamidin) und seine\nSalze (einschl. lsethionat)\n16 Ethylquecksilber-(II)-thiosalicylsäure, 0,007% (als Hg) Nur für Schmink- und Enthält Ethylquecksilber-\nNatriumsalz (Thiomersalum) Bei Mischung mit anderen Abschminkmittel für die thiosalicylat\nnach dieser Verordnung Augen\nzugelassenen Queck-\nsilberverbindungen darf\nder Gesamtquecksilber-\ngehalt diese Konzentration\nnicht überschreiten","2442 Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997\nObligatorische Angabe der\nLfd. Zulässige Einschränkungen Anwendungsbedingungen\nStoff\nNr. Höchstkonzentration und Anforderungen und Warnhinweise auf der\nEtikettierung\na b C d e\n17 Phenylquecksilber und seine Salze idem idem Enthält Phenylquecksilber-\n(einschl. Borat) verbindungen\n18 10-Undecylensäure und ihre Salze(+) 0,2% (Säure)\n19 5-Amino-1,3-bis(2-ethylhexyl)-5- 0,1%\nmethyl-hexahydropyrimidin\n(Hexetidinum) (+)\n20 5-Brom-5-nitro-1,3-dioxan 0,1% Nur in Mitteln, die nach\nGebrauch sofort aus-\ngespült werden, Nitros-\naminbildung vermeiden\n21 2-Brom-2-nitro-1,3-propandiol 0,1% Nitrosaminbildung ver-\n(Bronopol) (+) meiden\n22 2,4-Dichlorbenzylalkohol (+) 0,15%\n23 N-(4-Chlorphenyl)-N '-(3,4-dichlor- 0,2% Reinheitskriterien:\nphenyl)-harnstoff 3-3' -4-4' -Tetrachloroazo-\n(Triclocarbanum) (+) benzol und 3-3 '-4-4' -\nTetrachloro-azoxybenzol\njeweils unter 1 mg/kg\n24 4-Chlor-m-cresol (+) 0,2% Verboten in Erzeugnissen,\ndie mit den Schleimhäuten\nin Berührung kommen\n25 2 ,4,4' -Trichlor-2' -hydroxy-diphenyl- 0,3%\nether (Triclosanum) (+)\n26 4-Chlor-3,5-dimethylphenol (+) 0,5%\n27 1, 1 '-Methylen-bis[3-(1-hydroxymethyl- 0,6%\n2 ,5-dioxoimidazolidin-4-yl)harnstoff] (+)\n(lmidazolidinylharnstoff)\n28 Poly(hexamethylendiguanid)-hydro- 0,3%\nchlorid (+)\n29 2-Phenoxy-ethanol (+) 1,0%\n30 Hexamethylentetramin 0,15%\n(Methenaminum) (+)\n31 1-(3-Chlorallyl)-3,5, 7-triaza-1-azonia- 0,2%\nadarnantanchlorid\n32 1-(4-Chlorphenoxy)-1-0midazol-1-yl)- 0,5%\n3,3-dimethyl-2-butanon (+)\n33 1,3-Bis-(hydroxy-methyl)-5,5-dimethyl- 0,6%\n2,4-imidazolidindion (+)\n34 Benzylalkohol (+) 1,0%\n35 1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4- 1,0% Für Mittel, die nach Ge-\ntrimethylpentyl)-2-pyridon und sein brauch sofort ausgespült\nMonoethanolaminsalz (+) werden\n0,5% Für andere Mittel\n36 1,2-Dibrom-2,4-dicyanbutan 0,025% in\nSonnenschutzmitteln,\n0,1% in\nsonstigen Mitteln\n37 2 ,2' -Methylen-bis(6-brom-4-chlor- 0,1%\nphenol) (Bromchlorophen) (+)\n38 3-Methyl-4-(1-methylethyl)phenol 0,1%","Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997 2443\nObligatorische Angabe der\nLfd. Zulässige Einschränkungen Anwendungsbedingungen\nStoff\nNr. Höchstkonzentration und Anforderungen und Warnhinweise auf der\nEtikettierung\na b C d e\n39 Mischung von 5-Chlor-2-methyl-3(2H)- 0,0015% [eines Gemisches\nisothiazolon und 2-methyl-3(2H)- von 5-Chlor-2-methyl-\nisothiazolon mit Magnesiumchlorid 3(2H)-isothiazolon und\nund Magnesiumnitrat 2-methyl-3(2H)-isothia-\nzolon im Verhältnis 3:1]\n40 2-Benzyl-4-chlorphenol 0,2%\n(Chlorophenum)\n41 2-Chloracetamid 0,3% Enthält Chloracetamid\n42 Chlorhexidin, sein Acetat, Gluconat 0,3%\nund Hydrochlorid (+) berechnet als Chlorhexidin\n43 1-Phenoxy-propan_-2-ol 1,0% Nur für Mittel, die aus-\ngespült werden\n44 N-Alkyl (C 12-C 22 ) trimethylammonium- 0,1%\nbromid und -chlorid (+)\n45 4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidin 0,1% Der pH-Wert des ge-\nbrauchsfertigen Erzeug-\nnisses darf nicht unter\n6 liegen.\n46 N-Hydroxymethyl-N-[1,3-di(hydroxy- 0,5%\nmethyl)-2 ,5-dioxoimidazolid in-4-yl]-\nN' -hydroxymethyl-harnstoff\n47 1,6-Bis(4-amidino-phenoxy)-n-hexan 0,1%\n(Hexamidinum) und seine Salze\n(darunter lsethionat und p-Hydroxy-\nbenzoat) (+)\n48 Glutaraldehyd (Pentan-1 ,5-dial) 0,1% In Aerosolpackungen Enthält Glutaraldehyd (so-\n(Sprays) verboten fern die Glutaraldehyd-\nkonzentration im Fertiger-\nzeugnis 0,05% übersteigt)\n49 5-Ethyl-1-aza-3, 7-dioxabicyclo 0,3% Verboten in Mundpflege-\n[3.3.0]octan mitteln und Erzeugnissen\nfür die Schleimhäute\n50 3-(4-Chlorphenoxy)-1 ,2-propandiol 0,3%\n(Chlorphenesin)\n51 Natriumhydroxymethylaminoacetat 0,5%\n52 Silberchlorid, aufgebracht auf 0,004%, berechnet als 20% AgCI (m/m) auf TiO 2 ,\nTitandioxid AgCI verboten in Erzeugnissen\nfür Kinder unter 3 Jahren,\nin Mundpflegemitteln\nund in Erzeugnissen, die\num die Augen oder auf\ndie Lippen aufgetragen\nwerden\n1) Nur bei Mitteln, die gegebenenfalls für die Pflege von Kindern unter 3 Jahren verwendet werden könnten und die längere Zeit mit der Haut in\nBerührung bleiben.\n2) Die für jeden einzelnen Stoff festgelegte Höchstkonzentration von 0,4% (Säure) darf bei Mischungen im Fertigerzeugnis nicht überschritten werden.","2444 Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997\nTeilB\nObligatorische Angabe der\nLfd. Zulässige Einschränkungen Anwendungsbedingungen zugelassen\nStoff\nNr. Höchstkonzentration und Anforderungen und Warnhinweise auf der bis\nEtikettierung\na b C d e f\n1\nbis (weggefallen)\n15\n16 Alkyl(C 8-C 1a)dimethyl- 0,1% 31.12.1997\nbenzylammoniumchlorid, -bromid\nund -saccharinat (Benzalkonii\nchloridum) (+)\n17\nbis (weggefallen)\n20\n21 Benzylhemiformal 0,03% Nur für Mittel, die aus- 31.12.1997\ngespült werden\n22\nbis (weggefallen)\n28\n29 3-lod-2-propinyl-butylcarbamat 0,1% 31.12.1997","Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997 2445\nAnlage 7\n(zu§ 3b)\nUltraviolett-Filter für kosmetische Mittel\nTeilA\nObligatorische Angabe der\nWeitere\nLfd. Zulässige Anwendungsbedingungen\nStoff Einschränkungen\nNr. Höchstkonzentration und Warnhinweise auf der\nund Anforderungen\nEtikettierung\na b C d e\n1 4-Aminobenzoesäure 5%\n2 3-(4' -Trimethylammonium)benzyliden- 6%\nbornan-2-on-methylsulfat\n3 3,3,5-Trimethyl-cyclohexyl-salicylat 10%\n(Homosalatum)\n4 2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenon 10% Enthält Oxybenzon•)\n(Oxybenzonum)\n5 (weggefallen)\n6 2-Phenylbenzimidazol-5-sulfonsäure 8% (in Säure ausgedrückt)\nund ihre Kalium-, Natrium- und\nTriethanolaminsalze\n7 3,3' -(1,4-Phenylendimethin)-bis (7, 7- 10% (in Säure ausgedrückt)\ndimethyl-2-oxobicyclo-[2 .2 .1] heptan-\n1-methansulfonsäure) und ihre Salze\n8 1-(4-tert-Butylphenyl)-3-(4-methoxy- 5%\nphenyl)propan-1,3-dion\n9 3-(4' -Sulfo)-benzyliden-bornan-2-on 6% (in Säure ausgedrückt)\nund seine Salze\n10 2-Cyan-3,3-diphenyl-acrylsäure 10% (in Säure ausgedrückt)\n(2-ethylhexylester) (Octocrilen•))\n11 Polymer von N-[2(und 4)-(2-oxoborn- 6%\n3-ylidenmethyl)benzyl]acrylamid\n*) Nicht erforderlich, wenn die Konzentration 0,5% oder weniger beträgt und die Substanz nur zur Produktsicherung dient.","2446 Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997\nTeilB\nObligatorische Angabe der\nWeitere\nLfd. Zulässige Anwendungsbedingungen\nStoff Einschränkungen\nNr. Höchstkonzentration und Warnhinweise auf der\nund Anforderungen\nEtikettierung\na b C d e\n1 (weggefallen)\n2 4-Bis(polyethoxy)aminobenzoesäure- 10%\npolyethoxyethylester\n3\nund (weggefallen)\n4\n5 4-Dimethylaminobenzoesäure-2- 8%\nethylhexylester\n6 Salicylsäure-2-ethylhexylester 5%\n7\nbis (weggefallen)\n11\n12 4-Methoxy-zimtsäure-isoamylester 10%\n13 4-Methoxy-zimtsäure-2-ethyl- 10%\nhexylester\n14\nbis (weggefallen)\n16\n17 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenon-5- 5% (in Säure ausgedrückt)\nsulfonsäure (Sulisobenzonum) und das\nNatriumsalz\n18\nbis (weggefallen)\n24\n25 3-(4 '-Methylbenzyliden)bornan-2-on 6%\n26 3-Benzylidenbornan-2-on 6%\n27\nund (weggefallen)\n28\n29 4-lsopropylbenzylsalicylat 4%\n30\nund (weggefallen)\n31\n32 2,4,6-Trianilin-p-(carbo-2'-ethylhexyl- 5%\n1 '-oxy)-1,3,5-triazin\n33\nund (weggefallen)\n34","Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997 2447\nAnlage 8\n(zu§ 4 Abs. 2 und§ 5 Abs. 1)\nHinweissymbol auf bestimmte Angaben\nAnlage 9\n(zu § 5a Abs. 5)\nVerfahren zur Erteilung einer Registriernummer\nfür einen Bestandteil eines kosmetischen Mittels\n1. Der Antrag muß folgende Angaben enthalten: verwendet wird, unter Berüclssichtigung des toxi-\nkologischen Profils des Bestandteils, seines che-\na) den Namen oder die Firma und die Anschrift oder\nmischen Aufbaus und des Grads der Exposition\nden Firmensitz des Antragstellers;\ngemäß den in § 5b Abs. 1 Nr. 4 festgelegten\nb) eine genaue Identifizierung des Bestandteils, für Bedingungen;\nden die Registriernummer beantragt wird; hierzu\nd) den vorgesehenen Gebrauch des Bestandteils,\nzählen:\ninsbesondere die verschiedenen Produktkatego-\n- die CAS-, EINECS- und Colour-lndex-Nummer, rien, in denen er Verwendung finden soll;\ndie chemische Bezeichnung, die IUPAC-Be-\ne) eine ausführliche Rechtfertigung der Gründe,\nzeichnung, die INCi-Bezeichnung, die Bezeich-\nwarum die Geheimhaltung ausnahmsweise bean-\nnung im Europäischen Arzneibuch, die von\ntragt wird, beispielsweise auf Grund der Tatsache,\nder Weltgesundheitsorganisation empfohlene\ndaß\ninternational gebräuchliche Bezeichnung und\ndie Bezeichnung im Sinne des Beschlusses - der Bestandteil oder seine Funktion in dem in\n96/335/EG, Verkehr zu bringenden kosmetischen Mittel\nweder in der Fachliteratur beschrieben wird\n- die ELINCS-Bezeichnung und die amtliche\nnoch der branchenüblichen Praxis entspricht,\nNummer, die ihm im Falle einer Anmeldung\nnach chemikalienrechtlichen Vorschriften zuge- - die Information trotz einer Patentanmeldung des\nteilt wurde, sowie Angaben darüber, ob ein Bestandteils oder seiner Verwendung noch\nAntrag auf vertrauliche Behandlung nach diesen nicht freigegeben ist,\nVorschriften abgelehnt bzw. ob einem solchen\n- die Information, wäre sie bekannt, leicht zum\nAntrag stattgegeben wurde,\nNachteil des Antragstellers zu kopieren wäre;\noder, sofern solche Bezeichnungen und Nummern\nf) eine Erklärung, aus der hervorgeht, ob für den\nnicht bestehen,\nBestandteil, dessen Geheimhaltung beantragt\n- der Name des Grundstoffes, die Bezeichnung wird, bei der zuständigen Behörde eines anderen\ndes verwendeten Pflanzen- bzw. Tierteils, die Mitgliedstaats ein Antrag eingereicht wurde, und\nBezeichnungen der Komponenten des Bestand- Angaben darüber, wie mit diesem Antrag verfah-\nteils, zum Beispiel der Lösungsmittel; ren wurde;\nc) die gesundheitsbezogene Beurteilung des Be- g) sofern er bekannt ist, den Namen jedes Erzeugnis-\nstandteils, wie er in dem kosmetischen Mittel ses, das den Bestandteil enthalten wird, und","2448 Bundesgesetzblatt Jahrgang 1997 Teil I Nr. 67, ausgegeben zu Bonn am 13. Oktober 1997\nsofern vorgesehen ist, auf dem Gemeinschafts- Die beiden ersten Ziffern geben das Jahr an, in dem\nmarkt verschiedene Namen zu verwenden, genaue die Registriernummer erteilt wird, die beiden näch-\nAngaben zu jedem dieser Namen; der Name des sten Ziffern lauten „04\" für Deutschland.\nErzeugnisses ist spätestens 15 Tage, bevor das\n4. Der Bescheid ist mit der Auflage zu verbinden, daß\nErzeugnis in den Verkehr gebracht wird, mitzu-\n- sofern noch nicht erfolgt - die Angabe nach Num-\nteilen.\nmer 1 Buchstabe g innerhalb der dort vorgeschriebe-\n2. Über den Antrag ist innerhalb einer Frist von höch- nen Frist sowie alle Änderungen der Unterlagen nach\nstens vier Monaten nach Vorlage der Unterlagen nach Nummer 1 der zuständigen Behörde unverzüglich\nNummer 1 Buchstabe a bis f zu entscheiden und der mitzuteilen sind. In dem Bescheid ist ferner darauf\nAntragsteller über das Ergebnis schriftlich zu beschei- hinzuweisen, daß ein Widerruf des Bescheides unter\nden. Sofern innerhalb dieser Frist eine Entscheidung den Voraussetzungen des § 49 Abs. 2 des Verwal-\nüber den Antrag noch nicht möglich ist, ist der tungsverfahrensgesetzes erfolgen kann.\nAntragsteller hierüber schriftlich zu unterrichten und 5. Der Bescheid ist auf fünf Jahre zu befristen. Auf\nder Bescheid innerhalb von zwei weiteren Monaten zu erneuten Antrag kann diese Frist bis zu drei Jahren\nerlassen. verlängert werden, wenn dafür außerordentliche\n3. Wird dem Antrag stattgegeben, so teilt die zuständige Gründe vorliegen.\nBehörde dem Antragsteller schriftlich die Registrier- 6. Die zuständigen Behörden der Länder übersenden\nnummer 4nter Angabe des Bestandteils des kosme- einander und dem Bundesministerium die ergange-\ntischen Mittels, für den sie zugeteilt wird, durch nen Bescheide. Auf Anfrage übersenden sie auch die\nBescheid mit. Die Registriernummer ist siebenstellig: Antragsunterlagen."]}