{"id":"bgbl1-1982-32-5","kind":"bgbl1","year":1982,"number":32,"date":"1982-08-31T00:00:00Z","url":"https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/1982/32#page=61","api_url":"https://api.offenegesetze.de/v1/veroeffentlichung/bgbl1-1982-32-5/","document_url":"https://media.offenegesetze.de/bgbl1/1982/bgbl1_1982_32.pdf#page=61","order":5,"title":"Arzneimittelfarbstoffverordnung (AMFarbV)","law_date":"1982-08-25T00:00:00Z","page":1237,"pdf_page":61,"num_pages":4,"content":["Nr. 32 - Tag der Ausgabe: Bonn, den 31. August 1982                          1237\nArzneimittelfarbstoffverordnung (AMFarbV)\nVom 25. August 1982\nAuf Grund des § 6 Abs. 1 und 2 und § 83 Abs. 1 und                                  §2\n2 des Arzneimittelgesetzes vom 24. August 1976                 (1) Nach § 95 Abs. 1 Nr. 2, Abs. 2 bis 4 des Arznei-\n(BGBI. 1S. 2445, 2448) wird im Einvernehmen mit dem         mittelgesetzes wird bestraft, wer vorsätzlich oder fahr-\nBundesminister für Ernährung, Landwirtschaft und For-       lässig Arzneimittel entgegen § 1 Abs. 2 in den Verkehr\nsten verordnet:                                             bringt.\n(2) Nach § 96 Nr. 1 des Arzneimittelgesetzes wird\n§ 1                             bestraft, wer entgegen § 1 Abs. 1 bei der Herstellung\n(1) Bei der Herstellung von Arzneimitteln im Sinne des   von Arzneimitteln zur Färbung andere als die dort zu-\n§ 2 Abs. 1 des Arzneimittelgesetzes, die dazu bestimmt      gelassenen Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen ver-\nsind, in einem Mitgliedstaat der Europäischen Gemein-      wendet.\nschaften in den Verkehr gebracht zu werden, dürfen zur        (3) Wer eine in Absatz 2 bezeichnete Handlung fahr-\nFärbung nur die in der Anlage bezeichneten Stoffe und      lässig begeht, handelt nach § 97 Abs. 1 des Arznei-\nZubereitungen aus Stoffen verwendet werden. Diese          mittelgesetzes ordnungswidrig.\nmüssen den Reinheitskriterien der Richtlinie des Rates\nvom 23. Oktober 1962 zur Angleichung der Rechtsvor-                                   §3\nschriften der Mitgliedstaaten für färbende Stoffe, die in\nLebensmitteln verwendet werden dürfen (ABI. EG 1962           Arzneimittel im Sinne des§ 2 Abs. 1 des Arzneimittel-\nS. 2645/62) entsprechen, wie sie in deren Anhang III in    gesetzes, die nicht nach den Vorschriften des § 1 Abs. 1\nder Fassung, die dieser infolge der Änderungen durch       hergestellt sind und die sich bei Inkrafttreten der Ver-\ndie Richtlinie 65/469/EWG des Rates vom 25. Oktober        ordnung im Verkehr befinden, dürfen abweichend von\n1965 (ABI. EG 1965 S. 2793/65 und die Richtlinie           § 1 Abs. 2 noch bis zum 31. März 1983 in den Verkehr\n67 /653/EWG des Rates vom 24. Oktober 1967 (ABI. EG        gebracht werden.\n1967 Nr. 263 S. 4) gefunden hat, angegeben sind.                                      §4\nDiese Verordnung gilt nach § 14 des Dritten Über-\n(2) Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 des Arznei-    leitungsgesetzes in Verbindung mit Artikel 8 des Geset-\nmittelgesetzes, die nicht nach den Vorschriften des Ab-    zes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts vom\nsatzes 1 hergestellt sind, dürfen im Geltungsbereich       24. August 1976 (BGBI. 1 S. 2445) auch im Land Berlin.\ndes Arzneimittelgesetzes nicht in den Verkehr gebracht\nwerden.\n§5\n(3) Die Absätze 1 und 2 finden keine Anwendung auf         Diese Verordnung tritt am Tage nach der Verkündung\nArzneimittel, die zahnärztliche Werkstoffe sind.           in Kraft.\nBonn, den 25. August 1982\nDer Bundesminister\nfür Jugend, Familie und Gesundheit\nAnke Fuchs","1238               Bundesgesetzblatt, Jahrgang 1982, Teil     1\nAnlage\nFarbton EWG-Nummer  Bezeichnung                 Chemische Bezeichnung oder Beschreibung\nGelb    E 100       Curcumin                    1,7-Bis(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-\n1 ,6-heptadien-3,5-dion\nE 101       Riboflavin                  7,8-Dimethyl-10-(1 '-D-ribityl)isoalloxazin\n(Lactoflavin)\nE 102       Tartrazin                   5-Hydroxy-1-(4-sulfophenyl)-\n4-( 4-s ulfophenyl azo )-3-pyrazolcarbon säure,\nTrinatriumsalz\nE 104       Chinolingelb                2-( 1,3-Dioxo-2-indanyl)chinolindisulfonsäure,\nDinatriumsalz\n(auch mit Anteilen an Monosulfonsäurederivat,\nauch teilweise methyliert)\nOrange  E 110       Gelborange S                6-Hydroxy-5-( 4-sulfophenylazo )-\n2-naphthalinsulfonsäure, Dinatriumsalz\nRot     E 120       Carmin                      Extrakt aus Dactylopius coccus\n(Cochenille, Karminsäure)   [syn. Coccus cacti]\neinschließlich der Ammoniumverbindungen\nE 122       Azorubin                    1 '-Hydroxy-1,2'-azonaphthalin-\n4,4'-disulfonsäure, Dinatriumsalz\nE 123       Amaranth                    2-Hydroxy-1 ,1 '-azonaphthali n-\n3,4' ,6-trisulfonsäure, Trinatriumsalz\nE 124       Ponceau 4 R                 2-Hydroxy-1, 1 '-azonaphthalin-\n(Cochenillerot A)           4' ,6,8-trisulfonsäure, Trinatriumsalz\n-\nE 127       Erythrosin                  2' ,4' ,5' ,7'-Tetraiodfluorescein, Dinatriumsalz\noder 2-(6-Hydroxy-2,4,5,7-tetraiod-3-oxo-\n3H-xanthen-9-yl)benzoesäure, Dinatriumsalz\nBlau    E 131       Patentblau V                r:J.-(4-Diethylaminophenyl)-r:J.-(4-diethyliminio-\n2,5-cyclohexadien-1 -yl iden)-5-hydroxy-\n4-sulfo-o-tol uolsulfonat, Calcium salz\nE 132       lndigocarmin                3,3' -Dioxo[i\\ 2 ·2 '-biindolin]-5,5' -disulfonsäure,\n(Indigotin)                 Dinatriumsalz\nGrün    E 140       Chlorophyll                 Chlorophyll a und Chlorophyll b\nE 141       Chlorophyll- und            Chlorophyll a(b)-Kupfer-Komplex und\nChlorophyllin-              Chlorophyllin a(b)-Kupfer-Komplex\nKupfer-Komplexe\nE 142       Brillantsäuregrün BS        1-[r:J.-(4-Dimethyliminio-2,5-cyclohexadien-\n(Wollgrün BS)               1-yliden)-4-dimethylaminobenzyl]-\n2-hydroxy-6-su lfo-3-naphthal ins ulfonat,\nNatriumsalz\nBraun   E 150       Zuckercouleur               Aus Saccharose oder anderen genußtaug-\n(Karamel)                   lichen Zuckerarten ausschließlich durch Erhit-\nzen hergestelltes Erzeugnis oder amorphe,\nbraune, wasserlösliche Erzeugnisse, die durch\nkontrollierte Hitzeeinwirkung auf genußtaug-\nliche Zuckerarten in Gegenwart von Essig-,\nCitronen-, Phosphor- oder Schwefelsäure,\nSchwefeldioxid, Ammonium-, Natrium- und\nKaliumhydroxid, -carbonat, -phosphat, -sulfat\noder -sulfit hergestellt werden.","Nr. 32 - Tag der Ausgabe: Bonn, den 31. August 1982                            1239\nFarbton      EWG-Nummer     Bezeichnung                  Chemische Bezeichnung oder Beschreibung\nSchwarz      E 151          Brillantschwarz BN           4-Sulfophenylazo-4-(7-sulfonaphthalin)-\n1-azo-2-(8-acetamido-1-hydroxy-\n3,5-naphthalindisulfonsäure),\nTetranatriumsalz\nE 153          Kohlenschwarz                Pflanzenkohle mit Eigenschaften\n(Garbo medicinalis          der medizinischen Kohle\nvegetabilis)\nVerschiedene E 160          Carotinoide:\nFarbtöne\na) 0,E-Carotin               all-trans-Formen als Hauptbestandteile\n(:l-Carotin)\nBetacaroten\n(0,ß-Carotin)\nß,,11-Carotin\n(y-Carotin)\nb) Bixin, Norbixin           Der Hauptfarbstoff der Annatto-Extrakte in Öl\n(Annatto, Orlean)        ist das Carotinoid Bixin; Bixin ist 6' -Methyl-\nhydrogen-9' -cis-6,6' -diapocarotin-6,6' -dioat.\nNorbixin ist die freie Dicarbonsäure; der Haupt-\nfarbstoff der wäßrigen Annatto-Extrakte ist\ndas Alkalisalz des Norbixins.\nc) Capsanthin,               Extrakt aus Paprika\nCapsorubin                (Capsicum-annuum-Früchte)\nd) Lycopin                   'll,'11-Carotin (all-trans-Form\nals Hauptbestandteil)\ne) 8'-Apo-ß,,11-            8'-Apo-0,'ll-carotinal\ncarotinal                 (all-trans-Form als Hauptbestandteil)\nf) Ethyl-8' -apo-           Ethyl-8' -apo-ß,'11-carotinoat\nß,'11-carotinoat          (all-trans-Form als Hauptbestandteil)\nE 161          Xanthophylle:               Xanthophylle sind Keto- und/oder\nHydroxy-Derivate der Carotine\na) Flavoxanthin             5,8-Epoxy-5,8-dihydro-0,ß-carotin-3,3'-diol\nb) Lutein                   ß,E-Carotin-3,3' -diol\nc) Cryptoxanthin            ß,ß-Carotin-3-ol\nd) Rubixanthin              ß,'11-Carotin-3-ol\ne) Violaxanthin             5,6,5' ,6' -Diepoxy-5,5' ,6,6' -tetrahydro-\nß,ß-carotin-3,3' -diol\nf) Rhodoxanthin             4' ,5 '-Didehydro-4,5-retro-ß,ß-carotin-\n3,3' -dion\ng) Canthaxanthin            ß,ß-Carotin-4,4' -dion\nE 162          Beetenrot, Betanin          wäßriger Extrakt aus der Wurzel der roten\nRübe (Beta vulgaris var. conditiva)\nE 163          Anthocyane                  Anthocyane sind Glykoside aus 2-Phenylben-\nzopyryliumsalzen; sie sind in der Regel\nhydroxylierte Derivate; an Aglykonen enthalten\nsie folgende Anthocyanidine:\nPelargonidin, Cyanidin, Paeonidin (Peonidin),\nDelphinidin (Oenantidin), Petunidin, Malvidin;","1240                                                    Bundesgesetzblatt, Jahrgang 1982, Teil      1\nHerausgeber: Der Bundesminister der Justiz - Verlag: Bundesanzeiger\nVerlagsges.m.b.H. - Druck: Bundesdruckerei Bonn.\nBundesgesetzblatt Teil I enthält Gesetze, Verordnungen und sonstige\nVeröffentlichungen von wesentlicher Bedeutung\nBundesgesetzblatt Teil II enthält\na) völkerrechtliche Vereinbarungen und Verträge mit der DDR und die zu\nihrer Inkraftsetzung oder Durchsetzung erlassenen Rechtsvorschrif-\nten sowie damit zusammenhängende Bekanntmachungen,\nb) Zolltarifvorschriften.\nBezugsbedingungen: laufender Bezug nur im Verlagsabonnement. Ab-\nbestellungen müssen bis spätestens 30. 4. bzw. 31. 10. jeden Jahres\nbeim Verlag vorliegen. Postanschrift für Abonnementsbestellungen\nsowie Bestellungen bereits erschienener Ausgaben: Bundesgesetzblatt\nPostfach 13 20, 5300 Bonn 1, Tel. (02 28) 23 80 67 bis 69.\nBezugspreis: Für Teil I und Teil II halbjährlich je 50,40 DM. Einzelstücke\nje angefangene 16 Seiten 1,50 DM zuzüglich Versandkosten. Dieser Preis\ngilt auch für Bundesgesetzblätter, die vor dem 1. Juli 1982 ausgegeben\nworden sind. Lieferung gegen Voreinsendung des Betrages auf das Post-\nscheckkonto Bundesgesetzblatt Köln 3 99°509 oder gegen Voraus-\nrechnung.\nPreis dieser Ausgabe: 7,- DM (6,- DM zuzüglich 1,- DM Versandkosten),            Bundesanzeiger Verlagsges.m.b.H. · Postfach 13 20 · 5300 Bonn 1\nbei Lieferung gegen Vorausrechnung 7,80 DM. Im Bezugspreis ist die\nMehrwertsteuer enthalten; der angewandte Steuersatz beträgt 6,5 %.                       Postvertriebsstück · Z 5702 A · Gebühr bezahlt\nFarbton                     EWG-Nummer                  Bezeichnung                   Chemische Bezeichnung oder Beschreibung\nAnthocyane dürfen nur aus eßbarem Obst oder\nGemüse wie Erdbeeren, Maulbeeren, Kir-\nschen, Pflaumen, Himbeeren, Brombeeren,\nschwarzen und roten Johannisbeeren, Rot-\nkohl, roten Zwiebeln, Preiselbeeren, Heidel-\nbeeren, Auberginen, Weintrauben und Holun-\nderbeeren gewonnen werden.\nE 170                        Calciumcarbonat\nE 171                        Titan (IV)-oxid\n(Titandioxid)\nE 172                        Eisenoxide\nund -hydroxide\nE 173                        Aluminium                    Al\nE 174                        Silber                       Ag\nE 175                        Gold                         Au\nBei den Stoffen mit den EWG-Nummern E 102, E 104, E 110, E 122 bis E 124, E 127, E 131, E 132, E 142 und E 151\nist neben der in der Spalte „Chemische Bezeichnung oder Beschreibung\" angegebenen Natrium- oder Calcium-\nverbindung des Stoffes auch die dieser Verbindung zugrundeliegende Säure sowie jede Natrium-, Calcium-,\nKalium- und Aluminiumverbindung dieses Stoffes zugelassen.\nDie auf synthetischem Weg gewonnenen Farbstoffe, die den vorstehenden natürlichen Farbstoffen entsprechen,\nsind ebenfalls zugelassen."]}