{"id":"bgbl1-1978-42-6","kind":"bgbl1","year":1978,"number":42,"date":"1978-07-31T00:00:00Z","url":"https://offenegesetze.de/veroeffentlichung/bgbl1/1978/42#page=24","api_url":"https://api.offenegesetze.de/v1/veroeffentlichung/bgbl1-1978-42-6/","document_url":"https://media.offenegesetze.de/bgbl1/1978/bgbl1_1978_42.pdf#page=24","order":6,"title":"Verordnung über das Arzneibuch","law_date":"1978-07-25T00:00:00Z","page":1112,"pdf_page":24,"num_pages":1,"content":["1112                               Bundesgesetzblatt, Jahrgang 1978, Teil I\nVerordnung\nüber das Arzneibuch\nVom 25. Juli 1978\nAuf Grund des § 55 Abs. 2 des Arzneimittelge-                                    §6\nsetzes vom 24. August 1976 (BGBl. I S. 2445, 2448)\nwird mit Zustimmung des Bundesrates verordnet:              (1} Arzneimittel, die den Anforderungen des Euro-\npäischen Arzneibuches Band III und des Deutschen\n§1                             Arzneibuches 8. Ausgabe (DA~ 8) nicht genügen\noder nicht nach deren Vorschriften hergestellt oder\nDas Europäische Arzneibuch wird in der deut-\ngeprüft sind, dürfen noch bis zum 31. Dezember\nschen Fassung der Bände I, II und III erlassen. Be-\n1980 in den Verkehr gebracht werden, sofern sie\nzugsquelle der amtlichen deutschen Fassung ist der\nDeutsche Apotheker-Verlag in Stuttgart.                  den am 30. Juni 1979 geltenden Vorschriften ent-\nsprechen.\n§2                               (2) Homöopathische Arzneimittel, die sich beim\nDas Deutsche Arzneibuch wird in der Fassung der       Inkrafttreten dieser Verordnung im Verkehr befin-\n8. Ausgabe (DAB 8) erlassen. Bezugsquelle der amt-       den und nicht den Anforderungen des Homöopathi-\nlichen Fassung ist der Deutsche Apotheker-Verlag         schen Arzneibuches .1. Ausgabe (HAB 1) entspre-\nin Stuttgart.                                            chen, dürfen noch bis zum 31. Dezember 1983 in\n§3                            den Verkehr gebracht werden.\nDas Homöopathische Arzneibuch wird in der Fas-\nsung der 1. Ausgabe (HAB 1) erlassen. Bezugsquelle\n§7\nder amtlichen Fassung ist der Deutsche Apotheker-\nVerlag in Stuttgart.                                        Diese Verordnung gilt nach § 14 des Dritten\n§4                            Uberleitungsgesetzes in Verbindung mit Artikel 8\nBei der HersteJlung oder Prüfung können auch          des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittel-\nandere Methoden angewandt und andere Geräte              rechts vom 24. August 1976 (BGBl. I S. 2445) auch\nbenutzt werden als im Europäischen Arzneibuch            im Land Berlin.\noder im Deutschen Arzneibuch 8. Ausgabe (DAB 8)\nbeschrieben sind, unter der Voraussetzung, daß die                                  §8\ngleichen Ergebnisse wie mit den beschriebenen               Diese Verordnung tritt am 1. Juli 1979 in Kraft.\nMethoden und Geräten erzielt werden.                     Gleichzeitig treten außer Kraft\n§5                             1. die Verordnung über das Deutsche Arzneibuch\nOrdnungswidrig im Sinne des § 97 Abs. 2 Nr. 16            (DAB 7) vom 7. August 1968 (BGBI. I S. 913), zu-\ndes Arzneimittelgesetzes handelt, wer vorsätzlich           letzt geändert durch die Verordnung vom 22. Juli\noder fahrlässig zur Abgabe an den Verbraucher im            1975 (BGBl. I S. 1962), vorbehaltlich des § 6 Abs. 1\nGeltungsbereich des Arzneimittelgesetzes bestimmte          dieser Verordnung,\nArzneimittel in den Verkehr bringt, die den für sie      2. die Verordnung über die Einführung der 7. Aus-\noder den für die in ihnen enthaltenen Stoffe\ngabe des Deutschen Arzneibuches vom 27. Fe-\na) geltenden pharmazeutischen Regeln des Arznei-            bruar 1969 (BGBI. I S. 174),\nbuches über Identität, Gehalt, Reinheit oder\nb) sonstigen im Arzneibuch beschriebenen chemi-          3. die Verordnung über das Europäische Arznei-\nschen, physikalischen oder morphologischen              buch Band I vom 21. Juni 1974 (BGBL I S. 1322),\nEigenschaften                                        4. die Verordnung über das Europäische Arznei-\nnicht entsprechen.                                          buch Band II vom 22. Juli 1975 (BGBl. I S. 1964).\nBonn, den 25. Juli 1978\nDer Bundesminister\nfür Jugend, Familie und Gesundheit\nAntje Huber"]}